tag:theconversation.com,2011:/nz/topics/vacuna-moderna-96627/articlesvacuna Moderna – The Conversation2022-02-21T10:47:51Ztag:theconversation.com,2011:article/1730382022-02-21T10:47:51Z2022-02-21T10:47:51ZLa mejora de la reputación de las grandes farmacéuticas durante la pandemia podría resultar efímera<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/436669/original/file-20211209-17-1d1631u.jpeg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C12%2C4165%2C2949&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">La primera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en Canadá lista para ser utilizada en el Instituto Michener de Toronto a mediados de diciembre de 2020, menos de un año después de que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia de COVID-19.</span> <span class="attribution"><span class="source"> THE CANADIAN PRESS/Frank Gunn</span></span></figcaption></figure><p>La carrera por el desarrollo de vacunas eficaces contra la COVID-19 <a href="https://fortune.com/longform/covid-vaccine-big-pharma-drugmakers-coronavirus-pharmaceutical-industry/">ha puesto a la industria farmacéutica bajo los focos</a>.</p>
<p>A lo largo de los últimos meses el mundo ha sido testigo tanto de los rápidos ensayos clínicos como de las rápidas aprobaciones de numerosas vacunas altamente eficaces como las de Pfizer, Moderna o AstraZeneca. Este logro sin precedentes ha sido posible gracias a la <a href="https://doi.org/10.1038/s41587-021-00912-9">estrecha colaboración entre empresas farmacéuticas, al apoyo de las empresas públicas y a la colaboración internacional</a>. </p>
<p>El enfoque proactivo adoptado por las grandes empresas farmacéuticas en el desarrollo de las vacunas también ha tenido, además, una consecuencia inesperada: su reputación ha mejorado de forma significativa desde comienzos de 2020. Un informe elaborado en febrero de 2021 revelaba que <a href="https://www.fiercepharma.com/marketing/pharma-reputation-hits-high-americans-two-thirds-now-give-positive-rating-harris-poll">casi dos tercios de los estadounidenses tenían una buena opinión sobre la industria farmacéutica</a>.</p>
<p><a href="https://www.ft.com/content/7ad9d74e-f4e7-4b30-9391-0b934662b6ac">Pero el riesgo reputacional sigue al acecho</a> a pesar de que estas empresas sean las heroínas de la pandemia.</p>
<p>Un buen ejemplo de ello es la controversia surgida en torno a los posibles efectos secundarios graves de la vacuna de AstraZeneca. La empresa inglesa sufrió el rechazo de la opinión pública <a href="https://www.theguardian.com/business/2021/mar/26/how-the-astrazeneca-vaccine-became-a-political-football-and-a-pr-disaster">por la falta de un plan de respuesta a esta crisis y también por los polémicos mensajes que dieron algunos de sus principales accionistas</a>.</p>
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<img alt="El símbolo de AstraZeneca en la pared de un edificio." src="https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">El cuartel general de AstraZeneca en Londres.</span>
<span class="attribution"><span class="source">(AP Photo/Kirsty Wigglesworth)</span></span>
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<p>¿Esta mejora de su reputación le permitirá a la industria farmacéutica mejorar su imagen pública? Como profesional dedicado al estudio de las relaciones públicas creo que las grandes empresas farmacéuticas (Big Pharma) solo conseguirán salvarán su imagen si hacen de las prácticas socialmente responsables su prioridad.</p>
<h2>El daño reputacional de las grandes farmacéuticas</h2>
<p>Antes de la pandemia del COVID-19 la industria farmacéutica llevaba enfrentándose durante años con el daño reputacional. Fue especialmente significativa en este sentido una <a href="https://news.gallup.com/poll/266060/big-pharma-sinks-bottom-industry-rankings.aspx">encuesta que hizo Gallup en agosto de 2019, en la que analizaba los sectores económicos favoritos de los estadounidenses</a>, y en la que las farmacéuticas se hundieron hasta el último lugar, con solo un 27% de opiniones favorables. Según el análisis de Gallup, los altos precios de los medicamentos y la crisis de los opioides, así como la publicidad masiva y el alto gasto en <em>lobbies</em>, habían dañado en su conjunto la imagen pública del sector. </p>
<p>Esta visión concuerda con las investigaciones de relaciones públicas llevadas a cabo en Europa. En <a href="https://doi.org/10.1177/2046147X18774588">un análisis cualitativo publicado por Public Relations Inquiry</a>, un equipo de investigación de la Universidad de Gante, se analizó la forma en que las empresas farmacéuticas belgas habían hecho frente a la mala imagen general creada por las grandes empresas del sector (<em>Bad Pharma</em>).</p>
<p>Su análisis reveló que estas percepciones negativas reflejaban aspectos sociales más amplios, como el descontento derivado de los ingresos crecientes de estas empresas o la desigualdad económica general. La gente espera que la industria farmacéutica evite muertes y mejore la calidad de vida de las personas a través del desarrollo de medicamentos innovadores, eficaces y asequibles. En consonancia con ello, la industria pierde la confianza de la gente cuando esta percibe que sus acciones y motivaciones no responden a estas expectativas. Aunque lo cierto es que dicha caída de la confianza de los consumidores podría repararse fácilmente a través de la publicitación de acciones de responsabilidad corporativa o mediante campañas de relaciones públicas. </p>
<p>En lo referente a los retos reputacionales de la industria farmacéutica también influye el modo en que los medios tratan a estas compañías. Un <a href="https://doi.org/10.1007/s43441-019-00048-8">análisis de 2020 sobre la cobertura mediática de que eran objeto las grandes farmacéuticas</a> reveló que la mayoría de las noticias sobre ellas eran de tipo neutro y estaban relacionadas con asuntos como estados de finanzas, beneficios, fusiones, adquisiciones y reestructuraciones empresariales. La cobertura era más negativa cuando profundizaba (aunque sucedía con menor frecuencia) en aspectos que tenían que ver con los sentimientos.</p>
<p>En otras palabras: la mayoría de las noticias sobre las grandes farmacéuticas las abordaban desde un punto de vista económico y no desde una perspectiva social o de salud pública. Esta falta de atención de los medios a la dimensión de responsabilidad social de la industria ha contribuido a que en los últimos años haya aumentado la desconfianza del público hacia ella. </p>
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<img alt="Un hombre sostiene una pancarta en la que se lee " src="https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Un hombre sostiene una pancarta en Vancouver en 2017 durante una manifestación por el Día Nacional de Acción para concienciar sobre la epidemia de sobredosis por opioides.</span>
<span class="attribution"><span class="source">THE CANADIAN PRESS/Darryl Dyck</span></span>
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<h2>El riesgo que subyace a la mejora de la reputación por las vacunas</h2>
<p>Teniendo en cuenta los factores arriba señalados, no puede resultar sorprendente que el hecho de que la industria farmacéutica haya centrado todos sus esfuerzos en el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19, unido a la amplia cobertura mediática, haya tenido como resultado <a href="https://www.vox.com/policy-and-politics/2021/4/2/22362078/covid-19-vaccines-pfizer-pharma-companies-popularity">una notable mejora de la percepción pública</a>. Según <a href="https://www.filesforprogress.org/datasets/2021/3/dfp-pharma-infrastructure-funding.pdf">un informe publica por el <em>think tank</em> Data for Progress en marzo de 2021</a>, el 56% de los encuestados tenía una impresión positiva de las empresas farmacéuticas, el doble que en el encuesta de Gallup de 2019.</p>
<p>Sin embargo, un análisis más atento de estos datos obliga a realizar dos advertencias. </p>
<p>En primer lugar, el coste de los medicamentos sigue siendo la principal preocupación de los consumidores. El informe de Data for Progress sugiere que el 72% de los votantes estadounidenses apoya las políticas destinadas a rebajar el precio de las medicinas que se prescriben. Mientras tanto, la industria farmacéutica insiste en que los precios rebajados por los que hoy ofrece las vacunas contra la COVID-19 no durarán mucho más. </p>
<h2>¿Subirán los precios de las vacunas?</h2>
<p>El pasado febrero, el CEO de Pfizer, Frank D’Amelio, afirmó <a href="https://www.biopharmadive.com/news/coronavirus-vaccines-pricing-questions-moderna-pfizer/594762/">en un encuentro con analistas de Wall Street</a> que cuando pase la pandemia su compañía “va a obtener más del precio”, y dio a entender que se producirá un aumento significativo del precio de sus vacunas contra la COVID-19. </p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="Dos hombres sentados frente a un cartel de Pfizer." src="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=237&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Ejecutivos de Pfizer Canadá dan una rueda de prensa en Montreal en 2012.</span>
<span class="attribution"><span class="source">THE CANADIAN PRESS/Graham Hughes</span></span>
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<p>En este momento Pfizer cobra 19,50 dólares por dosis de vacuna, pero el precio medio de otras vacunas de la empresa oscila entre los 150 y los 175 dólares. Si finalmente se llevara a cabo esta medida, esta agresiva política de subida de precios provocaría sin duda muchas críticas entre los consumidores, especialmente entre los residentes en países en vías de desarrollo, que fueron ignorados en las primeras rondas de asignación de vacunas.</p>
<p>En segundo lugar, la gran velocidad a la que se han producido los procesos de innovación e investigación durante el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 se explica fundamentalmente por el amplio apoyo financiero dado por los Estados y a las colaboraciones público-privadas llevadas a cabo en distintos sectores. No está claro, sin embargo, si estas medidas especiales anuncian la llegada de un nuevo modelo en el que los Estados aplicarán una mayor regulación a asuntos de las grandes farmacéuticas como las patentes, la publicidad, la transparencia en lo referente a los datos públicos o el gasto en actividades de <em>lobby</em>.</p>
<p>Si la industria farmacéutica quiere consolidar su reciente cambio de imagen debe capitalizar la percepción positiva que se tiene de ella actualmente, y para ello debe dar prioridad a las prácticas socialmente responsables. Esto empieza por poner unos pecios más justos a los medicamentos y por adoptar un compromiso sincero para acabar con las desigualdades que afectan a la salud de todos.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173038/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Sibo Chen recibe fondos de la Ryerson University y del Social Sciences and Humanities Research Council of Canada.</span></em></p>Si las grandes farmacéuticas quieren lograr un cambio de imagen definitivo, deben aprovechar la actual predisposición del público sobre sus vacunas COVID-19 dando prioridad a las prácticas socialmente responsables.Sibo Chen, Assistant Professor, School of Professional Communication, Toronto Metropolitan UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1743112022-01-04T21:49:04Z2022-01-04T21:49:04Z¿Producen infertilidad las vacunas frente a la covid-19?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/439367/original/file-20220104-25-syj24q.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=8%2C0%2C5693%2C3795&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/doctor-vaccinating-pregnant-woman-against-covid19-1962858751">Shutterstock / New Africa</a></span></figcaption></figure><p>Entre los muchos bulos que han circulado a lo largo de la pandemia están los que aseguran que las vacunas que protegen frente la covid-19 producen infertilidad tanto en mujeres como hombres. Esto probablemente ha hecho que muchas personas en el mundo que querían ser padres se hayan planteado seriamente el no vacunarse.</p>
<p>En un didáctico artículo publicado en agosto de 2021 en <a href="https://theconversation.com/la-covid-19-podria-causar-infertilidad-masculina-y-disfuncion-sexual-pero-las-vacunas-no-165456">The Conversation</a>, el profesor Ramasamy nos contaba los resultados de dos estudios realizados por su grupo. En ellos se demuestra que la infección por el SARS-CoV-2 (el virus que causa la covid-19) sí podría provocar disfunción eréctil y una disminución del número de espermatozoides. Sin embargo, las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna no producen estos efectos. La conclusión es clara: mejor vacunarse que infectarse.</p>
<p>Sin embargo, el estudio de vacunación se hizo sólo con 45 hombres. Para dar mayor credibilidad a los resultados, en ciencia se acostumbra a realizar este tipo de estudios con centenares e incluso miles de individuos. Además, los resultados de un estudio deben ser confirmados por otros realizados por grupos de investigación diferentes. </p>
<p>Ahora, tras varios meses de vacunación a nivel mundial, tenemos más información para poder sacar conclusiones, si no definitivas, al menos mucho más sólidas. </p>
<h2>Lo que dicen los bulos y lo que dice la ciencia</h2>
<p>Entre los muchos bulos propagados sobre los efectos adversos de las vacunas contra la covid-19 se encuentran el aumento de abortos entre las mujeres vacunadas, impotencia sexual masculina, hinchazón de los testículos, etc. Todos ellos con poca o nula base científica.</p>
<p>Uno de los primeros bulos con más impacto tiene su origen en una carta que un antiguo investigador de Pfizer mandó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pidiendo que se suspendieran los ensayos de vacunación. Su argumento se basaba en que los anticuerpos inducidos por las vacunas, que van dirigidos contra la proteína S (spike) del coronavirus, podrían atacar también a una proteína humana (sincitina-1) necesaria para la implantación del embrión, debido a que ambas comparten cierta similitud en una pequeña región.</p>
<p>Sin embargo, un estudio científico reciente publicado en <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8513556/pdf/41423_2021_Article_773.pdf"><em>Cellular & Molecular Immunology</em></a> ha demostrado que los anticuerpos frente a la proteína S no reconocen a la proteína sincitina-1 humana. </p>
<p>Por si fuera poco, en otro estudio reciente tampoco se han observado diferencias en las <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34095871/">tasas de implantación de embriones</a> entre mujeres que tienen anticuerpos contra la proteína S del SARS-CoV-2, inducidos por la vacunación o por una infección natural, y mujeres que no tienen estos anticuerpos.</p>
<h2>No hay evidencias de que la vacuna afecte a la fertilidad del hombre</h2>
<p><a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2781360">Un estudio llevado a cabo en 45 hombres</a> que recibieron las vacunas de Pfizer o Moderna mostró que el volumen y la concentración de esperma, así como la movilidad de los espermatozoides, no se vieron afectadas por la vacunación.</p>
<p>Resultados similares se observaron en otros <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">dos estudios llevados a cabo en hombres</a> (79 en total) inscritos en programas de <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.30.21255690v1">fertilización in vitro</a>.</p>
<h2>… y tampoco a la de la mujer</h2>
<p>Las mujeres jóvenes son uno de los colectivos que tienen más dudas a la hora de vacunarse, quizás influidas por la desinformación que asocia las vacunas con la infertilidad.</p>
<p>Sin embargo, los estudios clínicos en humanos y en modelos animales no han encontrado ninguna evidencia de que la vacunación con Pfizer, Moderna o AstraZeneca afecte a la fertilidad femenina.</p>
<p>Por ejemplo, la <a href="https://www.nature.com/articles/s41577-021-00525-y">proporción de embarazos</a> entre las mujeres vacunadas y las no vacunadas es muy parecida. De ahí se deduce que la vacuna no tiene ningún efecto negativo sobre la probabilidad de quedarse embarazada.</p>
<p>Programas de <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.30.21258079v1">fertilización in vitro</a>, llevados a cabo en mujeres antes y después de la vacunación, tampoco han mostrado diferencias en el número y grado de maduración de los oocitos (óvulos inmaduros) ni en su <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">tasa de fertilización</a> o el <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">desarrollo de embriones</a>.</p>
<p>Algunas mujeres han informado sobre <a href="https://www.gov.uk/drug-safety-update/covid-19-vaccines-updates-for-august-2021">alteraciones leves y transitorias en el ciclo menstrual después de la vacunación</a>, pero los expertos consideran que lo más probable es que sean debidas más al estrés del proceso de vacunación que a los propios componentes de la vacuna.</p>
<p>Finalmente, a medida que la vacunación se extiende, cada vez hay más y más mujeres que se quedan embarazadas después de haberse vacunado contra la covid-19. Aunque los datos son preliminares, están basados en <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/planning-for-pregnancy.html">miles de participantes</a> y muestran que no hay ningún indicio de que la vacuna cause ningún problema de fertilidad, complicaciones en el embarazo o en el feto.</p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<h2>Conclusiones</h2>
<p>Llevará varios años tener información certera de los posibles efectos a largo plazo de las vacunas sobre la fertilidad. Pero los numerosos datos que se van conociendo a medida que la vacunación progresa muestran que no hay evidencia de que las vacunas contra la covid-19 tengan algún efecto negativo sobre la fertilidad o la salud sexual. </p>
<p>Sin embargo, la infección por SARS-CoV-2 sí podría tenerlos, por lo que las recomendaciones de los <a href="https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey=%7badgroupsurvey%7d&gclid=Cj0KCQiAt8WOBhDbARIsANQLp965kPBKQ_7ZX1iSixtS-1YyEk7Kabqr8JA3AIK8Gm7OD9Xd_Fc_wmUaApbxEALw_wcB">organismos sanitarios a nivel mundial</a> es que las personas que están considerando tener hijos se vacunen.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/174311/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Entre los muchos bulos propagados sobre los efectos adversos de las vacunas contra la covid-19 se encuentran el aumento de abortos entre las mujeres vacunadas, impotencia sexual masculina, hinchazón de los testículos, etc. Todos ellos con poca o nula base científica.Isidoro Martínez González, Científico Titular de OPIs, Instituto de Salud Carlos IIISalvador Resino García, Investigador Científico de OPIs, Instituto de Salud Carlos IIILicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1736752021-12-21T10:49:35Z2021-12-21T10:49:35ZSeguridad de las vacunas contra el SARS-CoV-2: por qué no debemos bajar la guardia<p>Las vacunas contra el virus del SARS-CoV-2 han demostrado ser muy eficaces para prevenir las formas graves de la enfermedad Covid-19, ya sean vacunas con vectores adenovirales (AstraZeneca y Johnson & Johnson) o vacunas de ARN mensajero (BioNTech/Pfizer y Moderna).</p>
<p>En lo que va de años se han administrado <a href="https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/">8 500 millones de dosis en todo el mundo</a> y los datos disponibles indican que su seguridad también es excelente. De hecho, las reacciones más comunes (dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolores musculares, dolores de cabeza, etc.) remiten rápidamente y son similares a las que pueden observarse con otras vacunas.</p>
<p>En consecuencia, el balance beneficio-riesgo de la vacunación de Covid-19 es incuestionablemente positivo, y lleva a maximizar la cobertura de vacunación en la medida de lo posible.</p>
<p>Sin embargo, las campañas de vacunación se encuentran con la oposición o las dudas de algunas personas. Entre las diversas razones aducidas, predomina el temor a que no se hayan identificado aún ciertos efectos indeseables. Esta preocupación se ve alimentada por observaciones aisladas cuya relación causa-efecto no puede ser establecida por los programas convencionales de farmacovigilancia.</p>
<p>El objetivo de este artículo es animar al desarrollo de estudios específicamente diseñados para identificar o descartar complicaciones muy raras. Será esencial comunicar la información que se recoja de forma transparente, para que los opositores a la vacunación no tengan el monopolio de estos temas.</p>
<h2>Eventos adversos raros que han llamado la atención</h2>
<p>La primera complicación grave que salió a la luz fue la <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104840"><strong>trombosis atípica</strong></a> tras la administración de la vacuna de AstraZeneca en mujeres jóvenes. Las consecuencias de esta trombosis pueden ser dramáticas, especialmente cuando <a href="https://www.inserm.fr/dossier/thrombose-veineuse-phlebite/">afecta a los vasos cerebrales</a>. </p>
<p>En un principio, se descartó la responsabilidad de la vacunación argumentando que la incidencia de la trombosis era similar en las poblaciones vacunadas y no vacunadas. Hizo falta que algunos médicos perspicaces, impresionados por la analogía con una complicación poco frecuente del tratamiento con heparina (un anticoagulante), identificaran los marcadores biológicos de estas trombosis atípicas para ver la evidencia. Estas pruebas fueron confirmadas por estudios epidemiológicos específicos que cifraron el <a href="https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia">riesgo en 2 casos por cada 100 000 dosis por debajo de los 50 años</a>.</p>
<p>Por recomendación de las agencias reguladoras, las autoridades sanitarias de muchos países han adaptado las estrategias de uso de las vacunas con vectores adenovirales en función de la edad, con el fin de reducir al máximo el riesgo de la complicación. <a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260335/fr/covid-19-quelle-strategie-vaccinale-pour-les-moins-de-55-ans-ayant-deja-recu-une-dose-d-astrazeneca">En Francia, las vacunas con vectores adenovirales se han reservado para las personas mayores de 55 años</a>.</p>
<p>La inflamación del corazón (<strong>miocarditis</strong>) o de su envoltura (<strong>pericarditis</strong>), observada ocasionalmente en los días siguientes a la inyección de la vacuna de ARN mensajero, es otra complicación poco frecuente que ha llevado a modificar las estrategias de la vacuna Covid-19. Se produce con mayor frecuencia en hombres jóvenes, y el riesgo es mayor después de la segunda dosis de la vacuna Moderna (unos 13 casos por cada 100 000 dosis). </p>
<p>La organización ejemplar del sistema sanitario israelí es la que ha permitido destacar esta grave complicación. Afortunadamente, <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109730">la gran mayoría de los casos tienen un desenlace favorable</a>.</p>
<p>El aumento de aproximadamente cinco veces en el riesgo con la vacuna Moderna parece estar relacionado con la cantidad de ARN presente, que es más de tres veces mayor en esta vacuna que en el producto de Pfizer/BioNTech. Esto ha llevado a la [Alta Autoridad Sanitaria francesa] a desaconsejar el uso de la vacuna Moderna en personas <a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297260/fr/covid-19-la-has-precise-la-place-de-spikevax-dans-la-strategie-vaccinale">menores de 30 años</a>, además de administrar solo media dosis de esta vacuna cuando se utilice como refuerzo.</p>
<p>En este momento, no podemos excluir que puedan producirse otros acontecimientos adversos excepcionales tras la administración de las vacunas contra el SARS-CoV-2. El reto es determinar cuáles son, especialmente si su rareza puede hacer que se escapen entre las grietas de los sistemas de farmacovigilancia.</p>
<h2>Reaparición de linfomas</h2>
