tag:theconversation.com,2011:/uk/topics/vacuna-pfizer-96628/articlesvacuna Pfizer – The Conversation2022-02-21T10:47:51Ztag:theconversation.com,2011:article/1730382022-02-21T10:47:51Z2022-02-21T10:47:51ZLa mejora de la reputación de las grandes farmacéuticas durante la pandemia podría resultar efímera<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/436669/original/file-20211209-17-1d1631u.jpeg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C12%2C4165%2C2949&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">La primera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en Canadá lista para ser utilizada en el Instituto Michener de Toronto a mediados de diciembre de 2020, menos de un año después de que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia de COVID-19.</span> <span class="attribution"><span class="source"> THE CANADIAN PRESS/Frank Gunn</span></span></figcaption></figure><p>La carrera por el desarrollo de vacunas eficaces contra la COVID-19 <a href="https://fortune.com/longform/covid-vaccine-big-pharma-drugmakers-coronavirus-pharmaceutical-industry/">ha puesto a la industria farmacéutica bajo los focos</a>.</p>
<p>A lo largo de los últimos meses el mundo ha sido testigo tanto de los rápidos ensayos clínicos como de las rápidas aprobaciones de numerosas vacunas altamente eficaces como las de Pfizer, Moderna o AstraZeneca. Este logro sin precedentes ha sido posible gracias a la <a href="https://doi.org/10.1038/s41587-021-00912-9">estrecha colaboración entre empresas farmacéuticas, al apoyo de las empresas públicas y a la colaboración internacional</a>. </p>
<p>El enfoque proactivo adoptado por las grandes empresas farmacéuticas en el desarrollo de las vacunas también ha tenido, además, una consecuencia inesperada: su reputación ha mejorado de forma significativa desde comienzos de 2020. Un informe elaborado en febrero de 2021 revelaba que <a href="https://www.fiercepharma.com/marketing/pharma-reputation-hits-high-americans-two-thirds-now-give-positive-rating-harris-poll">casi dos tercios de los estadounidenses tenían una buena opinión sobre la industria farmacéutica</a>.</p>
<p><a href="https://www.ft.com/content/7ad9d74e-f4e7-4b30-9391-0b934662b6ac">Pero el riesgo reputacional sigue al acecho</a> a pesar de que estas empresas sean las heroínas de la pandemia.</p>
<p>Un buen ejemplo de ello es la controversia surgida en torno a los posibles efectos secundarios graves de la vacuna de AstraZeneca. La empresa inglesa sufrió el rechazo de la opinión pública <a href="https://www.theguardian.com/business/2021/mar/26/how-the-astrazeneca-vaccine-became-a-political-football-and-a-pr-disaster">por la falta de un plan de respuesta a esta crisis y también por los polémicos mensajes que dieron algunos de sus principales accionistas</a>.</p>
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<img alt="El símbolo de AstraZeneca en la pared de un edificio." src="https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=329&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411054/original/file-20210713-15-37yx3u.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=414&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">El cuartel general de AstraZeneca en Londres.</span>
<span class="attribution"><span class="source">(AP Photo/Kirsty Wigglesworth)</span></span>
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<p>¿Esta mejora de su reputación le permitirá a la industria farmacéutica mejorar su imagen pública? Como profesional dedicado al estudio de las relaciones públicas creo que las grandes empresas farmacéuticas (Big Pharma) solo conseguirán salvarán su imagen si hacen de las prácticas socialmente responsables su prioridad.</p>
<h2>El daño reputacional de las grandes farmacéuticas</h2>
<p>Antes de la pandemia del COVID-19 la industria farmacéutica llevaba enfrentándose durante años con el daño reputacional. Fue especialmente significativa en este sentido una <a href="https://news.gallup.com/poll/266060/big-pharma-sinks-bottom-industry-rankings.aspx">encuesta que hizo Gallup en agosto de 2019, en la que analizaba los sectores económicos favoritos de los estadounidenses</a>, y en la que las farmacéuticas se hundieron hasta el último lugar, con solo un 27% de opiniones favorables. Según el análisis de Gallup, los altos precios de los medicamentos y la crisis de los opioides, así como la publicidad masiva y el alto gasto en <em>lobbies</em>, habían dañado en su conjunto la imagen pública del sector. </p>
<p>Esta visión concuerda con las investigaciones de relaciones públicas llevadas a cabo en Europa. En <a href="https://doi.org/10.1177/2046147X18774588">un análisis cualitativo publicado por Public Relations Inquiry</a>, un equipo de investigación de la Universidad de Gante, se analizó la forma en que las empresas farmacéuticas belgas habían hecho frente a la mala imagen general creada por las grandes empresas del sector (<em>Bad Pharma</em>).</p>
<p>Su análisis reveló que estas percepciones negativas reflejaban aspectos sociales más amplios, como el descontento derivado de los ingresos crecientes de estas empresas o la desigualdad económica general. La gente espera que la industria farmacéutica evite muertes y mejore la calidad de vida de las personas a través del desarrollo de medicamentos innovadores, eficaces y asequibles. En consonancia con ello, la industria pierde la confianza de la gente cuando esta percibe que sus acciones y motivaciones no responden a estas expectativas. Aunque lo cierto es que dicha caída de la confianza de los consumidores podría repararse fácilmente a través de la publicitación de acciones de responsabilidad corporativa o mediante campañas de relaciones públicas. </p>
<p>En lo referente a los retos reputacionales de la industria farmacéutica también influye el modo en que los medios tratan a estas compañías. Un <a href="https://doi.org/10.1007/s43441-019-00048-8">análisis de 2020 sobre la cobertura mediática de que eran objeto las grandes farmacéuticas</a> reveló que la mayoría de las noticias sobre ellas eran de tipo neutro y estaban relacionadas con asuntos como estados de finanzas, beneficios, fusiones, adquisiciones y reestructuraciones empresariales. La cobertura era más negativa cuando profundizaba (aunque sucedía con menor frecuencia) en aspectos que tenían que ver con los sentimientos.</p>
<p>En otras palabras: la mayoría de las noticias sobre las grandes farmacéuticas las abordaban desde un punto de vista económico y no desde una perspectiva social o de salud pública. Esta falta de atención de los medios a la dimensión de responsabilidad social de la industria ha contribuido a que en los últimos años haya aumentado la desconfianza del público hacia ella. </p>
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<img alt="Un hombre sostiene una pancarta en la que se lee " src="https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=397&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411056/original/file-20210713-25-5pdfbs.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=498&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Un hombre sostiene una pancarta en Vancouver en 2017 durante una manifestación por el Día Nacional de Acción para concienciar sobre la epidemia de sobredosis por opioides.</span>
<span class="attribution"><span class="source">THE CANADIAN PRESS/Darryl Dyck</span></span>
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<h2>El riesgo que subyace a la mejora de la reputación por las vacunas</h2>
<p>Teniendo en cuenta los factores arriba señalados, no puede resultar sorprendente que el hecho de que la industria farmacéutica haya centrado todos sus esfuerzos en el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19, unido a la amplia cobertura mediática, haya tenido como resultado <a href="https://www.vox.com/policy-and-politics/2021/4/2/22362078/covid-19-vaccines-pfizer-pharma-companies-popularity">una notable mejora de la percepción pública</a>. Según <a href="https://www.filesforprogress.org/datasets/2021/3/dfp-pharma-infrastructure-funding.pdf">un informe publica por el <em>think tank</em> Data for Progress en marzo de 2021</a>, el 56% de los encuestados tenía una impresión positiva de las empresas farmacéuticas, el doble que en el encuesta de Gallup de 2019.</p>
<p>Sin embargo, un análisis más atento de estos datos obliga a realizar dos advertencias. </p>
<p>En primer lugar, el coste de los medicamentos sigue siendo la principal preocupación de los consumidores. El informe de Data for Progress sugiere que el 72% de los votantes estadounidenses apoya las políticas destinadas a rebajar el precio de las medicinas que se prescriben. Mientras tanto, la industria farmacéutica insiste en que los precios rebajados por los que hoy ofrece las vacunas contra la COVID-19 no durarán mucho más. </p>
<h2>¿Subirán los precios de las vacunas?</h2>
<p>El pasado febrero, el CEO de Pfizer, Frank D’Amelio, afirmó <a href="https://www.biopharmadive.com/news/coronavirus-vaccines-pricing-questions-moderna-pfizer/594762/">en un encuentro con analistas de Wall Street</a> que cuando pase la pandemia su compañía “va a obtener más del precio”, y dio a entender que se producirá un aumento significativo del precio de sus vacunas contra la COVID-19. </p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="Dos hombres sentados frente a un cartel de Pfizer." src="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=237&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=410&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/411057/original/file-20210713-17-5dcfkv.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=516&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Ejecutivos de Pfizer Canadá dan una rueda de prensa en Montreal en 2012.</span>
<span class="attribution"><span class="source">THE CANADIAN PRESS/Graham Hughes</span></span>
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<p>En este momento Pfizer cobra 19,50 dólares por dosis de vacuna, pero el precio medio de otras vacunas de la empresa oscila entre los 150 y los 175 dólares. Si finalmente se llevara a cabo esta medida, esta agresiva política de subida de precios provocaría sin duda muchas críticas entre los consumidores, especialmente entre los residentes en países en vías de desarrollo, que fueron ignorados en las primeras rondas de asignación de vacunas.</p>
<p>En segundo lugar, la gran velocidad a la que se han producido los procesos de innovación e investigación durante el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 se explica fundamentalmente por el amplio apoyo financiero dado por los Estados y a las colaboraciones público-privadas llevadas a cabo en distintos sectores. No está claro, sin embargo, si estas medidas especiales anuncian la llegada de un nuevo modelo en el que los Estados aplicarán una mayor regulación a asuntos de las grandes farmacéuticas como las patentes, la publicidad, la transparencia en lo referente a los datos públicos o el gasto en actividades de <em>lobby</em>.</p>
<p>Si la industria farmacéutica quiere consolidar su reciente cambio de imagen debe capitalizar la percepción positiva que se tiene de ella actualmente, y para ello debe dar prioridad a las prácticas socialmente responsables. Esto empieza por poner unos pecios más justos a los medicamentos y por adoptar un compromiso sincero para acabar con las desigualdades que afectan a la salud de todos.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173038/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Sibo Chen recibe fondos de la Ryerson University y del Social Sciences and Humanities Research Council of Canada.</span></em></p>Si las grandes farmacéuticas quieren lograr un cambio de imagen definitivo, deben aprovechar la actual predisposición del público sobre sus vacunas COVID-19 dando prioridad a las prácticas socialmente responsables.Sibo Chen, Assistant Professor, School of Professional Communication, Toronto Metropolitan UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1743112022-01-04T21:49:04Z2022-01-04T21:49:04Z¿Producen infertilidad las vacunas frente a la covid-19?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/439367/original/file-20220104-25-syj24q.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=8%2C0%2C5693%2C3795&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/doctor-vaccinating-pregnant-woman-against-covid19-1962858751">Shutterstock / New Africa</a></span></figcaption></figure><p>Entre los muchos bulos que han circulado a lo largo de la pandemia están los que aseguran que las vacunas que protegen frente la covid-19 producen infertilidad tanto en mujeres como hombres. Esto probablemente ha hecho que muchas personas en el mundo que querían ser padres se hayan planteado seriamente el no vacunarse.</p>
<p>En un didáctico artículo publicado en agosto de 2021 en <a href="https://theconversation.com/la-covid-19-podria-causar-infertilidad-masculina-y-disfuncion-sexual-pero-las-vacunas-no-165456">The Conversation</a>, el profesor Ramasamy nos contaba los resultados de dos estudios realizados por su grupo. En ellos se demuestra que la infección por el SARS-CoV-2 (el virus que causa la covid-19) sí podría provocar disfunción eréctil y una disminución del número de espermatozoides. Sin embargo, las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna no producen estos efectos. La conclusión es clara: mejor vacunarse que infectarse.</p>
<p>Sin embargo, el estudio de vacunación se hizo sólo con 45 hombres. Para dar mayor credibilidad a los resultados, en ciencia se acostumbra a realizar este tipo de estudios con centenares e incluso miles de individuos. Además, los resultados de un estudio deben ser confirmados por otros realizados por grupos de investigación diferentes. </p>
<p>Ahora, tras varios meses de vacunación a nivel mundial, tenemos más información para poder sacar conclusiones, si no definitivas, al menos mucho más sólidas. </p>
<h2>Lo que dicen los bulos y lo que dice la ciencia</h2>
<p>Entre los muchos bulos propagados sobre los efectos adversos de las vacunas contra la covid-19 se encuentran el aumento de abortos entre las mujeres vacunadas, impotencia sexual masculina, hinchazón de los testículos, etc. Todos ellos con poca o nula base científica.</p>
<p>Uno de los primeros bulos con más impacto tiene su origen en una carta que un antiguo investigador de Pfizer mandó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pidiendo que se suspendieran los ensayos de vacunación. Su argumento se basaba en que los anticuerpos inducidos por las vacunas, que van dirigidos contra la proteína S (spike) del coronavirus, podrían atacar también a una proteína humana (sincitina-1) necesaria para la implantación del embrión, debido a que ambas comparten cierta similitud en una pequeña región.</p>
<p>Sin embargo, un estudio científico reciente publicado en <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8513556/pdf/41423_2021_Article_773.pdf"><em>Cellular & Molecular Immunology</em></a> ha demostrado que los anticuerpos frente a la proteína S no reconocen a la proteína sincitina-1 humana. </p>
<p>Por si fuera poco, en otro estudio reciente tampoco se han observado diferencias en las <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34095871/">tasas de implantación de embriones</a> entre mujeres que tienen anticuerpos contra la proteína S del SARS-CoV-2, inducidos por la vacunación o por una infección natural, y mujeres que no tienen estos anticuerpos.</p>
<h2>No hay evidencias de que la vacuna afecte a la fertilidad del hombre</h2>
<p><a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2781360">Un estudio llevado a cabo en 45 hombres</a> que recibieron las vacunas de Pfizer o Moderna mostró que el volumen y la concentración de esperma, así como la movilidad de los espermatozoides, no se vieron afectadas por la vacunación.</p>
<p>Resultados similares se observaron en otros <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">dos estudios llevados a cabo en hombres</a> (79 en total) inscritos en programas de <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.30.21255690v1">fertilización in vitro</a>.</p>
<h2>… y tampoco a la de la mujer</h2>
<p>Las mujeres jóvenes son uno de los colectivos que tienen más dudas a la hora de vacunarse, quizás influidas por la desinformación que asocia las vacunas con la infertilidad.</p>
<p>Sin embargo, los estudios clínicos en humanos y en modelos animales no han encontrado ninguna evidencia de que la vacunación con Pfizer, Moderna o AstraZeneca afecte a la fertilidad femenina.</p>
<p>Por ejemplo, la <a href="https://www.nature.com/articles/s41577-021-00525-y">proporción de embarazos</a> entre las mujeres vacunadas y las no vacunadas es muy parecida. De ahí se deduce que la vacuna no tiene ningún efecto negativo sobre la probabilidad de quedarse embarazada.</p>
<p>Programas de <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.30.21258079v1">fertilización in vitro</a>, llevados a cabo en mujeres antes y después de la vacunación, tampoco han mostrado diferencias en el número y grado de maduración de los oocitos (óvulos inmaduros) ni en su <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">tasa de fertilización</a> o el <a href="https://rbej.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12958-021-00757-6.pdf">desarrollo de embriones</a>.</p>
<p>Algunas mujeres han informado sobre <a href="https://www.gov.uk/drug-safety-update/covid-19-vaccines-updates-for-august-2021">alteraciones leves y transitorias en el ciclo menstrual después de la vacunación</a>, pero los expertos consideran que lo más probable es que sean debidas más al estrés del proceso de vacunación que a los propios componentes de la vacuna.</p>
<p>Finalmente, a medida que la vacunación se extiende, cada vez hay más y más mujeres que se quedan embarazadas después de haberse vacunado contra la covid-19. Aunque los datos son preliminares, están basados en <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/planning-for-pregnancy.html">miles de participantes</a> y muestran que no hay ningún indicio de que la vacuna cause ningún problema de fertilidad, complicaciones en el embarazo o en el feto.</p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=346&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/439193/original/file-20220103-25-1p45nql.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=435&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<h2>Conclusiones</h2>
<p>Llevará varios años tener información certera de los posibles efectos a largo plazo de las vacunas sobre la fertilidad. Pero los numerosos datos que se van conociendo a medida que la vacunación progresa muestran que no hay evidencia de que las vacunas contra la covid-19 tengan algún efecto negativo sobre la fertilidad o la salud sexual. </p>
<p>Sin embargo, la infección por SARS-CoV-2 sí podría tenerlos, por lo que las recomendaciones de los <a href="https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey=%7badgroupsurvey%7d&gclid=Cj0KCQiAt8WOBhDbARIsANQLp965kPBKQ_7ZX1iSixtS-1YyEk7Kabqr8JA3AIK8Gm7OD9Xd_Fc_wmUaApbxEALw_wcB">organismos sanitarios a nivel mundial</a> es que las personas que están considerando tener hijos se vacunen.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/174311/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Entre los muchos bulos propagados sobre los efectos adversos de las vacunas contra la covid-19 se encuentran el aumento de abortos entre las mujeres vacunadas, impotencia sexual masculina, hinchazón de los testículos, etc. Todos ellos con poca o nula base científica.Isidoro Martínez González, Científico Titular de OPIs, Instituto de Salud Carlos IIISalvador Resino García, Investigador Científico de OPIs, Instituto de Salud Carlos IIILicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1736752021-12-21T10:49:35Z2021-12-21T10:49:35ZSeguridad de las vacunas contra el SARS-CoV-2: por qué no debemos bajar la guardia<p>Las vacunas contra el virus del SARS-CoV-2 han demostrado ser muy eficaces para prevenir las formas graves de la enfermedad Covid-19, ya sean vacunas con vectores adenovirales (AstraZeneca y Johnson & Johnson) o vacunas de ARN mensajero (BioNTech/Pfizer y Moderna).</p>
<p>En lo que va de años se han administrado <a href="https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/">8 500 millones de dosis en todo el mundo</a> y los datos disponibles indican que su seguridad también es excelente. De hecho, las reacciones más comunes (dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolores musculares, dolores de cabeza, etc.) remiten rápidamente y son similares a las que pueden observarse con otras vacunas.</p>
<p>En consecuencia, el balance beneficio-riesgo de la vacunación de Covid-19 es incuestionablemente positivo, y lleva a maximizar la cobertura de vacunación en la medida de lo posible.</p>
<p>Sin embargo, las campañas de vacunación se encuentran con la oposición o las dudas de algunas personas. Entre las diversas razones aducidas, predomina el temor a que no se hayan identificado aún ciertos efectos indeseables. Esta preocupación se ve alimentada por observaciones aisladas cuya relación causa-efecto no puede ser establecida por los programas convencionales de farmacovigilancia.</p>