<p>La observación por parte de nuestro equipo del desarrollo de un <a href="https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2021.798095/full"><strong>linfoma</strong> tras la administración de una vacuna de refuerzo de Pfizer</a> (un tumor del sistema linfático, que se produce a expensas de linfocitos B y T) nos lleva a considerar en particular las posibles consecuencias de la hiperestimulación del sistema inmunitario que inducen las vacunas de ARN. Esto está relacionado con su acción sobre una población particular de linfocitos, las células T foliculares.</p>
<p>Las vacunas de ARN mensajero son, de hecho, mucho más potentes en este sentido que las vacunas basadas en tecnologías convencionales. La cuestión es si esta hiperestimulación no es, en algunos casos, un arma de doble filo.</p>
<p>En el caso de las enfermedades linfoproliferativas, nuestra observación no es aislada. Se han publicado otros tres casos de reaparición de linfomas tras la vacunación contra el SARS-CoV-2, <a href="https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/10428194.2021.1924371?journalCode=ilal20">uno tras la vacuna de Pfizer</a>, los <a href="https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17736">otros dos tras la vacuna de AstraZeneca</a>.</p>
<p>En el ámbito de las <strong>enfermedades inmunoinflamatorias</strong>, un <a href="https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)01448-0/fulltext">artículo reciente también llama la atención sobre 13 casos de glomerulonefritis</a> (daños en el glomérulo, una unidad funcional del riñón) que se produjeron o agravaron tras la vacunación.</p>
<p>Sugerimos que <a href="https://diabetes.diabetesjournals.org/content/66/2/437.long">también se preste especial atención a los niños con alto riesgo de desarrollar <strong>diabetes tipo 1</strong></a> (dependientes de la insulina). Tienen células T foliculares activadas en gran número, incluso antes de que el nivel de glucosa aumente en su sangre. Por lo tanto, es prudente asegurarse de que las vacunas de ARNm no estimulen aún más estas células, lo que podría acelerar la aparición de la diabetes.</p>
<h2>Seguir mejorando los sistemas de farmacovigilancia</h2>
<p>Es muy poco probable que los sistemas de farmacovigilancia existentes detecten si la vacunación contra el SARS-CoV-2 acelera el curso de las enfermedades mencionadas anteriormente. No porque se manejen procedimientos acelerados inadecuados, sino porque el método tradicional para establecer la responsabilidad de la vacuna en un evento de enfermedad determinado se basa en la comparación de su frecuencia en poblaciones vacunadas y no vacunadas consideradas en su conjunto.</p>
<p>Los estudios dirigidos a poblaciones de riesgo basados en una hipótesis mecanicista creíble son mucho más apropiados para probar o refutar complicaciones raras. </p>
<p>Sean cuales sean los resultados de estas investigaciones, no deberían eclipsar la relación beneficio-riesgo, globalmente muy favorable, de las vacunas de ARN mensajero. Pero sí invitan a adaptar las estrategias de vacunación para los pacientes con ciertas condiciones que les ponen en riesgo específico.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173675/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Michel Goldman ne travaille pas, ne conseille pas, ne possède pas de parts, ne reçoit pas de fonds d'une organisation qui pourrait tirer profit de cet article, et n'a déclaré aucune autre affiliation que son organisme de recherche.</span></em></p>Ante las persistentes dudas sobre las vacunas, a pesar de sus indudables beneficios, la transparencia es esencial. Esto es especialmente cierto en el caso de las complicaciones más raras. Se han iniciado estudios para identificar los riesgos.Michel Goldman, Président de l'institut I3h, Université Libre de Bruxelles (ULB)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1671362021-09-01T17:46:00Z2021-09-01T17:46:00ZCovid-19: ¿Por qué es importante una nueva dosis para las personas inmunodeprimidas?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/418869/original/file-20210901-20-ofze5l.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C6490%2C4135&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/doctor-giving-senior-woman-vaccination-virus-1868898253">Shutterstock / Yuganov Konstantin</a></span></figcaption></figure><p>Varios países, entre ellos <a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-vaccine-dose-certain-immunocompromised">Estados Unidos</a> y <a href="https://www.gov.uk/government/news/jcvi-issues-interim-advice-on-covid-19-booster-vaccination">el Reino Unido</a>, se están movilizando para poner una tercera dosis de la vacuna de la covid-19 a disposición de las personas inmunodeprimidas.</p>
<p>Pero, ¿por qué las personas con sistemas inmunitarios más débiles están al frente de la cola para recibir una tercera dosis?</p>
<p>A medida que avanza la vacunación en todo el mundo, los datos que van apareciendo muestran que las personas inmunodeprimidas no están necesariamente tan bien protegidas por las dos primeras dosis.</p>
<p>Por lo tanto, para estas personas una tercera dosis, más pronto que tarde, podría ser especialmente beneficiosa.</p>
<h2>En primer lugar, ¿quién está inmunodeprimido?</h2>
<p>Las personas inmunodeprimidas padecen unas condiciones denominadas inmunodeficiencias, en las que una parte de su sistema inmunitario no funciona tan bien como debería. </p>
<p>Alrededor del <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2572798">2,8% de los adultos en Estados Unidos</a> están inmunodeprimidos. Es de suponer que la tasa sea similar en otros países. </p>
<p>Las inmunodeficiencias se dividen a grandes rasgos en dos categorías:</p>
<ul>
<li><p>Las inmunodeficiencias primarias son condiciones muy raras, a menudo heredadas, causadas por mutaciones en nuestro ADN.</p></li>
<li><p>Las inmunodeficiencias secundarias son más comunes y se adquieren después del nacimiento. Entre los factores que pueden causar una inmunodeficiencia secundaria se encuentran la desnutrición, ciertas infecciones, el cáncer y algunos tratamientos farmacológicos. </p></li>
</ul>
<p>Las inmunodeficiencias varían en gravedad dependiendo de la parte del sistema inmunitario que falte o del grado de función que se pierda. </p>
<p>El <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html">extremo moderado a grave del espectro</a> incluye formas graves de inmunodeficiencias primarias, la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no tratada, los receptores de trasplantes de órganos o de médula ósea y las personas tratadas con quimioterapia o dosis elevadas de fármacos inmunosupresores. </p>
<p>Sabemos que las personas gravemente inmunodeprimidas son susceptibles de padecer <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-020-2521-4">una mayor gravedad</a> y <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmc2031364">una enfermedad prolongada</a> con covid-19.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="Un hombre recibe una vacuna" src="https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
<figcaption>
<span class="caption">Una persona en tratamiento contra el cáncer podría estar inmunocomprometida.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/image-photo/bald-male-patient-cancer-talking-mature-1911956239">Shutterstock</a></span>
</figcaption>
</figure>
<h2>¿En qué medida funcionan las vacunas de la covid-19 en personas inmunodeprimidas?</h2>
<p>Una <a href="https://khub.net/documents/135939561/430986542/RCGP+VE+riskgroups+paper.pdf/a6b54cd9-419d-9b63-e2bf-5dc796f5a91f">prepublicación</a> (un estudio que aún debe someterse a la revisión por pares) del Reino Unido muestra que las vacunas de Pfizer y AstraZeneca tienen una eficacia del 73% y el 74,6% para prevenir la covid-19 sintomática en personas inmunodeprimidas, respectivamente.</p>
<p>Sin embargo, varios estudios <a href="https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00367-0/fulltext">publicados</a> y <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.08.21259776v1">prepublicados</a> informan de que las personas gravemente inmunodeprimidas presentan tasas muy elevadas de infecciones “de ruptura” (en las que las personas se infectan a pesar de estar totalmente vacunadas). Esto indica claramente que las vacunas covid-19 no están funcionando de forma óptima en este grupo.</p>
<p>Algunas personas con inmunodeficiencias primarias pueden generar <a href="https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(21)00887-3/fulltext">respuestas inmunitarias a las vacunas covid-19</a>, pero estas tienden a ser menores que las que observamos en las personas sanas. Esta disminución de la inmunidad podría dar lugar a un aumento de las infecciones de ruptura.</p>
<p>Normalmente, tras una dosis de la vacuna de Pfizer, <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X21002895">casi el 100% de las personas sanas</a> produce niveles detectables de anticuerpos contra el virus.</p>
<p>Pero en <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2108861">un ensayo con receptores de trasplantes de órganos</a>, solo el 4% de las personas generaron una respuesta inmunitaria detectable tras una dosis, que aumentó al 40% tras dos dosis y al 68% tras tres dosis. </p>
<p>Así que es probable que una tercera dosis proporcione un beneficio significativo a los pacientes gravemente inmunodeprimidos.</p>
<p>Cabe subrayar que las personas inmunodeprimidas ya reciben <a href="https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccination-for-special-risk-groups/vaccination-for-people-who-are-immunocompromised">dosis adicionales de algunas vacunas</a>. </p>
<p>Por ejemplo, se recomienda que las personas que han recibido un trasplante de médula ósea <a href="https://immunisationhandbook.health.gov.au/resources/handbook-tables/table-recommendations-for-revaccination-after-haematopoietic-stem-cell">reciban dos dosis de la vacuna contra la gripe</a> en el primer año después del trasplante, en lugar de la dosis única habitual.</p>
<h2>¿Qué pasa con las terceras dosis en otras personas?</h2>
<p>Además de las inmunodeficiencias clásicas, el envejecimiento puede provocar un discreto déficit inmunitario. A su vez, las personas mayores son más susceptibles a algunas infecciones, <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-020-2521-4">incluida la covid-19</a>.</p>
<p>Los estudios con la vacuna de Pfizer muestran que <a href="https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/27/8/21-1145_article">las respuestas inmunitarias son menores en las personas mayores</a> en comparación con las personas más jóvenes. Pfizer ha compartido los primeros datos que muestran que <a href="https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf">una tercera dosis de su vacuna puede aumentar la inmunidad</a> en personas de 65 a 85 años.</p>
<p>Algunos países han empezando a ofrecer terceras dosis a las personas mayores. Por ejemplo, Israel empezó a suministrar terceras dosis a <a href="https://www.washingtonpost.com/world/middle_east/pfizer-israel-booster-third-dose/2021/07/29/8c5b2170-efe5-11eb-81b2-9b7061a582d8_story.html">mayores de 60 años a finales de julio</a> (antes de abrir los refuerzos a <a href="https://www.haaretz.com/israel-news/israel-to-expand-covid-booster-shots-to-anyone-over-40-1.10133544">grupos de edad más jóvenes</a> durante agosto). </p>
<p>Sin embargo, las dosis dobles e incluso únicas de las vacunas de Pfizer o AstraZeneca <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309921003303?via%3Dihub">protegen muy eficazmente</a> contra la enfermedad grave con covid-19 entre las personas mayores. Así que todavía no está claro si esto se necesita urgentemente.</p>
<p>Una tercera dosis para todas las edades podría utilizarse en última instancia para generar una inmunidad óptima contra la covid-19. Algunos estudios previos sugieren que <a href="https://www.ndm.ox.ac.uk/files/coronavirus/covid-19-infection-survey/finalfinalcombinedve20210816.pdf">la inmunidad puede disminuir modestamente</a> unos tres meses después de la segunda dosis.</p>
<p>Pfizer ha compartido datos preliminares que muestran que una <a href="https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf">tercera dosis puede reforzar la inmunidad</a> en personas sanas. </p>
<p>Sin embargo, el despliegue de terceras dosis a un mayor número de personas en los países con mayores ingresos tiene implicaciones para la equidad de la vacuna. El director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha liderado los llamamientos para que se <a href="https://www.abc.net.au/news/2021-08-24/who-tedros-adhanom-ghebreyesus-vaccine-booster-moratorium/100401328">suspendan las terceras dosis generalizadas</a> hasta que más personas de los países menos desarrollados puedan acceder a las vacunas. </p>
<p>Sin embargo, precisó que <a href="https://www.npr.org/2021/08/23/1030248514/who-calls-for-a-delay-in-booster-shots-to-prioritize-under-vaccinated-countries">las personas inmunodeprimidas deberían tener acceso</a> a una tercera dosis.</p>
<h2>¿Y qué pasa con las variantes?</h2>
<p>Una tercera dosis de una vacuna específica para una variante también podría ser una opción en el futuro. Estas vacunas pueden ofrecer una versión actualizada del “antígeno” del virus –el objetivo que nuestro sistema inmunitario aprende a reconocer en la superficie del virus– para reenfocar nuestro sistema inmunitario hacia nuevas cepas como la delta. </p>
<p>Este enfoque sería similar a la actualización anual de la vacuna contra la gripe. <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728?term=BioNTech+variant&cond=covid&draw=2&rank=8">Pfizer</a>, <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785144?term=mRNA-1273.351&draw=2&rank=1">Moderna</a> y otros fabricantes tienen vacunas frente a la covid-19 específicas para la variante en pruebas clínicas.</p>
<p>Incluso con una tercera dosis, otras medidas seguirán siendo importantes para proteger de la covid-19 a las personas inmunodeprimidas. Entre ellas se encuentran el “blindaje” (permanecer en casa y minimizar el contacto personal), el tratamiento de sustitución de inmunoglobulina (que sustituye los anticuerpos necesarios para combatir la enfermedad) y una alta aceptación de la vacuna entre el resto de la comunidad. </p>
<p>Pero está claro que una tercera dosis sería especialmente beneficiosa para este grupo.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/167136/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Emily Edwards es vicepresidenta de AusPIPS (Australian Primary Immunodeficiency Patient Support group).
</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>Kylie Quinn recibe financiación de la Fundación Rebecca L. Cooper, la Fundación CASS, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica y la Universidad RMIT.
</span></em></p>A medida que avanza la vacunación en todo el mundo, los datos que van apareciendo muestran que las personas inmunodeprimidas no están necesariamente tan bien protegidas por las dos primeras dosis.Emily Edwards, Research fellow, Allergy and Clinical Immunology Laboratory, Monash UniversityKylie Quinn, Vice-Chancellor's Research Fellow, School of Health and Biomedical Sciences, RMIT UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1656282021-08-04T18:32:23Z2021-08-04T18:32:23ZSi ya nos han puesto las dosis frente a la Covid-19, ¿tendremos que volver a vacunarnos?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/414529/original/file-20210804-13-1uml4jm.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=7%2C0%2C2389%2C2978&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Puede ser necesaria una vacuna de refuerzo para mantener la inmunidad frente a la covid-19.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://unsplash.com/photos/mAGZNECMcUg">Daniel Schludi/Unsplash</a>, <a class="license" href="http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/">CC BY-SA</a></span></figcaption></figure><p><em>La creciente prevalencia de <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/variant.html">nuevas variantes de coronavirus</a> está planteando dudas sobre el grado de protección de quienes ya se han vacunado contra la covid-19 frente a las formas evolutivas del virus del SARS-CoV-2. El <a href="https://scholar.google.com/citations?user=6yMIM1MAAAAJ&hl=en&oi=ao">especialista en microbiología y enfermedades infecciosas William Petri</a>, de la Universidad de Virginia, en Estados Unidos, responde a algunas preguntas comunes sobre las vacunas de refuerzo de covid-19.</em></p>
<h2>1. ¿Qué es una vacuna de refuerzo?</h2>
<p>Los refuerzos son dosis adicionales de una vacuna que se administran para mantener la protección inducida por la vacuna contra una enfermedad. Se suelen utilizar para reforzar muchas vacunas porque la inmunidad puede <a href="https://doi.org/10.1038/s41577-020-00479-7">desaparecer con el tiempo</a>. Por ejemplo, la <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/parents/diseases/flu.html">vacuna contra la gripe</a> necesita un refuerzo cada año, y la <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dtap-tdap-td/hcp/recommendations.html">vacuna contra la difteria y el tétanos</a>, cada 10 años. </p>
<p>Los refuerzos suelen ser idénticos a la vacuna original. Sin embargo, en algunos casos, la vacuna de refuerzo se ha modificado para mejorar la protección contra nuevas variantes virales. La <a href="https://www.cdc.gov/flu/prevent/keyfacts.htm">vacuna contra la gripe estacional</a>, en particular, requiere un refuerzo anual porque el virus de la gripe cambia muy rápidamente.</p>
<h2>2. ¿Necesito un refuerzo de la covid-19?</h2>
<p>Todavía no. A principios de julio de 2021, ninguna de las autoridades gubernamentales de EE.UU. recomendaba un refuerzo. Esto incluye los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Administración de Alimentos y Medicamentos y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización.</p>
<h2>3. ¿Por qué no se recomiendan todavía las vacunas de refuerzo?</h2>
<p>Aunque la inmunidad inducida por la vacuna puede no durar para siempre, no está claro cuándo será necesario un refuerzo. </p>
<p>Resulta alentador que todas las vacunas actualmente autorizadas induzcan una sólida memoria inmunitaria contra el coronavirus. La vacuna enseña a las células B de memoria de su sistema inmunitario a producir anticuerpos cuando se expone al virus. Los investigadores han detectado altos niveles de células B de memoria en los ganglios linfáticos de las personas que recibieron la vacuna de Pfizer durante <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03738-2">al menos 12 semanas</a> después de recibir la inyección.</p>
<p>Los estudios también sugieren que las vacunas covid-19 autorizadas siguen ofreciendo protección incluso contra <a href="https://www.who.int/en/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/">cepas emergentes del coronavirus</a>. Entre los participantes de un estudio, la vacuna de Johnson & Johnson tuvo una eficacia del <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2101544">73% y el 82%</a> 14 y 28 días después de la inyección, respectivamente, para evitar la enfermedad grave de la variante beta. Y un estudio preliminar que no ha sido revisado por pares encontró que la vacuna de Pfizer es un <a href="https://doi.org/10.1101/2021.05.22.21257658">88% efectiva</a> contra la variante delta.</p>
<p>La otra fuente de respuestas de anticuerpos duraderas contra el coronavirus son unas células llamadas <a href="https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.01787">plasmablastos</a> que residen en la médula ósea. Estas células producen continuamente anticuerpos y no necesitan ser reforzadas para mantener su actividad. Afortunadamente, los plasmablastos se han detectado hasta 11 meses después en la médula ósea de <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03647-4">personas que recibieron la vacuna covid-19</a>, lo que indica cierto grado de memoria inmunitaria duradera.</p>
<h2>4. ¿Cómo sabré si necesito un refuerzo?</h2>
<p>Es posible que haya que esperar a que se produzca un brote en personas vacunadas. Los investigadores todavía están averiguando la mejor manera de medir la fuerza de la inmunidad inducida por la vacuna. Las vacunas covid-19 han sido tan eficaces que no hay muchos fallos que probar. </p>
<p>El mejor candidato para medir son ciertos anticuerpos que la vacuna induce a producir al sistema inmunitario. Reconocen la proteína de espiga (S) que permite al coronavirus entrar e infectar las células. Las pruebas que apoyan la importancia de los anticuerpos contra la proteína S incluyen un estudio que muestra que las vacunas de ARNm, algo más eficaces, como las de Pfizer y Moderna, generan <a href="https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.05.063">niveles más altos de anticuerpos en la sangre</a> que las vacunas de vectores de adenovirus como las de Johnson & Johnson y AstraZeneca. En un <a href="https://doi.org/10.1101/2021.06.21.21258528">estudio preliminar</a> que aún no ha sido revisado por pares, los niveles de anticuerpos contra la proteína S fueron más bajos en las personas que contrajeron la covid-19 después de haber sido vacunadas con la vacuna Oxford-AstraZeneca.</p>
<p>A los sanitarios les encantaría poder hacer a los pacientes un análisis de sangre que les dijera cuán protegidos o desprotegidos están contra la covid-19. Eso sería una indicación clara de si es necesaria una vacuna de refuerzo.</p>
<p>Pero hasta que los investigadores sepan con certeza cómo medir la inmunidad inducida por la vacuna, el siguiente indicio de que pueden ser necesarias las dosis de refuerzo son las infecciones repentinas en adultos mayores que ya han sido vacunados.</p>
<p>Las personas mayores de 80 años producen <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03739-1">niveles más bajos de anticuerpos</a> después de la vacunación, por lo que su inmunidad puede disminuir antes que la de la población general. Los ancianos también serían probablemente los <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03739-1">más susceptibles a las nuevas variantes virales</a> que burlan la protección que ofrecen las vacunas actuales.</p>
<h2>5. Estoy inmunodeprimido, ¿debo preocuparme?</h2>
<p>Los refuerzos pueden ser necesarios para las personas inmunodeprimidas. En un estudio, 39 de 40 receptores de trasplantes de riñón y un tercio de los pacientes en diálisis <a href="https://doi.org/10.1126/sciimmunol.abj1031">no produjeron anticuerpos tras la vacunación</a>. </p>
<p>Otro estudio identificó a 20 pacientes con <a href="https://doi.org/10.7326/M21-1451">enfermedades reumáticas o musculoesqueléticas</a> que tomaban medicamentos que suprimen el sistema inmunitario y que tampoco tenían anticuerpos detectables. Ambos estudios se realizaron después de que los pacientes recibieran la dosis completa de la vacuna.</p>
<p>Se ha demostrado que los refuerzos ayudan en estos casos. En un estudio, un tercio de los <a href="https://doi.org/10.7326/L21-0282">pacientes con trasplante de órganos sólidos</a> que tuvieron una respuesta subóptima a dos dosis de las vacunas Pfizer o Moderna pudieron desarrollar una respuesta de anticuerpos con una tercera dosis. </p>
<p>Las personas inmunodeprimidas pueden preguntarse si la vacuna que han recibido está generando inmunidad en su organismo. Un estudio preliminar que aún no ha sido revisado por pares encontró que una <a href="https://doi.org/10.1101/2021.03.05.21252977">prueba, que se dirige específicamente a los anticuerpos contra la proteína S</a> que las vacunas desencadenan, puede ser útil para determinar si la vacuna funcionó. Pero, por ahora, la <a href="https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/antibody-testing-not-cur%5B...%5Dencomend%C3%B3-una-inmunidad-despu%C3%A9s-de-la-vacunaci%C3%B3n-de-la-fda">FDA no recomienda</a> pruebas de anticuerpos para evaluar la inmunidad.</p>
<h2>6. ¿Es necesario que mi refuerzo coincida con mis primeras vacunas?</h2>
<p>Probablemente no. Investigaciones recientes han demostrado que las vacunas de ARNm, como las de Pfizer y Moderna, pueden mezclarse con vacunas basadas en adenovirus como las de AstraZeneca con <a href="http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3874014">resultados comparables</a>.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/165628/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>William Petri recibe financiación de NIH, la Fundación Bill y Melinda Gates y Regeneron, Inc.
</span></em></p>Aunque las vacunas COVID-19 aprobadas proporcionan efectivamente inmunidad contra el virus, no está claro cuánto durará esa protección.William Petri, Professor of Medicine, University of VirginiaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1634462021-07-12T20:24:31Z2021-07-12T20:24:31ZLas vacunas cubanas: ¿una cuestión de soberanía?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/410759/original/file-20210712-13-xjpbir.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5991%2C3988&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Campaña de vacunación contra Covid-19 en Cuba.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-0622-cuban-doctors-work-1995264341">Shutterstock / Yandry_kw</a></span></figcaption></figure><p>La vacunación avanza imparable y cada vez son más los países que aumentan a marchas forzadas su tasa de inmunización. Algunas vacunas se han vuelto célebres por su eficiencia y otras, justa o injustamente, por los remotos casos de efectos secundarios. Sin embargo, como ha venido sucediendo desde que comenzó la pandemia, al final se han destapado las grandes diferencias que existen entre los distintos países y continentes. </p>
<p>Esas diferencias entre Europa, América del Norte y el resto de los continentes se han hecho si cabe más patentes. En América Latina las cifras de la pandemia son devastadoras. Aunque algunos países han conseguido un alto porcentaje de población inmunizada, hemos podido ver <a href="https://theconversation.com/como-chile-se-convirtio-en-un-improbable-ganador-en-la-carrera-de-la-vacuna-covid-19-155280">casos como el de Chile</a>, en los cuales dependiendo de la vacuna empleada y del resto de medidas, la inmunización <em>per se</em> puede hacerse más o menos eficaz. O Argentina, donde apostaron por la vacuna rusa Sputnik V y ahora se enfrentan a <a href="https://fortune.com/2021/06/30/russias-sputnik-v-vaccine-delivery-production-guatemala-philippines-mexico-argentina-putin/">retrasos en la entrega de las segundas dosis de la vacuna</a>, lo cual resulta en un porcentaje alto de la población parcialmente vacunada y vulnerable ante la variante Delta del coronavirus. </p>
<p>Puede que la solución a todos estos problemas se halle en una pequeña isla caribeña. Se trata de Cuba, que ha sufrido recientemente un incremento en sus contagios. Aunque sus números no son tan malos como los de otros países de América Latina, se ha declarado la <a href="https://www.eldiario.es/sociedad/cuba-declara-fase-transmision-comunitaria-elevado-numero-casos-covid_1_8091754.html">transmisión comunitaria</a> debido al alarmante incremento de casos. Por tanto, tiene sentido que lo intenten paliar desarrollando su propia vacuna.</p>
<h2>Un país atrapado ente potencias</h2>
<p>La historia del país caribeño no puede entenderse sin la relación con las grandes potencias mundiales, con las que siempre ha estado enfrentada o vinculada de una manera u otra. </p>
<p>La pequeña isla ha quedado rezagada en la lucha contra la pandemia tanto a la hora de adquirir recursos de lucha contra el virus, como a la hora de emplear los avances científicos y tecnológicos necesarios para el desarrollo de las vacunas. Cuba no ha competido en las mismas condiciones, pero ha salido a flote por varias razones. </p>
<p>La más importante ha sido su inversión en ciencia y salud pública. Nada menos que en 1981 se creó el llamado “Frente Biológico” para poder enfrentarse a situaciones como la actual. El fin era que la industria estuviera desarrollada suficientemente en momentos de necesidad. El muy elogiado cuerpo sanitario cubano se compone de muchos profesionales entrenados en la antigua URSS que quisieron volver a trabajar a la isla.</p>
<p>La relación con Rusia <a href="https://www.efe.com/efe/america/economia/cuba-y-rusia-estrechan-su-vinculo-buscan-acuerdos-bilaterales-en-la-habana/20000011-4501661">se ha mantenido fuerte</a> e incluso se ha buscado estrechar los lazos con la gran potencia. No obstante, Cuba ha rechazado las vacunas rusas y ha insistido en desarrollar la suya propia. </p>
<p>Podemos apreciar el intento de reclamar y ensalzar la soberanía del país en la decisión de no unirse a la iniciativa mundial COVAX e incluso en los nombres escogidos para las dos vacunas que tiene en marcha: Soberana 02 y Abdala. Para la primera sobran explicaciones, y el nombre de la segunda deriva de <a href="http://www.cervantesvirtual.com/obra-visor/abdala--0/html/fef77c2c-82b1-11df-acc7-002185ce6064_1.htm">unos versos del poeta, libertador e icono nacional José Martí</a>. </p>
<p>Si Cuba tuviera éxito, podría convertirse en el primer país latinoamericano en desarrollar su propia vacuna. </p>
<h2>Apuesta por la producción propia</h2>
<p>De momento, van por buen camino. La <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-021-01126-4">vacuna Soberana 02</a> (un tipo de vacuna que aún no se ha utilizado contra COVID-19) consiste en un conjugado de fragmentos de la proteína S del coronavirus con una versión desactivada de la toxina del tétanos. Gracias a este último componente produce una reacción inmunitaria muy potente. De momento, los <a href="https://www.aljazeera.com/news/2021/6/20/cuba-encouraged-by-early-efficacy-results-of-covid-19-vaccine">ensayos clínicos de fase III</a> han mostrado una eficacia de un 62% con sólo dos dosis de las tres estipuladas, lo cual es muy prometedor. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">La vacuna cubana Soberana 2.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-0408-soberana-02-cuban-1952267374">Shutterstock / Yandry_kw</a></span>
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</figure>
<p>Asimismo, esta pasada semana se anunciaron los resultados de eficacia de <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Abdala_(vaccine)">Abdala</a>, una vacuna de proteína del tipo de la de Novavax, que con un 92.28 % se podría situar a la altura de Pfizer o Moderna. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">La vacuna cubana Abdala.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-19-march-2021-presents-2000053826">Shutterstock / Domitille P</a></span>
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<p>El plan cubano es arriesgado y ha despertado críticas desde diversos sectores de la población contrarios al gobierno y al régimen. Uno de los argumentos del sector crítico es que se ha comenzado la campaña de vacunación antes de que concluyeran los ensayos de la fase III. Algo que, por otra parte, también ocurrió en Rusia, China o India. </p>
<p>Está por ver el éxito de Cuba en su plan de inmunización, ya que hasta ahora tan sólo un <a href="https://ourworldindata.org/coronavirus/country/cuba">8,9% de la población</a> ha recibido la pauta completa. Sin embargo, puede que al final les merezca la pena la arriesgada apuesta y Cuba se convierta en el primer país de Latinoamérica en estar plenamente inmunizado.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/163446/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las autoras participan en el proyecto BIFISO, PIE CSIC-COVID-19-027, financiado por el CSIC, para la lucha contra la COVID-19 en el marco de la PTI Salud Global.</span></em></p>Cuba, que ha sufrido recientemente un incremento en sus contagios de covid-19, está desarrollando dos vacunas: Soberana 02 y Abdala. La segunda, con un 92.28 % de eficacia, se podría situar a la altura de Pfizer o Moderna.Diana Ortega Martín, contratada predoctoral, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)Matilde Cañelles López, Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1598902021-04-29T13:44:30Z2021-04-29T13:44:30ZNo, los efectos secundarios de las vacunas no son una señal de que tu sistema inmunitario te protegerá mejor<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/397402/original/file-20210427-19-1qsz2em.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=808%2C214%2C6849%2C5077&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">No se puede medir la eficacia de la vacuna en el organismo basándose en lo que se puede detectar desde el exterior.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/photo/woman-proud-to-have-received-vaccine-royalty-free-image/1298099790">Luis Alvarez/DigitalVision via Getty Images</a></span></figcaption></figure><p>Si a alguien le duele la cabeza o se siente indispuesto después de recibir la vacuna COVID-19, es habitual oírle decir algo como “Oh, esto significa que mi sistema inmunitario está trabajando mucho”. Por otro lado, cuando las personas no notan nada, a veces les preocupa que la vacuna no esté haciendo su trabajo. Esta percepción no se ajusta a la realidad de cómo funcionan las vacunas.</p>
<p>¿Existe alguna relación entre <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/pdfs/321466-A_FS_What_Expect_COVID-19_Vax_Final_12.13.20.pdf">lo que se puede notar después de una vacuna</a> y lo que ocurre a nivel celular dentro del cuerpo? </p>
<p>Esta percepción no se ajusta a la realidad de cómo funcionan las vacunas. Es normal que cada persona tenga una respuesta inmunitaria más fuerte o más débil frente a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no te dirán cuál es tu caso.</p>
<h2>¿Qué hace el cuerpo cuando se vacuna?</h2>
<p>El sistema inmunitario responde a las moléculas extrañas que componen cualquier vacuna mediante dos sistemas diferentes.</p>
<p>La respuesta inicial se debe a lo que se denomina <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK26846/">respuesta inmunitaria innata</a>. Este sistema se activa en cuanto tus células notan que has estado expuesto a cualquier material extraño, desde una astilla hasta un virus. Su objetivo es eliminar al invasor. Los glóbulos blancos llamados neutrófilos y macrófagos se desplazan hasta el intruso y trabajan para destruirlo.</p>
<p>Esta primera línea de defensa es relativamente breve, dura horas o días.</p>
<p>La segunda línea de defensa tarda días o semanas en ponerse en marcha. Se trata de <a href="https://doi.org/10.1111/j.1600-065X.2008.00731.x">la respuesta inmunitaria adaptativa</a> de larga duración. <a href="https://doi.org/10.1101/2021.03.03.21252872">Se basa en los linfocitos T y B del sistema inmunitario</a> que aprenden a reconocer a determinados invasores, como una proteína del coronavirus. Si el invasor se encuentra de nuevo, meses o incluso años después, son estas células inmunitarias las que reconocerán al antiguo enemigo y empezarán a generar los anticuerpos que lo eliminarán.</p>
<p>En el caso de las vacunas contra el SARS-CoV-2, se necesitan aproximadamente dos semanas para desarrollar la respuesta adaptativa que aporta una protección duradera contra el virus.</p>
<p><a href="https://doi.org/10.1016/j.anai.2020.01.025">Cuando te inyectas la vacuna</a>, lo que notas en el primer o segundo día es parte de la respuesta inmunitaria innata: la reacción inflamatoria de tu cuerpo, destinada a eliminar rápidamente las moléculas extrañas que han atravesado el perímetro de tu cuerpo.</p>
<p>Varía de una persona a otra, pero lo dramático de la respuesta inicial no tiene por qué estar relacionado con la respuesta a largo plazo. En el caso de las dos vacunas COVID-19 de ARNm como las de Pfizer o Moderna, <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Moderna.html">más del 90% de las personas inmunizadas</a> <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html">desarrollaron la respuesta inmunitaria adaptativa protectora</a>, mientras que menos del 50% <a href="http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7008e3">desarrollaron algún efecto secundario</a>, y la mayoría fueron leves.</p>
<p>Es posible que nunca sepas con qué intensidad se está preparando la respuesta inmunitaria adaptativa de tu cuerpo.</p>
<p>La conclusión es que no se puede medir la eficacia de la vacuna en el organismo basándose en lo que se puede detectar desde el exterior. Cada persona tiene una respuesta inmunitaria más o menos fuerte a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no le indicarán cuál es su caso. Es la segunda respuesta inmunitaria adaptativa la que <a href="https://doi.org/10.1038/s41577-020-00479-7">ayuda a tu cuerpo a ganar inmunidad a la vacuna</a>, no la respuesta inflamatoria que desencadena esos primeros dolores y molestias.</p>
<h2>¿Qué son los efectos secundarios?</h2>
<p>Los efectos secundarios son respuestas normales a la inyección de una sustancia extraña. Incluyen cosas como fiebre, dolor muscular y molestias en el lugar de la inyección, y están mediados por la respuesta inmunitaria innata.</p>
<p>Los neutrófilos o macrófagos de tu cuerpo perciben las moléculas de la vacuna y producen citoquinas – señales moleculares que causan fiebre, escalofríos, fatiga y dolor muscular. Los médicos esperan que esta reacción de citoquinas se produzca cada vez que se inyecta una sustancia extraña en el cuerpo.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="man removes hat for temperature check at COVID-19 vaccination site" src="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Muchas personas no experimentan ninguna reacción a la vacuna COVID-19.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/man-removes-his-hat-for-a-temperature-check-as-he-arrives-news-photo/1231819773">SOPA Images/LightRocket via Getty Images</a></span>
</figcaption>
</figure>
<p>En estudios en los que ni los receptores ni los investigadores sabían qué individuos estaban recibiendo la vacuna de ARNm o un placebo, aproximadamente <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">la mitad de las personas de entre 16 y 55 años que recibieron la vacuna contra el SARS-CoV-2</a> desarrollaron dolor de cabeza después de la segunda dosis. Esta reacción puede estar relacionada con la vacuna – pero una cuarta parte de las personas que sólo recibieron un placebo también desarrollaron dolor de cabeza. Así que, en el caso de síntomas muy comunes, puede ser bastante difícil atribuirlos a la vacuna con alguna certeza.</p>
<p>Los investigadores prevén algunos informes de efectos secundarios. <a href="https://www.pharmacytimes.com/view/adverse-event-not-the-same-as-side-effect">Los acontecimientos adversos</a>, por otra parte, son cosas que los médicos no esperan que ocurran como resultado de la vacuna. Incluirían el fallo de un órgano o daños graves en cualquier parte del cuerpo.</p>
<p>Los coágulos sanguíneos que llevaron a EEUU y la Unión Europea a <a href="https://theconversation.com/johnson-and-johnson-vaccine-suspension-a-doctor-explains-what-this-means-for-you-158923">suspender temporalmente la distribución de las vacunas de Johnson & Johnson</a> y <a href="https://theconversation.com/covid-vaccine-weekly-astrazeneca-is-safe-and-effective-but-facing-supply-issues-157468">AstraZeneca</a> son un evento muy raro, que aparentemente ocurre con una frecuencia de uno en un millón. </p>
<h2>¿Qué componente de la vacuna causa los efectos secundarios?</h2>
<p>El único “ingrediente activo” de las vacunas de <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">Pfizer</a> y <a href="https://doi.org/10.1056/nejmoa2035389">Moderna</a> son <a href="https://theconversation.com/what-is-mrna-the-messenger-molecule-thats-been-in-every-living-cell-for-billions-of-years-is-the-key-ingredient-in-some-covid-19-vaccines-158511">las instrucciones de ARNm que indican a las células del receptor</a> que construyan una proteína viral. Pero las vacunas tienen otros componentes que ayudan a que el ARNm viaje dentro del cuerpo.</p>
<p>Para que el ARNm de la vacuna llegue a las células de la persona vacunada, donde puede hacer su trabajo, debe eludir las enzimas del cuerpo que lo destruirían de forma natural. Los investigadores protegieron el ARNm de la vacuna envolviéndolo en una burbuja de lípidos que le ayudan a evitar su destrucción. Otros ingredientes de las vacunas - como el polietilenglicol, que forma parte de esta envoltura lipídica - podrían provocar respuestas alérgicas.</p>
<h2>Si me siento mal después de la inyección, ¿significa eso que tengo una fuerte inmunidad?</h2>
<p>Los científicos no han identificado ninguna relación entre la reacción inflamatoria inicial y la respuesta a largo plazo que conduce a la protección. No hay pruebas científicas de que alguien con efectos secundarios más evidentes de la vacuna esté luego mejor protegido contra la COVID-19. Y no hay ninguna razón que indique que tener una respuesta innata exagerada haga que la respuesta adaptativa sea mejor.</p>
<p>Las dos <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">vacunas de ARNm</a> <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035389">autorizadas</a> proporcionaron inmunidad protectora a más del 90% de los receptores, pero menos del 50% informó de alguna reacción a la vacuna y muchos menos tuvieron reacciones graves.</p>
<p><em>Este artículo fue traducido por <a href="https://www.univision.com/noticias/salud/efectos-secundarios-vacunas-no-indican-si-tu-sistema-inmunitario-te-protegera-mejor">Univision</a>.</em></p><img src="https://counter.theconversation.com/content/159890/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Robert Finberg ha recibido fondos de Pfizer para estudiar la vacuna COVID-19. Es miembro de la junta de asesores sobre la vacunación en el Estado de Massachusetts.
</span></em></p>Cada persona tiene una respuesta inmunitaria más o menos fuerte a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no le indicarán cuál es su caso.Robert Finberg, Professor of Medicine, UMass Chan Medical SchoolLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1577802021-03-29T17:50:34Z2021-03-29T17:50:34Z¿Por qué España va tan despacio en la vacunación Covid-19?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/391713/original/file-20210325-17-6p21a9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C9%2C3235%2C2143&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/bottles-covid19-coronavirus-vaccine-production-medicine-1923325373">Shutterstock / LanKS</a></span></figcaption></figure><p>A estas alturas, un 4,9% de los ciudadanos europeos han sido inoculados con dos dosis de vacuna frente a la Covid-19. El porcentaje de España es algo más alto que la media Europea, concretamente de un 5,4%. En Hungría <a href="https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html#uptake-tab">un 6% de la población ya ha recibido una vacunación completa</a>. También en Hungría, el porcentaje de vacunados con una única dosis alcanza un 19,7%, casi el doble que en España (10,8%). </p>
<p>Sin embargo, estos números aún son demasiado bajos si los comparamos con EEUU, donde el <a href="https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations">porcentaje de vacunación completa es 13,7% de la población total</a>. O con Reino Unido, donde <a href="https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations">el 54,4% de la población ya ha recibido la primera dosis</a> de la vacuna.</p>
<h2>La logística de las vacunas</h2>
<p>¿Cuáles son las razones de estas diferencias en las cifras? Para poder responder hay que tener en cuenta qué se necesita para producir, fabricar, envasar, almacenar y distribuir una vacuna. </p>
<p>Lo primero es producir el “biológico” es decir, el antígeno. Eso requiere poner a trabajar farmacéuticas cualificadas en la producción de medicamentos con normas de calidad y criterios de producción en condiciones de esterilidad –lo que se conoce en el argot científico como <a href="https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/guia-de-normas-de-correcta-fabricacion/">condiciones GMP</a>–. Este requisito implica tanto a las farmacéuticas originales que han creado el antígeno como a las compañías de apoyo logístico a la producción en otros países. </p>
<p>En España, por ejemplo, son cuatro las que dan este apoyo en la producción del antígeno: Rovi, que fabrica la vacuna de Moderna y se localiza en San Sebastián de los Reyes (Madrid); Insud Pharma, que fabrica los viales de AstraZeneca en Azuqueca de Henares (Guadalajara); Reig Jofre, que producirá la vacuna de Janssen en Barcelona (Cataluña); y Biofabri (Grupo Zendal) que lleva la producción industrial de antígeno de Novavax en O Porriño (Galicia). </p>
<p>¿Que puede bloquear o paralizar la producción? Evidentemente depende del tipo de vacuna, pero las que se encuentran disponibles tienen muchos puntos en común. </p>
<p>Sin ir más lejos, para fabricar las vacunas ARNm de Pfizer y Moderna se necesitan <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7553041/">los nanolípidos que recubren y protegen al ácido nucleico</a>, y que se incorporan en la cadena de producción. Eso significa que los nanolípidos son materias primas fundamentales, con EEUU y Reino Unido como principales productores. Cualquier problema de acceso a estos componentes supondría un cuello de botella ya que no hay productores en Europa que pudieran dar apoyo. Las materias primas de AstraZeneca son los propios adenovirus y aquí la materia prima en si, puede no ser un problema pero otros problemas de la producción como el escalado del antígeno o su purificación, pueden causar problemas inesperados que provoquen retrasos en la distribución y por lo tanto en la vacunación. </p>
<p>Hay otro punto conflictivo a tener en cuenta. Una vez producidas las vacunas, deben envasarse, etiquetarse y almacenarse para su distribución. Llegados a ese punto, se necesitan grandes cargamentos de viales de cristal –mayoritariamente producidos en EE UU– y tapones de goma –fabricados sobre todo en Asia–. La escasez de materias primas para la fase de envasado también produciría un tapón que afectaría a la distribución de las vacunas. De hecho ya ha sucedido con las vacunas de AstraZeneca. </p>
<p>Tampoco hay que olvidar que para la vacunación resultan imprescindibles las jeringuillas. En España, la empresa Becton Dickinson es la productora más importante. Y depende de que China le proporcione los plásticos con los que se fabrican. </p>
<p>Teniendo en cuenta que se necesita producir mundialmente 16 000 millones de dosis, tener prevista la demanda de antígenos, viales, jeringuillas, etc. necesarios para vacunar es complicado.</p>
<h2>La importancia de un plan B (e incluso un plan C)</h2>
<p>A todo esto se le suma otra carencia importante: la falta de un Plan General de Vacunación que incluya un plan A, un plan B e incluso un plan C. De forma que si en un momento dado un tipo de vacuna no está disponible, por ejemplo porque se cuestiona un efecto adverso no previsto, existan vacunas alternativas para no paralizar el ritmo de la vacunación. </p>
<p>Actualmente España y Europa sólo cuentan con las vacunas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca. Sin embargo, hay países que han comprado otras vacunas ya disponibles en otros mercados.</p>
<p>Es el caso de Hungría, que manejan también la vacuna rusa <a href="https://theconversation.com/por-que-nos-ha-sorprendido-la-vacuna-rusa-sputnik-v-154533">Sputnik V</a> –con dos adenovirus no replicativos–, y la vacuna china de la compañía Sinopharm, BBIBP-CorV [https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/5/]- con el coravirus inactivado, aprobada su uso en 27 países. Esto explica que este país europeo vaya más rápido que la media del resto de Europa. </p>
<p>Teniendo en cuenta que cuantas más vacunas haya disponibles mejor se podrán atajar los pequeños problemas que afecten al ritmo de vacunación, urge que en Europa se permita poder usar estas dos vacunas ya disponibles en otros mercados. Además de otro par que están a la vuelta de la esquina: la vacuna de Janssen también basada en un adenovirus no replicativo que solo necesita una dosis, ya aprobada por la <a href="https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/ema_es">Agencia Europea del Medicamento (EMA)</a>; y la de Novavax, de base proteica pero con una logística más fácil al no necesitar refrigeración. </p>
<h2>Inversión en industrias e I+D</h2>
<p>De todo lo expuesto hasta ahora podemos extraer tres conclusiones. La primera de ellas es que los países europeos deben invertir en industrias que manejen y generen esas materias primas tan necesarias para la producción y envasado de estas y otras vacunas, y no depender de países terceros. </p>
<p>En segundo lugar, convendría ayudar o incentivar el establecimiento de más empresas biotecnológicas que apoyen en la producción, envasado y logística a las farmacéuticas productoras de vacunas. </p>
<p>La tercera conclusión, no menos importante, es que se requiere más inversión en I+D+i para tener grupos de investigación fuertes que puedan producir vacunas europeas. </p>
<p>Por último, en España solo una compañía biofarmacéutica fabrica, investiga y desarrolla vacunas de uso humano, Biofabri [https://biofabri.es/es/]. Se trata de la empresa que realizará la producción de las vacunas para el SARS-CoV-2 del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, de los grupos de <a href="https://www.csic.es/en/node/1263175">Mariano Esteban</a>, con un virus Ankara que incluye la proteína S de SARS-CoV-2, y <a href="https://www.csic.es/en/node/1264144">Vicente Larraga</a>, con una vacuna de ADN que codifica la proteína S. Muy prometedoras ambas, están a la espera de aprobación por la EMA para empezar los primeros ensayos clínicos. </p>
<p>Parece fundamental que haya más inversión en biofarmacéuticas que se dediquen a la investigación, desarrollo y fabricación de vacunas para uso humano y más inversión en I+D+i en vacunas para distintos organismos publicos y privados de investigación. Estas mejoras nos harán tener más capacidad y velocidad de respuesta ante esta y futuras pandemias.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/157780/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Carmen Álvarez Domínguez recibe fondos del Instituto de Salud Carlos III con un proyecto PI19-01580 y del Instituto de Investigación Marqués de Valdcilla con el proyecto INNVAL20/01. </span></em></p>¿Cuáles son las razones de los diferentes porcentajes de vacunación entre países? Para poder responder hay que tener en cuenta qué se necesita para producir, fabricar, envasar, almacenar y distribuir una vacuna.Carmen Álvarez Domínguez, Bioquímica y bióloga molecular, inmunológa, experta en vacunas y profesora de investigación en Procesos Sanitarios en la Facultad de Educación, UNIR - Universidad Internacional de La Rioja Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1581132021-03-29T17:27:51Z2021-03-29T17:27:51ZNuevo estudio: Las vacunas de COVID-19 son muy efectivas para las mujeres embarazadas y sus bebés<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/392340/original/file-20210329-17-j330fq.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5472%2C3628&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Las nuevas enfermedades infecciosas conllevan riesgos para las mujeres durante el embarazo y el parto.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.pexels.com/photo/pregnancy-pregnant-motherboard-parenthoof-57529/">Pexels / freestocks.org</a>, <a class="license" href="http://artlibre.org/licence/lal/en">FAL</a></span></figcaption></figure><p>Las vacunas contra la covid-19 han mostrado ser altamente efectivas durante el embarazo, según un estudio recientemente <a href="https://www.ajog.org/article/S0002-9378(21)00187-3/fulltext">publicado</a> en la revista <em>American Journal of Obstetrics and Gynecology</em>. El estudio también ha permitido comprobar que las madres que han sido vacunadas transmiten una apreciada inmunidad a sus recién nacidos.</p>
<p>Un grupo de investigadores de Massachusetts estudió la respuesta de mujeres embarazadas a dos vacunas, la de Pfizer/BioNTech y la de Moderna. Las mujeres fueron vacunadas durante el embarazo o la lactancia, y se comparó su capacidad para producir anticuerpos específicos contra el virus con la de las mujeres vacunadas que no estaban embarazadas.</p>
<p>Si bien el reducido número de mujeres incluidas en este estudio (131) es un factor limitante, proporciona información temprana muy importante sobre la seguridad y eficacia de la vacunación durante el embarazo. Esto es importante porque las nuevas enfermedades infecciosas pueden conllevar todo tipo de riesgos para las mujeres durante el embarazo y el parto, así como en la fase neonatal. </p>
<p>Todos estos riesgos deben tenerse en cuenta al tomar decisiones de atención médica relacionadas con las mujeres embarazadas y, en particular, al considerar las estrategias de vacunación.</p>
<h2>Riesgos conocidos</h2>
<p>Si bien queda mucho por descifrar sobre los efectos de la covid-19 en las mujeres embarazadas y sus bebés, hay algunas cosas que sí sabemos.</p>
<p>Al principio del embarazo, el virus <a href="https://www.mdpi.com/1660-4601/18/2/596">no se asocia</a> con una mayor probabilidad de aborto espontáneo. La transmisión vertical, en la que el virus pasa del útero de la madre al bebé, es relativamente rara. Y los bebés rara vez enferman.</p>
<p>También sabemos que, en general, las mujeres embarazadas tienden a tener síntomas más leves que la población general. Sin embargo, siguen teniendo un mayor riesgo de complicaciones, incluida la inflamación placentaria, y pueden enfermar gravemente. </p>
<p>Esto, a su vez, puede conducir a una mayor probabilidad de ser ingresadas a través de los servicios de cuidados intensivos y dar a luz prematuramente. Al igual que en la población general, las mujeres embarazadas negras o asiáticas, así como las obesas, corren un mayor riesgo de contraer covid-19 grave.</p>
<p>Ahora, por supuesto, la vacunación evitaría estos resultados. Sin embargo, las mujeres generalmente no se incluyen en los primeros ensayos de vacunas si están embarazadas. Precisamente ahora están surgiendo <a href="https://theconversation.com/should-pregnant-women-get-the-covid-19-vaccine-will-it-protect-against-asymptomatic-infections-and-mutated-viruses-an-immunologist-answers-3-questions-152443">datos</a> relacionados específicamente con la respuesta a la vacuna de las mujeres embarazadas y en período de lactancia. El trabajo publicado en este artículo es el primer estudio que aborda este tema, lo que lo hace increíblemente valioso.</p>
<h2>Respuesta de los anticuerpos</h2>
<p>El estudio de Massachussets se centró en 84 mujeres embarazadas, 31 que estaban amamantando y 16 que no. Cada una de las mujeres recibió dos dosis, lo que se conoce como preparación y refuerzo, de una de las vacunas. Se les extrajo sangre con cada dosis, y nuevamente hasta seis semanas después de la segunda.</p>
<p>Estas muestras de sangre se utilizaron para rastrear las respuestas de anticuerpos de las mujeres al virus. Los resultados fueron contundentes. Se encontró que todas las mujeres, tanto embarazadas como en período de lactancia, tenían una inmunidad sólida, comparable a la de las mujeres no embarazadas. Y esta inmunidad aumentó tiempo después de la vacunación.</p>
<p>Los investigadores compararon estos hallazgos con la respuesta de anticuerpos en mujeres embarazadas que habían contraído el virus de forma natural. Esto les permitió demostrar que el nivel de anticuerpos producidos en respuesta a las vacunas excedía con creces los producidos en respuesta a infecciones naturales.</p>
<h2>Inmunidad pasiva</h2>
<p>Una razón importante para vacunar a las mujeres embarazadas es que, a su vez, puedan proporcionar sus anticuerpos al bebé. Esto se conoce como inmunidad pasiva y ocurre cuando una madre se infecta de forma natural o cuando se vacuna. Los anticuerpos que produce se transmiten a su bebé a través de la placenta o mediante la leche materna. </p>
<p>Esto brinda protección al bebé contra enfermedades infecciosas con las que podría entrar en contacto mientras su propio sistema inmunológico aún está madurando. Es una de las razones, por ejemplo, por las que se alienta a las mujeres embarazadas en muchos países a vacunarse contra la gripe y la tos ferina.</p>
<p>Cuando nacieron los bebés del estudio, los investigadores estudiaron muestras de sangre de sus cordones umbilicales. Encontraron anticuerpos específicos del virus en cada muestra. Esto indica que las madres vacunadas están transmitiendo anticuerpos a sus bebés a través de la placenta, de acuerdo con lo que sabemos de los estudios sobre infecciones naturales. </p>
<p>También encontraron anticuerpos específicos del virus en la leche materna de las mujeres que estaban amamantando cuando se vacunaron, lo que significa que la inmunidad pasiva también se está produciendo a través de esta ruta.</p>
<p>Los investigadores de este estudio también pudieron proporcionar información sobre qué momento del embarazo es más adecuado para vacunar a las mujeres. La vacunación de mujeres en diferentes trimestres de su embarazo no afectó los niveles de anticuerpos. Esto sugiere que las mujeres pueden tener una respuesta sólida a la vacuna en cualquier etapa del embarazo.</p>
<p>Por el contrario, el análisis de la sangre del cordón umbilical muestra que la segunda dosis de una vacuna es importante para maximizar la inmunidad pasiva del bebé. Los niveles más bajos de anticuerpos en las muestras de cordón umbilical provinieron de una mujer que dio a luz a su bebé antes de la segunda dosis. </p>
<p>La capacidad del anticuerpo para detener la entrada del virus en las células y causar infección también parece necesitar una dosis de refuerzo. Esto sugiere que tomar ambas dosis antes de dar a luz es fundamental para garantizar que el bebé reciba la mayor protección posible.</p>
<h2>Próximos pasos</h2>
<p>Recientemente <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2776540">se ha pedido </a> que se incluya a las mujeres embarazadas en las primeras etapas de los ensayos de vacunas, a fin de limitar los retrasos en la protección de ellas y de sus recién nacidos. Este estudio apoya esas peticiones.</p>
<p>El estudio también destaca próximos pasos importantes. Se necesitan estudios más amplios para investigar cuándo es el mejor momento del embarazo para vacunar. Estos deben incluir un análisis más detallado de cómo las madres responden a la vacuna en las diferentes etapas del embarazo, si la vacuna previene la inflamación placentaria y el parto prematuro, y qué efectos podría tener este momento para la inmunidad pasiva en los recién nacidos.</p>
<p>También apunta otras cuestiones relevantes. ¿Cómo es de efectiva la inmunidad transferida al bebé? ¿Y cuánto dura la inmunidad viral inducida por la vacuna en la madre cuando la vacuna se realiza durante el embarazo? Necesitaremos más estudios para responder a estas preguntas.</p>
<hr>
<p><em>Artículo traducido gracias a la colaboración con <a href="https://www.fundacionlilly.com/">Fundación Lilly</a></em>.</p>
<hr><img src="https://counter.theconversation.com/content/158113/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Catherine Thornton recibe fondos de MRC and Her Cymru (Gobierno de Gales).