<p>El objetivo de este artículo es animar al desarrollo de estudios específicamente diseñados para identificar o descartar complicaciones muy raras. Será esencial comunicar la información que se recoja de forma transparente, para que los opositores a la vacunación no tengan el monopolio de estos temas.</p>
<h2>Eventos adversos raros que han llamado la atención</h2>
<p>La primera complicación grave que salió a la luz fue la <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104840"><strong>trombosis atípica</strong></a> tras la administración de la vacuna de AstraZeneca en mujeres jóvenes. Las consecuencias de esta trombosis pueden ser dramáticas, especialmente cuando <a href="https://www.inserm.fr/dossier/thrombose-veineuse-phlebite/">afecta a los vasos cerebrales</a>. </p>
<p>En un principio, se descartó la responsabilidad de la vacunación argumentando que la incidencia de la trombosis era similar en las poblaciones vacunadas y no vacunadas. Hizo falta que algunos médicos perspicaces, impresionados por la analogía con una complicación poco frecuente del tratamiento con heparina (un anticoagulante), identificaran los marcadores biológicos de estas trombosis atípicas para ver la evidencia. Estas pruebas fueron confirmadas por estudios epidemiológicos específicos que cifraron el <a href="https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia">riesgo en 2 casos por cada 100 000 dosis por debajo de los 50 años</a>.</p>
<p>Por recomendación de las agencias reguladoras, las autoridades sanitarias de muchos países han adaptado las estrategias de uso de las vacunas con vectores adenovirales en función de la edad, con el fin de reducir al máximo el riesgo de la complicación. <a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260335/fr/covid-19-quelle-strategie-vaccinale-pour-les-moins-de-55-ans-ayant-deja-recu-une-dose-d-astrazeneca">En Francia, las vacunas con vectores adenovirales se han reservado para las personas mayores de 55 años</a>.</p>
<p>La inflamación del corazón (<strong>miocarditis</strong>) o de su envoltura (<strong>pericarditis</strong>), observada ocasionalmente en los días siguientes a la inyección de la vacuna de ARN mensajero, es otra complicación poco frecuente que ha llevado a modificar las estrategias de la vacuna Covid-19. Se produce con mayor frecuencia en hombres jóvenes, y el riesgo es mayor después de la segunda dosis de la vacuna Moderna (unos 13 casos por cada 100 000 dosis). </p>
<p>La organización ejemplar del sistema sanitario israelí es la que ha permitido destacar esta grave complicación. Afortunadamente, <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109730">la gran mayoría de los casos tienen un desenlace favorable</a>.</p>
<p>El aumento de aproximadamente cinco veces en el riesgo con la vacuna Moderna parece estar relacionado con la cantidad de ARN presente, que es más de tres veces mayor en esta vacuna que en el producto de Pfizer/BioNTech. Esto ha llevado a la [Alta Autoridad Sanitaria francesa] a desaconsejar el uso de la vacuna Moderna en personas <a href="https://www.has-sante.fr/jcms/p_3297260/fr/covid-19-la-has-precise-la-place-de-spikevax-dans-la-strategie-vaccinale">menores de 30 años</a>, además de administrar solo media dosis de esta vacuna cuando se utilice como refuerzo.</p>
<p>En este momento, no podemos excluir que puedan producirse otros acontecimientos adversos excepcionales tras la administración de las vacunas contra el SARS-CoV-2. El reto es determinar cuáles son, especialmente si su rareza puede hacer que se escapen entre las grietas de los sistemas de farmacovigilancia.</p>
<h2>Reaparición de linfomas</h2>
<p>La observación por parte de nuestro equipo del desarrollo de un <a href="https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2021.798095/full"><strong>linfoma</strong> tras la administración de una vacuna de refuerzo de Pfizer</a> (un tumor del sistema linfático, que se produce a expensas de linfocitos B y T) nos lleva a considerar en particular las posibles consecuencias de la hiperestimulación del sistema inmunitario que inducen las vacunas de ARN. Esto está relacionado con su acción sobre una población particular de linfocitos, las células T foliculares.</p>
<p>Las vacunas de ARN mensajero son, de hecho, mucho más potentes en este sentido que las vacunas basadas en tecnologías convencionales. La cuestión es si esta hiperestimulación no es, en algunos casos, un arma de doble filo.</p>
<p>En el caso de las enfermedades linfoproliferativas, nuestra observación no es aislada. Se han publicado otros tres casos de reaparición de linfomas tras la vacunación contra el SARS-CoV-2, <a href="https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/10428194.2021.1924371?journalCode=ilal20">uno tras la vacuna de Pfizer</a>, los <a href="https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.17736">otros dos tras la vacuna de AstraZeneca</a>.</p>
<p>En el ámbito de las <strong>enfermedades inmunoinflamatorias</strong>, un <a href="https://www.kireports.org/article/S2468-0249(21)01448-0/fulltext">artículo reciente también llama la atención sobre 13 casos de glomerulonefritis</a> (daños en el glomérulo, una unidad funcional del riñón) que se produjeron o agravaron tras la vacunación.</p>
<p>Sugerimos que <a href="https://diabetes.diabetesjournals.org/content/66/2/437.long">también se preste especial atención a los niños con alto riesgo de desarrollar <strong>diabetes tipo 1</strong></a> (dependientes de la insulina). Tienen células T foliculares activadas en gran número, incluso antes de que el nivel de glucosa aumente en su sangre. Por lo tanto, es prudente asegurarse de que las vacunas de ARNm no estimulen aún más estas células, lo que podría acelerar la aparición de la diabetes.</p>
<h2>Seguir mejorando los sistemas de farmacovigilancia</h2>
<p>Es muy poco probable que los sistemas de farmacovigilancia existentes detecten si la vacunación contra el SARS-CoV-2 acelera el curso de las enfermedades mencionadas anteriormente. No porque se manejen procedimientos acelerados inadecuados, sino porque el método tradicional para establecer la responsabilidad de la vacuna en un evento de enfermedad determinado se basa en la comparación de su frecuencia en poblaciones vacunadas y no vacunadas consideradas en su conjunto.</p>
<p>Los estudios dirigidos a poblaciones de riesgo basados en una hipótesis mecanicista creíble son mucho más apropiados para probar o refutar complicaciones raras. </p>
<p>Sean cuales sean los resultados de estas investigaciones, no deberían eclipsar la relación beneficio-riesgo, globalmente muy favorable, de las vacunas de ARN mensajero. Pero sí invitan a adaptar las estrategias de vacunación para los pacientes con ciertas condiciones que les ponen en riesgo específico.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173675/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Michel Goldman ne travaille pas, ne conseille pas, ne possède pas de parts, ne reçoit pas de fonds d'une organisation qui pourrait tirer profit de cet article, et n'a déclaré aucune autre affiliation que son organisme de recherche.</span></em></p>Ante las persistentes dudas sobre las vacunas, a pesar de sus indudables beneficios, la transparencia es esencial. Esto es especialmente cierto en el caso de las complicaciones más raras. Se han iniciado estudios para identificar los riesgos.Michel Goldman, Président de l'institut I3h, Université Libre de Bruxelles (ULB)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1730222021-12-08T19:48:48Z2021-12-08T19:48:48ZCovid-19: ¿Es necesaria la vacunación infantil?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/436074/original/file-20211207-142574-12gbj90.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5403%2C3580&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/children-vaccinating-immunization-concept-doctor-injecting-1725024928">Shutterstock / Melinda Nagy</a></span></figcaption></figure><p>Frente a la variante Delta, actualmente la predominante en Europa, mayores coberturas vacunales han conllevado un menor número de hospitalizaciones por la infección. </p>
<p>En la actualidad, <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/vacunaCovid19.htm">el 79,2 % de la población española</a> tiene pauta completa de vacunación frente a la covid-19. Pero a pesar del alto porcentaje de población vacunada, se está dando un incremento progresivo de la incidencia de covid-19. La mayor parte de los casos se observa en la población no vacunada, <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_509_COVID-19.pdf">sobre todo en la población infantil menor de 12 años</a>.</p>
<p>Los menores de 12 años <a href="https://www.ine.es/jaxiT3/Tabla.htm?t=31304">representan el 11 %</a> de la población en España, según los datos oficiales a fecha 1 de enero de 2021. La inclusión de este grupo en la estrategia de vacunación facilitará que la cobertura vacunal se aproxime al 90 %. </p>
<h2>Vacunas disponibles para menores de 12 años</h2>
<p>El pasado 25 de noviembre, la Agencia Europea del Medicamento <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-ema-aprueba-la-primera-vacuna-pediatrica-frente-a-la-covid-19/">aprobó</a> la vacuna de Pfizer-BioNTech para el grupo de edad de 5 a 11 años. Por su parte, la agencia reguladora para la aprobación de fármacos de uso en Estados Unidos ya la había autorizado en octubre. </p>
<p>Este preparado dirigido a la población infantil es también una vacuna de ARN mensajero que codifica la proteína S del virus SARS-CoV-2. La dosis en la fórmula infantil es menor que en la vacuna para el grupo de adolescentes y adultos. Contiene 10 microgramos en lugar de 30. </p>
<p>El vial de la vacuna también es diferente para evitar confusión. En la vacuna para adolescentes y adultos el vial tiene tapa violeta, mientras que el de la pediátrica es naranja. El intervalo de tiempo recomendado entre la primera y la segunda dosis es también de 21 días, si bien <a href="https://www.mscbs.gob.es/gabinete/notasPrensa.do?id=5591">este intervalo será de 8 semanas en España</a>.</p>
<p>Esta es la única fórmula disponible. La vacuna de Moderna prevista para menores de 6 a 11 años todavía está pendiente de autorización.</p>
<h2>La vacuna infantil, para el final</h2>
<p>El desarrollo de vacunas ha sido escalonado. La prioridad inicial fue la protección inmunitaria de los adultos frente a la covid-19. Este sector de la población es el más vulnerable a la infección por SARS-CoV-2. Tiene el riesgo más alto de hospitalización y defunción. La incidencia de covid-19 grave en el grupo de 0 a 12 años es mucho menor. </p>
<p>Asimismo, el desarrollo de vacunas infantiles está sujeto a mayores exigencias que en las vacunas para adultos. Es el caso de los requisitos adicionales en la seguridad de los preparados vacunales infantiles.</p>
<p>Por estas causa se ha producido un retraso mayor en la vacunación infantil. Pero recientemente, la evolución de la pandemia ha aumentado el interés por la administración de la vacuna en este grupo de edad.</p>
<h2>Así es la vacuna preparada para el grupo infantil</h2>
<p>La fase clínica del estudio de la vacuna infantil de Pfizer-BioNTech frente a la covid-19 <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116298">se llevó a cabo en 2 268 menores de 5 a 11 años de edad</a>. Los resultados indican que la efectividad de la respuesta inmune por anticuerpos es similar a la observada con la fórmula para adultos en el grupo de 16 a 25 años. Además, <a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age">su eficacia alcanza el 90,7 %</a>. </p>
<p>Cabe destacar que los efectos secundarios de la fórmula infantil fueron de leves a moderados y desaparecieron en 1 a 2 días. Estos efectos consistieron sobre todo en enrojecimiento e hinchazón en el lugar del pinchazo. Además <a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age">se observó fatiga, pérdida de apetito, dolor de cabeza, dolor muscular y articular</a>.</p>
<p>La incidencia de efectos sistémicos, como fiebre y escalofríos, fue menor que en el grupo de 16 a 25 años y, generalmente, se producía después de la segunda dosis. </p>
<h2>La vacunación infantil disminuiría los contagios de covid-19</h2>
<p>Según los datos comunicados por el Ministerio de Sanidad, <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_509_COVID-19.pdf">las personas vacunadas tienen menor riesgo de infección</a>. La vacunación nos protege, incluso de la variante Delta, <a href="https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00648-4/fulltext">acelera la eliminación del virus</a> y reduce el riesgo de contagio en el <a href="https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2021.26.44.2100977">ámbito familiar</a>.</p>
<p>El amplio porcentaje de vacunados y la obligatoriedad de mascarillas en interiores están determinando una incidencia de covid-19 en España muy inferior a las cifras que se registran en otros países europeos.</p>
<p>Sin embargo, la incidencia no es la misma en todos los grupos de edad. De hecho, en el grupo de menos de 12 años es muy superior a la media poblacional y <a href="https://www.mscbs.gob.es/en/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_513_COVID-19.pdf">actualmente la diferencia es mayor de 100 puntos</a>. </p>
<p>Los datos indican que este grupo no vacunado podría actuar como reservorio y fuente de infección de SARS-CoV-2, pues recordemos que las personas asintomáticas o con enfermedad leve también pueden transmitir el virus.</p>
<h2>La población infantil continúa expuesta al coronavirus</h2>
<p>Otro aspecto a considerar con respecto a la vacunación infantil es el riesgo de enfermedad sintomática. Además, niños y adolescentes pueden experimentar covid-19 persistente.</p>
<p>En ocasiones, la covid-19 puede evolucionar de forma grave en algunos menores de 12 años. De hecho, este riesgo se ha incrementado con la expansión de la variante Delta. Lo hemos visto en Estados Unidos, donde se ha producido un <a href="https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7036e2.htm?s_cid=mm7036e2_w">aumento de 5 veces</a> en las tasas de hospitalización de niños y adolescentes de 0 a 17 años que se asoció con una mayor circulación de la variante Delta. </p>
<p>Desde que comenzó la pandemia en diciembre de 2019, en España han sido hospitalizados 3 259 niños menores de 10 años. De estas hospitalizaciones, 863 (el 26 %) ocurrieron <a href="https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/Documents/INFORMES/Informes%20COVID-19/INFORMES%20COVID-19%202021/Informe%20n%C2%BA%2096%20Situaci%C3%B3n%20de%20COVID-19%20en%20Espa%C3%B1a%20a%2015%20de%20septiembre%20de%202021.pdf">entre el pasado 20 de junio y el 15 de septiembre</a>, junto con una mayor presencia de la variante Delta. </p>
<p>En definitiva, en la actual situación epidemiológica, la vacunación infantil frente a la covid-19 contribuirá a reducir la transmisión del virus y la incidencia de esta infección en el conjunto de la población. Además de ello, protegerá a los menores de 12 años frente al riesgo de covid-19 grave.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173022/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>María del Mar Tavío Pérez no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>La incidencia de covid-19 en el grupo de 11 años o menos es muy superior a la media y actualmente la diferencia es de más de 100 puntos. ¿Es urgente su vacunación?María del Mar Tavío Pérez, Catedrática de Microbiología, Universidad de Las Palmas de Gran CanariaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1730412021-12-07T10:13:25Z2021-12-07T10:13:25ZEl viaje de un vial de Pfizer desde un laboratorio en Missouri hasta el brazo de una persona en Bangladesh<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/436068/original/file-20211207-68670-186vj6r.jpeg?ixlib=rb-1.1.0&rect=11%2C0%2C7337%2C4912&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Un hombre recibe una vacuna en Bangladesh.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://newsroom.ap.org/detail/VirusOutbreakBangladesh/6546941f2ebf4f7d8a26625ed5d5a5ab/photo?Query=Bangladesh%20AND%20vaccine&mediaType=photo&sortBy=arrivaldatetime:desc&dateRange=Anytime&totalCount=33&currentItemNo=4">AP Photo/Mahmud Hossain Opu</a></span></figcaption></figure><p>Vacunar al planeta contra la covid-19 supone un reto logístico sin precedentes como jamás ha habido otro. Lo más parecido sería movilizarse para una guerra mundial, pero en este caso el enemigo es invisible y está en todas partes.</p>
<p>Algunas vacunas requieren ser <a href="https://theconversation.com/how-mrna-vaccines-from-pfizer-and-moderna-work-why-theyre-a-breakthrough-and-why-they-need-to-be-kept-so-cold-150238">almacenadas a temperaturas muy bajas</a> en prácticamente todos los momentos de su viaje hasta que son inoculadas en la parte superior del brazo de la persona. Y las vacunas <a href="https://www.dw.com/en/the-covid-19-vaccines-where-do-they-come-from-where-will-they-go/a-56134178">se están produciendo fundamentalmente</a> en los países ricos, a pesar de que las mayores necesidades (y especialmente ahora) <a href="https://www.nytimes.com/2021/08/02/world/europe/covax-covid-vaccine-problems-africa.html?action=click&module=Spotlight&pgtype=Homepage">se dan en los pobres</a>.</p>
<p>Mientras que <a href="https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html">algunos países ricos</a> han conseguido vacunar a la mayor parte de sus ciudadanos, <a href="https://ourworldindata.org/covid-vaccinations">algo menos de la mitad de la población mundial</a> aún está pendiente de la primera dosis.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=532&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=532&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/436089/original/file-20211207-13-ja7gpc.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=532&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption">Vacunas covid per cápita.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://ourworldindata.org/grapher/covid-vaccination-doses-per-capita?tab=map&time=latest">Our world in data</a></span>
</figcaption>
</figure>
<p><a href="https://scholar.google.com/citations?user=ncDgo0QAAAAJ&hl=en&oi=ao">He estudiado las cadenas de suministros globales</a> durante más de dos décadas, incluidas las que afectan a medicamentos y a otros productos sanitarios. Para ilustrar este proceso y mostrar hasta qué punto es complejo y supone un gran reto reproduciré el viaje que realiza una dosis de Pfizer (que <a href="https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/08/23/1030251410/pfizer-covid-vaccine-fda-approval">recibió la aprobación plena por parte Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos</a> el 23 de agosto de 2021) desde la fábrica de Missouri donde se produce hasta el brazo de la persona a la que se le inocula en Bangladesh. </p>
<h2>De Missouri a Massachusetts y a Michigan</h2>
<p>A pesar de que habitualmente se la conoce como la vacuna de Pfizer, en realidad se desarrolló <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-co-develop-potential-covid-19-vaccine">en asociación con BioNTech</a>, una empresa con sede en Alemania.</p>
<p><a href="https://www.pfizer.com/news/hot-topics/mrna_technology_at_the_forefront_during_global_pandemic">Se trata de una</a> de las <a href="https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf">dos vacunas que han usado la nueva tecnología de ARN mensajero</a>, <a href="https://theconversation.com/how-mrna-vaccines-from-pfizer-and-moderna-work-why-theyre-a-breakthrough-and-why-they-need-to-be-kept-so-cold-150238">que aporta instrucciones genéticas que hacen que se codifique una determinada proteína viral</a>. Una vez que las células de la persona vacunada empiezan a producir la proteína del virus, su sistema inmune empieza a generar masivamente poderosos anticuerpos que pueden neutralizar al virus en caso de que alguna vez se tengan que enfrentar a él. </p>
<p><a href="https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html">El periplo de la distribución de una dosis de la vacuna, que dura 60 días, se origina a partir de los materiales en bruto</a> en una fábrica de Pfizer situada en la localidad de Chesterfield, en Missouri, cerca de St. Louis. En esta fábrica se produce una materia prima esencial denominada plásmido, que básicamente se compone de trazas de ADN que cuentan con instrucciones genéticas para construir proteínas de coronavirus.</p>
<p>Las botellas con el material genético se congelan, se empaquetan en recipientes sellados y se introducen en contenedores para ser transportadas en barco hasta Andover, en Massachusetts. Allí se procesa hasta convertirla en ARN mensajero, que es el ingrediente activo de la vacuna (también conocido como “sustancia farmacológica”). </p>
<p>Posteriormente el ARN mensajero se empaqueta en bolsas de plástico (cada una de las cuales cuenta con material suficiente como para producir diez millones de dosis), se congelan y son enviadas en barco hasta Kalamazoo, en Michigan, donde la vacuna afronta la última fase de su elaboración: formulación y llenado. </p>
<p>En primer lugar, se combina la sustancia farmacológica con nanopartículas de lípidos (que básicamente son grasa) para proteger el ARN mensajero y facilitarle la entrada en las células humanas. Después esta mezcla se introduce en viales de cristal, seis dosis por vial, que se empaquetan y se congelan para su distribución.</p>