</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>April Rees recibe fondos de MRC. </span></em></p>Excluir a las mujeres embarazadas de los ensayos de la vacuna COVID-19 pone en riesgo su salud.Catherine Thornton, Professor of Human Immunology, Swansea UniversityApril Rees, PhD Researcher in Immunology, Swansea UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1578922021-03-25T11:45:03Z2021-03-25T11:45:03Z¿Cuál es la efectividad de la primera dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/391686/original/file-20210325-15-foipoh.jpeg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C2995%2C1751&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Los empleados de UPS distribuyen las primeras dosis de la vacuna de Pfizer en el centro de UPS en Louisville, Kentucky, el 13 de diciembre de 2020.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/employees-move-one-of-two-shipping-containers-containing-news-photo/1230114169?adppopup=true"> Michael Clevenger/Getty Images</a></span></figcaption></figure><p>A medida que las vacunas contra la covid-19 llegan a más personas, algunos se preguntan si podríamos retrasar la segunda dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para permitir que más personas se vacunen más rápidamente. Y, por lo tanto, qué seguridad nos daría la primera.</p>
<p>Como <a href="https://scholar.google.com/citations?user=6yMIM1MAAAAJ&hl=en">inmunólogo</a>, escucho esta pregunta con frecuencia. La respuesta es que una sola dosis es muy eficaz, pero yo añadiría que, aun así, hay que ponerse las dos. Sin embargo, la cuestión es importante, no solo para su salud personal, sino también para la salud de cada país.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="Las enfermeras se preparan para vacunar a los trabajadores médicos." src="https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Trabajadores médicos vacunan a miembros del personal médico contra la COVID-19 el 20 de diciembre de 2020, en Tel Aviv.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/medical-workers-vaccinate-medical-stuff-members-against-news-photo/1230224367?adppopup=true">Amir Levy/Getty Images</a></span>
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<h2>Buenas noticias del extranjero</h2>
<p>Un estudio reciente realizado en Israel demostró que una dosis única de la vacuna de la covid-19 de Pfizer es <a href="https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00448-7">altamente eficaz, hasta un 85 %</a>. </p>
<p>El Centro Médico Sheba informó de su experiencia con la vacunación de sus casi 10 000 empleados con la vacuna de la covid-19 de Pfizer. </p>
<p>La vacunación allí comenzó el 19 de diciembre de 2020, que coincidió con la tercera ola en Israel. Los investigadores se fijaron en la tasa de reducción de la infección por SARS-CoV-2 y de la covid-19 tras la vacunación. Hasta el 24 de enero de 2021, 7 214 trabajadores sanitarios de ese país habían recibido una primera dosis y 6 037 habían recibido la segunda. </p>
<p>En total hubo 170 casos de infección entre el 19 de diciembre de 2020 y el 24 de enero de 2021. De ellos, 89 personas, o el 52 %, no estaban vacunadas. 78 personas, o el 46 %, dieron positivo después de la primera dosis. Tres, o el 2 %, dieron positivo después de la segunda dosis.</p>
<p>Esto coincide con un <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">nuevo análisis de los datos del ensayo clínico de fase 3</a> publicado en 2020 en el <em>New England Journal of Medicine</em>. En ese estudio, el 52 % de protección de la primera dosis incluía infecciones que se produjeron en los primeros 10 días después de la vacunación, cuando no se esperaría que la vacuna hubiera tenido tiempo de generar anticuerpos protectores contra la espícula del coronavirus.</p>
<p>Utilizando los datos del estudio publicado de la vacuna de Pfizer, Public Health England determinó que <a href="https://www.cnbc.com/2021/03/02/coronavirus-uk-charts-show-how-pfizers-vaccine-is-working.html">la eficacia de la vacuna era del 89 %</a> durante los 15-21 días posteriores a la primera dosis y antes de la segunda dosis en el día 21. El rango de eficacia se situó entre el 52 % y el 97 %. </p>
<p>Para los días 15-28, o hasta la primera semana después de la segunda dosis, la protección de la primera dosis se estimó en un 91 %. El rango para esto fue entre el 74 % y el 97 %. No se espera que una segunda dosis confiera inmunidad en ese tiempo.</p>
<h2>Conclusión</h2>
<p>¿Qué sabemos entonces? Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html">instan a la gente a recibir las dos dosis</a> de las vacunas Pfizer y Moderna. Usted debería estar tranquilo, ya que incluso después de una sola dosis de cualquiera de esas vacunas, tiene niveles muy altos de protección dado que su cuerpo tiene tiempo para crear inmunidad, alrededor de una semana. </p>
<p>La segunda dosis programada de estas vacunas las hace aún más efectivas, pero en una época en la que los suministros de vacunas son limitados, hay mucho que decir acerca de dar prioridad a la primera dosis para el mayor número de personas.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/157892/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>William Petri no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Es una pregunta que, como inmunólogo, escucho con frecuencia. La evidencia disponible invita a la tranquilidad.William Petri, Professor of Medicine, University of VirginiaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1562502021-03-22T21:09:30Z2021-03-22T21:09:30Z¿Puedo vacunarme si estoy embarazada? Aclaramos cinco dudas sobre las vacunas<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/390973/original/file-20210322-15-1nb9iy1.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5991%2C3988&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/covid19-vaccination-research-development-concept-hand-1899792379">Shutterstock / myboys.me</a></span></figcaption></figure><p>Con la aprobación el 11 de marzo de la vacuna de los laboratorios Janssen, filial de la estadounidense <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu">Johnson & Johnson</a>, son ya cuatro las vacunas que integran el paquete de compras conjuntas gestionado por la Comisión Europea. </p>
<p>La primera, <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recomienda-la-autorizacion-de-la-primera-vacuna-frente-a-la-covid-19/">Pfizer/BioNtech </a>, logró su autorización el 21 de diciembre de 2020. Luego se incorporó la de <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recibe-la-solicitud-de-autorizacion-condicional-de-las-vacunas-contra-la-covid-19-de-biontech-pfizer-y-moderna/">Moderna</a>, aprobada el 6 de enero de 2021, y más tarde la de <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-ema-recomienda-la-autorizacion-de-la-tercera-vacuna-frente-a-la-covid-19/">AstraZeneca</a>, el 29 de enero. Estas cuatro vacunas tienen una autorización de comercialización condicional. Es decir, dicha aprobación se basa en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha.</p>
<p>Por tanto, la población a la que se aconseja la administración de cada vacuna viene fijada, inicialmente, por la población que se ha incluido previamente en los ensayos clínicos.</p>
<h2>¿Con quiénes se ensayan las vacunas?</h2>
<p>Los ensayos clínicos de las cuatro vacunas autorizadas actualmente incluyeron población con características similares. </p>
<p>En cuanto al sexo, todos ellos incluyeron aproximadamente la mitad de hombres y de mujeres.</p>
<p>Respecto a la edad, existen diferencias en los ensayos clínicos de las diferentes vacunas. Por ejemplo, la vacuna de <a href="https://www.fda.gov/media/144245/download">Pfizer</a> incluyó población mayor de 16 años. Por su parte, las de <a href="https://www.fda.gov/media/144434/download">Moderna</a> y <a href="https://www.fda.gov/media/146217/download">Janssen</a> incluyeron pacientes mayores de 18. Finalmente, los ensayos de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-public-assessment-report_en.pdf">Astrazeneca</a> incluyeron población de entre 18 y 55 años.</p>
<p>Por tanto, para la vacuna Astrazeneca no hay datos de su eficacia en pacientes mayores de 55 años. No obstante, los datos de seguimiento de la vacuna en población general han hecho que se valore su utilización en población mayor de esta edad.</p>
<p>En los ensayos clínicos también hubo, al menos, un 30 % de sujetos que presentaban alguna patología crónica como la obesidad. Por tanto, estas vacunas también pueden utilizarse en estos casos, dado que no mostraron ningún efecto adverso destacado. </p>
<p>Por último, es importante añadir que quedaron excluidos ciertos grupos, como la pediatría, el embarazo y la lactancia. Ninguno de los ensayos clínicos realizados hasta la fecha incluyó población infantil (menores de 16 años), <a href="https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehab103/6158503">mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia</a>. Moderna acaba de iniciar <a href="https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0">pruebas de su vacuna en niños de entre seis meses y 12 años</a> pero no se esperan resultados concluyentes al menos hasta 2022.</p>
<h2>¿Pueden vacunarse embarazadas y mujeres en periodo de lactancia?</h2>
<p>No existe evidencia biológica de teratogenicidad para excluir a mujeres embarazadas y en periodo de lactancia de los ensayos clínicos, a pesar de las importantes implicaciones que ello tiene. </p>
<p>Por ejemplo, las mujeres que trabajan en profesiones sanitarias pueden estar en un mayor riesgo por infección por <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/COVID-03-Oliver-508.pdf">SARS-CoV2</a>, por lo que algunos investigadores hablan de <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777024">paradoja</a>. </p>
<p>La exclusión de las mujeres embarazadas por seguridad ha ocurrido en otros ensayos clínicos, lo que es comprensible. </p>
<p>Sin embargo, esta vez se ha perdido la oportunidad de obtener información acerca de la eficacia y seguridad de las vacunas contra el covid-19 en esta población. Es necesario por tanto, como comentan <a href="https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S014067362100146X?token=3B17FC6A6748D57ABE122C54052A69249FD5578504DEBD1CE2BF288436086FB9BF373E819791A809D6214E05F19FB550">investigadores del Instituto de Salud Global (ISGlobal) de Barcelona</a>, un plan global de investigación en inmunización materna contra el coronavirus.</p>
<p>Además, distintas organizaciones han establecido diferentes recomendaciones para esta población. El <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html">Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.</a>, al igual que el <a href="https://www.acog.org/news/news-releases/2021/01/acog-and-smfm-joint-statement-on-who-recommendations-regarding-covid-19-vaccines-and-pregnant-individuals">Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Sociedad de Medicina Materno-Fetal (SMFM)</a> indican que, dada la ausencia de datos derivados de ensayos clínicos, la vacunación debe ser una decisión personal tomada, de manera consensuada, con su clínico. </p>
<p>No obstante, la <a href="https://www.who.int/news-room/news-updates">OMS</a> apuesta por vacunar solo a aquellas mujeres embarazadas que estén en alto riesgo de exposición al virus o de desarrollar covid-19 grave.</p>
<h2>¿Quién no debe ponerse la vacuna?</h2>
<p>Existen otros grupos poblacionales en los que pueden estar contraindicadas las vacunas. De manera común y para todas las vacunas disponibles hasta la fecha, se tienen que considerar las siguientes situaciones:</p>
<ul>
<li><p>Pacientes que hayan tenido alguna reacción alérgica grave (anafilaxia) o problemas para respirar después de la inyección de cualquier otra vacuna.</p></li>
<li><p>En el caso concreto de las vacunas de Pfizer y Moderna, se deben tener en cuenta las posibles reacciones alérgicas graves o inmediatas (aunque no sea grave) a cualquiera de los ingredientes de una vacuna de ARNm contra el covid-19 (como el polietilenglicol).</p></li>
<li><p>Pacientes con enfermedad grave o infección con fiebre alta. No obstante, pueden ser vacunados si tienen una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado.</p></li>
<li><p>Pacientes con afectación del sistema inmunitario, bien por alguna enfermedad (infección por el VIH) o por algún medicamento (altas dosis de corticosteroides), ya que podría tener una <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777685">respuesta inmunológica disminuida a la vacuna</a>.</p></li>
<li><p>Pacientes con patologías hemorrágicas que tengan un tratamiento crónico con anticoagulantes (como Sintrom y otros) pueden recibir la vacunación solo si su enfermedad está bajo control.</p></li>
</ul>
<p>Estas situaciones deben tratarse de manera individual con su clínico para evaluar si el beneficio supera el riesgo.</p>
<h2>¿Cómo se vigila la aparición de efectos secundarios?</h2>
<p>La industria que ha comercializado las vacunas debe aportar datos de los ensayos clínicos que están realizando actualmente, con un seguimiento de dos años. Con esta información podremos conocer más datos sobre la eficacia y la seguridad de las mismas.</p>
<p>Así mismo, también disponemos de datos de eficacia y seguridad poblacional a partir de aquellos países que tienen unas mayores tasas de cobertura vacunal.</p>
<p>Por ejemplo, recientemente, en <a href="https://www.timesofisrael.com/report-no-side-effects-in-dozens-of-israeli-kids-vaccinated-due-to-risk-factors/">Israel</a>, el país con la mayor tasa de cobertura de la vacuna, han incluido niños de 12 a 16 años en riesgo de infección grave por SARS-CoV-2 en las pautas de vacunación con Pfizer. Los datos muestra que no ha habido efectos efectos adversos relevantes. Esto hace que los esquemas anteriormente establecidos se puedan modificar con el tiempo.</p>
<p>Por otro lado, la <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.01.21252652v1">publicación de nuevos datos en pacientes mayores de 70 años</a> con la vacuna de Astrazeneca en Reino Unido ha hecho que países como Italia, Grecia, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Suecia, Francia y Portugal incluyan a mayores de 55 años en la pauta de esta vacuna. En España, distintas comunidades lo han solicitado también a la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y <a href="https://www.infosalus.com/actualidad/noticia-sanidad-propone-administrar-vacuna-astrazeneca-65-anos-20210322163649.html">hoy Sanidad ha aprobado</a> la vacunación en España hasta los 65 años. </p>
<p>Paralelamente, la administración poblacional de la vacuna también permite detectar la aparición de efectos adversos no observados en los ensayos clínicos disponibles, gracias a las actividades de farmacovigilancia. </p>
<p>Así, ante la aparición de efectos no reconocidos previamente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) debe estudiar la posible relación causal con la vacuna. Esto es precisamente lo que ha ocurrido <a href="https://theconversation.com/astrazeneca-como-sabemos-si-una-vacuna-produce-efectos-adversos-157120">con la vacuna de Astrazeneca</a>.</p>
<h2>¿Y qué pasa con la vacuna de Oxford y los trombos?</h2>
<p>Recientemente se ha notificado la aparición de casos de trombosis tras la inyección de la vacuna de OxforAstrazeneca. A pesar de que el número de eventos tromboembólicos identificados en las personas vacunadas no es mayor que el observado en población general, se trata de un acontecimiento adverso no reconocido previamente. </p>
<p>Por eso, la EMA ha evaluado su posible relación causal con la vacuna. Este proceso demuestra que <a href="https://theconversation.com/asi-se-vigilan-los-farmacos-una-vez-aprobados-155667">el sistema de farmacovigilancia europeo</a> es capaz de detectar de forma precoz los acontecimientos adversos no descritos que se producen tras la vacunación. Sin duda, este hecho debe ser tranquilizador y debería generar confianza en el sistema, no lo contrario.</p>
<p>El balance beneficio-riesgo de la vacuna sigue siendo positivo, de acuerdo a las evaluaciones llevadas a cabo por la <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots">EMA</a>. En su dictamen indica que la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) en quienes la reciben. </p>
<p>No obstante, sí puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con trombocitopenia. Es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre con o sin sangrado, incluidos casos raros de coágulos en los vasos que drenan la sangre del cerebro. Por su parte, la <a href="https://www.isth.org/news/556057">Asociación Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)</a> recomienda continuar con la vacunación de la población diana según el cronograma previsto.</p>
<p>En resumen, aunque cada vacuna por sus ensayos clínicos iniciales pueda destinarse a uno u otro grupo poblacional, estas características pueden ir variando conforme se van adquiriendo nuevos datos. </p>
<p>Hay en marcha un seguimiento muy intensivo de la eficacia y seguridad de las vacunas comercializadas. El reto para la Comisión Europea, la EMA y los gobiernos es que sean flexibles y ágiles en el tratamiento de los nuevos datos que aparecen conforme se incrementa la cobertura vacunal. De esta forma, se podrá optimizar la gestión de la vacunación y garantizar en todo momento un balance positivo entre el beneficio y el riesgo.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/156250/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Las vacunas aprobadas contra la covid-19 se recomiendan a los grupos poblacionales en los que se hicieron los ensayos clínicos. Las contraindicaciones son muy reducidas: las recopilamos todas.Blanca Lumbreras Lacarra, Catedrática de Universidad. Área de Medicina preventiva y Salud Pública., Universidad Miguel HernándezElsa López Pintor, Profesora Contratada Doctora e investigadora. Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Universidad Miguel HernándezLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1557742021-03-18T18:59:27Z2021-03-18T18:59:27ZCOVID-19: ¿Por qué se debe vacunar a los niños?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/390190/original/file-20210317-19-11raukh.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=17%2C0%2C5877%2C3921&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/children-vaccinating-immunization-concept-doctor-injecting-1727583541">Shutterstock / Melinda Nagy</a></span></figcaption></figure><p>Moderna <a href="https://www.wsj.com/articles/moderna-is-testing-its-covid-19-vaccine-on-young-children-11615892416">ha anunciado</a> que ha comenzado a reclutar participantes para el estudio de su vacuna contra covid-19 en niños de entre 6 meses y 11 años. Analizamos por qué esta estrategia puede ser clave para impedir la propagación del virus. </p>