<p>Acabo de describir el proceso simplificado en solo tres pasos. Sin embargo, elaborar una vacuna es mucho más complejo, ya que requiere de más de 200 materiales diferentes que han de ser aportados por fábricas dispersas por todo el mundo. </p>
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<img alt="Un hombre con un equipo de protección y una camiseta amarilla echa hielo seco en una caja que contiene vacunas de Pfizer" src="https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/416804/original/file-20210818-27-1e9hhe2.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Las cajas específicamente diseñadas de Pfizer usan hielo seco para mantener los viales de las vacunas a temperaturas extremadamente bajas.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://newsroom.ap.org/detail/VirusOutbreakWastedVaccineDoses/dc6f3fc52c3f41be963574cb4f71aa59/photo?Query=Pfizer%20AND%20boxes&mediaType=photo&sortBy=arrivaldatetime:desc&dateRange=Anytime&totalCount=203&currentItemNo=38">AP Photo/Morry Gash, Pool</a></span>
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<h2>Mantenimiento de los viales a temperaturas extremadamente bajas</h2>
<p>Mientras aguardan a ser distribuidos, los viales de las vacunas de Pfizer deben <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-covid-19-vaccine-stability-data">almacenarse en ultracongeladores a temperaturas</a> que oscilan entre los 60 y los 80 grados bajo cero.</p>
<p>Para ponerlo en perspectiva, la temperatura media anual en el Polo Sur <a href="https://www.climatestotravel.com/climate/antarctica">ronda los 50 grados bajo cero</a>, mientras que los helados y filetes congelados, durante su almacenamiento y transporte, <a href="https://cwi-logistics.com/news/how-cold-does-a-warehouse-have-to-be-to-keep-ice-cream//">se mantienen a unos 29 grados bajo cero</a>.</p>
<p>Pfizer diseñó sus propias cajas refrigeradas para facilitar el transporte de sus vacunas por Estados Unidos y por el mundo. <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/pfizer-bioNTech-faqs.html">Los viales se depositan en bandejas</a>, 195 en cada una, y cada caja puede contener cinco bandejas. Cada caja contiene por tanto 5 850 dosis, y posee además un localizador GPS y un monitor que indica la temperatura.</p>
<p>Las cajas de Pfizer no requieren de más equipo especializado para transportar las vacunas, y para mantener la temperatura ultracongelada en las cajas durante el transporte basta con usar hielo seco, que ha de reemplazarse cada cinco días. </p>
<p>El problema del hielo seco es que se trata de dióxido de carbono en forma sólida. El hielo se va convirtiendo poco a poco en gas, lo que puede ser peligroso si no existe una ventilación adecuada.</p>
<p>Una vez que el cargamento está listo para su envío a un determinado destino, Pfizer <a href="https://www.biopharmadive.com/news/coronavirus-vaccine-freight-forwarder-distribution/589880/">se pone en contacto con una de las empresas de transporte global</a> con las que tiene acuerdo de colaboración, como DHL o UPS, que recogen un número determinado de cajas y en uno o dos días las lleva por vía marítima directamente al país indicado. </p>
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<img alt="Dos hombres de pie frente a un almacén de congelación que contiene cajas con la vacuna de Pfizer." src="https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/416808/original/file-20210818-15-1m9pi0r.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Los países de destino deben poseer infraestructura de almacenamiento a temperaturas ultracongeladas (como este almacén de Turquía) para poder recibir dosis de la vacuna de Pfizer.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://newsroom.ap.org/detail/VirusOutbreakTurkey/5d1afecb5c184ffd9b23d67785538aec/photo?Query=cold%20storage%20vaccine&mediaType=photo&sortBy=arrivaldatetime:desc&dateRange=Anytime&totalCount=100&currentItemNo=9">Turkish Health Ministry via AP</a></span>
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<h2>La última milla del vial</h2>
<p>Para que un país pueda recibir vacunas de Pfizer debe contar con capacidad para almacenar material médico a temperaturas extremadamente bajas.</p>
<p>Y mientras que esto no supone un problema en los países ricos, sí lo es en los pobres, donde hay menos infraestructuras de este tipo.</p>
<p>Cuando la carga llega al país de destino ha de mantenerse a temperaturas bajas, la mayoría de las veces en un aeropuerto o en una infraestructura de almacenamiento, hasta que llega el momento de usarla. Las vacunas deben guardarse a temperaturas ultracongeladas hasta al menos un mes antes de ser inoculada en el hombro de una persona. </p>
<p>En países pobres que cuentan con la infraestructura necesaria, como Bangladesh, la distribución se limita aún así a un selecto puñado de hospitales situados en grandes áreas urbanas en las que existen instalaciones de ultracongelación. Por ejemplo, Bangladesh distribuye la vacuna de Pfizer solo <a href="https://www.dhakatribune.com/bangladesh/2021/06/30/7-dhaka-vaccine-centres-to-administer-pfizer-jabs-from-thursday">en siete hospitales de su capital, Dhaka</a>. </p>
<p>El viaje congelado de la vacuna de Pfizer es solo una parte del proceso que termina cuando la persona recibe su pinchazo. Existen una serie de suministros secundarios para la vacunación que incluyen jeringuillas especiales capaces de administrar dosis de 0,3 mililitros, agujas, parches de alcohol estéril y equipos de protección personal para los sanitarios que administran la dosis.</p>
<p>Preparar la inyección de Pfizer es un proceso complejo. En primer lugar, el personal de enfermería debe licuar las vacunas en un refrigerador a una temperatura que oscile entre los dos y los ocho grados, donde puede llegar a estar hasta 31 días. Justo antes de la vacunación, se ha de poner el vial a temperatura ambiente (es decir, entre dos y 25 grados), una temperatura a la que la vacuna puede conservarse como máximo seis horas.</p>
<p>Dado que la vacuna de Pfizer se transporta en barco como concentrado, el personal de enfermería <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/diluent-poster.pdf">debe diluirla en 1,8 milímetros de una solución salina</a>, de donde obtiene una mezcla que se traduce en seis dosis.</p>
<p>El hecho de que en muchos países de ingresos bajos y medios se utilicen jeringuillas de un solo uso que capturan una cantidad fija de dosis supone una complicación adicional. En condiciones normales esto evita errores. UNICEF es la encargada de entregar equipamientos médicos adicionales a los países pobres; unos países que están obteniendo sus dosis a través de COVAX, <a href="https://www.gavi.org/covax-facility">la iniciativa global creada para distribuir</a> las vacunas contra el COVID-19 en Estados de ingresos medios y bajos. </p>
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<img alt="Muchas jeringuillas que contienen dosis diluidas de 0,3 mililitros de la vacuna de Pfizer colocadas en una caja" src="https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/416807/original/file-20210818-15-ho04l0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">El último paso del proceso antes de la inoculación pasa por diluir la vacuna en una solución salina para crear dosis de 0,3 mililitros.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://newsroom.ap.org/detail/VirusOutbreakCalifornia/6dff429a78cf466b87943fc6e3abe910/photo?Query=pfizer%20AND%20syringes&mediaType=photo&sortBy=arrivaldatetime:asc&dateRange=Anytime&totalCount=226&currentItemNo=67">AP Photo/Jae C. Hong</a></span>
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<h2>Un logro inmenso</h2>
<p>Hay otras vacunas que exigen una cadena de frío mucho menos exigente, que no necesitan diluirse y que aceptan jeringuillas con tamaños de dosis estándar, lo que permite que puedan ser usadas en más países, e incluso en áreas rurales.</p>
<p>La mayoría de las vacunas <a href="https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf">aprobadas por la Organización Mundial de la Salud</a>, como las de AstraZeneca o Johnson & Johnson, toleran un almacenamiento a baja temperatura convencional, de entre dos y ocho grados. </p>
<p>Me he centrado en Pfizer en buena medida porque la mayor parte de las <a href="https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2021/06/10/fact-sheet-president-biden-announces-historic-vaccine-donation-half-a-billion-pfizer-vaccines-to-the-worlds-lowest-income-nations">dosis donadas por Estados Unidos</a> al COVAX han sido producidas por esta empresa. </p>
<p>Hasta el 6 de diciembre de 2021 se habían administrado <a href="https://ourworldindata.org/covid-vaccinations">8 000 millones de dosis de vacuna contra la COVID-19</a> en todo el mundo, un hito inimaginable en otoño de 2020. Pero la cobertura mundial está siendo enormemente desigual. Mientras que en los países de ingresos altos gran parte de la población ya ha sido vacunada, solo el 6,3 % de la población de los países pobres ha recibido sus dosis. Y la mayoría de estos países se encuentran en África.</p>
<p><a href="https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_29Sept2021_0.pdf">El desarrollo de numerosas vacunas (diez de las cuales ya han recibido el visto bueno de la OMS</a>, <a href="https://covid19.nih.gov/news-and-stories/vaccine-development">muchas hace ya más de un año</a>) ha sido un logro colosal tanto de la ciencia como de la colaboración global, sobre todo porque en ocasiones anteriores acciones así <a href="https://www.weforum.org/agenda/2020/06/vaccine-development-barriers-coronavirus">se demoraron de media una década</a>.</p>
<p>Pero crear cadenas de suministros que hagan posible la entrega de estas vacunas que salvan vidas a personas dispersas por todos los rincones del mundo supondrá un logro igual de colosal.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/173041/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Ravi Anupindi no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Antes de ser inoculada, cada dosis de Pfizer hace un largo y complejo camino que implica la mezcla, el almacenamiento a temperaturas más frías que el Polo Sur y protocolos específicos que deben cumplirse con extremo control.Ravi Anupindi, Professor of Technology and Operations, University of MichiganLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1671362021-09-01T17:46:00Z2021-09-01T17:46:00ZCovid-19: ¿Por qué es importante una nueva dosis para las personas inmunodeprimidas?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/418869/original/file-20210901-20-ofze5l.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C6490%2C4135&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/doctor-giving-senior-woman-vaccination-virus-1868898253">Shutterstock / Yuganov Konstantin</a></span></figcaption></figure><p>Varios países, entre ellos <a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-vaccine-dose-certain-immunocompromised">Estados Unidos</a> y <a href="https://www.gov.uk/government/news/jcvi-issues-interim-advice-on-covid-19-booster-vaccination">el Reino Unido</a>, se están movilizando para poner una tercera dosis de la vacuna de la covid-19 a disposición de las personas inmunodeprimidas.</p>
<p>Pero, ¿por qué las personas con sistemas inmunitarios más débiles están al frente de la cola para recibir una tercera dosis?</p>
<p>A medida que avanza la vacunación en todo el mundo, los datos que van apareciendo muestran que las personas inmunodeprimidas no están necesariamente tan bien protegidas por las dos primeras dosis.</p>
<p>Por lo tanto, para estas personas una tercera dosis, más pronto que tarde, podría ser especialmente beneficiosa.</p>
<h2>En primer lugar, ¿quién está inmunodeprimido?</h2>
<p>Las personas inmunodeprimidas padecen unas condiciones denominadas inmunodeficiencias, en las que una parte de su sistema inmunitario no funciona tan bien como debería. </p>
<p>Alrededor del <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2572798">2,8% de los adultos en Estados Unidos</a> están inmunodeprimidos. Es de suponer que la tasa sea similar en otros países. </p>
<p>Las inmunodeficiencias se dividen a grandes rasgos en dos categorías:</p>
<ul>
<li><p>Las inmunodeficiencias primarias son condiciones muy raras, a menudo heredadas, causadas por mutaciones en nuestro ADN.</p></li>
<li><p>Las inmunodeficiencias secundarias son más comunes y se adquieren después del nacimiento. Entre los factores que pueden causar una inmunodeficiencia secundaria se encuentran la desnutrición, ciertas infecciones, el cáncer y algunos tratamientos farmacológicos. </p></li>
</ul>
<p>Las inmunodeficiencias varían en gravedad dependiendo de la parte del sistema inmunitario que falte o del grado de función que se pierda. </p>
<p>El <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/immunocompetence.html">extremo moderado a grave del espectro</a> incluye formas graves de inmunodeficiencias primarias, la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no tratada, los receptores de trasplantes de órganos o de médula ósea y las personas tratadas con quimioterapia o dosis elevadas de fármacos inmunosupresores. </p>
<p>Sabemos que las personas gravemente inmunodeprimidas son susceptibles de padecer <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-020-2521-4">una mayor gravedad</a> y <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmc2031364">una enfermedad prolongada</a> con covid-19.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="Un hombre recibe una vacuna" src="https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=316&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/418575/original/file-20210831-25-1f7a0of.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=398&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Una persona en tratamiento contra el cáncer podría estar inmunocomprometida.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/image-photo/bald-male-patient-cancer-talking-mature-1911956239">Shutterstock</a></span>
</figcaption>
</figure>
<h2>¿En qué medida funcionan las vacunas de la covid-19 en personas inmunodeprimidas?</h2>
<p>Una <a href="https://khub.net/documents/135939561/430986542/RCGP+VE+riskgroups+paper.pdf/a6b54cd9-419d-9b63-e2bf-5dc796f5a91f">prepublicación</a> (un estudio que aún debe someterse a la revisión por pares) del Reino Unido muestra que las vacunas de Pfizer y AstraZeneca tienen una eficacia del 73% y el 74,6% para prevenir la covid-19 sintomática en personas inmunodeprimidas, respectivamente.</p>
<p>Sin embargo, varios estudios <a href="https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00367-0/fulltext">publicados</a> y <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.08.21259776v1">prepublicados</a> informan de que las personas gravemente inmunodeprimidas presentan tasas muy elevadas de infecciones “de ruptura” (en las que las personas se infectan a pesar de estar totalmente vacunadas). Esto indica claramente que las vacunas covid-19 no están funcionando de forma óptima en este grupo.</p>
<p>Algunas personas con inmunodeficiencias primarias pueden generar <a href="https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(21)00887-3/fulltext">respuestas inmunitarias a las vacunas covid-19</a>, pero estas tienden a ser menores que las que observamos en las personas sanas. Esta disminución de la inmunidad podría dar lugar a un aumento de las infecciones de ruptura.</p>
<p>Normalmente, tras una dosis de la vacuna de Pfizer, <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X21002895">casi el 100% de las personas sanas</a> produce niveles detectables de anticuerpos contra el virus.</p>
<p>Pero en <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2108861">un ensayo con receptores de trasplantes de órganos</a>, solo el 4% de las personas generaron una respuesta inmunitaria detectable tras una dosis, que aumentó al 40% tras dos dosis y al 68% tras tres dosis. </p>
<p>Así que es probable que una tercera dosis proporcione un beneficio significativo a los pacientes gravemente inmunodeprimidos.</p>
<p>Cabe subrayar que las personas inmunodeprimidas ya reciben <a href="https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccination-for-special-risk-groups/vaccination-for-people-who-are-immunocompromised">dosis adicionales de algunas vacunas</a>. </p>
<p>Por ejemplo, se recomienda que las personas que han recibido un trasplante de médula ósea <a href="https://immunisationhandbook.health.gov.au/resources/handbook-tables/table-recommendations-for-revaccination-after-haematopoietic-stem-cell">reciban dos dosis de la vacuna contra la gripe</a> en el primer año después del trasplante, en lugar de la dosis única habitual.</p>
<h2>¿Qué pasa con las terceras dosis en otras personas?</h2>
<p>Además de las inmunodeficiencias clásicas, el envejecimiento puede provocar un discreto déficit inmunitario. A su vez, las personas mayores son más susceptibles a algunas infecciones, <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-020-2521-4">incluida la covid-19</a>.</p>
<p>Los estudios con la vacuna de Pfizer muestran que <a href="https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/27/8/21-1145_article">las respuestas inmunitarias son menores en las personas mayores</a> en comparación con las personas más jóvenes. Pfizer ha compartido los primeros datos que muestran que <a href="https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf">una tercera dosis de su vacuna puede aumentar la inmunidad</a> en personas de 65 a 85 años.</p>
<p>Algunos países han empezando a ofrecer terceras dosis a las personas mayores. Por ejemplo, Israel empezó a suministrar terceras dosis a <a href="https://www.washingtonpost.com/world/middle_east/pfizer-israel-booster-third-dose/2021/07/29/8c5b2170-efe5-11eb-81b2-9b7061a582d8_story.html">mayores de 60 años a finales de julio</a> (antes de abrir los refuerzos a <a href="https://www.haaretz.com/israel-news/israel-to-expand-covid-booster-shots-to-anyone-over-40-1.10133544">grupos de edad más jóvenes</a> durante agosto). </p>
<p>Sin embargo, las dosis dobles e incluso únicas de las vacunas de Pfizer o AstraZeneca <a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309921003303?via%3Dihub">protegen muy eficazmente</a> contra la enfermedad grave con covid-19 entre las personas mayores. Así que todavía no está claro si esto se necesita urgentemente.</p>
<p>Una tercera dosis para todas las edades podría utilizarse en última instancia para generar una inmunidad óptima contra la covid-19. Algunos estudios previos sugieren que <a href="https://www.ndm.ox.ac.uk/files/coronavirus/covid-19-infection-survey/finalfinalcombinedve20210816.pdf">la inmunidad puede disminuir modestamente</a> unos tres meses después de la segunda dosis.</p>
<p>Pfizer ha compartido datos preliminares que muestran que una <a href="https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf">tercera dosis puede reforzar la inmunidad</a> en personas sanas. </p>
<p>Sin embargo, el despliegue de terceras dosis a un mayor número de personas en los países con mayores ingresos tiene implicaciones para la equidad de la vacuna. El director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha liderado los llamamientos para que se <a href="https://www.abc.net.au/news/2021-08-24/who-tedros-adhanom-ghebreyesus-vaccine-booster-moratorium/100401328">suspendan las terceras dosis generalizadas</a> hasta que más personas de los países menos desarrollados puedan acceder a las vacunas. </p>
<p>Sin embargo, precisó que <a href="https://www.npr.org/2021/08/23/1030248514/who-calls-for-a-delay-in-booster-shots-to-prioritize-under-vaccinated-countries">las personas inmunodeprimidas deberían tener acceso</a> a una tercera dosis.</p>
<h2>¿Y qué pasa con las variantes?</h2>
<p>Una tercera dosis de una vacuna específica para una variante también podría ser una opción en el futuro. Estas vacunas pueden ofrecer una versión actualizada del “antígeno” del virus –el objetivo que nuestro sistema inmunitario aprende a reconocer en la superficie del virus– para reenfocar nuestro sistema inmunitario hacia nuevas cepas como la delta. </p>
<p>Este enfoque sería similar a la actualización anual de la vacuna contra la gripe. <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728?term=BioNTech+variant&cond=covid&draw=2&rank=8">Pfizer</a>, <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04785144?term=mRNA-1273.351&draw=2&rank=1">Moderna</a> y otros fabricantes tienen vacunas frente a la covid-19 específicas para la variante en pruebas clínicas.</p>
<p>Incluso con una tercera dosis, otras medidas seguirán siendo importantes para proteger de la covid-19 a las personas inmunodeprimidas. Entre ellas se encuentran el “blindaje” (permanecer en casa y minimizar el contacto personal), el tratamiento de sustitución de inmunoglobulina (que sustituye los anticuerpos necesarios para combatir la enfermedad) y una alta aceptación de la vacuna entre el resto de la comunidad. </p>
<p>Pero está claro que una tercera dosis sería especialmente beneficiosa para este grupo.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/167136/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Emily Edwards es vicepresidenta de AusPIPS (Australian Primary Immunodeficiency Patient Support group).
</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>Kylie Quinn recibe financiación de la Fundación Rebecca L. Cooper, la Fundación CASS, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica y la Universidad RMIT.
</span></em></p>A medida que avanza la vacunación en todo el mundo, los datos que van apareciendo muestran que las personas inmunodeprimidas no están necesariamente tan bien protegidas por las dos primeras dosis.Emily Edwards, Research fellow, Allergy and Clinical Immunology Laboratory, Monash UniversityKylie Quinn, Vice-Chancellor's Research Fellow, School of Health and Biomedical Sciences, RMIT UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1656282021-08-04T18:32:23Z2021-08-04T18:32:23ZSi ya nos han puesto las dosis frente a la Covid-19, ¿tendremos que volver a vacunarnos?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/414529/original/file-20210804-13-1uml4jm.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=7%2C0%2C2389%2C2978&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Puede ser necesaria una vacuna de refuerzo para mantener la inmunidad frente a la covid-19.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://unsplash.com/photos/mAGZNECMcUg">Daniel Schludi/Unsplash</a>, <a class="license" href="http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/">CC BY-SA</a></span></figcaption></figure><p><em>La creciente prevalencia de <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/variants/variant.html">nuevas variantes de coronavirus</a> está planteando dudas sobre el grado de protección de quienes ya se han vacunado contra la covid-19 frente a las formas evolutivas del virus del SARS-CoV-2. El <a href="https://scholar.google.com/citations?user=6yMIM1MAAAAJ&hl=en&oi=ao">especialista en microbiología y enfermedades infecciosas William Petri</a>, de la Universidad de Virginia, en Estados Unidos, responde a algunas preguntas comunes sobre las vacunas de refuerzo de covid-19.</em></p>
<h2>1. ¿Qué es una vacuna de refuerzo?</h2>
<p>Los refuerzos son dosis adicionales de una vacuna que se administran para mantener la protección inducida por la vacuna contra una enfermedad. Se suelen utilizar para reforzar muchas vacunas porque la inmunidad puede <a href="https://doi.org/10.1038/s41577-020-00479-7">desaparecer con el tiempo</a>. Por ejemplo, la <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/parents/diseases/flu.html">vacuna contra la gripe</a> necesita un refuerzo cada año, y la <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dtap-tdap-td/hcp/recommendations.html">vacuna contra la difteria y el tétanos</a>, cada 10 años. </p>
<p>Los refuerzos suelen ser idénticos a la vacuna original. Sin embargo, en algunos casos, la vacuna de refuerzo se ha modificado para mejorar la protección contra nuevas variantes virales. La <a href="https://www.cdc.gov/flu/prevent/keyfacts.htm">vacuna contra la gripe estacional</a>, en particular, requiere un refuerzo anual porque el virus de la gripe cambia muy rápidamente.</p>
<h2>2. ¿Necesito un refuerzo de la covid-19?</h2>
<p>Todavía no. A principios de julio de 2021, ninguna de las autoridades gubernamentales de EE.UU. recomendaba un refuerzo. Esto incluye los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Administración de Alimentos y Medicamentos y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización.</p>
<h2>3. ¿Por qué no se recomiendan todavía las vacunas de refuerzo?</h2>
<p>Aunque la inmunidad inducida por la vacuna puede no durar para siempre, no está claro cuándo será necesario un refuerzo. </p>
<p>Resulta alentador que todas las vacunas actualmente autorizadas induzcan una sólida memoria inmunitaria contra el coronavirus. La vacuna enseña a las células B de memoria de su sistema inmunitario a producir anticuerpos cuando se expone al virus. Los investigadores han detectado altos niveles de células B de memoria en los ganglios linfáticos de las personas que recibieron la vacuna de Pfizer durante <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03738-2">al menos 12 semanas</a> después de recibir la inyección.</p>
<p>Los estudios también sugieren que las vacunas covid-19 autorizadas siguen ofreciendo protección incluso contra <a href="https://www.who.int/en/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants/">cepas emergentes del coronavirus</a>. Entre los participantes de un estudio, la vacuna de Johnson & Johnson tuvo una eficacia del <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2101544">73% y el 82%</a> 14 y 28 días después de la inyección, respectivamente, para evitar la enfermedad grave de la variante beta. Y un estudio preliminar que no ha sido revisado por pares encontró que la vacuna de Pfizer es un <a href="https://doi.org/10.1101/2021.05.22.21257658">88% efectiva</a> contra la variante delta.</p>
<p>La otra fuente de respuestas de anticuerpos duraderas contra el coronavirus son unas células llamadas <a href="https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.01787">plasmablastos</a> que residen en la médula ósea. Estas células producen continuamente anticuerpos y no necesitan ser reforzadas para mantener su actividad. Afortunadamente, los plasmablastos se han detectado hasta 11 meses después en la médula ósea de <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03647-4">personas que recibieron la vacuna covid-19</a>, lo que indica cierto grado de memoria inmunitaria duradera.</p>
<h2>4. ¿Cómo sabré si necesito un refuerzo?</h2>
<p>Es posible que haya que esperar a que se produzca un brote en personas vacunadas. Los investigadores todavía están averiguando la mejor manera de medir la fuerza de la inmunidad inducida por la vacuna. Las vacunas covid-19 han sido tan eficaces que no hay muchos fallos que probar. </p>
<p>El mejor candidato para medir son ciertos anticuerpos que la vacuna induce a producir al sistema inmunitario. Reconocen la proteína de espiga (S) que permite al coronavirus entrar e infectar las células. Las pruebas que apoyan la importancia de los anticuerpos contra la proteína S incluyen un estudio que muestra que las vacunas de ARNm, algo más eficaces, como las de Pfizer y Moderna, generan <a href="https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.05.063">niveles más altos de anticuerpos en la sangre</a> que las vacunas de vectores de adenovirus como las de Johnson & Johnson y AstraZeneca. En un <a href="https://doi.org/10.1101/2021.06.21.21258528">estudio preliminar</a> que aún no ha sido revisado por pares, los niveles de anticuerpos contra la proteína S fueron más bajos en las personas que contrajeron la covid-19 después de haber sido vacunadas con la vacuna Oxford-AstraZeneca.</p>
<p>A los sanitarios les encantaría poder hacer a los pacientes un análisis de sangre que les dijera cuán protegidos o desprotegidos están contra la covid-19. Eso sería una indicación clara de si es necesaria una vacuna de refuerzo.</p>
<p>Pero hasta que los investigadores sepan con certeza cómo medir la inmunidad inducida por la vacuna, el siguiente indicio de que pueden ser necesarias las dosis de refuerzo son las infecciones repentinas en adultos mayores que ya han sido vacunados.</p>
<p>Las personas mayores de 80 años producen <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03739-1">niveles más bajos de anticuerpos</a> después de la vacunación, por lo que su inmunidad puede disminuir antes que la de la población general. Los ancianos también serían probablemente los <a href="https://doi.org/10.1038/s41586-021-03739-1">más susceptibles a las nuevas variantes virales</a> que burlan la protección que ofrecen las vacunas actuales.</p>
<h2>5. Estoy inmunodeprimido, ¿debo preocuparme?</h2>
<p>Los refuerzos pueden ser necesarios para las personas inmunodeprimidas. En un estudio, 39 de 40 receptores de trasplantes de riñón y un tercio de los pacientes en diálisis <a href="https://doi.org/10.1126/sciimmunol.abj1031">no produjeron anticuerpos tras la vacunación</a>. </p>
<p>Otro estudio identificó a 20 pacientes con <a href="https://doi.org/10.7326/M21-1451">enfermedades reumáticas o musculoesqueléticas</a> que tomaban medicamentos que suprimen el sistema inmunitario y que tampoco tenían anticuerpos detectables. Ambos estudios se realizaron después de que los pacientes recibieran la dosis completa de la vacuna.</p>
<p>Se ha demostrado que los refuerzos ayudan en estos casos. En un estudio, un tercio de los <a href="https://doi.org/10.7326/L21-0282">pacientes con trasplante de órganos sólidos</a> que tuvieron una respuesta subóptima a dos dosis de las vacunas Pfizer o Moderna pudieron desarrollar una respuesta de anticuerpos con una tercera dosis. </p>
<p>Las personas inmunodeprimidas pueden preguntarse si la vacuna que han recibido está generando inmunidad en su organismo. Un estudio preliminar que aún no ha sido revisado por pares encontró que una <a href="https://doi.org/10.1101/2021.03.05.21252977">prueba, que se dirige específicamente a los anticuerpos contra la proteína S</a> que las vacunas desencadenan, puede ser útil para determinar si la vacuna funcionó. Pero, por ahora, la <a href="https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/antibody-testing-not-cur%5B...%5Dencomend%C3%B3-una-inmunidad-despu%C3%A9s-de-la-vacunaci%C3%B3n-de-la-fda">FDA no recomienda</a> pruebas de anticuerpos para evaluar la inmunidad.</p>
<h2>6. ¿Es necesario que mi refuerzo coincida con mis primeras vacunas?</h2>
<p>Probablemente no. Investigaciones recientes han demostrado que las vacunas de ARNm, como las de Pfizer y Moderna, pueden mezclarse con vacunas basadas en adenovirus como las de AstraZeneca con <a href="http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3874014">resultados comparables</a>.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/165628/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>William Petri recibe financiación de NIH, la Fundación Bill y Melinda Gates y Regeneron, Inc.
</span></em></p>Aunque las vacunas COVID-19 aprobadas proporcionan efectivamente inmunidad contra el virus, no está claro cuánto durará esa protección.William Petri, Professor of Medicine, University of VirginiaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1634462021-07-12T20:24:31Z2021-07-12T20:24:31ZLas vacunas cubanas: ¿una cuestión de soberanía?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/410759/original/file-20210712-13-xjpbir.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5991%2C3988&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Campaña de vacunación contra Covid-19 en Cuba.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-0622-cuban-doctors-work-1995264341">Shutterstock / Yandry_kw</a></span></figcaption></figure><p>La vacunación avanza imparable y cada vez son más los países que aumentan a marchas forzadas su tasa de inmunización. Algunas vacunas se han vuelto célebres por su eficiencia y otras, justa o injustamente, por los remotos casos de efectos secundarios. Sin embargo, como ha venido sucediendo desde que comenzó la pandemia, al final se han destapado las grandes diferencias que existen entre los distintos países y continentes. </p>
<p>Esas diferencias entre Europa, América del Norte y el resto de los continentes se han hecho si cabe más patentes. En América Latina las cifras de la pandemia son devastadoras. Aunque algunos países han conseguido un alto porcentaje de población inmunizada, hemos podido ver <a href="https://theconversation.com/como-chile-se-convirtio-en-un-improbable-ganador-en-la-carrera-de-la-vacuna-covid-19-155280">casos como el de Chile</a>, en los cuales dependiendo de la vacuna empleada y del resto de medidas, la inmunización <em>per se</em> puede hacerse más o menos eficaz. O Argentina, donde apostaron por la vacuna rusa Sputnik V y ahora se enfrentan a <a href="https://fortune.com/2021/06/30/russias-sputnik-v-vaccine-delivery-production-guatemala-philippines-mexico-argentina-putin/">retrasos en la entrega de las segundas dosis de la vacuna</a>, lo cual resulta en un porcentaje alto de la población parcialmente vacunada y vulnerable ante la variante Delta del coronavirus. </p>
<p>Puede que la solución a todos estos problemas se halle en una pequeña isla caribeña. Se trata de Cuba, que ha sufrido recientemente un incremento en sus contagios. Aunque sus números no son tan malos como los de otros países de América Latina, se ha declarado la <a href="https://www.eldiario.es/sociedad/cuba-declara-fase-transmision-comunitaria-elevado-numero-casos-covid_1_8091754.html">transmisión comunitaria</a> debido al alarmante incremento de casos. Por tanto, tiene sentido que lo intenten paliar desarrollando su propia vacuna.</p>
<h2>Un país atrapado ente potencias</h2>
<p>La historia del país caribeño no puede entenderse sin la relación con las grandes potencias mundiales, con las que siempre ha estado enfrentada o vinculada de una manera u otra. </p>
<p>La pequeña isla ha quedado rezagada en la lucha contra la pandemia tanto a la hora de adquirir recursos de lucha contra el virus, como a la hora de emplear los avances científicos y tecnológicos necesarios para el desarrollo de las vacunas. Cuba no ha competido en las mismas condiciones, pero ha salido a flote por varias razones. </p>
<p>La más importante ha sido su inversión en ciencia y salud pública. Nada menos que en 1981 se creó el llamado “Frente Biológico” para poder enfrentarse a situaciones como la actual. El fin era que la industria estuviera desarrollada suficientemente en momentos de necesidad. El muy elogiado cuerpo sanitario cubano se compone de muchos profesionales entrenados en la antigua URSS que quisieron volver a trabajar a la isla.</p>
<p>La relación con Rusia <a href="https://www.efe.com/efe/america/economia/cuba-y-rusia-estrechan-su-vinculo-buscan-acuerdos-bilaterales-en-la-habana/20000011-4501661">se ha mantenido fuerte</a> e incluso se ha buscado estrechar los lazos con la gran potencia. No obstante, Cuba ha rechazado las vacunas rusas y ha insistido en desarrollar la suya propia. </p>
<p>Podemos apreciar el intento de reclamar y ensalzar la soberanía del país en la decisión de no unirse a la iniciativa mundial COVAX e incluso en los nombres escogidos para las dos vacunas que tiene en marcha: Soberana 02 y Abdala. Para la primera sobran explicaciones, y el nombre de la segunda deriva de <a href="http://www.cervantesvirtual.com/obra-visor/abdala--0/html/fef77c2c-82b1-11df-acc7-002185ce6064_1.htm">unos versos del poeta, libertador e icono nacional José Martí</a>. </p>
<p>Si Cuba tuviera éxito, podría convertirse en el primer país latinoamericano en desarrollar su propia vacuna. </p>
<h2>Apuesta por la producción propia</h2>
<p>De momento, van por buen camino. La <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-021-01126-4">vacuna Soberana 02</a> (un tipo de vacuna que aún no se ha utilizado contra COVID-19) consiste en un conjugado de fragmentos de la proteína S del coronavirus con una versión desactivada de la toxina del tétanos. Gracias a este último componente produce una reacción inmunitaria muy potente. De momento, los <a href="https://www.aljazeera.com/news/2021/6/20/cuba-encouraged-by-early-efficacy-results-of-covid-19-vaccine">ensayos clínicos de fase III</a> han mostrado una eficacia de un 62% con sólo dos dosis de las tres estipuladas, lo cual es muy prometedor. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/410757/original/file-20210712-70807-1yaegcj.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption">La vacuna cubana Soberana 2.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-0408-soberana-02-cuban-1952267374">Shutterstock / Yandry_kw</a></span>
</figcaption>
</figure>
<p>Asimismo, esta pasada semana se anunciaron los resultados de eficacia de <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Abdala_(vaccine)">Abdala</a>, una vacuna de proteína del tipo de la de Novavax, que con un 92.28 % se podría situar a la altura de Pfizer o Moderna. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/410756/original/file-20210712-71119-3cvpx0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">La vacuna cubana Abdala.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/havana-cuba-19-march-2021-presents-2000053826">Shutterstock / Domitille P</a></span>
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<p>El plan cubano es arriesgado y ha despertado críticas desde diversos sectores de la población contrarios al gobierno y al régimen. Uno de los argumentos del sector crítico es que se ha comenzado la campaña de vacunación antes de que concluyeran los ensayos de la fase III. Algo que, por otra parte, también ocurrió en Rusia, China o India. </p>
<p>Está por ver el éxito de Cuba en su plan de inmunización, ya que hasta ahora tan sólo un <a href="https://ourworldindata.org/coronavirus/country/cuba">8,9% de la población</a> ha recibido la pauta completa. Sin embargo, puede que al final les merezca la pena la arriesgada apuesta y Cuba se convierta en el primer país de Latinoamérica en estar plenamente inmunizado.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/163446/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las autoras participan en el proyecto BIFISO, PIE CSIC-COVID-19-027, financiado por el CSIC, para la lucha contra la COVID-19 en el marco de la PTI Salud Global.</span></em></p>Cuba, que ha sufrido recientemente un incremento en sus contagios de covid-19, está desarrollando dos vacunas: Soberana 02 y Abdala. La segunda, con un 92.28 % de eficacia, se podría situar a la altura de Pfizer o Moderna.Diana Ortega Martín, contratada predoctoral, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)Matilde Cañelles López, Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1630322021-06-24T20:42:17Z2021-06-24T20:42:17ZCovid-19: ¿En qué se diferencia la inmunidad de las personas contagiadas y la de las vacunadas?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/408237/original/file-20210624-21-scvcqc.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=17%2C17%2C5973%2C3970&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Centro de vacunación en Donostia.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/san-gipuzkoa-spain-may-8-2021-1970282914">Shutterstock / Unai Huizi Photography</a></span></figcaption></figure><p>En pocos meses hemos logrado superar el 30% de la población vacunada en España. Y eso invita a reflexionar sobre cómo es la inmunidad que adquirimos. ¿Es equivalente la inmunidad natural que confiere ser infectados a la que aportan las vacunas frente a COVID-19? ¿Podemos medir con pruebas rápidas esa inmunidad? </p>
<p>Para empezar hay que tener en cuenta que la inmunidad natural tras la infección está condicionada por las distintas tácticas con las que el virus SARS-Cov-2 intenta esquivar al sistema inmune. Además, el virus es capaz de mutar y generar variantes que también pueden ser más transmisibles y virulentas, lo que también afecta a la inmunidad que genera. </p>
<p>Hay que indicar que ambas habilidades son diferentes. Que el virus alcance mayor transmisión implica que podría esparcirse con facilidad a un mayor número de personas, como ocurre actualmente con la variante delta, candidata a convertirse en la variante dominante en poco tiempo. Sin embargo, una mutación que generara mayor virulencia aumentaría la gravedad incluso con una infección muy pequeña, algo que afortunadamente no ha sucedido de momento con SARS-CoV-2. </p>
<h2>Cómo se mide la inmunidad</h2>
<p>En principio, la inmunidad natural se podría hipotetizar como más amplia porque implica una respuesta inmunológica frente a un número más alto de antígenos que la respuesta inmunológica a una vacuna con un único antígeno. Este es el caso de muchas de las vacunas actuales frente a COVID-19. Algunas usan como antígeno la proteína S completa (AstraZeneca o Jannsen), y otras solo la región de unión al receptor de entrada del virus, llamado RBD (Pfizer o Moderna). </p>
<p>Pero también hay que hacer aquí una salvedad, porque existe la posibilidad de crear vacunas frente al virus inactivado, como han hecho para la vacuna de SinoVac. En ese caso, la respuesta inmunológica que induciría sí sería frente a todas las proteínas del virus. </p>
<p>Lo que parece indiscutible es que no es sencillo medir la respuesta inmunológica. La respuesta de anticuerpos, conocida como inmunidad humoral, sí se examina con tests serológicos rápidos. En cambio, la respuesta de las células T o inmunidad celular no se puede evaluar con ninguna prueba rápida. </p>
<p>Por último, si pretendemos comparar la inmunidad natural y la que confieren las vacunas, hay que tener en cuenta que al vacunar buscamos una respuesta inmunológica que neutralice al virus y además nos ofrezca protección a muy largo plazo.</p>
<h2>Lo que dicen los datos</h2>
<p>Dicho todo esto, los datos que tenemos hasta el momento nos indican que las personas que se han infectado generan una <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Documento_INMUNIDAD_Y_VACUNAS.pdf">respuesta inmunológica</a> frente a la proteína S que es <a href="https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2021.657711/full">bastante inferior</a> que la respuesta inmunológica que generan las vacunas, tanto de <a href="https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.04.15.440089v2.full.pdf">ARN (Moderna y Pfizer)</a> como de adenovirus (AstraZeneca o Janssen). </p>