<p>Los organismos responsables del control de enfermedades infecciosas de cada país recomiendan establecer una escala de <a href="https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10810730.2021.1884773">prioridades</a> en la vacunación frente a covid-19. Los datos científicos también sugieren priorizar determinados grupos, en función de su vulnerabilidad. </p>
<p>Por el momento, las vacunas se están administrando a las poblaciones de mayor edad, pues son los que tienen un elevado riesgo de pasar la enfermedad con síntomas graves. También se les ha dado prioridad a quienes tienen altas probabilidades de exposición al virus, como el personal sanitario. Además, se ha incluido en este primer grupo a aquellos que padecen comorbilidades o enfermedades debilitantes del sistema inmunitario. </p>
<p>La vacunación de los adultos sanos más jóvenes vendrá después y el último lugar será para los adolescentes y los niños, si los ensayos clínicos son exitosos. Así, las expectativas para controlar la pandemia y reducir el riesgo de infección están puestas, por ahora, en una vacunación global de adultos.</p>
<h2>¿La vacuna evita el contagio?</h2>
<p>En la actualidad, hay varias vacunas en uso contra covid-19 y se están desarrollando otras, que superan la centena, de las que ya hay varias en fase de ensayo clínico. Aunque estas deben proteger contra la enfermedad, los mecanismos de protección de las vacunas actuales sugieren que el virus puede aun así permanecer en el entorno comunitario.</p>
<p>Para poder controlar la enfermedad, las vacunas deberían también impedir la replicación vírica en la nasofaringe, <a href="https://theconversation.com/covid-19-que-son-los-test-de-saliva-y-por-lotes-y-cuales-son-sus-ventajas-153774">pues es la puerta de entrada del virus</a>. Así, se evitaría también la propagación del virus. </p>
<p>Por ahora, se sabe que las vacunas en uso no inducen respuestas en las mucosas porque contienen solamente la proteína de la espícula del virus y son inyectables. Sin embargo, <a href="https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2020.618685/full">la infección natural por SARS-CoV-2 genera inmunidad en la mucosa de la nasofaringe mediante la inmunoglobulina A (IgA)</a> que impide la replicación del virus allí. Hasta el momento, se desconoce si alguna de las vacunas que se están desarrollando generará también respuestas inmunitarias en la mucosa nasofaríngea. </p>
<p>Por otra parte, esta inmunidad <a href="https://stm.sciencemag.org/content/13/577/eabd2223">no parece ser de larga duración</a> tras la infección natural. Por tanto, el nivel de propagación dependerá mucho de la capacidad de una vacuna para inducir anticuerpos IgA en las mucosas. Es decir, la vacuna ideal no debe proteger solo al receptor, sino que debe evitar también que ocasionalmente se convierta en vector asintomático. Así, la obtención de nuevas generaciones de <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1931312820306727">vacunas por via intranasal que estimulen la producción de IgA</a> podrían representar un paso decisivo en la contención del virus.</p>
<p>Por eso, al formular la estrategia de inmunización contra el SARS-CoV-2 se debería considerar la infección asintomática en niños y adolescentes. En estos momentos, ya se están realizando <a href="https://www.sciencemag.org/news/2021/02/trials-ramp-doctors-stress-need-vaccinate-kids-against-covid-19">nuevos ensayos clínicos</a> de varias vacunas en niños y jóvenes. AstraZeneca con niños de 6 a 17, Pfizer y Moderna de 12 a 15 años, y Sinovac de 3 a 17. Para los más pequeños se entiende que se realizarán cuando haya datos de seguridad y eficacia en las edades anteriores.</p>
<h2>Lugares por los que el virus puede escapar</h2>
<p>No debemos descartar que la cobertura de vacunación que alcancemos en adultos sea inferior a la ideal. Si esto sucede y los niños no están vacunados, podría reducirse la protección de la población en general. Es decir, se produciría una especie de círculo constante de transmisión entre adultos y niños. </p>
<p>Este “círculo” promovería la persistencia del virus en forma de casos esporádicos y brotes ocasionales. De hecho, <a href="https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1866/6041697">la existencia constatada de reinfecciones</a> también sugiere que el SARS-CoV-2 puede seguir circulando entre personas previamente infectadas.</p>
<p>Además, tal y como sucede con otras enfermedades infecciosas, habrá personas que no se hayan podido vacunar en regiones geográficas distantes por problemas de administración masiva de la vacuna. Todos estos casos permitirían la circulación del virus y podrían generar <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-021-03426-1">variantes más patógenas</a>. Por tanto, el control del SARS-CoV-2 dependerá de que la vacunación cubra prácticamente a toda la población. </p>
<h2>Cómo afecta el SARS-CoV-2 a los niños: particularidades</h2>
<p>Hay tres elementos preocupantes de la infección en niños y jóvenes que debemos abordar. El primero es que, aunque la forma asintomática es la más común entre ellos, se han descrito casos de <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022347620310234">elevadas cargas víricas en niños pequeños</a>. Además, también se ha observado en estos casos la replicación del virus en su tracto gastrointestinal, lo que facilita su diseminación.</p>
<p>El segundo elemento es que se ha descrito una forma de enfermedad grave conocida como <a href="https://www.nature.com/articles/s41577-020-0367-5">síndrome inflamatorio multisistémico infantil</a> que puede llegar, incluso, al fallecimiento. El tercero es el potencial desplazamiento del número de infecciones de adultos a grupos pediátricos conforme se han suministrado las vacunas en personas mayores, tal como se ha observado en <a href="https://www.bmj.com/content/372/bmj.n383">Israel e Italia</a>. Todo ello subraya la importancia de una vacunación pediátrica global.</p>
<p>Adicionalmente, hay que tener en cuenta que la vacunación infantil obligatoria en cada país está ampliamente aceptada mientras que la imposición de la vacunación universal en adultos no esta completamente admitida. Esta última necesitaría, posiblemente, una nueva legislación, lo cual es una circunstancia política adicional a considerar. </p>
<h2>Importancia de una vacunación global</h2>
<p>Por todo ello, si las vacunas autorizadas, además de reducir o anular la excreción del virus, fuesen también eficaces en niños, podrían ser útiles para protegerles a ellos y a quienes tienen a su alrededor. Este efecto protector limitaría sustancialmente la diseminación del virus en la población general. </p>
<p>Además, las respuestas inmunitarias en niños mayores de cinco años, cuando ya ha madurado su sistema inmunitario, suelen ser más robustas que en los adultos. Esto permitiría prever en ellos una inmunidad al SARS-CoV-2 más duradera.</p>
<p>Puestos a tener una visión optimista, si los ensayos de las vacunas en la población pediátrica mostraran una inmunidad de larga duración, se conseguiría estabilizar una población resistente a la infección latente y frenaría notablemente nuevos brotes.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/155774/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>José Manuel Bautista no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Tras el comienzo de los ensayos clínicos en niños de las vacunas contra la covid-19, analizamos las causas por las que esta estrategia podría ayudar a controlar mejor el virus que causa la enfermedad.José Manuel Bautista, Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular, Universidad Complutense de MadridLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1539852021-02-03T19:42:59Z2021-02-03T19:42:59ZCOVID-19: ¿Cuándo habrá vacunas para todo el mundo?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/382202/original/file-20210203-13-ih26uc.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C3834%2C2155&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-illustration/covid19-vaccine-bottles-line-row-close-1894553560">Shutterstock / Rakchai Duangdee</a></span></figcaption></figure><p>Tras un año luchando contra el coronavirus SARS-CoV-2, y a pesar del desarrollo de vacunas en un tiempo récord, nos vemos ahora en un momento complicado. Han aparecido nuevas variantes del virus que se contagian más eficazmente y, para complicar más las cosas, las empresas productoras de vacunas están teniendo dificultades para responder a la demanda mundial. ¿Tan grave es la situación? ¿Cuánto durará? Vamos a tratar de arrojar luz sobre estas cuestiones.</p>
<h2>¿Cuántas vacunas se están administrando y dónde?</h2>
<p>Actualmente se están administrando en el mundo 5 vacunas, 3 de ellas (Pfizer, Moderna, AstraZeneca) aprobadas por organismos independientes, y las otras 2 producidas por organismos estatales de Rusia y China, y administradas en otros países, pero sin una evaluación externa. </p>
<p>Muchos países desarrollados han comenzado ya las vacunaciones. Pero son los países de la Unión Europea, que compraron las vacunas en bloque, los que se encuentran más rezagados. Se debe a que tanto Pfizer como Moderna han retrasado sus entregas, y AstraZeneca ha anunciado que entregará menos de las esperadas. En cuanto a China y Rusia, además de estar vacunando a su población, también están distribuyendo su vacuna fuera y dentro de la Unión Europea (como se ve en la tabla 1).</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Tabla 1. Tipo de vacunas administradas en el mundo el día 1 de febrero de 2020. Mercedes Jiménez.</span>
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</figure>
<h2>¿Son todas las vacunas que se están administrando igual de eficaces?</h2>
<p>En los ensayos clínicos se deduce la eficacia de la vacuna en base a la cantidad de eventos de contagios que surgen cuando se inocula a decenas de miles de personas con un <a href="https://es.wikipedia.org/wiki/Sustancia_placebo">placebo</a> o con la vacuna. La eficacia se define como el porcentaje de protección frente a la enfermedad en el grupo vacunado con respecto al grupo placebo. Así, <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine">la vacuna de Pfizer</a> ha demostrado una eficacia media de un 95% (94% en personas de más de 65 años, que constituyeron cerca del 40% de los participantes). Esto significa que el 95% de los casos de Covid-19 han sucedido en el grupo placebo. <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389">La vacuna de Moderna</a> ha mostrado una eficacia del 94,1%, muy similar a la de Pfizer, aunque en este caso solo un 25% de los participantes eran mayores de 65 años. </p>
<p>Las vacunas rusa y china (<a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext">Sputnik V</a> y CoronaVac) han mostrado una eficacia de 91,6% y 79%, respectivamente. La eficacia de la vacuna de AstraZeneca es más complicada de calcular, ya que utilizaron diferentes dosis en los ensayos clínicos e incluyeron muy pocas personas mayores de 65 años. La Agencia del Medicamento Europea la ha <a href="https://www.bbc.com/news/world-europe-55862233">aprobado</a>, valorando su eficacia en un 60% y destacando que existen escasos datos en mayores de 65 años. </p>
<h2>¿Qué países van más avanzados en el proceso de vacunación?</h2>
<p>Los países más avanzados en la vacunación son Israel (casi un 60% de la población), Emiratos Árabes Unidos (casi un 35%), Reino Unido (un 15%), Bahrain y EEUU (ambos rondando el 10%). Con porcentajes por debajo de la mitad de los de EEUU van los países europeos y el resto del mundo (siguiente gráfico). Quedan entre los más rezagados países como Brasil e India, con alta transmisión del virus y gran parte de la población en pésimas condiciones sociosanitarias. </p>
<iframe src="https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&time=earliest..latest&country=CHN~USA~RUS~MEX~DEU~GBR~FRA~ISR~BHR~ARE~IND~ITA~ESP~ARG~BRA~IDN&region=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=total_vaccinations_per_hundred&pickerSort=desc" loading="lazy" style="width: 100%; height: 600px; border: 0px none;" width="100%" height="400"></iframe>
<p>La pandemia y el desarrollo de las vacunas ha fomentado el auge de un “nacionalismo” cuya consecuencia inmediata es un porcentaje más alto de población vacunada en países con mayor poder adquisitivo. Esto aumenta más aun la desigualdad. Para paliar estos efectos se ha desarrollado la <a href="https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax">iniciativa COVAX</a> de la Organización Mundial de la Salud, cuyo objetivo es distribuir 2000 millones de dosis antes del fin de 2021 (1300 millones de ellas a 92 países de ingresos bajos).</p>
<h2>¿Están siendo capaces las farmacéuticas de responder a la demanda?</h2>
<p>El desarrollo de las cinco vacunas que se están administrando actualmente se produjo en un tiempo récord. Todos nos preguntábamos cuál sería el siguiente cuello de botella, si la producción de la vacuna o la logística de su distribución e inoculación. </p>
<p>Pues bien, de momento parece que el problema es la producción. Las últimas noticias que nos han llegado al respecto han sido desalentadoras. El proyecto de vacuna que estaba desarrollando el prestigioso Instituto Pasteur de París en colaboración con la farmacéutica Merck <a href="https://www.merck.com/news/merck-discontinues-development-of-sars-cov-2-covid-19-vaccine-candidates-continues-development-of-two-investigational-therapeutic-candidates/">ha sido abandonado</a> por malos resultados en ensayos clínicos. La empresa está tratando de adaptar la vacuna a la administración oral para aumentar la eficacia. Esto deja a Europa a expensas de las farmacéuticas Pfizer, Moderna y AstraZeneca, que están retrasando sus entregas de vacunas por <a href="https://khn.org/news/article/ramping-up-covid-vaccine-production-could-take-months-even-with-bidens-best-tool-to-pressure-companies/amp/?__twitter_impression=true">problemas de producción</a>. </p>
<p>Esto era, en parte, esperable. Estamos hablando de vacunar a toda la población mundial en tiempo récord, algo que no se había hecho nunca. Es normal que lleve un tiempo habilitar centros de producción y distribución en todos los continentes para que las vacunas lleguen a todos los rincones. </p>
<p>En este aspecto, las empresas que abandonan sus proyectos (como Sanofi, en Europa) están poniendo sus instalaciones a disposición de las <a href="https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-01-27-07-30-00">empresas que han sido más exitosas</a>. De este modo podría aumentarse la producción para responder a la demanda, aunque seguiría habiendo altibajos. Recordemos, sin ir más lejos, lo que ocurrió con el material sanitario al comienzo de la pandemia.</p>
<h2>¿Qué vacunas se aprobarán en los próximos meses y de qué tipo son?</h2>
<p>Afortunadamente, la carrera por desarrollar vacunas eficaces y seguras no se ha detenido. A fecha de hoy hay cerca de <a href="https://covid-19tracker.milkeninstitute.org/#vaccines_intro">240 candidatas en desarrollo</a>. La tabla 2 recoge las vacunas que están en Fase 3 y Fase 2/3. Algunas de ellas podrían ser mas eficaces, más fáciles de conservar o más baratas. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption">Tabla 2. Vacunas en desarrollo (Fases 3 y 2/3). Adaptado de Poland et al. (The Lancet, 2020) por Nuria Campillo.</span>
</figcaption>
</figure>
<p>Las que están mas avanzadas, a punto de solicitar la aprobación de las agencias reguladoras americana y europea, son las de Novavax y la de Johnson & Johnson (J&J) en EEUU, y en China la de CanSino Biologics.</p>
<p>La <a href="https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3">vacuna de Novavax</a> es más tradicional que las ya aprobadas. Consiste en una forma estabilizada de la proteína S del coronavirus. Una de sus ventajas es la temperatura de conservación (2 a 8 ºC), lo que facilita su distribución y almacenamiento al no necesitar congelación (como requieren las vacunas de ARNm). Ha demostrado una eficacia del 89,3% en Reino Unido, donde la prevalencia de la variante británica era del 50%. Esto demuestra que funciona contra esa variante del virus. Otro aspecto importante es que las vacunas de proteínas podrán incluir en cada dosis todas las variantes del virus, mientras que las vacunas de ARNm necesitarán la administración de dosis separadas para cada variante.</p>
<p>La vacuna de J&J es de adenovirus, similar a la de AstraZeneca. Al igual que la de Novavax, se puede conservar durante dos años refrigerada. J&J ya ha utilizado este tipo de plataforma para el desarrollo de la <a href="https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/la-ema-aprueba-el-regimen-de-vacunacion-de-janssen-contra-el-ebola-2515">vacuna contra el Ébola</a>, aprobada en la Comisión Europea. <a href="https://www.scoop.it/topic/virusworld/p/4122950098/2021/01/29/janssen-investigational-covid-19-vaccine-interim-analysis-of-phase-3-clinical-data-released?utm_medium=social&utm_source=linkedin">La de Covid-19</a> ha demostrado una eficacia combinada de un 66% (un 72% en EEUU y un 57% en Sudáfrica, en presencia de la variante sudafricana). Además, tiene la ventaja de necesitar una sola dosis. </p>
<p>En España tenemos varias vacunas en desarrollo, tres en el CSIC, una de las cuales, creada por el laboratorio del <a href="https://www.csic.es/en/node/1263175">Dr. Mariano Esteban</a> ya ha superado los estudios preclínicos (en animales) y comenzará en breve los ensayos clínicos. Muy prometedora es también la vacuna que desarrolla el laboratorio del <a href="https://www.niusdiario.es/ciencia-y-tecnologia/ciencia/entrevista-luis-enjuanes-virologo-csic-nuestra-vacuna-neutraliza-virus-puerta-entrada-las-de-ahora-no-pfizer-moderna-astrazeneca-coronavirus-covid-19_18_3057345208.html">Dr. Luis Enjuanes</a>, basada en el virus completo, que generará una protección muy robusta y es probable que impida la transmisión del virus. </p>
<p>Pero los ensayos clínicos de esta segunda tanda de vacunas empiezan a tener problemas, según explica el Dr Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunación de la Universidad de Dalhousie (Canadá) en un <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-021-00015-0">artículo en Nature</a>. ¿Y por qué? Al existir ya vacunas contra la Covid-19, el número de voluntarios está disminuyendo. Cuando se participa en un ensayo clínico, se desconoce si la dosis recibida es tratamiento o es placebo e incluso algunos voluntarios abandonan los estudios. Esto puede suponer un retraso no deseable. Necesitamos cuantas más, mejor.</p>
<p>En cualquier caso, todo apunta a que, pese a que no todo ha sido tan de color de rosa como pensábamos tras la aprobación de las primeras vacunas, tampoco tenemos un negro horizonte ante nosotros. Llegarán muchas más dosis de las vacunas existentes y habrá nuevas vacunas que funcionarán para las variantes del virus. En cuestión de unos pocos meses tendremos vacunados a nuestros mayores y a la población más vulnerable, con lo que descenderán drásticamente las muertes.
Y entretanto, con cuidado: higiene, distancia, aire libre y mascarilla.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153985/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las autoras participan en el proyecto BIFISO, PIE CSIC-COVID-19-027, financiado por el CSIC, para la lucha contra la COVID-19 en el marco de la PTI Salud Global.</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>María Mercedes Jiménez Sarmiento y Nuria Eugenia Campillo no reciben salarios, ni ejercen labores de consultoría, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del puesto académico citado.</span></em></p>Tras un año luchando contra la pandemia, y a pesar de tener ya vacunas, nos enfrentamos a un momento difícil, con retrasos de producción y nuevas variantes del virus. ¿Hay motivos para preocuparse?Matilde Cañelles López, Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)María Mercedes Jiménez Sarmiento, Científica del CSIC. Bioquímica de Sistemas de la división bacteriana. Comunicadora científica, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB - CSIC)Nuria Eugenia Campillo, Científico Titular. Medicinal Chemistry, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB - CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1535822021-02-02T19:10:50Z2021-02-02T19:10:50Z¿Puedo elegir qué vacuna ponerme?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/382034/original/file-20210202-19-7kzlev.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C825%2C5516%2C2840&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/covid19-vaccination-research-development-concept-hand-1880109913">Shutterstock / myboys.me</a></span></figcaption></figure><p>La aparición de las vacunas en el escenario pandémico en que nos encontramos ha devuelto parte del optimismo perdido durante este último año. No obstante, al mismo tiempo, han surgido otros importantes retos que parecen ensombrecer el horizonte, relacionados, entre otros, con la priorización de los grupos poblacionales a vacunar, la logística de vacunación o la disponibilidad de las vacunas. </p>
<p>Asimismo, la existencia de diferentes vacunas ha sembrado dudas entre la población relacionadas principalmente con su eficacia y seguridad y con el proceso seguido para su autorización. Todo esto conlleva que queramos saber qué vacunas hay, cuál recibiremos y qué factores van a influir en esta decisión.</p>
<h2>Proceso de autorización de las vacunas contra la covid-19</h2>
<p>Por razones de emergencia de salud pública, la Comisión Europea (CE) desarrolló una estrategia para favorecer la fabricación y distribución de vacunas frente a la <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1597339415327&uri=CELEX:52020DC0245">covid-19</a>. </p>
<p>Esto ha supuesto un esfuerzo a nivel mundial sin precedentes para lograr una vacuna eficaz y segura en tiempo récord. Conviene señalar que la flexibilización del proceso de autorización no ha limitado el estudio de su eficacia y seguridad. Es decir, todas las vacunas autorizadas por la CE han seguido un camino similar en su evaluación. </p>
<p>Las <a href="https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%E2%80%9119/vacunas-contra-la-covid%E2%80%9119/evaluacion-y-autorizacion-de-vacunas/">estrategias para reducir los tiempos</a> se han centrado en:</p>
<ul>
<li><p>Autorización por procedimiento centralizado. Implica una única evaluación europea y autorización de comercialización válida en toda la UE.</p></li>
<li><p>Herramienta “rolling review”. Es decir, los datos de eficacia, seguridad y calidad se van evaluando conforme se van generando.</p></li>
<li><p>Inversión en la logística necesaria para la producción a gran escala de la vacuna para garantizar un acceso equitativo a la misma. </p></li>
<li><p>Autorización de comercialización condicional. Este es un instrumento contemplado en la legislación europea para agilizar la autorización de comercialización en emergencias sanitarias y ante necesidades médicas no cubiertas. Se da cuando el beneficio para la salud pública es superior a la incertidumbre de la limitación de los datos disponibles. </p>
<p>Así, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) emitió una recomendación para que la Comisión Europea (CE) otorgara <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recibe-la-solicitud-de-autorizacion-condicional-de-las-vacunas-contra-la-covid-19-de-biontech-pfizer-y-moderna/">autorización de comercialización condicional</a> para las vacunas de BioNTech/Pfizer y Moderna, y recientemente para la de Oxford-Astra Zeneca.</p></li>
<li><p>Farmacovigilancia. Es un estrecho sistema de vigilancia posterior a la comercialización de vacunas. Se exige a la industria a seguir aportando datos de ensayos clínicos en marcha.</p></li>
</ul>
<h2>¿Entre qué vacunas podríamos elegir?</h2>
<p>A día de hoy existen varias vacunas ya autorizadas o en evaluación y/o autorización. La de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty">Pfizer-BioNTech</a> y <a href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna#overview-section">Moderna</a> ya fueron autorizadas y se están administrando en España. </p>
<p>La vacuna de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu">Oxford-AstraZeneca</a> acaba de ser autorizada en Europa. Asimismo, otras vacunas, como la de Janssen/Johnson & Johnson, Sanofi/Pasteur/Glaxo Wellcome, CureVac y Novavax, cuya negociación está en curso, no han solicitado todavía autorización por la CE pero ya han <a href="https://www.vacunacovid.gob.es/preguntas-y-respuestas/que-vacunas-tendremos-disponibles-en-espana">firmado contrato de comercialización</a>. </p>
<p>Paralelamente, hay más de 150 candidatas a vacuna frente al covid-19 y alrededor de una de cada tres ha iniciado ensayos clínicos. Por eso, en los próximos meses veremos ampliado el abanico de vacunas disponibles. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption"></span>
<span class="attribution"><span class="source">Elaboración propia.</span></span>
</figcaption>
</figure>
<p>Asumiendo las similitudes y diferencias de las distintas vacunas, lo importante es que todas ellas son seguras y poseen eficacia suficiente, por lo que el recibir una u otra es un aspecto menos relevante para la población. </p>
<h2>¿Podemos elegir qué vacuna ponernos?</h2>
<p>Como ya hemos visto, al tiempo que se desarrollan los ensayos clínicos, se ha avanzado en la fabricación de la vacuna, dada la necesidad mundial de dosis. El abastecimiento está siendo complejo, sin embargo. Hasta la fecha, el desarrollo de la campaña de vacunación está teniendo problemas logísticos importantes relacionados con el suministro de vacunas por parte de las compañías farmacéuticas, el almacenamiento y transporte, y con la capacidad del personal sanitario, dedicado a tiempo completo al cuidado de pacientes covid-19. </p>
<p>De acuerdo a <a href="https://ourworldindata.org/covid-vaccinations">los datos facilitados</a>), en España se han administrado a 1 de febrero 3,44 dosis/100 personas. Es una cifra similar al resto de los países de la Unión Europea pero inferior a las cifras de Reino Unido, EE. UU. o Israel, que casi alcanza ya las 60 dosis por cada 100 personas. </p>
<iframe src="https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?tab=map&zoomToSelection=true&time=2021-02-01&country=CHN~USA~RUS~MEX~DEU~GBR~FRA~ISR~BHR~ARE~IND~ITA~ESP&region=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=total_vaccinations_per_hundred&pickerSort=desc" loading="lazy" style="width: 100%; height: 600px; border: 0px none;" width="100%" height="400"></iframe>
<p>Cada país ha establecido distintos mecanismos para cumplir el objetivo de vacunación masiva de la población. En el caso de Reino Unido o EE. UU., el proceso de vacunación se inició una semana antes que en Europa y con menos problemas de suministro. </p>
<p>En estos países, además, se ha incluido a las <a href="https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-britain-pharmacies/pharmacies-join-uks-mass-covid-19-vaccination-rollout-idUSL8N2JO5J5">farmacias</a> y otros agentes sanitarios como <a href="https://www.infobae.com/america/eeuu/2021/01/15/centros-de-vacunacion-comunitarios-y-aplicaciones-en-farmacias-las-claves-del-plan-de-inmunizacion-de-joe-biden/">centros de vacunación comunitarios</a>, lo que ha permitido acelerar el proceso. </p>
<p>En España, la vacunación se está focalizando en la red sanitaria pública. Los <a href="https://www.diariofarma.com/2020/12/23/los-farmaceuticos-valencianos-se-ofrecen-para-ayudar-en-la-vacunacion-del-covid-19-a-partir-del-domingo">farmacéuticos comunitarios se han ofrecido</a> a contribuir a la red sanitaria de vacunación como recurso sanitario empleado en otros países del entorno. Teniendo en cuenta que en España existe una red de más 22 000 farmacias, la accesibilidad de estos profesionales sanitarios podría ser clave para optimizar el proceso de vacunación masiva necesario en estos tiempos de pandemia.</p>
<p>Considerando la complejidad del proceso de vacunación, no tiene sentido que cada persona elija qué vacuna ponerse. Además, se desconoce la disponibilidad potencial que tendrá cada vacuna en cada una de las <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion2_EstrategiaVacunacion.pdf">fases de población prioritaria establecidas</a>. </p>
<p>Tampoco sabemos qué vacunas estarán autorizadas por la CE, por lo que se vacunará a la población con aquellas vacunas que estén disponibles en cada momento. </p>
<p>No obstante, cuando haya suficiente disponibilidad (a medio o largo plazo), las autoridades sanitarias serán las encargadas de determinar la vacuna más apropiada para cada grupo de población. </p>
<p>Por ejemplo, en España es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el órgano que adopta las decisiones acerca de cada proceso de vacunación. Esta monitoriza el desarrollo de las vacunas y garantiza la buena gobernanza y transparencia del proceso de adquisición y distribución. </p>
<h2>Factores que influirán en la decisión</h2>
<p>Teniendo en cuenta las diferencias entre las vacunas existentes, las autoridades podrán tener en cuenta los siguientes factores: </p>
<ul>
<li><p>En primer lugar, las características de conservación. En zonas donde pueda comprometerse la conservación, por ejemplo, en zonas rurales, se podrá dar prioridad a aquellas vacunas con un mantenimiento más sencillo. </p>
<p>Es el caso de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna (y muchas otras que se encuentran en fase de desarrollo), que se basan en Ácido Ribonucleico mensajero (ARNm) monocatenario. Tienen una gran eficacia, pero su principal desventaja es la inestabilidad del ARNm. Esto condiciona su almacenamiento y complica la logística relacionada con la vacunación. </p>
<p>Así, la vacuna de Pfizer-BioNTech debe almacenarse a -70ºC, necesitando contenedores especiales para su mantenimiento, y la vacuna de Moderna se mantiene estable durante 30 días entre 2 y 8 grados, y al menos 6 meses a -20ºC. </p>
<p>Por su parte, la vacuna de AstraZeneca-Universidad de Oxford utiliza otra tecnología más tradicional, basada en la modificación genética de un virus del resfriado común, con la ventaja de que se mantiene estable entre 2 y 8 grados y se puede distribuir utilizando los canales ya existentes para otras vacunas.</p></li>
<li><p>En segundo lugar, es importante tener en cuenta el número de dosis que exige cada vacuna. Las de una sola dosis (como la de Jansen/Johnson & Johnson) serían idóneas para población con dificultades de acceso al sistema sanitario. Por ejemplo, en países en vía de desarrollo donde la población muchas veces vive alejada de los centros sanitarios y se podría dificultar el acceso a la segunda dosis.</p></li>
<li><p>Por otro lado, las compañías farmacéuticas deben realizar un seguimiento de la efectividad y seguridad de las vacunas. Asimismo, deberán seguir aportando los datos de los ensayos clínicos que tienen en marcha. </p></li>
</ul>
<p>Por su parte, desde las autoridades sanitarias, el Sistema Español de Farmacovigilancia (coordinado por la AEMPS) ha desarrollado un <a href="https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/docs/vigilancia_seguridad_vacunas_COVID-19.pdf?x98091&x95597">Plan específico de la vigilancia de seguridad de las vacunas covid-19</a> y participa también junto con 7 países europeos en estudios de farmacovigilancia, el llamado <a href="https://vac4eu.org/covid-19-vaccine-monitoring/">proyecto ACCESS</a>.</p>
<p>La adquisición de nuevos datos permitirá tomar medidas acerca de qué vacunas son eficaces y seguras en determinados grupos poblacionales que no se han evaluado hasta ahora. </p>
<p>En el caso de la vacuna de AstraZeneca-Oxford, por ejemplo, la mayor parte de los participantes en sus estudios clínicos tenían entre 18 y 55 años, por lo que se espera obtener más información acerca del uso de la vacuna en mayores a partir de los estudios que se están realizando. </p>
<p>También faltan datos de la utilización de las vacunas en otras poblaciones, como los niños o las mujeres embarazadas. Conforme vayan avanzando los estudios, se podrá saber qué vacuna es más favorable para su uso en estos otros grupos.</p>
<ul>
<li>El coste también es un factor importante que interviene en las decisiones. El precio de cada dosis es diferente. Aunque en situaciones de emergencia como la que estamos viviendo, no es un factor a tener en cuenta, sí que podrá ser un aspecto relevante cuando se normalicen las campañas de vacunación.</li>
</ul>
<p>Por último, es importante aceptar que el control de la pandemia no se va a conseguir exclusivamente con la vacuna. Es necesario, tal y como ha explicado el virólogo Ian Mckay con el <a href="https://theconversation.com/covid-19-estas-navidades-la-estrategia-del-queso-suizo-152017">modelo de queso suizo</a>, seguir manteniendo las medidas de prevención universales que llevamos realizando hasta ahora (limpieza de manos, mascarilla, distancia física). </p>
<p>También es imprescindible fortalecer los sistemas sanitarios de atención directa al enfermo y de salud pública (rastreo de contactos, aislamiento, cuarentena) y mejorar los determinantes sociales dirigidos a disminuir las diferencias socioeconómicas en la población, entre otras muchas.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153582/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>De las tres vacunas contra la covid-19 aprobadas en España, ¿cuál recibiré? La decisión dependerá de factores como su conservación, el número de dosis, el coste o la emergencia, entre otros.Blanca Lumbreras Lacarra, Catedrática de Universidad. Área de Medicina preventiva y Salud Pública., Universidad Miguel HernándezElsa López Pintor, Profesora Contratada Doctora e investigadora. Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Universidad Miguel HernándezLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1533492021-01-17T20:50:28Z2021-01-17T20:50:28Z¿Seguiré protegido con la vacuna si hay nuevas mutaciones del coronavirus?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/379072/original/file-20210115-17-1m52w94.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C6048%2C4010&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/de-ardozmadrid-spain-covi19-detection-test-1747466594">Shutterstock / FernandoV</a></span></figcaption></figure><p>La reciente detección de mutaciones en el coronavirus SARS-CoV-2 causante de la actual pandemia covid-19 está generando cierta incertidumbre respecto a la efectividad de las vacunas usadas en la actual campaña de vacunación. ¿Seguirán siendo efectivas? Antes de responder precisamos reflexionar sobre una serie de cuestiones.</p>
<h2>Cómo detectar una mutación</h2>
<p>Las mutaciones son cambios en la secuencia del material genético respecto a la secuencia original (<em>Wild-type</em>, salvaje). En este caso sería la secuencia hallada en los <a href="http://www.xinhuanet.com/english/2020-01/09/c_138690570.htm">primeros aislados del virus</a> procedentes de humanos infectados inicialmente en Wuhan (China), que fue <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/MN908947">publicada</a> para toda la comunidad científica. </p>
<p>Las mutaciones se detectan mediante secuenciación. Esta técnica permite leer el material genético como en un código de los que aparecen en las series televisivas (ACUGGCCCUUACG…). Así hasta completar las aproximadamente 30 000 letras (nucleótidos), ya que los coronavirus poseen un único fragmento de ARN (ácido ribonucleico) de entre 26 a 32 Kb. </p>
<p>Por lo tanto, para detectar las mutaciones se ha de leer la secuencia completa y compararla con la del virus de origen. Esto implica que ha de existir una constante monitorización de la secuencia del virus por parte de laboratorios especializados.</p>
<h2>No todas las mutaciones son iguales</h2>
<p>Los virus ARN experimentan mutaciones como consecuencia de fallos que ocurren cuando se replican y copian su propio material genético. Son errores relativamente frecuentes. Por lo tanto, podemos prever que aparecerán muchas otras mutaciones. </p>
<p>Sin embargo, gracias a estudios previos, por ejemplo en el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), se sabe que la mayoría de las mutaciones en los virus son negativas. Es lo que se conoce como disminución del <em>fitness</em> del virus (capacidad de llevar a cabo todos sus procesos para completar un ciclo infectivo). </p>
<p>Es decir, la mayoría de las mutaciones no producen cambios significativos o son perjudiciales para el virus. Sin embargo, un porcentaje muy pequeño puede producir una mejora del <em>fitness</em> viral, haciéndolo más eficaz en algún aspecto esencial. Por ejemplo, la capacidad infectiva (mayor transmisión) o capacidad patogénica (mayor virulencia).</p>
<p>Por otro lado, hay que considerar que una sola mutación, a no ser que produzca un cambio drástico en el comportamiento del virus (posible pero muy poco probable), no se considera que origine una nueva variante o cepa, sino que son varias las mutaciones necesarias. Por eso hemos tardado en oír la existencia de <a href="https://theconversation.com/lo-que-sabemos-y-lo-que-no-sobre-la-nueva-variante-del-sars-cov-2-152423">nuevas variantes</a>, como las detectadas en Reino Unido o en África.</p>
<h2>¿Cómo funcionan las vacunas actuales?</h2>
<p>Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna son <a href="https://theconversation.com/que-tipo-de-vacunas-estan-desarrollando-los-laboratorios-contra-el-coronavirus-135592">vacunas génicas</a> que están basadas en ARN mensajero (ARNm). Este contiene la información necesaria para producir parte de la proteína espícula del coronavirus SARS-CoV-2. </p>
<p>La <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32221306/">proteína espícula</a> es la que une al receptor en nuestras células (fundamentalmente ACE2, de angiotensin-converting enzyme 2) permitiendo la entrada del virus y, por lo tanto, la infección. </p>
<p>Esta vacuna utiliza un recubrimiento con lípidos para que el ARNm entre en las células del sistema inmunitario, llamadas “células presentadoras de antígeno”, fundamentalmente las células dendríticas. </p>
<p>El ARNm producido sintéticamente se parece a nuestro RNA. Esto hace que no active demasiado la maquinaria de nuestro sistema inmunitario innato, pues si no fuese así, lo degradaría al detectar que es un ARN viral. De esta forma, se consigue que el ARNm pase inadvertido y acabe produciendo la proteína espícula en el interior de las células. </p>
<p>Dicha proteína será fragmentada en trozos más pequeños (péptidos) que se unen a las moléculas de histocompatibilidad de clase I y clase II. Estas las enseñan en la superficie de las células dendríticas (presentación) a dos tipos de linfocitos, los denominados linfocitos T CD8+ y linfocitos T CD4+, respectivamente. </p>
<p>En este momento, se activa la respuesta inmunitaria adaptativa y se producirán linfocitos citotóxicos y las tan deseadas células productoras de anticuerpos (células plasmáticas diferenciadas de los linfocitos B activados específicamente), entre otros actores. </p>
<p>Los anticuerpos pueden bloquear la entrada del virus a las células y actúan como etiquetas que ayudan a otros componentes y células del sistema inmunitario a eliminar el virus (neutralización). </p>
<p>Los linfocitos citotóxicos son capaces de eliminar a las células infectadas por el virus, evitando que se produzca nueva progenie, pero a costa de producir cierto daño a nuestras propias células.</p>
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<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Figura sobre el funcionamiento de las vacunas / Narcisa Martínez.</span>
<span class="attribution"><span class="license">Author provided</span></span>
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<h2>¿Estaré protegido ante nuevas mutaciones?</h2>
<p>Como se ha mencionado, la vacuna ARNm de la proteína espícula hace que el sistema inmunológico detecte distintas fragmentos de la misma (péptidos). Por tanto, si se produce una mutación, lo más probable es que afecte a uno de los fragmentos de dicha proteína y no a todos. </p>
<p>Es decir, la mayoría de la respuesta inmunológica específica no se vería afectada. Si bien es cierto que existen péptidos inmunodominantes que generan respuestas inmunológicas más potentes, y es posible que si la mutación afecta a un péptido inmunodominante tenga mayor repercusión.</p>
<p>Seamos optimistas y pensemos que en un corto plazo de tiempo es poco probable que aparezca una variante del virus frente a la cual no estemos protegidos con las vacunas actuales. Si esto ocurriese, gracias al proceso relativamente sencillo de producción de las vacunas basadas en ARN, se podría rápida y eficazmente pasar a producir ARNm tal cual aparezca en la nueva variante (mutado). Esto implicaría una nueva campaña de vacunación.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153349/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Narcisa Martínez Quiles ha recibido fondos del Ministerio de Economía y Competitividad (MINECO), convocatoria de proyectos de investigación Retos 2017, referencia SAF 2017-82967-R.</span></em></p>Las vacunas de ARNm pueden hacer frente a muchas posibles mutaciones del SARS-CoV-2. No obstante, si la mutación escapase de ellas, se podría producir rápidamente otra vacuna para la nueva variante.Narcisa Martínez Quiles, Profesora Titular de Universidad. Area: Inmunología. Otras: Microbiología, Biología celular y molecular., Universidad Complutense de MadridLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1530142021-01-13T21:06:56Z2021-01-13T21:06:56ZVacunas covid-19: La cadena de suministro en frío no llega a todas partes, lo que impide su administración equitativa<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/378366/original/file-20210112-15-19n2wz9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=11%2C0%2C7483%2C5000&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Llevar las vacunas a zonas rurales y de difícil acceso es fundamental por razones éticas y de salud pública.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/photo/two-empty-vaccination-jars-kept-in-a-freezer-cold-royalty-free-image/1291445322?adppopup=true">Hector Roqueta Rivero/Moment via Getty Images</a></span></figcaption></figure><p>Para que sirvan como instrumento de <a href="https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/mm6947e3.htm?">reducción de las desigualdades sanitarias y de impulso de la justicia social</a>, las vacunas contra el coronavirus también deben distribuirse entre las poblaciones que cuentan con menos servicios y entre aquellas comunidades a las que es difícil acceder.</p>
<p>Aunque no haya demasiados lugares en Estados Unidos a los que no se pueda llegar por carretera, sí que existen otras circunstancias que plantean retos. Así, por ejemplo, muchos hospitales de zonas rurales poseen un suministro eléctrico inestable, o bien <a href="https://www.statnews.com/2020/11/11/rural-hospitals-cant-afford-freezers-to-store-pfizer-covid19-vaccine/">no pueden permitirse congeladores que enfríen a temperaturas extremadamente bajas</a>. Sin embargo, si hay voluntad por parte del Gobierno y se destinan los recursos necesarios, estas dificultades podrán superarse.</p>
<p>Pero esto no es así en la mayoría de países del resto del mundo. </p>
<p>Uno de los miembros de nuestro equipo, <a href="https://scholar.google.com/citations?hl=en&user=Cd3qQxAAAAAJ">Tim Ford, es investigador en salud global</a> y ha realizado un gran número de estudios internacionales sobre agua y condiciones sanitarias en lugares donde las cadenas de suministros no llegan. Su último destino han sido varias zonas rurales de Haití. Otro miembro de nuestro grupo, <a href="https://works.bepress.com/charles_schweik/">Charles Schweik</a>, centra sus investigaciones en las formas en las que la extensión de las innovaciones (tanto digitales como materiales) pueden ayudar a resolver las desigualdades y los problemas sociales acuciantes.</p>
<p>Las vacunas de Pfizer y Moderna suponen un gran punto de partida, y es algo que debemos celebrar. Pero su eficacia exige una “cadena de frío”, es decir, una compleja cadena de suministros que implica congeladores y métodos de transporte que integren control de temperatura. Esta necesidad de preservar la cadena de frío (y el hecho de que en muchas partes del mundo esto sea imposible) ha hecho que en torno a este asunto surjan una serie de preocupaciones relativas a la equidad y justicia del reparto de vacunas. Hay investigadores que están trabajando a destajo para desarrollar vacunas que no necesiten de la pesadilla logística y económica que supone que la distribución tenga que respetar una cadena de frío.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="Tres niñas esperan junto a una carretera de tierra en Haití." src="https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/375986/original/file-20201218-23-s2r4gp.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Los lugares menos desarrollados (como por ejemplo ciertas zonas de Haití) carecen de las infraestructuras necesarias para almacenar o transportar las vacunas sin romper la cadena de frío.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://newsroom.ap.org/detail/Haiti/2f6ae03c78194f55890ebc9ff0e3e6d4/photo?Query=roads%20AND%20haiti&mediaType=photo&sortBy=&dateRange=Anytime&totalCount=468&currentItemNo=11">AP Photo/Rodrigo Abd</a></span>
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</figure>
<h2>Donde la cadena de frío no llega</h2>
<p>En las regiones pobres, en las zonas del mundo más remotas o en aquellos lugares donde la temperatura media durante el día es muy elevada y no hay acceso a la electricidad (o este acceso es muy deficiente), evidentemente <a href="https://www.seforall.org/news/africas-cooling-challenge-heats-up-as-continent-warms">no se dan las condiciones necesarias para mantener las vacunas a temperaturas bajas</a>. En estos lugares, de hecho, puede no haber ni siquiera carreteras (y no hablemos de aeropuertos). E incluso en los casos en los que haya carreteras, estas pueden resultar impracticables durante ciertas épocas del año, o bien resultar inaccesibles por razones políticas o por inestabilidad armada.</p>