<p>Por otro lado, es cierto que la inmunidad natural de los pacientes que han padecido COVID-19 induce una gran cantidad de anticuerpos que incluso podrían <a href="https://www.nature.com/articles/s41586-021-03647-4.pdf">durar toda la vida</a>. Sin embargo, la infección por el virus no genera mayor número de anticuerpos neutralizantes que <a href="https://stm.sciencemag.org/content/early/2021/06/08/scitranslmed.abi9915.1">las vacunas de ARN, por ejemplo</a>. Más bien es al revés: los anticuerpos que se producen tras inmunizar con vacunas de ARN <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34103407/">reconocen mejor al enemigo</a> que los inducidos por la infección natural. Y lo mismo ocurre con <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34111577/">las vacunas de adenovirus</a>. </p>
<p>El matiz “neutralizantes” al hablar de anticuerpos es importante, porque evalúa la capacidad de estos anticuerpos para bloquear al virus. Ese análisis de su función ofrece más información sobre la protección que los test serológicos, que solo examinan <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8183028/">cantidad de anticuerpos frente al virus</a>. </p>
<p>En cuanto al problema de las variantes, las vacunas de ARN, adenovirus y proteínas recombinantes con una pauta de vacunación de dos dosis generaron suficientes anticuerpos neutralizantes frente a las <a href="https://www.nature.com/articles/s41591-021-01347-0">variantes beta, alfa y gamma</a>. Respecto a la variante delta no hay aún estudios clínicos.</p>
<h2>Conclusión: vacunarse es fundamental</h2>
<p>En definitiva, todos los estudios reflejan que la inmunidad de los vacunados induce más protección que la inmunidad natural. Vacunarnos es fundamental, incluso si ya hemos pasado la COVID-19. </p>
<p>Otra conclusión indiscutible es que merece la pena realizar muchos más estudios de anticuerpos neutralizantes con todas las vacunas disponibles. Por un lado, para comparar entre ellas y con los anticuerpos neutralizantes de los pacientes COVID-19, ya sean asintomáticos, leves o graves. Pero también para realizar estudios epidemiológicos que evalúen la importancia de las vacunas en la pandemia.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/163032/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Carmen Álvarez Domínguez recibe fondos de el instituto de Salud Carlos III (PI19-01580) y de la Fundación Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla (INNVAL20/01) y de la Unión Europea de una acción COST para Adyuvantes y Vacunas (ENOVA). </span></em></p>¿Es equivalente la inmunidad natural que confiere ser infectados a la que aportan las vacunas frente a COVID-19? Los último estudios sugieren que la inmunidad de los vacunados induce más protección que la inmunidad natural.Carmen Álvarez Domínguez, Bioquímica y bióloga molecular, inmunológa, experta en vacunas y profesora de investigación en Procesos Sanitarios en la Facultad de Educación y Facultad de Ciencias de la Salud, UNIR - Universidad Internacional de La Rioja Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1626802021-06-21T19:37:40Z2021-06-21T19:37:40ZRepetir dosis con AstraZeneca: ¿es ético el consentimiento informado?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/406528/original/file-20210615-25-1a66949.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C298%2C4068%2C2405&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/person-agrees-be-vaccinated-against-coronavirus-1902171115">Shutterstock / Yekatseryna Netuk</a></span></figcaption></figure><p>La estrategia española de vacunación, en su <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion7_EstrategiaVacunacion.pdf">actualización séptima</a>, ya se refería a la pauta heteróloga, es decir, la combinación de vacunas, como posible respuesta a los eventos adversos de trombosis con trombocitopenia asociados a la vacuna de AstraZeneca (Vaxzevria) y que, aunque muy raros, habían sido identificados en un <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2021/docs/NI_MUH_FV-04-2021-AZ-actualizacion.pdf?x95768">número reducido de personas</a>.</p>
<p>Esto fue posible tan pronto como la seguridad y eficacia de la intercambiabilidad entre vacunas fue avalada por el estudio <a href="https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3854768">CombivacS</a>. De este modo, se recomienda a quienes habían recibido una primera dosis de Vaxzevria, completar su vacunación con la de Pfizer-BioNTech (Comirnaty), tal y como sucede en otros países de nuestro entorno como Francia y Alemania.</p>
<p>Las dudas en caso de negativa impulsaron al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud a solicitar de urgencia un informe (no vinculante) al Comité de Bioética de España acerca de la aceptabilidad ético-social de esta propuesta. Este último <a href="http://assets.comitedebioetica.es/files/documentacion/Informe%20CBE%20Eleccion%20Vacunas.pdf">se pronunció en un doble sentido</a>: por un lado, declarando la imposibilidad de elegir vacuna, de acuerdo con los principios informadores que sustentan la Estrategia. Por otro, aceptando que, solo en caso de rechazo al tratamiento con Comirnaty, se ofreciera la de Vaxzevria, bajo la fórmula de un consentimiento informado escrito.</p>
<p>Finalmente, se registró un <a href="http://assets.comitedebioetica.es/files/documentacion/Voto%20particular%20Jose%20Miguel%20Serrano.pdf">voto particular de uno de sus miembros</a> y se añadió una <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion7_Nota_Segundadosis_Personasmenores60anos.pdf">nota a la actualización séptima</a>.</p>
<h2>¿Es ético el consentimiento informado en la forma dispuesta?</h2>
<p>El consentimiento informado, como manifestación del principio de autonomía, ya era necesario para ser inoculado. La diferencia es que, hasta la fecha, este se ha prestado, con carácter general, de forma verbal, tal y como establece el art. 8.2 de la <a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2002-22188">Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (LAP)</a>, entendiéndose otorgado con la asistencia voluntaria del paciente a la cita previamente solicitada.</p>
<p>No obstante, es, precisamente, la existencia de “riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente” del párrafo segundo lo que hace variar la forma de recabarlo, para este caso, de oral a escrito. Desde ese punto de vista, el conocimiento por parte de las autoridades sanitarias acerca de una información de la que no se disponía en un primer momento y que puede ser relevante en la decisión de la ciudadanía es susceptible de ser debidamente explicada por el profesional responsable e incorporada en la historia clínica. No debe obviarse que las nuevas evidencias científicas de las que se dispongan pueden alterar el consentimiento inicialmente prestado, haciendo necesaria su adecuación.</p>
<p>Paralelamente, el mismo consentimiento cabría esperar no solo por analogía, sino en virtud del principio de precaución, ante una situación de incertidumbre científica, esto es, frente a los <a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01115-6/fulltext">riesgos que, aunque previsiblemente leves, pueden resultar más frecuentes en caso de aplicar una vacuna distinta</a> a la recogida en la ficha técnica autorizada por las agencias reguladoras. Ello podría salvarse excepcionalmente en los términos del art. 13 del <a href="https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2009-12002">Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales</a> a través de un uso compasivo de la vacuna, pero la existencia de Vaxzevria como alternativa terapéutica válida parece impedirlo.</p>
<p>Debe recordarse, asimismo, que tanto la <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-benefits-risks-context">Agencia Europea del Medicamento (EMA)</a> como la <a href="https://www.who.int/es/news/item/22-04-2021-statement-of-the-strategic-advisory-group-of-experts-(sage)-on-immunization-continued-review-of-emerging-evidence-on-astrazeneca-covid-19-vaccines">Organización Mundial de la Salud (OMS)</a> siguen considerando superiores los beneficios de Vaxzevria a los riesgos, aún más residuales en la segunda dosis (<a href="https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting">incidencia general de 1,3 por millón de dosis</a>), apuntándose a la <a href="https://theconversation.com/tiene-sentido-mezclar-vacunas-sin-justificacion-cientifica-158891">falta de datos para intercambiar vacunas</a>.</p>
<p>Esta ausencia puede, precisamente, viciar el consentimiento, ya que, para que la decisión sea libre, voluntaria y efectivamente informada, el paciente habría de disponer de la información relativa a los potenciales riesgos y consecuencias de Vaxzevria seguida de Comirnaty. Por ello, sería esperable un <a href="https://coronavirus.sergas.es/Contidos/Consentimento-Informado-segunda-dose?idioma=es">consentimiento informado lo más completo posible</a>, con acompañamiento médico durante el proceso.</p>
<h2>¿Implica el consentimiento informado una exoneración de responsabilidad?</h2>
<p>En caso de que acontezcan reacciones adversas a los medicamentos no indicadas expresamente en la ficha técnica y en el prospecto de la vacuna, cabría pensar en la responsabilidad del laboratorio farmacéutico en cuestión (<a href="https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2007-20555">art. 140.3 Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias</a>). </p>
<p>Sin embargo, en el marco de los <a href="https://ec.europa.eu/info/sites/default/files/apa_astrazeneca.pdf">contratos de suministro suscritos por la Comisión Europea</a>, ha trascendido que serán los Estados miembros los que hagan frente a las posibles indemnizaciones por daños y perjuicios que pudieran originarse, dada la premura con la que los fabricantes han desarrollado las vacunas.</p>
<p>Es, en este escenario, en el que podría pensarse en el consentimiento informado escrito como una vía para que las Administraciones Públicas eviten hacer frente a futuras reclamaciones por el funcionamiento normal o anormal de los servicios públicos (arts. 106.2 <a href="https://www.boe.es/buscar/pdf/1978/BOE-A-1978-31229-consolidado.pdf">Constitución Española</a> y 32 y ss. <a href="https://www.boe.es/buscar/pdf/2015/BOE-A-2015-10566-consolidado.pdf">Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público</a>). Esto es lo que se conoce como responsabilidad patrimonial de la administración.</p>
<p>Aunque así se hubiera pretendido, las sentencias del Tribunal Supremo (<a href="https://www.poderjudicial.es/search/AN/openDocument/92c3ec613bcd0a29/20121030">SSTS 645/2012, Sala de lo Contencioso-administrativo, de 9 de octubre</a>; <a href="https://www.poderjudicial.es/search/AN/openDocument/d32d29822a7fad5b/20210202">1806/2020, de 21 de diciembre</a>; y <a href="https://www.poderjudicial.es/search/TS/openCDocument/47c54a4d73e1a196e1125ff5cbb6196622b3f3812311e3e5">50/2021, de 21 de enero</a>) señalan que cuando un particular haya padecido un perjuicio grave y permanente para su integridad física que no tuviera el deber jurídico de soportar en beneficio de la salud pública (interés general), como ocurre con la vacunación contra la covid-19, tiene derecho a ser compensado (mutualización o socialización del riesgo). Ello se debe al <a href="https://enciclopedia-bioderecho.com/voces/303">principio ético de solidaridad</a>. Por tanto, con independencia de que se preste consentimiento, oral o escrito, persistiría la responsabilidad objetiva de la administración competente.</p>
<h2>La transparencia como imperativo ético</h2>
<p>Si, como se ha llegado a sugerir, lo que subyace al consentimiento informado escrito puede estar relacionado con el <a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/statements/2021/statement-on-eu-legal-action.html">abastecimiento de Vaxzevria</a>, debe esperarse, al igual que cuando el debate era el de la <a href="https://www.who.int/es/news/item/03-03-2020-shortage-of-personal-protective-equipment-endangering-health-workers-worldwide">escasez de las mascarillas</a>, <a href="https://www.boe.es/buscar/pdf/2013/BOE-A-2013-12887-consolidado.pdf">transparencia</a> por los representantes de lo público. </p>
<p>Afortunadamente, <a href="http://datos.cis.es/pdf/Es3322marMT_A.pdf">no parece que esto haya afectado a la predisposición de la población a vacunarse, pero se aprecia un cierto repunte en el temor a los efectos secundarios</a> que convendría no alimentar innecesariamente.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/162680/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Ekain Payán Ellacuria recibe fondos de la Convocatoria de Contratación para la Formación de Personal Investigador en la UPV/EHU (2016), promovida por el Vicerrectorado de Investigación de la UPV/EHU.</span></em></p>Si, como se ha llegado a sugerir, lo que subyace al consentimiento informado escrito puede estar relacionado con el abastecimiento de Vaxzevria, debe esperarse que haya transparencia por parte de los gobernantes.Ekain Payán Ellacuria, Investigador FPI de la Universidad del País Vasco UPV/EHU y Profesor Ayudante de Derecho Penal, Universidad del País Vasco / Euskal Herriko UnibertsitateaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1622872021-06-07T20:16:26Z2021-06-07T20:16:26ZCombinar vacunas frente al SARS-Cov-2 puede aumentar la respuesta del sistema inmune<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/404903/original/file-20210607-80132-1b1635f.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=3%2C3%2C2492%2C1841&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/washington-dc-usa-0330-coronavirus-vaccine-1948267621">Shutterstock / Maria Kaminska</a></span></figcaption></figure><p>Cuando hace un par de meses la administración de la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca (Vaxzebria) trajo consigo algunos efectos adversos severos raros no descritos, como la bajada de plaquetas y la formación de trombos, la respuesta no se hizo esperar. El 6 de abril se paralizó la vacunación en Europa. E inmediatamente, el comité de evaluación de riesgos de farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) empezó a recabar datos para aclarar la incidencia y gravedad de los casos. </p>
<p>Un día después de que la EMA hiciera pública su decisión, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) español optó por paralizar la vacunación con AstraZeneca a menores de 60 años en España por un principio de precaución. ¿Pero qué pasaba con esas personas? Se planteaba la opción de administrarles una segunda dosis de otra vacuna. Aunque en aquel momento se desconocía si tendría una efectividad similar. </p>
<p>Para despejar dudas, y en ese contexto temporal, el Instituto de Salud Carlos III, a través de la plataforma de unidades de investigación clínica y ensayos clínicos SCReN (Spanish Clinical Research Network) y el Centro Nacional de Microbiologia (CNM), diseñaron el ensayo clínico español CombivacS. Aprobado por el comité ético de investigación con medicamentos del hospital La Paz de Madrid y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), se proponía evaluar la respuesta inmune producida cuando a una persona vacunada con una dosis de la vacuna de AstraZeneca se le administraba una segunda dosis de la vacuna BNT162b1 de BioNtech-Pfizer.</p>
<h2>Combinar vacunas potencia la respuesta celular</h2>
<p>Las conclusiones del estudio, aún pendiente de revisión por pares, <a href="https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3854768">han resultado ser muy interesantes</a>. La primera de ellas es que la administración de la pauta heteróloga (combinación de dos vacunas) AstraZeneca + Pfzizer mejora la producción de anticuerpos generada por una sola dosis de la vacuna de AstraZeneca, un resultado similar al obtenido tras dos dosis de la vacuna de AstraZeneca, o al de administrar dos dosis de la vacuna de Pfizer. </p>
<p>Además, la segunda dosis de la vacunación heteróloga induce significativamente la respuesta inmune celular mediada por linfocitos T. En otras palabras, se potencia la respuesta celular frente a la proteína S del SARS-CoV-2. Un dato interesante porque tras la administración de la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca <a href="https://www.nature.com/articles/s41591-020-01179-4/figures/2">no se aprecia un aumento de la inmunogeneicidad celular</a>. </p>
<p>En este terreno existen pocos precedentes. Sobre todo porque la mayoría de las vacunas del calendario vacunal se administran varias veces como refuerzos homólogos (varias vacunas del mismo tipo). El fin último es estimular una respuesta robusta que proteja eficazmente, en algunos casos para el resto de la vida. Es por ejemplo el caso de la vacuna triple vírica frente a la rubeola, el sarampión y la parotiditis, cuya primera dosis se administra a los 6 meses y cuyo recuerdo se administra a los 3-4 años. </p>
<p>El uso de pautas vacunales heterólogas ha sido tradicionalmente menos frecuente por la dificultad que entraña su estudio y administración. Pero también porque parece innecesario plantearlo siquiera teniendo en cuenta que la pauta homóloga alcanza ya el objetivo deseado. De ahí que dispongamos de pocos estudios que arrojen luz sobre su eficacia en humanos.</p>
<p>Sin embargo, las vacunaciones heterólogas han sido estudiadas de manera exitosa en modelos experimentales <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14557672/">frente a parásitos</a>, <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6190278">bacterias</a> y <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12768024">virus</a>.</p>
<p>En muchos de estos casos, la secuencia de inmunizaciones no solo estimula una buena cantidad de anticuerpos neutralizantes frente al agente infeccioso, sino que también estimula la inmunidad celular, a través de una <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26691569/">respuesta frente al patógeno denominada Th1</a>, que da como resultado <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-021-00315-5">una inmunidad potente, amplia y/o duradera</a>. Muy similar a lo detectado en el ensayo CombivacS para SARS-CoV-2. </p>
<h2>El caso de Sputnik V</h2>
<p>Otro argumento a favor de la combinación de vacunas viene de Rusia. La vacuna Gam-COVID-Vac del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en Rusia, más conocida como Sputnik V, consta de diferentes componentes virales (rAd26-S y rAd5-S). Es decir, se trata de una vacuna heteróloga de primer refuerzo, que curiosamente parece <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32896291/">estimular potentemente la respuesta celular</a>, al igual que ocurre en el estudio de CombiVacS. Actualmente está en proceso de evaluación en la Unión Europea.</p>
<p>Los datos preliminares del estudio CombiVacS arrojan luz sobre las características diferenciales que puede aportar una estrategia vacunal heteróloga para que puedan ser valoradas en su justa medida.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/162287/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Estanislao Nistal Villán recibe fondos de Plan Nacional de Investigación Cintífica y Técnica del Ministerio de Ciencia e Innovación. </span></em></p>¿Es mejor, peor o igual de eficaz vacunar con doble dosis de AstraZeneca que hacerlo combinando AstraZeneca y Pfizer? Es la duda que ha intentado despejar el ensayo clínico español CombivacS, que ya tiene interesantes resultados preliminares.Estanislao Nistal Villán, Virólogo y profesor de Microbiología de la Facultad de Farmacia, Universidad CEU San PabloLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1619332021-06-03T17:33:49Z2021-06-03T17:33:49Z¿En qué nos basamos para combinar dosis de distintas vacunas?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/404070/original/file-20210602-21-1gdse2h.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=9%2C9%2C6211%2C4110&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/montreal-ca-1-march-2021-vials-1927190588">Shutterstock / Marc Bruxelle</a></span></figcaption></figure><p>En esta pandemia, como en otras anteriores, la errática política informativa de las autoridades político-sanitarias afecta gravemente a la confianza de la población y provoca reacciones sustentadas en los fundamentos más variados. </p>
<p>En esta pandemia, a diferencia de las anteriores, el efecto multiplicador del flujo de información a través de las redes sociales contribuye a acrecentar la confusión de la comunidad. En última instancia, ello termina por anular su sentido de responsabilidad sobre sus propias acciones.</p>
<p>En un nuevo giro de esta tormenta informativa, se está discutiendo sobre la <a href="https://theconversation.com/combinar-vacunas-el-culebron-de-astrazeneca-161237">segunda dosis de vacunación</a> con la formulación de AstraZeneca. Más concretamente, sobre dos puntos que trataremos aquí: la <a href="https://theconversation.com/es-buena-idea-administrar-una-sola-dosis-de-vacunas-frente-a-la-covid-19-155758">seguridad de usar una segunda vacuna</a> de otra tecnología y la libertad de elección.</p>
<h2>¿Sabemos si es seguro combinar dosis de diferentes vacunas?</h2>
<p>La <a href="https://www.nature.com/articles/s41541-020-0204-7">tecnología</a> de la vacuna de AstraZeneca (VAZ) es similar a la que se ha usado de forma exitosa en el control de la epidemia de virus Ébola que tuvo lugar en 2019 en la República Democrática del Congo y en las vacunas producidas por Johnson & Johnson y la vacuna Sputnik.</p>
<p>En un <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2021-seguridad-1/vacuna-frente-a-la-covid-19-de-astrazeneca-conclusiones-de-la-evaluacion-del-riesgo-de-tromboembolismo/">informe</a> publicado el 18 de marzo de 2021, el comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia europeo concluyó que “no se considera que la administración de esta vacuna se asocie con un aumento del riesgo global de acontecimientos tromboembólicos en las personas vacunadas”. </p>