<p>Pero tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer <a href="https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/11/17/935563377/why-does-pfizers-covid-19-vaccine-need-to-be-kept-colder-than-antarctica">deben permanecer congeladas</a>, y para su transporte se debe preservar la cadena de frío. Solo los países más ricos disponen de <a href="https://apnews.com/article/virus-outbreak-pandemics-immunizations-epidemics-united-nations-fc4c536d62c5ef25152884adb1c14168">los recursos necesarios para implementar una cadena de frío sólida</a>, y esto significa que grandes franjas de la población mundial no tendrán una vacuna contra la COVID-19.</p>
<p>Esto es malo en términos de salud pública, y además resulta injusto y poco equitativo. </p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="Una jeringuilla y un vial de Dryvax, la vacuna de temperatura estable contra la viruela." src="https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=499&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=499&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/375987/original/file-20201218-57963-1l7e2db.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=499&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Dryvax, la vacuna liofilizada contra la viruela, fue la primera vacuna a temperatura estable.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://en.wikipedia.org/wiki/Smallpox_vaccine#/media/File:Dryvax.jpg">James Gathany/CDC via Wikimedia Commons</a></span>
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<h2>Vacunas a temperatura ambiente</h2>
<p>Las vacunas que se están desarrollando no requieren temperaturas de almacenamiento tan bajas. Algunas empresas, entre las que se cuentan <a href="https://www.nytimes.com/2020/10/23/health/covid-vaccine-astrazeneca-johnson-and-johnson.html">AstraZeneca y Johnson & Johnson</a>, están desarrollando vacunas que solo requieren de una refrigeración convencional y no temperaturas bajo cero. A finales de diciembre <a href="https://www.nytimes.com/2020/12/30/world/europe/uk-covid-19-vaccine-oxford-astrazeneca.html">Reino Unido autorizó el uso de la vacuna de AstraZeneca</a>, y tanto esta como la de Johnson & Johnson deberían <a href="https://www.politico.com/news/2020/12/14/more-vaccine-developers-fda-approval-445194">llegar al mercado mundial en los próximos dos meses</a> y así ampliar en gran medida el número de personas que podrán ser vacunadas.</p>
<p>Las dos empresas están colaborando también con <a href="https://www.gavi.org/covax-facility">COVAX Facility</a>, que se define a sí misma como “un mecanismo global de mutualización de riesgos para la adquisición conjunta y la distribución equitativa de las próximas vacunas contra la COVID-19”. El objetivo es hacer que la vacuna esté a disposición de todos los países que participan en el programa COVAX, con independencia de su nivel de ingresos. A mediados de diciembre, <a href="https://www.gavi.org/news/media-room/covax-announces-additional-deals-access-promising-covid-19-vaccine-candidates-plans">92 países de ingresos bajos y medio-bajos</a> se habían suscrito al programa.</p>
<p>La refrigeración convencional supone un avance con respecto al almacenamiento en congeladores, pero para las regiones más remotas lo ideal sería que las vacunas se pudieran conservar a temperatura ambiente. Por este motivo hay investigadores que están trabajando en el desarrollo de vacunas termoregulables que no necesiten refrigeración. Desde hace décadas se vienen utilizando con éxito técnicas que eliminan la dependencia de las vacunas de las cadenas de frío. Las vacunas liofilizadas son un ejemplo, pero la primera <a href="https://doi.org/10.1017/s002217240000053x">vacuna termoregulada</a> se desarrolló en 1955 contra la viruela, y a ella se debe una parte del mérito de haber erradicado esta enfermedad.</p>
<p>En la actualidad, los investigadores siguen buscando métodos innovadores para estabilizar las vacunas contra los virus, desde <a href="https://doi.org/10.1038/s41598-019-44020-w">desecarlas por contacto con el aire gracias a películas de azúcar de bajo coste</a> a <a href="https://dx.doi.org/10.1007%2Fs12250-020-00250-1">desecarlas con diferentes agentes estabilizadores</a>. Algunos investigadores también están trabajando en <a href="https://doi.org/10.1016/j.xphs.2019.02.017">fórmulas líquidas estables</a>, sobre todo con ciertas variedades de virus vivos atenuados de la gripe, con lo que se evita el costoso proceso de desecado con aire, que no siempre es posible para los países con ingresos bajos y medios-bajos. Todas estas técnicas se podrían aplicar a vacunas <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Attenuated_vaccine#Attenuated_viruses">basadas en virus atenuados</a>, como la de la<a href="https://www.drugs.com/cdi/influenza-virus-vaccine-live-attenuated.html"> vacuna contra la gripe</a> o las vacunas contra el coronavirus que están desarrollando <a href="https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/oxford-astrazeneca-covid-19-vaccine.html">AstraZeneca</a> y <a href="https://www.nytimes.com/2020/09/23/health/covid-19-vaccine-johnson-and-johnson.html">Johnson & Johnson</a>. </p>
<h2>¿Esperanza para las vacunas del COVID-19?</h2>
<p>Por el momento, todo esto se trata en gran medida de investigación básica, pero los progresos en este campo serían de gran ayuda para satisfacer las necesidades sanitarias globales. </p>
<p>Hasta la fecha, los esfuerzos más prometedores en pos del desarrollo de vacunas contra la COVID-19 a temperatura ambiente vienen de China e India. Un grupo de científicos chinos ha desarrollado un método para <a href="https://dx.doi.org/10.1016%2Fj.cell.2020.07.024">envolver una vacuna de ARN mensajero en nanopartículas de lípidos</a> que la mantienen refrigerada a temperatura ambiente. Otro grupo de científicos indios está desarrollando un <a href="https://www.doi.org/10.1074/jbc.RA120.016284">fragmento de proteína</a> que soporta temperaturas elevadas. Y más recientemente, un grupo de investigadores de Reino Unido ha empezado a colaborar en el desarrollo de una <a href="https://www.prnewswire.com/news-releases/enesi-pharma-and-imperial-college-london-collaborate-to-develop-thermostable-rna-vaccines-with-potential-to-eliminate-cold-chain-and-transform-global-vaccination-logistics-for-covid-19-301195362.html">vacuna basada en un polímero estabilizador, de dosis sólida y sin agujas</a>.</p>
<p>Dadas las limitaciones que impone la cadena de frío, existe una serie de obligaciones morales, éticas y relativas a la salud pública que exigen que se invierta en vacunas que puedan distribuirse de forma más sencilla. Para los habitantes de muchos lugares, esto representa su única esperanza de ser vacunados.</p>
<hr>
<p><em>Artículo traducido gracias a la colaboración con <a href="https://www.fundacionlilly.com/">Fundación Lilly</a></em>.</p>
<hr><img src="https://counter.theconversation.com/content/153014/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Hasta ahora, las únicas vacunas COVID-19 autorizadas para su uso deben mantenerse congeladas. Pero hay muchos lugares en el mundo que no pueden mantener una cadena de suministro en frío.Timothy Ford, Professor and Chair of Biomedical and Nutritional Sciences, UMass LowellCharles M. Schweik, Professor of Environmental Conservation, UMass AmherstLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1526032021-01-04T20:00:58Z2021-01-04T20:00:58ZGuía para desmentir 24 bulos sobre la vacuna de COVID-19<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/376990/original/file-20210104-17-1m930qi.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C366%2C2946%2C1294&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/questionable-covid-19-coronavirus-vaccine-we-1853840779">Shutterstock / Anze Furlan</a></span></figcaption></figure><p>Desde el inicio de la pandemia de COVID-19 a finales de 2019 se han contabilizado más de 82 millones de infectados y cerca de 1,9 millones de fallecidos. Hoy, un año después, estamos en uno de los peores momentos de la pandemia y alcanzar la inmunidad de grupo de forma natural no es una opción viable visto el intento de Suecia. Además, el virus no parece que vaya a desaparecer por sí solo. </p>
<p>Afortunadamente, por primera vez desde el inicio de la pandemia y gracias al esfuerzo sin precedentes de científicos y laboratorios de todo el mundo, contamos con algo gracias a lo que se ha conseguido vencer a otras enfermedades infecciosas en el pasado: las vacunas.</p>
<p>Hasta ahora, gran parte de la gente esperaba la vacuna frente a la COVID-19 con ganas. Sin embargo, ahora que hay varias vacunas aprobadas para su uso y la campaña de vacunación ha empezado ya en varios países, hay ciertos grupos que ven la vacunación con dudas y desconfianza.</p>
<p>Tener dudas sobre lo que no se conoce es completamente normal y es uno de los motores que mueve la ciencia. Sin embargo, estas dudas pueden dar lugar a información falsa y bulos que vuelan como la pólvora en las redes sociales de forma mejor o peor intencionada. Por ello, y porque el mejor antídoto frente la desinformación es la información veraz y contrastada, hemos creado la siguiente guía donde damos una explicación a la mayoría de bulos que hemos encontrado sobre las vacunas frente la COVID-19.</p>
<h2>1. “Las vacunas de ARN mensajero van a modificar nuestro genoma”</h2>
<p>Falso. Hasta el momento, y con los conocimientos que tenemos de biología molecular y celular, <a href="https://theconversation.com/no-las-vacunas-de-arn-frente-a-la-covid-19-no-modificaran-nuestro-genoma-151812">no hay evidencias</a> de que las <a href="https://microbioun.blogspot.com/2021/01/vacunas-rnam-un-mensaje-de-esperanza.html?m=1#.X_Da_5dCXsI.twitter">vacunas de ARN mensajero</a> puedan modificar nuestro genoma y las razones no son pocas, incluyendo que:</p>
<ol>
<li><p>El ARN mensajero se degrada muy fácilmente y no le da tiempo a casi nada.</p></li>
<li><p>El ARN mensajero no llega a encontrarse con el ADN.</p></li>
<li><p>El ARN de las vacunas no se integra en el ADN.</p></li>
<li><p>Hasta ahora no se ha encontrado rastro de ningún coronavirus en nuestro genoma.</p></li>
</ol>
<h2>2. “Se han hecho demasiado rápido”</h2>
<p><a href="https://theobjective.com/further/como-se-han-desarrollado-tan-rapido-las-vacunas-contra-el-coronavirus-y-por-que-si-son-seguras">La velocidad</a> a la que se han diseñado, fabricado y administrado las primeras vacunas ha sorprendido tanto que causa escepticismo sobre si son seguras. La realidad es que se han cumplido todos los protocolos y fases habituales en estos procedimientos. Además, todos los resultados de los ensayos clínicos son públicos y se pueden consultar. Las principales razones por las que estas vacunas se han desarrollado más rápido que otras son las siguientes:</p>
<ol>
<li><p>Existe una gran cantidad de información sobre virus similares. Los coronavirus SARS-CoV-1 y MERS-CoV se conocen desde 2002 y 2012, así como la estructura genética o el papel de las proteínas comunes de los coronavirus.</p></li>
<li><p>Se están usando prototipos de vacunas preexistentes. Por ejemplo, las vacunas de Oxford o Johnson & Johnson están basadas en adenovirus que se han usado ya en otras vacunas, por ejemplo en la del virus Ébola.</p></li>
<li><p>Hay solapamiento de las fases clínicas. Se han realizado estudios en paralelo de fase 1 y fase 2 para conocer, entre otras cosas, la dosis ideal de la vacuna y el tiempo que dura la memoria inmunitaria en los voluntarios.</p></li>
<li><p>Se ha comenzado la fabricación a gran escala de millones de dosis antes de tener la aprobación de las agencias reguladoras.</p></li>
<li><p>Se ha realizado un inversión económica sin precedentes tanto de instituciones públicas como privadas.</p></li>
<li><p>Ha sido fácil conseguir miles de ciudadanos voluntarios.</p></li>
</ol>
<h2>3. “Las vacunas no son seguras”</h2>
<p>Falso. Las vacunas aprobadas han pasado todo el proceso normal en el desarrollo de una vacuna, incluyendo una fase experimental preclínica en animales y las distintas fases clínicas I, II, y III. Además, después de su aprobación entran en fase IV o de farmacovigilancia, en la que se sigue estudiando su seguridad. Hasta el momento se han vacunado ya millones de personas y no se han detectado efectos adversos de gravedad que pongan en duda su seguridad.</p>
<h2>4. “Una enfermera se desmayó justo después de vacunarse”</h2>
<p>En distintas redes sociales se ha hecho viral un vídeo donde una enfermera llamada Tiffany Dover se desmayó durante una rueda de prensa minutos después de recibir la vacuna de Pfizer/BioNTech en un hospital de Estados Unidos. Incluso hay fuentes que aseguran que la enfermera falleció poco después de vacunarse.</p>
<p>Es cierto que la enfermera se desmayó durante la rueda de prensa. Sin embargo, la propia enfermera matizó en una entrevista posterior que padece lo que se conoce como el <a href="https://bescienced.com/es/que-es-el-sincope-vasovagal/">síncope vasovagal</a> por el cual puede desmayarse en respuesta a un factor desencadenante como puede ser ver sangre, ciertos dolores, ya sea un padrastro, un golpe en el pie, el pinchazo de una vacuna o un elevado estrés emocional.</p>
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<iframe width="440" height="260" src="https://www.youtube.com/embed/tOH7XLHl2mo?wmode=transparent&start=0" frameborder="0" allowfullscreen=""></iframe>
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<h2>5. “La vacuna frente la COVID-19 hace que seas positivo por VIH”</h2>
<p>Hace un tiempo el gobierno australiano <a href="https://www.sciencemag.org/news/2020/12/development-unique-australian-covid-19-vaccine-halted">anunció</a> la suspensión del desarrollo de una de sus vacunas por falsos positivos de VIH (el virus que provoca el sida) durante la fase 1. Sin embargo, esto no tiene nada que ver con las vacunas aprobadas y tiene una buena explicación:</p>
<p>La aparición de falsos positivos de VIH tuvo lugar porque en la vacuna que se estaba desarrollando en Australia utilizaron un pequeño fragmento de una proteína de VIH para dar una mayor estabilidad a la proteína del coronavirus que iba a actuar como antígeno (la proteína S). </p>
<p>El problema es que, en este caso, el sistema inmune de los vacunados, además de generar anticuerpos frente a la COVID-19, también genera anticuerpos frente al VIH porque reconoce ese pequeño fragmento estabilizador como algo extraño contra lo que hay que luchar. </p>
<p>¿Y generar anticuerpos frente al VIH no sería algo bueno? No realmente, porque se sabe que esa respuesta no sirve para evitar su contagio pero sí podría interferir en el diagnóstico de VIH dando falsos positivos. Finalmente, se darían falsos positivos de VIH porque en estas pruebas el diagnóstico positivo consiste en identificar la presencia de anticuerpos frente a VIH.</p>
<h2>6. “Las vacunas contienen células de fetos abortados”</h2>
<p>Falso. Circulan por las redes sociales diversos vídeos en los que se asegura que se están utilizando células de fetos abortados para investigar vacunas frente a la COVID-19, generando una gran polémica. Sin embargo, la realidad es que para la generación de medicamentos o vacunas no se utilizan fetos ni embriones como tal.</p>
<p>Lo que se utiliza en algún momento durante el desarrollo de algunas de estas posibles futuras vacunas contra el COVID-19 son líneas celulares derivadas de tejidos humanos muy concretos de hace décadas (algunas serán derivadas de fetos, otras de diversos cánceres o tumores por ejemplo). Las líneas celulares son células de un único tipo (especialmente células animales) que se han adaptado para crecer continuamente en el laboratorio y que se usan habitualmente en investigación.</p>
<p>Esto puede generar confusión, pero es importante destacar que trabajar con una ‘línea celular’ no es lo mismo que trabajar con las células originales. Además, estas líneas celulares se utilizan principalmente en la fase preclínica de la vacuna para hacer algunas comprobaciones en laboratorio. Por lo tanto, ninguna de las vacunas en desarrollo contiene células de fetos abortados.</p>
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<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=375&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=375&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=375&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=471&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=471&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/376908/original/file-20210103-49872-1r9dm2m.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=471&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="attribution"><span class="source">Designed by pch.vector / Freepik</span></span>
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<h2>7. “La variante de Reino Unido ha aparecido porque han sido los primeros en vacunarse”</h2>
<p>Falso. Reino Unido empezó la campaña de vacunación el 8 de diciembre, convirtiéndose en en el primer país occidental en distribuir una vacuna frente a la COVID-19 (la vacuna de Pfizer/BioNTech). Sin embargo, la <a href="https://twitter.com/JoseMJG_/status/1340933688410976256?s=20">variante</a> identificada en Reino Unido estaba circulando al menos desde septiembre. Mucho antes de empezar a vacunar.</p>
<h2>8. “Si nos han puesto la vacuna ya podemos ir sin mascarilla y hacer vida normal”</h2>
<p>No. Lo primero es que la inmunización se da en dos etapas (dos dosis) y es necesario completar ambas para tener una inmunización más completa. Lo segundo es que la producción de anticuerpos y respuesta celular tarda un tiempo en darse. Además, este tiempo de latencia varía entre poblaciones e incluso de forma individual. Por ello, no debemos considerarnos inmunes frente al virus antes de tiempo y exponer a otras personas al virus.</p>
<p>Por otro lado, hasta el momento, lo que se ha descrito es que las vacunas pueden prevenir los síntomas de la COVID-19, especialmente los más graves, pero no se ha mirado en profundidad si la vacunación puede prevenir la infección. Por lo tanto, lo que sabemos hasta ahora es que al vacunarnos estamos protegidos de la enfermedad pero <a href="https://twitter.com/JoseMJG_/status/1335515076535709697?s=20">podemos infectarnos e infectar a otros</a>. Por eso es importante continuar con las medidas de protección: mascarilla, lavado de manos, distancia de seguridad y buena ventilación, sobre todo este primer año de vacunación.</p>
<h2>9. “¿Para qué vamos a vacunarnos si no protege de la infección y podemos seguir contagiando?”</h2>
<p>Hasta el momento no se sabe si protege de la infección pero sí se sabe que evita las formas más graves de COVID-19. Para muchos esto puede parecer poco pero es un paso muy importante. Prevenir los síntomas más graves de la enfermedad puede prevenir que el sistema sanitario se colapse y así evitar muchas muertes. Además, el hecho de que no se haya estudiado todavía si la vacunación protege de la infección no significa que no lo haga. Se ha visto en diversos modelos animales que algunos de los candidatos a vacuna pueden proteger de la infección.</p>
<h2>10. “Las farmacéuticas llevan los procesos en secreto y no publican los datos”</h2>
<p>Falso. El desarrollo de las distintas vacunas aprobadas hasta el momento ha pasado un proceso riguroso donde se han publicado absolutamente todos los datos de cada una de las etapas que se han llevado a cabo. Hemos tenido de todo, incluyendo notas de prensa, informes detallados y artículos publicados en revistas de prestigio. Aquí podemos consultar los datos de las vacunas de <a href="https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-vacunas-ARN-BNT162b2-BioNTech-Pfizer">Pfizer/BioNTech</a>, <a href="https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-vacunas-ARN-mRNA-1273-Moderna">Moderna</a> y <a href="https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-vacunas-vector-viral-ChAdOx1-Oxford-AstraZeneca">Oxford/Astrazeneca</a>.</p>
<h2>11. “Vacunarnos puede provocarnos COVID-19”</h2>
<p>Falso. Los efectos adversos de la vacunación son los habituales en estos tratamientos: fiebre, dolor articular o cansancio. Son también algunos de los signos y síntomas inespecíficos de la COVID-19, obviamente en mucho menor grado. Además, las vacunas aprobadas solo utilizan ciertos genes o proteínas del virus para generar una respuesta inmunitaria. Por lo tanto, no existe la posibilidad de que podamos infectarnos simplemente con la vacuna.</p>
<h2>12. “Las vacunas no sirven porque hay gente que se vacuna y aun así se infecta”</h2>
<p>Para tener una mayor protección con las vacunas aprobadas es necesaria la aplicación de dos dosis con un intervalo de tiempo. Por ejemplo, la primera dosis de la vacuna de Pfizer confiere protección frente a una COVID-19 severa del 52,4%, y aumenta hasta el 95% después de la segunda dosis. Además, el organismo necesita siempre unos días desde la vacunación hasta que se genera la respuesta inmunitaria. Por lo tanto, las personas pueden infectarse en esa ventana temporal entre las diferentes dosis y además siempre existirá ese 5% en el que la vacuna no es efectiva. Un número muy bajo en comparación con el 95% de las personas que estarán protegidas.</p>
<h2>13. “Si nos vacunamos podemos quedarnos estériles”</h2>
<p>Falso. Hasta el momento no hay evidencias científicas de que ni el virus ni la vacuna interfieran con el metabolismo hormonal a niveles peligrosos ni el desarrollo de tejidos necesarios para la reproducción.</p>
<h2>14. “Los científicos usan mucho la frase ‘no hay evidencias’ porque no tienen ni idea”</h2>
<p>Falso. En ciencia se utiliza la frase “no hay evidencias”, “los resultados sugieren”, “es posible que”, “parece ser que” porque los científicos hablan sobre lo que se conoce y no se basan en opiniones o creencias. Por poner un ejemplo: “¿Es posible que mañana el sol estalle en mil pedazos y destruya toda la vida conocida? Pues hasta el momento no hay evidencias científicas de que eso vaya a pasar”.</p>
<h2>15. “Nos quieren usar como cobayas”</h2>
<p>Falso. Las vacunas han pasado todas las fases necesarias para la evaluación de su seguridad de forma satisfactoria. Además ya se ha vacunado a millones de personas y no se han encontrado efectos adversos que hagan dudar de su seguridad.</p>
<h2>16. “Con la vacuna te implantan un chip”</h2>
<p>Falso. En algunas redes se comenta que Bill Gates va poner un chip en la vacuna que permitirá el rastreo de personas. Este bulo tiene su origen en un vídeo en el que Bill Gates habla de la posibilidad en el futuro de usar certificados digitales con algunas vacunas usando micropartículas, algo que no tiene nada que ver con ningún microchip. Además, en la actualidad no es posible la implantación de ningún chip con la vacuna. Aparte del componente principal (ARN mensajero), la vacuna consta de sales, lípidos y azúcares.</p>
<h2>17. “No tengo que vacunarme porque ya he pasado la enfermedad”</h2>
<p>Falso. Los diversos grupos de investigación todavía no tienen datos suficientes para responder cuánto tiempo dura la protección de quienes desarrollaron anticuerpos después de pasar la enfermedad. </p>
<h2>18. “La vacuna tiene luciferasa”</h2>
<p>Falso. Las luciferasas son proteínas muy usadas en los laboratorios porque son inocuas y tienen la capacidad de brillar bajo ciertas condiciones. En general, sirven para visualizar mejor las reacciones cuando se realizan experimentos en el laboratorio porque son muy fáciles de detectar. Sin embargo, ninguna de las vacunas aprobadas contiene luciferasas.</p>
<h2>19. “Es mejor esperar a ver qué pasa”</h2>
<p>Falso. El beneficio de la vacuna supera con creces el riesgo de tener algún efecto adverso. La probabilidad de que nos infectemos con el virus contagiando a otros, enfermemos y desarrollemos síntomas graves de la COVID-19, llegando incluso a fallecer, es mayor que los posibles efectos secundarios que pueda tener la vacuna. En este caso no se cumple que “el remedio vaya a ser peor que la enfermedad”, de ahí que sea tan importante que nos vacunemos, para protegernos nosotros y a nuestros seres queridos.</p>
<h2>20. “El 5G es el causante del coronavirus y se va a agravar con la vacuna”</h2>
<p>Falso. Durante la pandemia se compartió que los países con mayor número de antenas 5G era donde más incidencia había de COVID-19. Esto se desmintió poco después porque no se vio esa misma correlación en países asiáticos ni africanos. De hecho, el 5G resulta un progreso muy importante en la práctica médica en vez de un inconveniente para nuestra salud.</p>
<h2>21. “¿Para qué vacunarnos de un virus que ‘solo’ mata al 1% de los infectados?”</h2>
<p>Visto así, un 1% puede no parecer mucho pero es un número enorme cuando hablamos de vidas y de millones y millones de personas infectadas. ¿Nos meteríamos en una habitación con otras 99 personas sabiendo que una va a fallecer al instante? Hablar sobre números es fácil cuando no nos afecta directamente.</p>
<h2>22. “Nadie cuenta la ‘receta’ de las vacunas”</h2>
<p>Falso. Debido a la reciente y comprensible inquietud de la población sobre la seguridad de la vacuna, las compañías y la FDA han hecho públicos todos los componentes de la vacuna como si de una lista de ingredientes se tratara para que todo el mundo pueda consultarla. <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMra2035343">Aquí</a> podemos encontrar un resumen de los ingredientes de las principales vacunas o <a href="https://www.fda.gov/media/144414/download#:%7E:text=The%20Pfizer%2DBioNTech%20COVID%2D19%20Vaccine%20includes%20the%20following%20ingredients">aquí</a> los ingredientes de la vacuna de Pfizer. En resumen, aparte del componente principal (ARN mensajero por ejemplo), la vacuna consta de sales, lípidos y azúcares. </p>
<h2>23. “Las vacunas no sirven porque el virus está mutando”</h2>
<p>Falso. Es cierto que los virus mutan porque es la forma que tienen de evolucionar. Sin embargo, los coronavirus son de los virus de ARN que menos mutan porque tienen actividad correctora de errores que los va corrigiendo cuando el virus se multiplica. Aun así, las mutaciones y variantes son muy habituales y van a seguir apareciendo variantes nuevas. </p>
<p>Las vacunas que están disponibles hasta el momento se basan en la proteína S (Spike) completa del SARS-CoV-2. Dentro de esta proteína hay varios sitios que provocan la respuesta inmunogénica. Una variante con un cambio puntual, puede que cambie uno de estos sitios, pero no todos. La vacuna cubre más zonas y seguirá siendo efectiva dentro de los rangos requeridos.</p>
<p>Además, no siempre las mutaciones dan lugar a la aparición de variantes serotípicas. Es decir, que aunque tengan una secuencia diferente, esos cambios no son lo suficientemente grandes o importantes como para que nuestro sistema inmunológico lo reconozca como algo distinto, como un serotipo nuevo. Hasta la fecha no se han identificado serotipos distinos del virus de la COVID-19, pero hay que estar atentos por si en algún momento ocurriera. De ser así, simplemente habría que actualizar las vacunas.</p>