<p>Por otra parte, la pauta de vacunación publicada por el Consejo Interterritorial del sistema Nacional de Salud el 21 de mayo de 2021 establece una segunda dosis de la vacuna administrada entre 10 y 12 semanas después de la primera dosis. La pauta de vacunación, por tanto, no contempla la combinación de vacunas de diferentes tecnologías. </p>
<p>Antes de decidir si es una buena idea combinar esta vacuna con la de Pfizer, debemos distinguir dos aspectos diferentes a la hora de tomar decisiones sobre la segunda dosis. Por un lado, qué es lo razonablemente esperable y, por otro, qué es lo verificado estadísticamente. </p>
<p>A la hora de tomar decisiones individuales, combinamos ambos factores. A la hora de proponer o implantar procedimientos de actuación a toda la población, debemos considerar la evidencia experimental obtenida.</p>
<h2>Es esperable que funcione la combinación de dos vacunas</h2>
<p>Desde el punto de vista de lo razonablemente esperable, el uso de la vacuna de Pfizer como segunda dosis de la de AstraZeneca no debe conllevar efectos secundarios especiales. Además, debe conseguir un aumento y estabilización de la protección por la vacuna.</p>
<p>Esto es esperable porque la tecnología de Pfizer no produce efectos secundarios relevantes y porque la exposición natural al virus supone la exposición a todos los elementos biológicos que forman la vacuna de Pfizer. </p>
<p>Esto sucede porque las células de una persona vacunada que pudieran ser infectadas por un coronavirus producirían en su interior el ARN que forma parte de la vacuna de Pfizer. </p>
<p>Esto no supone ningún problema especial ya que, en caso contrario, la vacuna no protegería de una infección, sino que la exacerbaría. Por consiguiente, es razonable pensar que el uso de una segunda dosis de Pfizer puede ser efectivo para reactivar la protección. </p>
<h2>Falta de estudios que combinen ambas vacunas</h2>
<p>Sin embargo, desde el punto de vista de la <a href="https://theconversation.com/tiene-sentido-mezclar-vacunas-sin-justificacion-cientifica-158891">evidencia experimental</a>, el uso combinado plantea, al menos, dos cuestiones. Por un lado, la confirmación experimental de que lo que es esperable ocurre en la realidad. </p>
<p>La ciencia avanza contrastando las teorías mediante la experimentación y la observación. Proponer una política de aplicación comunitaria de una segunda dosis de Pfizer sin un estudio suficientemente sólido desde el punto de vista estadístico no sería lo más correcto. </p>
<p>En segundo lugar, las pautas de <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_COMIRNATY.pdf">vacunación de Pfizer</a> y de <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/Guia_Tecnica_AstraZeneca.pdf">AstraZeneca</a> son diferentes (21 y 84 días, respectivamente), por lo que la pauta combinada ha de ser determinada de forma adecuada para lograr un resultado óptimo. </p>
<p>En resumen, los parámetros de seguridad y de pauta deben estar claramente determinados para poder proponer una estrategia de vacunación a la población en su conjunto.</p>
<h2>Libertad de decisión, primer paso</h2>
<p>Llegados a este punto, entramos en el segundo aspecto a tratar en este artículo.</p>
<p>Se plantea que no es razonable dejar que la población escoja qué vacuna aplicarse como segunda dosis. Se solicita que esta decisión esté establecida por las autoridades de la política sanitaria. </p>
<p>Es cierto que la vacunación es la mejor herramienta con la que contamos para controlar las enfermedades infecciosas a largo plazo. Sin embargo, es una medida agresiva que comporta inyectar a una persona un fármaco y, por consiguiente, su aplicación requiere la autorización de la persona vacunada. </p>
<p>Habida cuenta de los cambios de criterio sobre la segunda dosis por parte de la administración, creo que esta tiene que limitarse a explicar, lo más claramente que sea capaz de hacerlo, las alternativas de vacunación disponibles, tal y como se está haciendo hasta ahora.</p>
<p>Pero no imponer a personas a las que se les aplicó la primera dosis de AstraZeneca (sin posibilidad de elección de la vacuna por su parte) cuál debe ser su segunda dosis. El derecho de las personas que quieran seguir con la pauta de AstraZeneca por confiar en ella debe ser respetado, al igual que el de aquellas otras que prefieran usar la segunda de Pfizer. </p>
<p>Esperemos que la administración sanitaria cumpla el compromiso que adquirió conmigo al decidir por sus propios criterios que se me debía administrar una dosis de AstraZeneca y que, en consecuencia, se me administre la segunda dosis de esta misma vacuna cuando se cumpla el periodo establecido para ella.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/161933/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Antonio G. Pisabarro no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Las personas que se han vacunado con AstraZeneca pueden, actualmente, decidir si prefiere una segunda dosis de la misma vacuna u otra de Pfizer. ¿Es seguro este procedimiento? ¿Quién debe elegirlo?Antonio G. Pisabarro, Catedrático de Microbiología, Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad Pública de NavarraLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1614862021-05-24T18:20:38Z2021-05-24T18:20:38ZCombinación de vacunas contra el SARS-CoV-2: ¿por qué el ensayo CombivacS?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/402427/original/file-20210524-21-119dtwx.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=9%2C0%2C6221%2C4156&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/montreal-ca-2-march-2021-vials-1927932173">Shutterstock / Marc Bruxelle</a></span></figcaption></figure><p>La posibilidad de administrar de forma secuencial diferentes vacunas frente al coronavirus SARS-CoV-2, utilizando lo que se denominan pautas heterólogas –combinación de distintas vacunas–, se ha reconocido a nivel internacional como una oportunidad de flexibilización que puede contribuir a mantener la velocidad de vacunación ante fluctuaciones de suministro. Además, estas pautas son también objeto de estudio para identificar la mejor opción de administración de terceras o sucesivas dosis de refuerzo.</p>
<p>Por este motivo, desde hace meses el consorcio europeo <a href="https://www.vaccelerate.eu/">Vaccelerate</a>, en el que participa activamente España a través del <a href="https://www.isciii.es/Paginas/Inicio.aspx">Instituto de Salud Carlos III</a> (ISCIII), consideraba la vacunación heteróloga como una de las prioridades para el diseño de ensayos clínicos de vacunas.</p>
<p>Sin embargo, el factor que aceleró la puesta en marcha de varios de estos ensayos clínicos, entre ellos del <a href="https://www.isciii.es/Noticias/Noticias/Paginas/Noticias/PresentacionEnsayoCombivacs.aspx">ensayo clínico español CombivacS</a>, fue la decisión de las autoridades sanitarias de grandes países europeos y de Canadá, entre otros, de reservar la vacuna Vaxzevria (Oxford/AstraZeneca) para los pacientes mayores de 55 o 60 años. Esta decisión se adoptó tras la descripción del <a href="https://www.agenciasinc.es/Reportajes/Aumenta-la-lista-de-sospechosos-tras-los-trombos-asociados-a-la-vacuna-de-Oxford">síndrome de trombosis con trombocitopenia</a> asociado a la vacuna, un evento adverso extremadamente infrecuente pero potencialmente muy grave, con mayor incidencia en personas jóvenes.</p>
<p>En el contexto de países ricos con otras vacunas disponibles, las autoridades sanitarias perseguían maximizar el perfil beneficio-riesgo para su población. Sin embargo, de forma simultánea, esta decisión planteó una difícil situación para los millones de personas que habían recibido una primera dosis de Vaxzevria, porque de acuerdo a sus estrategias nacionales este producto <a href="https://www.agenciasinc.es/Visual/Videos/Espana-paraliza-la-vacunacion-con-AstraZeneca-a-menores-de-60-anos">dejaba de estar recomendado para su grupo de edad</a>. Ante esta situación, en países como Francia, Alemania, Noruega, Suiza y Dinamarca se recomendó completar la pauta de vacunación con una segunda dosis de una vacuna de ARN mensajero (ARNm).</p>
<p>Al plantear esta alternativa los expertos manejan dos elementos teóricos en relación con la seguridad y eficacia. En primer lugar, el perfil de seguridad de las vacunas de ARNm es bien conocido y muy favorable. Desde el punto de vista de los mecanismos biológicos implicados, no es previsible la aparición de efectos secundarios graves vinculados a la combinación, cuando estos no se han puesto de manifiesto tras vacunar a millones de personas con dos dosis de ARNm. </p>
<p>Por otra parte, en relación a la eficacia, varios principios de la inmunología sugieren que la administración secuencial de vacunas con dos plataformas diferentes podría producir una respuesta inmunitaria incluso más potente.</p>
<h2>Buscar pruebas en tiempo récord</h2>
<p>Sin embargo, a pesar de estos u otros argumentos teóricos, en aquel momento ningún estudio había descrito la respuesta inmunitaria y el perfil de reactogenicidad –posibles efectos adversos– de esta pauta heteróloga, algo que resultaba formalmente recomendable antes de abordar la vacunación de millones de personas en el mundo.</p>
<p>Con estos objetivos concretos se diseñó el ensayo clínico español CombivacS, que ha evaluado el uso de una segunda dosis de la <a href="https://www.vacunacovid.gob.es/preguntas-y-respuestas/que-debo-saber-sobre-la-vacuna-de-pfizerbiontech-comirnaty">vacuna Comirnaty (BioNtech-Pfizer)</a> en personas menores de 60 años ya vacunadas con una primera dosis de Vaxzevria.</p>
<p>El tamaño muestral se calculó a través de los métodos estadísticos habituales para confirmar la hipótesis de potenciación de la inmunidad y tener capacidad para identificar el perfil de reacciones adversas frecuentes fruto de la combinación, más previsibles durante los primeros días tras la administración.</p>
<p>El estudio, evidentemente, no pretendía identificar efectos secundarios infrecuentes. Esto es algo que no está al alcance de ningún estudio en fase 2, y ni siquiera de los ensayos en fase 3 con decenas de miles de personas, como se ha demostrado en el caso de Vaxzevria. Solo los estudios de farmacovigilancia con millones de personas pueden identificar estos efectos extremadamente infrecuentes.</p>
<p>Por otra parte, desde el punto de vista metodológico, sin duda la inclusión de un brazo de comparación con segunda dosis de Vaxzevria hubiera sido deseable, pero en aquel momento en España esta opción estaba suspendida por las autoridades de salud pública en menores de 60 años, y esto planteaba cuestiones éticas difíciles de dirimir.</p>
<p>En esta situación, un equipo investigador compuesto por personas de cinco grandes hospitales españoles y del <a href="https://www.isciii.es/QuienesSomos/CentrosPropios/CNM/Paginas/default.aspx">Centro Nacional de Microbiología</a> del ISCIII percibió de forma clara la pertinencia, la relevancia y la urgencia del estudio. Estos hombres y mujeres se volcaron en la realización del ensayo clínico a lo largo de intensísimas semanas de trabajo, de forma desinteresada y totalmente altruista, con la carga añadida de cuestionamientos vehiculizados a través de canales que nada tienen que ver con la ciencia. Gracias a ellos y ellas disponemos de algo más de luz y el conocimiento avanza.</p>
<h2>Más evidencia científica para la comunidad internacional</h2>
<p>Apenas cuatro días después de completar la visita de seguimiento de 14 días, los investigadores hicieron públicos los primeros resultados del ensayo clínico español CombivacS. Los resultados muestran que esta combinación de vacunas genera una <a href="https://www.agenciasinc.es/Noticias/Combinar-una-dosis-de-AstraZeneca-con-otra-de-Pfizer-es-eficaz-y-seguro">respuesta inmunitaria muy potente</a>, de forma que todas las personas vacunadas desarrollaron anticuerpos neutralizantes, y además esta respuesta humoral se acompaña de una potenciación de la inmunidad celular. Todo ello con un perfil de reacciones locales y sistemáticas leves y moderadas en los primeros días muy similar al observado con dos dosis de ARNm.</p>
<p>Estos resultados se han compartido con las autoridades sanitarias de nuestro país y con las agencias regulatorias de varios gobiernos. Sin duda quedan preguntas sin responder, pero se abre camino la hipótesis de una respuesta inmunitaria más potente cuando se utiliza esta pauta de vacunación en lugar de una pauta homóloga con adenovirus. En los últimos días se han publicado datos experimentales en ratones que apoyan esta hipótesis. Otros ensayos clínicos que están en marcha permitirán contrastar los datos del estudio español y completarán sus conclusiones.</p>
<p>Esto es lo que hace siempre la ciencia: tratar de iluminar nuevos caminos de forma colaborativa, aumentar el rango de opciones disponibles, y facilitar que decisiones difíciles se puedan tomar con más rigor y responsabilidad.</p>
<hr>
<p><em><a href="https://www.agenciasinc.es/Opinion/Combinacion-de-vacunas-contra-el-SARS-CoV-2-por-que-el-ensayo-CombivacS">Este artículo</a> fue publicado originalmente por la Agencia <a href="https://www.agenciasinc.es/">SINC</a>.</em></p>
<hr><img src="https://counter.theconversation.com/content/161486/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Raquel Yotti no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Hasta hace pocos días, ningún estudio había descrito la respuesta inmunitaria y los posibles efectos adversos al combinar distintas vacunas para la covid. Para eso se diseñó el ensayo español cuyas conclusiones se completarán con otros ya en marcha. Así es como la ciencia ilumina nuevos caminos y facilita que decisiones difíciles se puedan tomar con más rigor.Raquel Yotti, Directora, Instituto de Salud Carlos IIILicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1581142021-05-15T08:58:24Z2021-05-15T08:58:24ZLos retos pendientes de las vacunas contra la covid-19<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/398690/original/file-20210504-15-3amrj0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=9%2C546%2C6379%2C3707&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/global-vaccine-europe-africa-middle-east-1837716856">Shutterstock / seisler</a></span></figcaption></figure><p>Desde el punto de vista de una pandemia de índole global, el mayor reto al que se enfrenta una vacuna es la accesibilidad. Para que una vacuna contra una pandemia sea eficaz tenemos que hacerla llegar a todas partes. Aunque solo sea de forma egoísta, no podemos permitirnos lugares donde el virus campe a sus anchas, evolucione y nos vuelva a atacar de nuevo. Esto implica superar cuatro limitaciones: producir cantidades suficientes, que se puedan almacenar fácilmente, que el abastecimiento no se interrumpa y que el coste sea asumible a cualquier país del mundo.</p>
<iframe src="https://ourworldindata.org/grapher/covid-vaccination-doses-per-capita?tab=map&time=latest" loading="lazy" style="width: 100%; height: 600px; border: 0px none;" width="100%" height="400"></iframe>
<h2>Interrogantes</h2>
<p>Desde el punto de vista del diseño técnico de las vacunas tenemos ciertos interrogantes: </p>
<p><strong>¿Cuánto ha de mutar un virus para que la vacuna deje de ser efectiva?</strong></p>
<p>Tenemos información contradictoria de la capacidad neutralizadora sobre las variantes sudafricana, brasileña e india de los anticuerpos generados en pacientes vacunados o recuperados de la infección. Hacen falta más estudios y con mayores cohortes para sacar conclusiones más reales y menos ambiguas.</p>
<p><strong>¿Cómo será la actualización de las vacunas? ¿Cuánto esfuerzo cuesta rediseñar una vacuna?</strong></p>
<p>Para las vacunas de ARN y los vectores virales es relativamente sencillo, porque solo tienen que sintetizar un nuevo fragmento de ADN (adenovirus), o ARN (Pfizer y Moderna) modificado según convenga y luego insertarlo en la nueva vacuna. </p>
<p>Además, será necesario realizar pruebas en animales y en humanos para demostrar que la nueva versión puede generar respuestas inmunes y que sigue siendo segura. </p>
<p>Otra alternativa más sofisticada sería desarrollar vacunas con una combinación de ARN de espícula que cubran las distinta secuencias que surjan y sean de interés por sus propiedades de escape inmunitario.</p>
<p><strong>¿Es posible generar vacunas de amplio espectro que cubran a todos los coronavirus?</strong></p>
<p>Los coronavirus han amenazado a la humanidad en los últimos 30 años de forma brutal. Recordemos a los primos hermanos de este SARS-CoV-2, SARS y MERS, que afortunadamente se quedaron en epidemias pero tuvieron letalidades muy superiores a la covid-19. </p>
<p>Las estudios de paleopatología y epidemiología apuntan a que la llamada gripe rusa de finales del siglo XIX <a href="https://theconversation.com/coronavirus-nuevas-amenazas-o-viejos-enemigos-148015">tal vez fue la primera pandemia de coronavirus de la historia</a>. </p>
<p>Hoy en día existe un gran consenso sobre que las amenazas de futuro ya no serán solo nuevas variantes y zoonosis del virus de la gripe sino que tendremos que pensar en nuevos coronavirus también.</p>
<p><strong>¿Podemos reducir el intervalo entre dosis o conseguir una vacuna de una sola dosis?</strong></p>
<p><a href="https://theconversation.com/es-buena-idea-administrar-una-sola-dosis-de-vacunas-frente-a-la-covid-19-155758">Este aspecto es importante</a>, pues sabemos que los anticuerpos que se generan contra el virus obligan a este a mutar para escapar de la presión del sistema inmunitario. Tras la primera dosis tenemos los anticuerpos de respuesta primaria, que son menos eficaces y menos abundantes que los que se generan tras la segunda dosis, los de la respuesta secundaria. </p>
<p>Cuanto mayor es la duración de la respuesta primaria (tiempo entre vacunaciones) más posibilidades tiene el virus de generar variantes de escape.</p>
<p>Por ello las vacunas con adenovirus se diseñaron para generar inmunidad primaria y secundaria con una sola dosis. Pero tenían un subgrupo en el que administraron dos dosis, y encontraron que tenían respuestas inmunitarias mucho mejores. Ello les llevó a consultar a los reguladores y acordaron que pasarían a una estrategia de dos dosis. </p>
<p>De hecho, la vacuna con vector adenoviral de Johnson & Johnson (Janssen) es de una sola dosis pero con menor eficacia global que las otras y está estudiando la incorporación de una segunda dosis.</p>
<p><strong>¿Podemos combinar vacunas diferentes?</strong></p>
<p>Tenemos que reducir la inmunogenicidad de las vacunas. Y en este sentido, la combinación de diferentes vacunas es otro enfoque posible que podría mejorar la flexibilidad y el rendimiento general de la vacuna. </p>
<p>El mayor problema al que se enfrenta la combinación es que han sido diseñadas y producidas por empresas diferentes y es a veces imposible aunar intereses y procedimientos para poder llevar a cabo ensayos. </p>
<p>En las formulaciones actuales, las 3 vacunas de adenovirus implican diferentes combinaciones de variantes de adenovirus: la vacuna Sputnik V usa Ad26 para la primera dosis y luego Ad5 para la segunda dosis. La vacuna AstraZeneca usa ChAdeno y luego de nuevo el mismo ChAdeno. La vacuna Johnson & Johnson usa Ad26 (luego usaría Ad26 en la versión de 2 dosis). </p>
<p>La mayor eficacia reportada para la vacuna rusa Sputnik V, que usa dos adenovirus humanos distintos, sugiere la posibilidad de que la inmunidad contra el vector comprometa la eficacia de una segunda dosis de adenovirus idéntico. Para superar cualquier problema relacionado con la inmunidad antivector, el uso de una vacuna de ARNm o de proteína para potenciar la primera dosis de los vectores de adenovirus de Johnson & Johnson o AstraZeneca podría ser más eficaz que administrar una segunda dosis del mismo adenovirus. </p>
<p>De hecho, en varios países, por los problemas tromboembólicos, se va a proceder de esta forma, una primera dosis de adenovirus y una segunda de ARNm, aún en ausencia de ensayos clínicos que lo avalen.</p>
<p><strong>En el caso de tener que reinmunizar cada año o con cierta frecuencia, ¿cómo responderán las personas ya vacunadas?</strong></p>
<p>Por un lado tenemos el problema ya tratado del vector: no podremos volver a usar el mismo para no perder eficacia. Pero hay otro problema no menos importante y más difícil de solucionar y es cuánto cambia la espícula del virus de una variante a otra. </p>
<p>La proteína tiene casi 1 300 aminoácidos, de los cuales solo uno o muy pocos varían de una variante a otra. Con las primeras inmunizaciones se generan anticuerpos contra la proteína completa. Si vacunamos con una proteína casi idéntica se reforzará la producción de los anticuerpos de memoria ya existentes y esto puede dificultar estadísticamente que los nuevos aminoácidos de las variantes sean inmunogénicos y por lo tanto no se logre generar una potente inmunidad contra las nuevas variantes. </p>
<p><strong>¿Es posible restringir el uso de vacunas menos efectivas a los jóvenes, más asintomáticos y con menor carga y más fáciles de neutralizar?</strong></p>
<p>No parece una idea descabellada, pues sufren con menos virulencia la enfermedad.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=424&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=533&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=533&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/398594/original/file-20210504-21-8oznbm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=533&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
<figcaption>
<span class="caption"></span>
<span class="attribution"><span class="source">pixabay</span></span>
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</figure>
<h2>El ejemplo del sarampión</h2>
<p>Por último, tenemos que educar a la población a que acepte ponerse la que se les haya asignado. Estamos viviendo un exceso de información en tiempo real, que en ciertas ocasiones puede ser mala información. </p>
<p>Me estoy refiriendo al caso de AstraZeneca, donde claramente los beneficios son superiores a los riesgos. Hay miedo y desconfianza en la población y este sentimiento lleva al rechazo de algunas vacunas, lo que no es bueno para el control de la enfermedad. </p>
<p>En el año 1963 se inició la vacunación contra el sarampión, posiblemente la enfermedad más contagiosa del mundo (R0≃15). Como el sarampión no tiene reservorios fuera de los humanos, una buena campaña global parecía hacer un objetivo factible su erradicación mundial. La campaña redujo la incidencia del sarampión pero no lo erradicó. </p>
<p>Desigualdades en su administración condujeron a que el sarampión se convirtiera de manera desproporcionada en una enfermedad de los niños negros e hispanos. </p>
<p>Este problema quedó resuelto, pero los movimiento antivacunas consiguieron que muchos bebés volvieran a no vacunarse y por ello se están observando rebrotes en Estados Unidos. </p>
<p>Esta historia de la vacuna contra el sarampión nos recuerda que tenemos la obligación de brindar acceso equitativo e información clara a todo el mundo. Que la duda y la desconfianza pueden socavar la eficacia de las vacunas seguras y eficaces y las valiosas iniciativas de salud pública. </p>
<p>La planificación para la implementación de la vacunación contra el SARS-CoV-2 requiere no solo elaborar detalles de distribución, prioridad y cadenas de frío, sino también estrategias para llegar a las personas que son desconfiadas, indecisas, dudosas o francamente opuestas.</p>
<hr>
<p><em><a href="https://inmunoensayos.blogs.upv.es/?p=936">Una versión</a> de este artículo fue publicada en el blog del autor.</em></p>
<hr><img src="https://counter.theconversation.com/content/158114/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Rafael Sirera Pérez no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Las vacunas de la covid-19 son mucho más efectivas de lo que podíamos imaginar hace un año. Sin embargo, todavía están rodeadas de incógnitas y retos que el tiempo despejará.Rafael Sirera Pérez, Catedrático de Biología Celular en el Departamento de Biotecnología. Investigo en Inmunología y Biología Molecular del Cáncer en la Unidad Mixta del Hospital General y el Centro Príncipe Felipe, Universitat Politècnica de ValènciaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1598902021-04-29T13:44:30Z2021-04-29T13:44:30ZNo, los efectos secundarios de las vacunas no son una señal de que tu sistema inmunitario te protegerá mejor<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/397402/original/file-20210427-19-1qsz2em.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=808%2C214%2C6849%2C5077&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">No se puede medir la eficacia de la vacuna en el organismo basándose en lo que se puede detectar desde el exterior.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/photo/woman-proud-to-have-received-vaccine-royalty-free-image/1298099790">Luis Alvarez/DigitalVision via Getty Images</a></span></figcaption></figure><p>Si a alguien le duele la cabeza o se siente indispuesto después de recibir la vacuna COVID-19, es habitual oírle decir algo como “Oh, esto significa que mi sistema inmunitario está trabajando mucho”. Por otro lado, cuando las personas no notan nada, a veces les preocupa que la vacuna no esté haciendo su trabajo. Esta percepción no se ajusta a la realidad de cómo funcionan las vacunas.</p>
<p>¿Existe alguna relación entre <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/pdfs/321466-A_FS_What_Expect_COVID-19_Vax_Final_12.13.20.pdf">lo que se puede notar después de una vacuna</a> y lo que ocurre a nivel celular dentro del cuerpo? </p>
<p>Esta percepción no se ajusta a la realidad de cómo funcionan las vacunas. Es normal que cada persona tenga una respuesta inmunitaria más fuerte o más débil frente a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no te dirán cuál es tu caso.</p>
<h2>¿Qué hace el cuerpo cuando se vacuna?</h2>
<p>El sistema inmunitario responde a las moléculas extrañas que componen cualquier vacuna mediante dos sistemas diferentes.</p>
<p>La respuesta inicial se debe a lo que se denomina <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK26846/">respuesta inmunitaria innata</a>. Este sistema se activa en cuanto tus células notan que has estado expuesto a cualquier material extraño, desde una astilla hasta un virus. Su objetivo es eliminar al invasor. Los glóbulos blancos llamados neutrófilos y macrófagos se desplazan hasta el intruso y trabajan para destruirlo.</p>
<p>Esta primera línea de defensa es relativamente breve, dura horas o días.</p>
<p>La segunda línea de defensa tarda días o semanas en ponerse en marcha. Se trata de <a href="https://doi.org/10.1111/j.1600-065X.2008.00731.x">la respuesta inmunitaria adaptativa</a> de larga duración. <a href="https://doi.org/10.1101/2021.03.03.21252872">Se basa en los linfocitos T y B del sistema inmunitario</a> que aprenden a reconocer a determinados invasores, como una proteína del coronavirus. Si el invasor se encuentra de nuevo, meses o incluso años después, son estas células inmunitarias las que reconocerán al antiguo enemigo y empezarán a generar los anticuerpos que lo eliminarán.</p>
<p>En el caso de las vacunas contra el SARS-CoV-2, se necesitan aproximadamente dos semanas para desarrollar la respuesta adaptativa que aporta una protección duradera contra el virus.</p>
<p><a href="https://doi.org/10.1016/j.anai.2020.01.025">Cuando te inyectas la vacuna</a>, lo que notas en el primer o segundo día es parte de la respuesta inmunitaria innata: la reacción inflamatoria de tu cuerpo, destinada a eliminar rápidamente las moléculas extrañas que han atravesado el perímetro de tu cuerpo.</p>
<p>Varía de una persona a otra, pero lo dramático de la respuesta inicial no tiene por qué estar relacionado con la respuesta a largo plazo. En el caso de las dos vacunas COVID-19 de ARNm como las de Pfizer o Moderna, <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Moderna.html">más del 90% de las personas inmunizadas</a> <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html">desarrollaron la respuesta inmunitaria adaptativa protectora</a>, mientras que menos del 50% <a href="http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7008e3">desarrollaron algún efecto secundario</a>, y la mayoría fueron leves.</p>
<p>Es posible que nunca sepas con qué intensidad se está preparando la respuesta inmunitaria adaptativa de tu cuerpo.</p>
<p>La conclusión es que no se puede medir la eficacia de la vacuna en el organismo basándose en lo que se puede detectar desde el exterior. Cada persona tiene una respuesta inmunitaria más o menos fuerte a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no le indicarán cuál es su caso. Es la segunda respuesta inmunitaria adaptativa la que <a href="https://doi.org/10.1038/s41577-020-00479-7">ayuda a tu cuerpo a ganar inmunidad a la vacuna</a>, no la respuesta inflamatoria que desencadena esos primeros dolores y molestias.</p>
<h2>¿Qué son los efectos secundarios?</h2>
<p>Los efectos secundarios son respuestas normales a la inyección de una sustancia extraña. Incluyen cosas como fiebre, dolor muscular y molestias en el lugar de la inyección, y están mediados por la respuesta inmunitaria innata.</p>
<p>Los neutrófilos o macrófagos de tu cuerpo perciben las moléculas de la vacuna y producen citoquinas – señales moleculares que causan fiebre, escalofríos, fatiga y dolor muscular. Los médicos esperan que esta reacción de citoquinas se produzca cada vez que se inyecta una sustancia extraña en el cuerpo.</p>
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<a href="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="man removes hat for temperature check at COVID-19 vaccination site" src="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=501&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/395511/original/file-20210416-17-pbukly.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=630&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Muchas personas no experimentan ninguna reacción a la vacuna COVID-19.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/man-removes-his-hat-for-a-temperature-check-as-he-arrives-news-photo/1231819773">SOPA Images/LightRocket via Getty Images</a></span>
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</figure>
<p>En estudios en los que ni los receptores ni los investigadores sabían qué individuos estaban recibiendo la vacuna de ARNm o un placebo, aproximadamente <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">la mitad de las personas de entre 16 y 55 años que recibieron la vacuna contra el SARS-CoV-2</a> desarrollaron dolor de cabeza después de la segunda dosis. Esta reacción puede estar relacionada con la vacuna – pero una cuarta parte de las personas que sólo recibieron un placebo también desarrollaron dolor de cabeza. Así que, en el caso de síntomas muy comunes, puede ser bastante difícil atribuirlos a la vacuna con alguna certeza.</p>
<p>Los investigadores prevén algunos informes de efectos secundarios. <a href="https://www.pharmacytimes.com/view/adverse-event-not-the-same-as-side-effect">Los acontecimientos adversos</a>, por otra parte, son cosas que los médicos no esperan que ocurran como resultado de la vacuna. Incluirían el fallo de un órgano o daños graves en cualquier parte del cuerpo.</p>
<p>Los coágulos sanguíneos que llevaron a EEUU y la Unión Europea a <a href="https://theconversation.com/johnson-and-johnson-vaccine-suspension-a-doctor-explains-what-this-means-for-you-158923">suspender temporalmente la distribución de las vacunas de Johnson & Johnson</a> y <a href="https://theconversation.com/covid-vaccine-weekly-astrazeneca-is-safe-and-effective-but-facing-supply-issues-157468">AstraZeneca</a> son un evento muy raro, que aparentemente ocurre con una frecuencia de uno en un millón. </p>
<h2>¿Qué componente de la vacuna causa los efectos secundarios?</h2>
<p>El único “ingrediente activo” de las vacunas de <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">Pfizer</a> y <a href="https://doi.org/10.1056/nejmoa2035389">Moderna</a> son <a href="https://theconversation.com/what-is-mrna-the-messenger-molecule-thats-been-in-every-living-cell-for-billions-of-years-is-the-key-ingredient-in-some-covid-19-vaccines-158511">las instrucciones de ARNm que indican a las células del receptor</a> que construyan una proteína viral. Pero las vacunas tienen otros componentes que ayudan a que el ARNm viaje dentro del cuerpo.</p>
<p>Para que el ARNm de la vacuna llegue a las células de la persona vacunada, donde puede hacer su trabajo, debe eludir las enzimas del cuerpo que lo destruirían de forma natural. Los investigadores protegieron el ARNm de la vacuna envolviéndolo en una burbuja de lípidos que le ayudan a evitar su destrucción. Otros ingredientes de las vacunas - como el polietilenglicol, que forma parte de esta envoltura lipídica - podrían provocar respuestas alérgicas.</p>
<h2>Si me siento mal después de la inyección, ¿significa eso que tengo una fuerte inmunidad?</h2>
<p>Los científicos no han identificado ninguna relación entre la reacción inflamatoria inicial y la respuesta a largo plazo que conduce a la protección. No hay pruebas científicas de que alguien con efectos secundarios más evidentes de la vacuna esté luego mejor protegido contra la COVID-19. Y no hay ninguna razón que indique que tener una respuesta innata exagerada haga que la respuesta adaptativa sea mejor.</p>
<p>Las dos <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">vacunas de ARNm</a> <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035389">autorizadas</a> proporcionaron inmunidad protectora a más del 90% de los receptores, pero menos del 50% informó de alguna reacción a la vacuna y muchos menos tuvieron reacciones graves.</p>
<p><em>Este artículo fue traducido por <a href="https://www.univision.com/noticias/salud/efectos-secundarios-vacunas-no-indican-si-tu-sistema-inmunitario-te-protegera-mejor">Univision</a>.</em></p><img src="https://counter.theconversation.com/content/159890/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Robert Finberg ha recibido fondos de Pfizer para estudiar la vacuna COVID-19. Es miembro de la junta de asesores sobre la vacunación en el Estado de Massachusetts.
</span></em></p>Cada persona tiene una respuesta inmunitaria más o menos fuerte a una vacuna, pero los efectos secundarios posteriores a la vacunación no le indicarán cuál es su caso.Robert Finberg, Professor of Medicine, UMass Chan Medical SchoolLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1581132021-03-29T17:27:51Z2021-03-29T17:27:51ZNuevo estudio: Las vacunas de COVID-19 son muy efectivas para las mujeres embarazadas y sus bebés<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/392340/original/file-20210329-17-j330fq.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5472%2C3628&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Las nuevas enfermedades infecciosas conllevan riesgos para las mujeres durante el embarazo y el parto.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.pexels.com/photo/pregnancy-pregnant-motherboard-parenthoof-57529/">Pexels / freestocks.org</a>, <a class="license" href="http://artlibre.org/licence/lal/en">FAL</a></span></figcaption></figure><p>Las vacunas contra la covid-19 han mostrado ser altamente efectivas durante el embarazo, según un estudio recientemente <a href="https://www.ajog.org/article/S0002-9378(21)00187-3/fulltext">publicado</a> en la revista <em>American Journal of Obstetrics and Gynecology</em>. El estudio también ha permitido comprobar que las madres que han sido vacunadas transmiten una apreciada inmunidad a sus recién nacidos.</p>
<p>Un grupo de investigadores de Massachusetts estudió la respuesta de mujeres embarazadas a dos vacunas, la de Pfizer/BioNTech y la de Moderna. Las mujeres fueron vacunadas durante el embarazo o la lactancia, y se comparó su capacidad para producir anticuerpos específicos contra el virus con la de las mujeres vacunadas que no estaban embarazadas.</p>
<p>Si bien el reducido número de mujeres incluidas en este estudio (131) es un factor limitante, proporciona información temprana muy importante sobre la seguridad y eficacia de la vacunación durante el embarazo. Esto es importante porque las nuevas enfermedades infecciosas pueden conllevar todo tipo de riesgos para las mujeres durante el embarazo y el parto, así como en la fase neonatal. </p>
<p>Todos estos riesgos deben tenerse en cuenta al tomar decisiones de atención médica relacionadas con las mujeres embarazadas y, en particular, al considerar las estrategias de vacunación.</p>
<h2>Riesgos conocidos</h2>
<p>Si bien queda mucho por descifrar sobre los efectos de la covid-19 en las mujeres embarazadas y sus bebés, hay algunas cosas que sí sabemos.</p>
<p>Al principio del embarazo, el virus <a href="https://www.mdpi.com/1660-4601/18/2/596">no se asocia</a> con una mayor probabilidad de aborto espontáneo. La transmisión vertical, en la que el virus pasa del útero de la madre al bebé, es relativamente rara. Y los bebés rara vez enferman.</p>
<p>También sabemos que, en general, las mujeres embarazadas tienden a tener síntomas más leves que la población general. Sin embargo, siguen teniendo un mayor riesgo de complicaciones, incluida la inflamación placentaria, y pueden enfermar gravemente. </p>
<p>Esto, a su vez, puede conducir a una mayor probabilidad de ser ingresadas a través de los servicios de cuidados intensivos y dar a luz prematuramente. Al igual que en la población general, las mujeres embarazadas negras o asiáticas, así como las obesas, corren un mayor riesgo de contraer covid-19 grave.</p>
<p>Ahora, por supuesto, la vacunación evitaría estos resultados. Sin embargo, las mujeres generalmente no se incluyen en los primeros ensayos de vacunas si están embarazadas. Precisamente ahora están surgiendo <a href="https://theconversation.com/should-pregnant-women-get-the-covid-19-vaccine-will-it-protect-against-asymptomatic-infections-and-mutated-viruses-an-immunologist-answers-3-questions-152443">datos</a> relacionados específicamente con la respuesta a la vacuna de las mujeres embarazadas y en período de lactancia. El trabajo publicado en este artículo es el primer estudio que aborda este tema, lo que lo hace increíblemente valioso.</p>
<h2>Respuesta de los anticuerpos</h2>
<p>El estudio de Massachussets se centró en 84 mujeres embarazadas, 31 que estaban amamantando y 16 que no. Cada una de las mujeres recibió dos dosis, lo que se conoce como preparación y refuerzo, de una de las vacunas. Se les extrajo sangre con cada dosis, y nuevamente hasta seis semanas después de la segunda.</p>
<p>Estas muestras de sangre se utilizaron para rastrear las respuestas de anticuerpos de las mujeres al virus. Los resultados fueron contundentes. Se encontró que todas las mujeres, tanto embarazadas como en período de lactancia, tenían una inmunidad sólida, comparable a la de las mujeres no embarazadas. Y esta inmunidad aumentó tiempo después de la vacunación.</p>
<p>Los investigadores compararon estos hallazgos con la respuesta de anticuerpos en mujeres embarazadas que habían contraído el virus de forma natural. Esto les permitió demostrar que el nivel de anticuerpos producidos en respuesta a las vacunas excedía con creces los producidos en respuesta a infecciones naturales.</p>
<h2>Inmunidad pasiva</h2>
<p>Una razón importante para vacunar a las mujeres embarazadas es que, a su vez, puedan proporcionar sus anticuerpos al bebé. Esto se conoce como inmunidad pasiva y ocurre cuando una madre se infecta de forma natural o cuando se vacuna. Los anticuerpos que produce se transmiten a su bebé a través de la placenta o mediante la leche materna. </p>
<p>Esto brinda protección al bebé contra enfermedades infecciosas con las que podría entrar en contacto mientras su propio sistema inmunológico aún está madurando. Es una de las razones, por ejemplo, por las que se alienta a las mujeres embarazadas en muchos países a vacunarse contra la gripe y la tos ferina.</p>
<p>Cuando nacieron los bebés del estudio, los investigadores estudiaron muestras de sangre de sus cordones umbilicales. Encontraron anticuerpos específicos del virus en cada muestra. Esto indica que las madres vacunadas están transmitiendo anticuerpos a sus bebés a través de la placenta, de acuerdo con lo que sabemos de los estudios sobre infecciones naturales. </p>
<p>También encontraron anticuerpos específicos del virus en la leche materna de las mujeres que estaban amamantando cuando se vacunaron, lo que significa que la inmunidad pasiva también se está produciendo a través de esta ruta.</p>
<p>Los investigadores de este estudio también pudieron proporcionar información sobre qué momento del embarazo es más adecuado para vacunar a las mujeres. La vacunación de mujeres en diferentes trimestres de su embarazo no afectó los niveles de anticuerpos. Esto sugiere que las mujeres pueden tener una respuesta sólida a la vacuna en cualquier etapa del embarazo.</p>
<p>Por el contrario, el análisis de la sangre del cordón umbilical muestra que la segunda dosis de una vacuna es importante para maximizar la inmunidad pasiva del bebé. Los niveles más bajos de anticuerpos en las muestras de cordón umbilical provinieron de una mujer que dio a luz a su bebé antes de la segunda dosis. </p>
<p>La capacidad del anticuerpo para detener la entrada del virus en las células y causar infección también parece necesitar una dosis de refuerzo. Esto sugiere que tomar ambas dosis antes de dar a luz es fundamental para garantizar que el bebé reciba la mayor protección posible.</p>
<h2>Próximos pasos</h2>
<p>Recientemente <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2776540">se ha pedido </a> que se incluya a las mujeres embarazadas en las primeras etapas de los ensayos de vacunas, a fin de limitar los retrasos en la protección de ellas y de sus recién nacidos. Este estudio apoya esas peticiones.</p>
<p>El estudio también destaca próximos pasos importantes. Se necesitan estudios más amplios para investigar cuándo es el mejor momento del embarazo para vacunar. Estos deben incluir un análisis más detallado de cómo las madres responden a la vacuna en las diferentes etapas del embarazo, si la vacuna previene la inflamación placentaria y el parto prematuro, y qué efectos podría tener este momento para la inmunidad pasiva en los recién nacidos.</p>
<p>También apunta otras cuestiones relevantes. ¿Cómo es de efectiva la inmunidad transferida al bebé? ¿Y cuánto dura la inmunidad viral inducida por la vacuna en la madre cuando la vacuna se realiza durante el embarazo? Necesitaremos más estudios para responder a estas preguntas.</p>
<hr>
<p><em>Artículo traducido gracias a la colaboración con <a href="https://www.fundacionlilly.com/">Fundación Lilly</a></em>.</p>
<hr><img src="https://counter.theconversation.com/content/158113/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Catherine Thornton recibe fondos de MRC and Her Cymru (Gobierno de Gales).