<h2>24. “Si las mascarillas y el distanciamiento social son eficaces ¿para qué vacunarnos?”</h2>
<p>Las medidas de protección son indispensables para disminuir la probabilidad de contagio pero no son suficientes para evitar que el virus siga infectando. El objetivo de las vacunas es generar una inmunidad de grupo que nos permita volver a la normalidad, algo que no se consigue a través de las medidas sanitarias.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/152603/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Ahora que empieza la campaña de vacunación es importante saber separar los bulos de la información veraz y contrastada.Jose Manuel Jimenez Guardeño, Investigador en el Departamento de Enfermedades Infecciosas, King's College LondonAlejandro Pascual Iglesias, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ)Ana María Ortega-Prieto, Postdoctoral research associate, King's College LondonFrancisco Javier Gutiérrez Álvarez, Postdoctoral research fellow, Centro Nacional de Biotecnología (CNB - CSIC)Javier Cantón, Profesor de Biotecnología de Coronavirus, Campus Internacional para la Seguridad y Defensa (CISDE) José Angel Regla Nava, Virólogo. Investigando virus emergentes: SARS-CoV-1, SARS-CoV-2 (Coronavirus), ZIKA y Dengue, La Jolla Institute for Immunology Jose Manuel Honrubia Belenguer, Investigador, Centro Nacional de Biotecnología (CNB - CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1518122020-12-13T21:13:25Z2020-12-13T21:13:25ZNo, las vacunas de ARN frente a la covid-19 no modificarán nuestro genoma<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/374499/original/file-20201211-13-1bexrav.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=7%2C0%2C4985%2C3742&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-illustration/abstract-3d-illustration-single-strand-ribonucleic-1771403060">Shutterstock / nobeastsofierce</a></span></figcaption></figure><p>De todas los candidatas a vacuna para prevenir la covid-19, las desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna son las que (de momento) están ganando la carrera.</p>
<p>Lo que caracteriza a ambas vacunas es que son vacunas de ARN mensajero. Esta técnica no es nueva para los científicos, pero sí es la primera vez que se usa en humanos a gran escala.</p>
<p>Las vacunas tradicionales consisten en inocular a la persona con un patógeno atenuado (capaz de infectar y multiplicarse, pero no de producir la enfermedad), un patógeno inactivado (que no puede infectar) o proteínas del virus para estimular al sistema inmune. El objetivo es el mismo: desarrollar una respuesta inmunitaria que proteja frente a futuras infecciones.</p>
<p>Las vacunas de ARN mensajero se diferencian de las anteriores en que que no se inocula ningún patógeno ni fragmentos del mismo. En su lugar, los científicos crean un ARN mensajero sintético en el laboratorio, el cual contiene una copia de parte del código genético viral. Este ARN mensajero se introducirá en nuestras células y permitirá a la maquinaria celular poder fabricar la proteína viral directamente, la cual se presentará en la membrana celular y estimulará al sistema inmune.</p>
<p>Al ser una vacuna relativamente nueva es normal que surjan dudas. Sobre todo en redes sociales, donde los contenidos que se comparten no siempre están verificados.</p>
<p>Uno de los rumores más extendidos dice que las vacunas de ARN pueden modificar nuestro genoma y causar daños desconocidos e irreparables. Sin embargo, lo cierto es que no es posible que este tipo de vacunas pueda alterar nuestro ADN. Las razones no son pocas.</p>
<p><strong>1. La infección natural hace lo mismo</strong></p>
<p>Lo primero que hay que tener en mente es que cada vez que el virus infecta de forma natural una célula se producen millones de ARN mensajeros. Sin embargo, esto no supone ningún riesgo para nuestro ADN.</p>
<p><strong>2. El ARN mensajero desaparece muy fácilmente</strong></p>
<p>La molécula de ARN es muy frágil –tanto, que estas vacunas tienen que conservarse a temperaturas bajísimas– y el tiempo que permanece en las células es muy corto (horas). </p>
<p>Por lo tanto, este ARN no se va a quedar dentro de la célula tiempo suficiente como para poder hacer algo más que producir la proteína del virus y desaparecer.</p>
<p><strong>3. El ARN no llega a encontrarse nunca con el ADN</strong></p>
<p>Imaginemos que por arte de magia este ARN mensajero puede permanecer dentro de las células un tiempo indeterminado. El siguiente paso para poder alterar nuestro ADN sería poder interactuar con él y esto no ocurre. ¿Por qué? Pues simplemente porque hay una separación física entre ellos: el ADN se encuentra en el núcleo de la célula y el ARN estaría en el <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4785387/">citoplasma.</a> </p>
<p>Es cierto que hay ciertos ARN que pueden viajar al núcleo, como por ejemplo los del virus de la gripe, pero para ello deberían contener una información genética determinada que permitiría la participación de proteínas muy específicas, algo que nada tienen que ver con los ARN usados en este tipo de vacunas.</p>
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<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/374318/original/file-20201210-23-u7v37d.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Freepik.</span>
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<p><strong>4. El ARN mensajero no puede integrarse en el ADN</strong></p>
<p>Imaginemos que este ARN es capaz de viajar al núcleo y ponerse frente a frente con nuestro genoma. Tampoco pasaría nada, porque la secuencia de ARN mensajero usada en la vacuna no puede integrarse en el genoma. Para ello el ARN tendría que convertirse en ADN lo cual solo es posible mediante una enzima especial denominada transcriptasa reversa.</p>
<p>Esta enzima se encuentra principalmente en retrovirus como el virus de la inmunodeficiencia adquirida humana o VIH, retrotransposones (tramos auto-replicantes de nuestro genoma) o telomerasas (enzimas que replican el ADN en los extremos de nuestros cromosomas). <a href="https://edwardnirenberg.medium.com/no-really-mrna-vaccines-are-not-going-to-affect-your-dna-fcf05986ce9e">Aquí</a> se puede encontrar una explicación bastante detallada de cómo funcionan y de las diferencias entre ellas, pero el mensaje más importante es que estas enzimas son muy específicas y requieren de condiciones muy especiales para funcionar.</p>
<p>En este punto me gustaría detenerme un poco en la presencia de retrotransposones en el genoma humano porque es algo que se suele utilizar como argumento en contra de este tipo de vacunas. </p>
<p>Los <a href="https://bescienced.com/es/que-son-los-retrotransposones/">retrotransposones</a> son un tipo de secuencias genéticas móviles que se encuentran en el genoma de muchos organismos eucariotas y pueden copiarse a sí mismos y pegarse en otras partes del genoma. Existe una amplia diversidad de elementos genéticos móviles o transposones (anteriormente conocidos como “genes saltarines” por su capacidad de dar saltos en el genoma).</p>
<p>Como he dicho, estos “genes saltarines” son muy abundantes. De hecho, alrededor de 42% del genoma humano está compuesto de retrotransposones. Estos elementos móviles han acompañado a los organismos vivos durante su evolución y su contribución en los cambios genéticos que han ido aconteciendo ha sido decisiva.</p>
<p>Lo que caracteriza a los retrotransposones y los diferencia de otros transposones es su estrategia de transposición (la manera que tienen de saltar). Para ello, antes de integrarse en otro sitio del genoma, primero se convierten en ARN y después vuelven a transformarse en ADN mediante la anteriormente mencionada transcriptasa reversa.</p>
<p>Sabiendo esto se podría pensar que existe la posibilidad de que el ARN de la vacuna se convirtiera en ADN usando las herramientas de las que disponen elementos genéticos como los retrotransposones o incluso retrovirus endógenos (sí, también tenemos secuencias de retrovirus en nuestro genoma. De hecho, hasta un 5-8% del genoma humano está comprendido por retrovirus endógenos). Sin embargo, esto no es posible porque para que la transcripción reversa tenga lugar hace falta un iniciador y unas secuencias específicas que no se encuentran en el ARN de la vacuna.</p>
<p>En resumen, cualquier ARN que se encuentre con una transcriptasa reversa no va a convertirse en ADN. Por lo tanto, si el ARN de la vacuna se encontrase con nuestro genoma no podría llegar a integrarse.</p>
<p><strong>6. Si el ARN de la vacuna se pudiera insertar en el genoma la célula no duraría mucho</strong></p>
<p>Imaginemos que el ARN mensajero de la vacuna fuera finalmente capaz de convertirse en ADN, viajar al núcleo e integrarse con el genoma. Lo que con más probabilidad pasaría es que tendríamos una célula que empezaría a producir la proteína del SARS-CoV-2 utilizada como antígeno por lo que sería reconocida por el sistema inmune y destruida inmediatamente.</p>
<p><strong>7. Si se pudiera hacer sería un gran descubrimiento</strong></p>
<p>Si realmente se descubriera la forma de modificar nuestro genoma simplemente inyectando secuencias de ARN mensajero sería un gran avance en el campo de la terapia génica.</p>
<p>En resumen, no hay ninguna evidencia científica en base a lo que conocemos sobre biología molecular que indique que el ARN mensajero usado en las vacunas frente a la COVID-19 pueda tener la capacidad de alterar nuestro genoma. El problema viene cuando se usa y comparte información incompleta o simplemente no cierta.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/151812/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>¿Pueden las vacunas de ARN mensajero como las de Pfizer/BioNTech o Moderna modificar nuestro genoma causando daños desconocidos e irreparables? La respuesta es negativa y las razones no son pocasJose Manuel Jimenez Guardeño, Investigador en el Departamento de Enfermedades Infecciosas, King's College LondonAna María Ortega-Prieto, Postdoctoral research associate, King's College LondonLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1509862020-12-08T19:53:26Z2020-12-08T19:53:26ZVacunas covid-19: una comparativa comprensible<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/372603/original/file-20201202-23-tl0chf.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C15%2C5292%2C3506&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/syringe-vaccine-production-massproduced-syringes-contained-1705974892">Shutterstock / Rose Makin</a></span></figcaption></figure><p>¡Por fin buenas noticias! Después de meses de incertidumbre, el optimismo asoma a nuestras vidas en forma de vacunas. Los laboratorios farmacéuticos acaparan la atención del planeta presentándolas como si de <em>topmodels</em> de pasarela se tratasen. </p>
<p>Pero, ¿cuál es la vacuna más conveniente? ¿Hay vacunas <em>mejores</em> que otras? ¿Por qué tienen precios diferentes y requisitos de conservación distintos? ¿Dosis únicas o múltiples? </p>
<p>Responderemos mejor a estas preguntas si entendemos qué es una vacuna y en qué se diferencian unas de otras. </p>
<h2>¿Qué es una vacuna?</h2>
<p>Según la OMS, se denomina vacuna a <a href="https://www.who.int/topics/vaccines/es/">cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos</a>. </p>
<p>La inmunidad se adquiere tras una infección. Por eso, las vacunas (pinchadas o inhaladas) deben <em>engañar</em> a nuestro cuerpo simulando una infección por el microorganismo patógeno (virus o bacteria) frente al que persiguen inmunizarnos y poniendo al sistema defensivo en alerta. Así, cuando realmente contactemos con los microorganismos indeseados, nuestras células plasmáticas (linfocitos B) habrán producido anticuerpos que los estarán esperando, los <a href="https://theconversation.com/analisis-de-covid-19-ahora-lo-entiendo-149089">neutralizarán específicamente</a> y evitarán que enfermemos.</p>
<p>Como la ciencia ha desarrollado varias estrategias para aparentar una infección, hay diferentes tipos de vacunas. </p>
<h2>Para gustos, vacunas</h2>
<ol>
<li><p><strong>Vacunas vivas atenuadas.</strong> Son suspensiones de virus vivos que producen una infección real e inducen una respuesta duradera y eficaz. Como los virus se debilitan previamente, la infección se presenta en versión <em>light</em>. Se trata de vacunas perfectas para adultos (porque son baratas y monodosis). Sin embargo, pueden resultar peligrosas para inmunodeprimidos (incluyendo mayores y personas con patologías graves), a los que les pueden desencadenar la infección en todo su esplendor. Como este virus es nuevo y, hoy por hoy, no existe un medicamento definitivo contra él, no podemos correr riesgos. Por eso, de este tipo de vacunas (donde se sitúan las del sarampión o la rubéola) no hay ensayos para el SARS-CoV-2.</p></li>
<li><p><strong>Vacunas inactivadas.</strong> Similares a las anteriores pero con virus muertos, por lo que minimizamos riesgos (al no poderse reproducir). Como contrapartida, la inmunidad generada es menor y dura menos tiempo. Por eso, cuando nos vacunamos de la rabia o la hepatitis A, necesitamos “dosis de refuerzo”. Una modalidad más segura aún, las llamadas <strong>Subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas</strong>, no trabajan con virus completos, sino con “trocitos” inactivados de virus con capacidad antigénica fuerte. Son las que nos inmunizan contra la hepatitis B o el papilomavirus. Como nuestro sistema inmune <em>confunde</em> esos <em>trozos</em> con virus completos, desarrolla una respuesta fuerte. Con todo, al igual que en el caso anterior, se requieren dosis de refuerzo. </p>
<p>Vacunas inactivadas son las chinas de <a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31252-6/fulltext"><strong>Coronavac (Sinovac)</strong> y <strong>Sinopharm</strong></a>, que presentan la ventaja de poderse mantener y transportar en frigoríficos convencionales.</p></li>
<li><p><strong>Toxoides</strong>. Cuando lo que causa la enfermedad no es el microorganismo, sino la toxina que éste produce, la vacuna se crea desactivando la toxina y logrando inmunidad contra ella (no contra el microorganismo). Esto ocurre solo con algunas bacterias, como las responsables del tétanos o la difteria. Como el SARS-CoV-2 es un virus y no genera toxinas, no hay ensayos de vacunas de este tipo.</p></li>
<li><p><strong>Vector recombinante</strong>. Este tipo de vacuna supone un sustancial avance de la ingeniería biológica. Consiste en inocular un virus <em>bueno</em>, al que se le llama <em>vector</em>. El vector lleva en su interior, en vez de su ARN original, uno modificado para sintetizar proteínas del virus <em>malo</em>. Cuando el virus entra en nuestro interior, no nos causa enfermedad (porque es <em>bueno</em>) pero induce la inmunidad contra el virus <em>malo</em> (porque expresa sus proteínas). Así fue como se erradicó la viruela de nuestro planeta en 1980 (uno de los grandes logros biomédicos de la ciencia). De este tipo, en su modalidad no replicante, son las vacunas <strong>AZD1122 (Universidad de Oxford/AstraZeneca)</strong>, la china <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540419"><strong>CanSinoBIO de Petrovax</strong> </a>, la británica <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722"><strong>Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson</strong></a> y la rusa <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7471804**/"><strong>Gam-COVID-Vac o Sputnik V</strong></a>, con la que se empezará a vacunar a la población rusa de <a href="https://elpais.com/sociedad/2020-12-02/rusia-empezara-la-campana-de-vacunacion-contra-el-coronavirus-con-sputnik-v-la-semana-que-viene.html">forma inminente</a>).</p>
<p>De nuevo, se necesitan dos dosis. </p></li>
<li><p><strong>Vacuna de ADN</strong>.
Consiste en la inyección directa de ADN a través de un plásmido o un vector de expresión. Este ADN codifica una proteína antigénica de interés, que inducirá la activación del sistema inmune. Como nuestro virus tiene ARN (y no ADN), no se están ensayando vacunas de esta tipología.</p></li>
<li><p><strong>Vacuna de ARN mensajero (ARNm)</strong>. Se trata del último grito en vacuna biotecnológica. No inoculamos el antígeno para desencadenar la respuesta inmunitaria. En lugar de eso, <em>esclavizamos</em> células vivas en laboratorio, hacemos que produzcan la mayor parte de la respuesta inmune por nosotros (como si fueran nuestros linfocitos B) y pinchamos directamente millones de ARNm (el molde de fabricación de los anticuerpos).</p>
<p>Pero… ¡Oh, problema! Tenemos enzimas ARNasas que los destruirán. Es más, las tenemos, además de en nuestro medio interno, en la piel o en el propio aliento, con lo cual el riesgo de destruir el ARNm antes de que cumpla su papel es altísimo. Para evitarlo, se construye una <em>envoltura</em> lipídica protectora y se hace un <em>lacasito</em>, donde el <em>chocolate</em> son millones de moléculas del preciado ARNm. Es una tecnología compleja que ha supuesto una fortísima inversión en investigación, por eso estas vacunas son las más caras. </p>
<p>Las vacunas <strong>mRNA-1273 de <a href="https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461">Moderna</a></strong> (norteamericana) y <strong>BNT162b2</strong>, de la norteamericana <a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31252-6/fulltext"><strong>Pfizer</strong> y la alemana <strong>BioNtech</strong></a>, se basan en esta ingeniosísima idea. Como la envoltura del lacasito es muy lábil, necesitará mucho frío para su conservación y transporte (-20ºC y -80º, respectivamente). Este pequeño inconveniente nos garantiza una inmunización segura, eficaz (95%) y muy rápida. Boris Johnson acaba de anunciar el inicio de la <a href="https://es.euronews.com/2020/12/02/reino-unido-se-convierte-en-el-primer-pais-en-autorizar-la-vacuna-de-la-covid-19-de-pfizer">vacunación masiva de la población británica</a> con viales de Pfizer.</p></li>
</ol>
<p>Las vacunas mencionadas son las que se encuentran e<a href="https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines">n fase más avanzada de ensayo clínico (fase III) o han solicitado ya su aprobación a la EMA</a> (Agencia Europea del Medicamento), aunque están en desarrollo <a href="https://www.cell.com/cell-host-microbe/fulltext/S1931-3128(20)30248-1?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS1931312820302481%3Fshowall%3Dtrue">muchas más, alguna de ellas españolas</a>.</p>
<p>Toda vacuna que se comercialice en Europa ha de cumplir los requisitos de la EMA. No es momento para presiones políticas ni, mucho menos, económicas. <a href="https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/ema_es">El rigor que caracteriza el trabajo de esta agencia</a> debe ser, ahora más que nunca, su único <em>modus operandi</em>. En sus manos está la enorme responsabilidad de garantizar la seguridad de todos los europeos en la crisis sanitaria más importante de su historia.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/150986/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>A. Victoria de Andrés Fernández no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>¿Cuál es la vacuna más conveniente? ¿Hay vacunas mejores que otras? ¿Por qué tienen precios diferentes y requisitos de conservación distintos? La autora, especialista en análisis clínicos, resuelve estas dudas.A. Victoria de Andrés Fernández, Profesora Titular en el Departamento de Biología Animal, Universidad de MálagaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1513502020-12-02T17:39:07Z2020-12-02T17:39:07ZLa vacuna de Pfizer ya está en camino: así serán los próximos meses<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/372609/original/file-20201202-15-1xbntio.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C4330%2C3220&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Viales de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el SARS-CoV-2.</span> <span class="attribution"><span class="source">Pfizer / EPA</span></span></figcaption></figure><p>El Reino Unido se ha convertido en el <a href="https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk">primer país</a> en <a href="https://cnnespanol.cnn.com/2020/12/02/las-5-claves-que-debes-saber-sobre-la-vacuna-de-pfizer-biontech-contra-el-coronavirus/">aprobar la vacuna de Pfizer/BioNTech</a> para un uso generalizado. El gobierno británico ha encargado 40 millones de dosis y se espera que el primer lote de 800 000 dosis se envíe desde Bélgica, donde se fabrica la vacuna, en los próximos días. Servirán para inmunizar a 400 000 personas (dos dosis por persona).</p>
<p>El regulador de medicamentos del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), <a href="https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/10/27/MHRA-starts-rolling-review-for-Moderna-COVID-19-vaccine">también ha iniciado una revisión continua</a> de <a href="https://theconversation.com/vacunas-contra-la-covid-19-como-funcionan-y-en-que-fase-esta-cada-proyecto-149181">otras vacunas</a> en ensayos en humanos en fase final, como la <a href="https://theconversation.com/covid-19-los-ensayos-de-las-vacunas-son-especialmente-alentadores-para-las-personas-mayores-150512">vacuna de AstraZeneca/Oxford </a>y la <a href="https://theconversation.com/moderna-contra-pfizer-dos-vacunas-similares-en-cuyas-diferencias-puede-estar-la-clave-del-exito-150258">vacuna de Moderna</a>. Si estas también cumplen con los estándares de eficacia y seguridad establecidos por la agencia, también serán aprobadas para su distribución masiva.</p>
<p>Lo vacuna desarrollada con más rapidez hasta ahora era la de las paperas, que tardó apenas cuatro años desde su concepción hasta su comercialización. Las vacunas contra la covid-19 han batido ese récord por un amplio margen, ya que han tardado menos de un año en desarrollarse. Pero eso no significa que se hayan cogidos atajos inapropiados. </p>
<p>La MHRA ha estudiado minuciosamente los registros de los más de 40 000 participantes de diversos orígenes en los ensayos. La eficacia de la vacuna, es decir, qué capacidad mostró para prevenir la covid-19 sintomático en los ensayos, es del 95 %, aunque se espera que esa cifra disminuya levemente en condiciones reales. Y no ha habido efectos secundarios graves, aunque estos continuarán siendo monitorizados a medida que se implemente la vacuna.</p>
<p>Se espera que los trabajadores sanitarios reciban la vacuna los primeros, ya que son uno de los grupos más vulnerables. Además, los hospitales británicos tienen los <a href="https://theconversation.com/covid-19-por-que-las-primeras-vacunas-exigen-congelacion-150611">congeladores ultrafríos</a> necesarios para almacenar la vacuna, por lo que, desde el punto de vista logístico, es un buen lugar para comenzar.</p>
<h2>No se deshaga aún de la mascarilla</h2>
<p>Todas estas noticias son magníficas y constituyen una buena razón para ser optimistas sobre el futuro. Pero Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, advierte de que sería un “<a href="https://www.bbc.co.uk/news/uk-55121602">terrible error</a>” suavizar las medidas de control de la covid-19 en este momento.</p>
<p>Así que no tire su mascarilla ni corra a abrazar a su abuela todavía. Un informe de The Royal Society, la academia científica independiente más antigua del mundo, dice que es probable que las restricciones sigan vigentes durante algunos meses, tal vez incluso un año.</p>
<p>Cuando reciba la vacuna frente a la covid-19, no debe esperar una protección inmediata contra la infección. Los glóbulos blancos conocidos como linfocitos B primero necesitan detectar el antígeno en la vacuna y luego generar anticuerpos específicos contra él. Si se expone al coronavirus, estos anticuerpos se adhieren al virus y lo neutralizan.</p>
<p>La respuesta de su sistema inmunitario, generada por los linfocitos B, se conoce como la respuesta primaria y tarda aproximadamente dos semanas en activarse. Por lo tanto, durante las las dos semanas posteriores al pinchazo, todavía corre el riesgo de enfermar por covid-19.</p>
<p>Además, muchas vacunas contra la covid-19 requieren dos inyecciones para garantizar una protección completa. Y el intervalo entre las inyecciones varía de 21 a 28 días. Por lo tanto, la vacuna tardará <a href="https://www.independent.co.uk/news/uk/politics/covid-vaccine-how-long-work-jab-protect-virus-b1719907.html">unas seis semanas</a> tras el primer pinchazo en proporcionar una protección completa contra la enfermedad.</p>
<h2>No sabemos si las vacunas detienen la transmisión</h2>
<p>Aunque las vacunas en los ensayos de última etapa parecen ser muy eficaces para prevenir los síntomas de la covid-19, todavía no podemos estar seguros de que prevengan la transmisión del virus.</p>
<p>Para ello, necesitaríamos una vacuna que proporcione la denominada inmunidad esterilizante. Aquí es donde las células inmunes pueden unirse al virus para evitar que ingrese en las células donde puede comenzar a replicarse. Esto quiere decir que, incluso seis semanas después de recibir el primer pinchazo, aún podría infectarse con el coronavirus, incluso si no se enferma.</p>
<p>Los estudios de la fase preclínica de <a href="https://theconversation.com/la-vacuna-de-oxford-contra-covid-19-que-sabemos-sobre-su-seguridad-y-eficacia-145193">la vacuna de Oxford</a> encontraron que los macacos rhesus que fueron inmunizados con la vacuna estaban protegidos de síntomas graves y no tenían evidencia de daño pulmonar. Pero la infección por coronavirus se mantenía en el tracto respiratorio superior y sus narices todavía tenían virus. Si ocurre lo mismo con los humanos, sugeriría que, si bien estarán protegidos de la enfermedad sintomática, aún podrían propagar el virus.</p>
<p>En esta etapa, no sabemos si las vacunas de Pfizer o Moderna detienen la transmisión, aunque es de esperar que nuevos estudios lo aclaren.</p>
<p>Además, si ha sido vacunado, existe una pequeña posibilidad, al menos una de cada veinte, de que la vacuna no le proteja. Entonces, incluso si ha sido vacunado –y es posible que la campaña de vacunación no concluya hasta el verano de 2021–, aún debe usar mascarilla, trabajar desde casa si puede y practicar el distanciamiento social. En cuanto a la higiene de manos, tratemos de mantenerla: los virus, <a href="https://theconversation.com/covid-19-will-probably-become-endemic-heres-what-that-means-146435">incluido probablemente el SARS-CoV-2</a>, siempre estarán entre nosotros.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/151350/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Manal Mohammed no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Pueden pasar muchos meses antes de que las medidas de control del coronavirus se puedan relajar. De momento, tendremos que seguir llevando mascarilla y manteniendo la distancia social.Manal Mohammed, Lecturer, Medical Microbiology, University of WestminsterLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.