</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>April Rees recibe fondos de MRC. </span></em></p>Excluir a las mujeres embarazadas de los ensayos de la vacuna COVID-19 pone en riesgo su salud.Catherine Thornton, Professor of Human Immunology, Swansea UniversityApril Rees, PhD Researcher in Immunology, Swansea UniversityLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1578922021-03-25T11:45:03Z2021-03-25T11:45:03Z¿Cuál es la efectividad de la primera dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/391686/original/file-20210325-15-foipoh.jpeg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C2995%2C1751&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">Los empleados de UPS distribuyen las primeras dosis de la vacuna de Pfizer en el centro de UPS en Louisville, Kentucky, el 13 de diciembre de 2020.</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/employees-move-one-of-two-shipping-containers-containing-news-photo/1230114169?adppopup=true"> Michael Clevenger/Getty Images</a></span></figcaption></figure><p>A medida que las vacunas contra la covid-19 llegan a más personas, algunos se preguntan si podríamos retrasar la segunda dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para permitir que más personas se vacunen más rápidamente. Y, por lo tanto, qué seguridad nos daría la primera.</p>
<p>Como <a href="https://scholar.google.com/citations?user=6yMIM1MAAAAJ&hl=en">inmunólogo</a>, escucho esta pregunta con frecuencia. La respuesta es que una sola dosis es muy eficaz, pero yo añadiría que, aun así, hay que ponerse las dos. Sin embargo, la cuestión es importante, no solo para su salud personal, sino también para la salud de cada país.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="Las enfermeras se preparan para vacunar a los trabajadores médicos." src="https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=400&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/390402/original/file-20210318-21-1xg2fuo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=503&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption">Trabajadores médicos vacunan a miembros del personal médico contra la COVID-19 el 20 de diciembre de 2020, en Tel Aviv.</span>
<span class="attribution"><a class="source" href="https://www.gettyimages.com/detail/news-photo/medical-workers-vaccinate-medical-stuff-members-against-news-photo/1230224367?adppopup=true">Amir Levy/Getty Images</a></span>
</figcaption>
</figure>
<h2>Buenas noticias del extranjero</h2>
<p>Un estudio reciente realizado en Israel demostró que una dosis única de la vacuna de la covid-19 de Pfizer es <a href="https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00448-7">altamente eficaz, hasta un 85 %</a>. </p>
<p>El Centro Médico Sheba informó de su experiencia con la vacunación de sus casi 10 000 empleados con la vacuna de la covid-19 de Pfizer. </p>
<p>La vacunación allí comenzó el 19 de diciembre de 2020, que coincidió con la tercera ola en Israel. Los investigadores se fijaron en la tasa de reducción de la infección por SARS-CoV-2 y de la covid-19 tras la vacunación. Hasta el 24 de enero de 2021, 7 214 trabajadores sanitarios de ese país habían recibido una primera dosis y 6 037 habían recibido la segunda. </p>
<p>En total hubo 170 casos de infección entre el 19 de diciembre de 2020 y el 24 de enero de 2021. De ellos, 89 personas, o el 52 %, no estaban vacunadas. 78 personas, o el 46 %, dieron positivo después de la primera dosis. Tres, o el 2 %, dieron positivo después de la segunda dosis.</p>
<p>Esto coincide con un <a href="https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577">nuevo análisis de los datos del ensayo clínico de fase 3</a> publicado en 2020 en el <em>New England Journal of Medicine</em>. En ese estudio, el 52 % de protección de la primera dosis incluía infecciones que se produjeron en los primeros 10 días después de la vacunación, cuando no se esperaría que la vacuna hubiera tenido tiempo de generar anticuerpos protectores contra la espícula del coronavirus.</p>
<p>Utilizando los datos del estudio publicado de la vacuna de Pfizer, Public Health England determinó que <a href="https://www.cnbc.com/2021/03/02/coronavirus-uk-charts-show-how-pfizers-vaccine-is-working.html">la eficacia de la vacuna era del 89 %</a> durante los 15-21 días posteriores a la primera dosis y antes de la segunda dosis en el día 21. El rango de eficacia se situó entre el 52 % y el 97 %. </p>
<p>Para los días 15-28, o hasta la primera semana después de la segunda dosis, la protección de la primera dosis se estimó en un 91 %. El rango para esto fue entre el 74 % y el 97 %. No se espera que una segunda dosis confiera inmunidad en ese tiempo.</p>
<h2>Conclusión</h2>
<p>¿Qué sabemos entonces? Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html">instan a la gente a recibir las dos dosis</a> de las vacunas Pfizer y Moderna. Usted debería estar tranquilo, ya que incluso después de una sola dosis de cualquiera de esas vacunas, tiene niveles muy altos de protección dado que su cuerpo tiene tiempo para crear inmunidad, alrededor de una semana. </p>
<p>La segunda dosis programada de estas vacunas las hace aún más efectivas, pero en una época en la que los suministros de vacunas son limitados, hay mucho que decir acerca de dar prioridad a la primera dosis para el mayor número de personas.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/157892/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>William Petri no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>Es una pregunta que, como inmunólogo, escucho con frecuencia. La evidencia disponible invita a la tranquilidad.William Petri, Professor of Medicine, University of VirginiaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1562502021-03-22T21:09:30Z2021-03-22T21:09:30Z¿Puedo vacunarme si estoy embarazada? Aclaramos cinco dudas sobre las vacunas<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/390973/original/file-20210322-15-1nb9iy1.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C5991%2C3988&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/covid19-vaccination-research-development-concept-hand-1899792379">Shutterstock / myboys.me</a></span></figcaption></figure><p>Con la aprobación el 11 de marzo de la vacuna de los laboratorios Janssen, filial de la estadounidense <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu">Johnson & Johnson</a>, son ya cuatro las vacunas que integran el paquete de compras conjuntas gestionado por la Comisión Europea. </p>
<p>La primera, <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recomienda-la-autorizacion-de-la-primera-vacuna-frente-a-la-covid-19/">Pfizer/BioNtech </a>, logró su autorización el 21 de diciembre de 2020. Luego se incorporó la de <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recibe-la-solicitud-de-autorizacion-condicional-de-las-vacunas-contra-la-covid-19-de-biontech-pfizer-y-moderna/">Moderna</a>, aprobada el 6 de enero de 2021, y más tarde la de <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-ema-recomienda-la-autorizacion-de-la-tercera-vacuna-frente-a-la-covid-19/">AstraZeneca</a>, el 29 de enero. Estas cuatro vacunas tienen una autorización de comercialización condicional. Es decir, dicha aprobación se basa en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha.</p>
<p>Por tanto, la población a la que se aconseja la administración de cada vacuna viene fijada, inicialmente, por la población que se ha incluido previamente en los ensayos clínicos.</p>
<h2>¿Con quiénes se ensayan las vacunas?</h2>
<p>Los ensayos clínicos de las cuatro vacunas autorizadas actualmente incluyeron población con características similares. </p>
<p>En cuanto al sexo, todos ellos incluyeron aproximadamente la mitad de hombres y de mujeres.</p>
<p>Respecto a la edad, existen diferencias en los ensayos clínicos de las diferentes vacunas. Por ejemplo, la vacuna de <a href="https://www.fda.gov/media/144245/download">Pfizer</a> incluyó población mayor de 16 años. Por su parte, las de <a href="https://www.fda.gov/media/144434/download">Moderna</a> y <a href="https://www.fda.gov/media/146217/download">Janssen</a> incluyeron pacientes mayores de 18. Finalmente, los ensayos de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-public-assessment-report_en.pdf">Astrazeneca</a> incluyeron población de entre 18 y 55 años.</p>
<p>Por tanto, para la vacuna Astrazeneca no hay datos de su eficacia en pacientes mayores de 55 años. No obstante, los datos de seguimiento de la vacuna en población general han hecho que se valore su utilización en población mayor de esta edad.</p>
<p>En los ensayos clínicos también hubo, al menos, un 30 % de sujetos que presentaban alguna patología crónica como la obesidad. Por tanto, estas vacunas también pueden utilizarse en estos casos, dado que no mostraron ningún efecto adverso destacado. </p>
<p>Por último, es importante añadir que quedaron excluidos ciertos grupos, como la pediatría, el embarazo y la lactancia. Ninguno de los ensayos clínicos realizados hasta la fecha incluyó población infantil (menores de 16 años), <a href="https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehab103/6158503">mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia</a>. Moderna acaba de iniciar <a href="https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0">pruebas de su vacuna en niños de entre seis meses y 12 años</a> pero no se esperan resultados concluyentes al menos hasta 2022.</p>
<h2>¿Pueden vacunarse embarazadas y mujeres en periodo de lactancia?</h2>
<p>No existe evidencia biológica de teratogenicidad para excluir a mujeres embarazadas y en periodo de lactancia de los ensayos clínicos, a pesar de las importantes implicaciones que ello tiene. </p>
<p>Por ejemplo, las mujeres que trabajan en profesiones sanitarias pueden estar en un mayor riesgo por infección por <a href="https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/COVID-03-Oliver-508.pdf">SARS-CoV2</a>, por lo que algunos investigadores hablan de <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777024">paradoja</a>. </p>
<p>La exclusión de las mujeres embarazadas por seguridad ha ocurrido en otros ensayos clínicos, lo que es comprensible. </p>
<p>Sin embargo, esta vez se ha perdido la oportunidad de obtener información acerca de la eficacia y seguridad de las vacunas contra el covid-19 en esta población. Es necesario por tanto, como comentan <a href="https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S014067362100146X?token=3B17FC6A6748D57ABE122C54052A69249FD5578504DEBD1CE2BF288436086FB9BF373E819791A809D6214E05F19FB550">investigadores del Instituto de Salud Global (ISGlobal) de Barcelona</a>, un plan global de investigación en inmunización materna contra el coronavirus.</p>
<p>Además, distintas organizaciones han establecido diferentes recomendaciones para esta población. El <a href="https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html">Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.</a>, al igual que el <a href="https://www.acog.org/news/news-releases/2021/01/acog-and-smfm-joint-statement-on-who-recommendations-regarding-covid-19-vaccines-and-pregnant-individuals">Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Sociedad de Medicina Materno-Fetal (SMFM)</a> indican que, dada la ausencia de datos derivados de ensayos clínicos, la vacunación debe ser una decisión personal tomada, de manera consensuada, con su clínico. </p>
<p>No obstante, la <a href="https://www.who.int/news-room/news-updates">OMS</a> apuesta por vacunar solo a aquellas mujeres embarazadas que estén en alto riesgo de exposición al virus o de desarrollar covid-19 grave.</p>
<h2>¿Quién no debe ponerse la vacuna?</h2>
<p>Existen otros grupos poblacionales en los que pueden estar contraindicadas las vacunas. De manera común y para todas las vacunas disponibles hasta la fecha, se tienen que considerar las siguientes situaciones:</p>
<ul>
<li><p>Pacientes que hayan tenido alguna reacción alérgica grave (anafilaxia) o problemas para respirar después de la inyección de cualquier otra vacuna.</p></li>
<li><p>En el caso concreto de las vacunas de Pfizer y Moderna, se deben tener en cuenta las posibles reacciones alérgicas graves o inmediatas (aunque no sea grave) a cualquiera de los ingredientes de una vacuna de ARNm contra el covid-19 (como el polietilenglicol).</p></li>
<li><p>Pacientes con enfermedad grave o infección con fiebre alta. No obstante, pueden ser vacunados si tienen una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas como un resfriado.</p></li>
<li><p>Pacientes con afectación del sistema inmunitario, bien por alguna enfermedad (infección por el VIH) o por algún medicamento (altas dosis de corticosteroides), ya que podría tener una <a href="https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777685">respuesta inmunológica disminuida a la vacuna</a>.</p></li>
<li><p>Pacientes con patologías hemorrágicas que tengan un tratamiento crónico con anticoagulantes (como Sintrom y otros) pueden recibir la vacunación solo si su enfermedad está bajo control.</p></li>
</ul>
<p>Estas situaciones deben tratarse de manera individual con su clínico para evaluar si el beneficio supera el riesgo.</p>
<h2>¿Cómo se vigila la aparición de efectos secundarios?</h2>
<p>La industria que ha comercializado las vacunas debe aportar datos de los ensayos clínicos que están realizando actualmente, con un seguimiento de dos años. Con esta información podremos conocer más datos sobre la eficacia y la seguridad de las mismas.</p>
<p>Así mismo, también disponemos de datos de eficacia y seguridad poblacional a partir de aquellos países que tienen unas mayores tasas de cobertura vacunal.</p>
<p>Por ejemplo, recientemente, en <a href="https://www.timesofisrael.com/report-no-side-effects-in-dozens-of-israeli-kids-vaccinated-due-to-risk-factors/">Israel</a>, el país con la mayor tasa de cobertura de la vacuna, han incluido niños de 12 a 16 años en riesgo de infección grave por SARS-CoV-2 en las pautas de vacunación con Pfizer. Los datos muestra que no ha habido efectos efectos adversos relevantes. Esto hace que los esquemas anteriormente establecidos se puedan modificar con el tiempo.</p>
<p>Por otro lado, la <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.01.21252652v1">publicación de nuevos datos en pacientes mayores de 70 años</a> con la vacuna de Astrazeneca en Reino Unido ha hecho que países como Italia, Grecia, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Suecia, Francia y Portugal incluyan a mayores de 55 años en la pauta de esta vacuna. En España, distintas comunidades lo han solicitado también a la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y <a href="https://www.infosalus.com/actualidad/noticia-sanidad-propone-administrar-vacuna-astrazeneca-65-anos-20210322163649.html">hoy Sanidad ha aprobado</a> la vacunación en España hasta los 65 años. </p>
<p>Paralelamente, la administración poblacional de la vacuna también permite detectar la aparición de efectos adversos no observados en los ensayos clínicos disponibles, gracias a las actividades de farmacovigilancia. </p>
<p>Así, ante la aparición de efectos no reconocidos previamente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) debe estudiar la posible relación causal con la vacuna. Esto es precisamente lo que ha ocurrido <a href="https://theconversation.com/astrazeneca-como-sabemos-si-una-vacuna-produce-efectos-adversos-157120">con la vacuna de Astrazeneca</a>.</p>
<h2>¿Y qué pasa con la vacuna de Oxford y los trombos?</h2>
<p>Recientemente se ha notificado la aparición de casos de trombosis tras la inyección de la vacuna de OxforAstrazeneca. A pesar de que el número de eventos tromboembólicos identificados en las personas vacunadas no es mayor que el observado en población general, se trata de un acontecimiento adverso no reconocido previamente. </p>
<p>Por eso, la EMA ha evaluado su posible relación causal con la vacuna. Este proceso demuestra que <a href="https://theconversation.com/asi-se-vigilan-los-farmacos-una-vez-aprobados-155667">el sistema de farmacovigilancia europeo</a> es capaz de detectar de forma precoz los acontecimientos adversos no descritos que se producen tras la vacunación. Sin duda, este hecho debe ser tranquilizador y debería generar confianza en el sistema, no lo contrario.</p>
<p>El balance beneficio-riesgo de la vacuna sigue siendo positivo, de acuerdo a las evaluaciones llevadas a cabo por la <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots">EMA</a>. En su dictamen indica que la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) en quienes la reciben. </p>
<p>No obstante, sí puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con trombocitopenia. Es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre con o sin sangrado, incluidos casos raros de coágulos en los vasos que drenan la sangre del cerebro. Por su parte, la <a href="https://www.isth.org/news/556057">Asociación Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)</a> recomienda continuar con la vacunación de la población diana según el cronograma previsto.</p>
<p>En resumen, aunque cada vacuna por sus ensayos clínicos iniciales pueda destinarse a uno u otro grupo poblacional, estas características pueden ir variando conforme se van adquiriendo nuevos datos. </p>
<p>Hay en marcha un seguimiento muy intensivo de la eficacia y seguridad de las vacunas comercializadas. El reto para la Comisión Europea, la EMA y los gobiernos es que sean flexibles y ágiles en el tratamiento de los nuevos datos que aparecen conforme se incrementa la cobertura vacunal. De esta forma, se podrá optimizar la gestión de la vacunación y garantizar en todo momento un balance positivo entre el beneficio y el riesgo.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/156250/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>Las vacunas aprobadas contra la covid-19 se recomiendan a los grupos poblacionales en los que se hicieron los ensayos clínicos. Las contraindicaciones son muy reducidas: las recopilamos todas.Blanca Lumbreras Lacarra, Catedrática de Universidad. Área de Medicina preventiva y Salud Pública., Universidad Miguel HernándezElsa López Pintor, Profesora Contratada Doctora e investigadora. Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Universidad Miguel HernándezLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1561422021-03-10T17:56:02Z2021-03-10T17:56:02ZEficacia y efectos secundarios de las cuatro vacunas aprobadas contra la COVID-19<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/388798/original/file-20210310-13-4dl5ey.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=8%2C800%2C5551%2C2900&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/four-coronavirus-vaccine-bottles-placed-on-1924103288">Shutterstock / Mdisk</a></span></figcaption></figure><p>A pesar de las diferentes tecnologías utilizadas para la obtención de vacunas contra la COVID-19, las cuatro aprobadas por los dos organismos independientes más importantes (Estados Unidos y Europa) han demostrado una alta eficacia, muy superior al 50% exigido por la OMS como límite para su aprobación. </p>
<p>Todo ha ido tan rápido que nos surgen tres preguntas: ¿cómo son, cómo nos protegen y qué efectos secundarios producen estas vacunas? Intentamos responder basándonos en las publicaciones y notas de prensa de las empresas productoras, así como en los informes de las dos agencias reguladoras: la <a href="https://www.fda.gov/about-fda/fda-en-espanol">Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos</a> (FDA), en EEUU, y la <a href="https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/ema_es">Agencia Europea de Medicamentos</a> (EMA) en Europa.</p>
<h2>¿Qué vacunas han sido aprobadas en EEUU y Europa?</h2>
<p>La FDA ha aprobado para su administración en EEUU las vacunas producidas por las empresas <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-publication-results-landmark">Pfizer/Biontech</a>, <a href="https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study">Moderna</a> y <a href="https://www.janssencovid19vaccine.com/for-recipients/about-the-vaccine.html">Johnson and Johnson/Janssen</a>, de la que se espera su aprobación por la EMA pronto. </p>
<p>Por su parte, la EMA ha autorizado las vacunas Pfizer/Biontech, Moderna y <a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/covid-19-vaccine-astrazeneca-confirms-protection-against-severe-disease-hospitalisation-and-death-in-the-primary-analysis-of-phase-iii-trials.html">AstraZeneca/Oxford</a>. Todas han superado ensayos clínicos abarcando decenas de miles de personas y algunas se están administrando masivamente a la población. En la tabla 1 resumimos las características más importantes de estas cuatro vacunas. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=177&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=177&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=177&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=222&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=222&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388764/original/file-20210310-14-12mpl0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=222&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<h2>¿Cómo han sido los ensayos clínicos?</h2>
<p>Para obtener la aprobación de las agencias reguladoras, las empresas productoras de vacunas deben realizar ensayos clínicos que involucran a decenas de miles de personas. Las cuatro empresas han realizado estos ensayos, pero se han producido en diferentes países, con diferentes rangos de edades y en distintos momentos de la pandemia. </p>
<p>¿Importa? Sí. Sobre todo porque en los últimos meses han aparecido variantes del virus que pueden transmitirse con mayor facilidad e incluso evadir parcialmente la respuesta inmune. </p>
<p>En cualquier caso, una vez terminados los ensayos de fase III, a cada vacuna se ha asignado un porcentaje de eficacia, una aproximación de cómo de bien ha protegido a los voluntarios que habían recibido la vacuna con respecto a los que recibieron un placebo. En la tabla 2 se presentan algunos de estos datos para las cuatro vacunas que estamos analizando.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=224&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=224&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=224&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=281&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=281&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388768/original/file-20210310-15-64tbj9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=281&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<p>Como se observa en la tabla, la eficacia de las dos vacunas cuyos ensayos clínicos se realizaron más tarde (AstraZeneca/Oxford y J&J/Janssen), en presencia de nuevas variantes del virus, es menor. Por eso es difícil comparar la eficacia de las cuatro vacunas. </p>
<p>Otra diferencia importante tiene que ver con el rango de edades. Los ensayos clínicos de la vacuna AstraZeneca/Oxford incluían tan pocas personas de más de 65 años que no se puede juzgar sobre su eficacia en este segmento de población. Por eso en muchos países solo se administra a personas más jóvenes.</p>
<h2>Efecto en enfermedad grave, hospitalización, decesos</h2>
<p>En los ensayos clínicos también se deben analizar aspectos relevantes que dan una idea de otros beneficios de las vacunas. En general, las vacunas deberían reducir el número de personas que se infectan, el número de casos de enfermedad grave, el grado de severidad y la hospitalización y el número de decesos. Un resumen de los datos extraídos de los ensayos clínicos se muestra en la siguiente tabla.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=146&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=146&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=146&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=184&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=184&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388769/original/file-20210310-13-h480u7.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=184&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<p>Vemos que el descenso de casos de enfermedad grave es muy importante. También el de ingresos en UCI y decesos, aunque, como se indica en un <a href="https://www.theatlantic.com/health/archive/2021/03/pfizer-moderna-and-johnson-johnson-vaccines-compared/618226/">reciente artículo</a> en <em>The Atlantic</em>, hay muy pocos casos tanto en el grupo placebo como en el de vacunados. Por lo tanto conviene ser prudentes y esperar a los datos que vayan surgiendo de las campañas de vacunación.</p>
<h2>Efectos secundarios: ¿hay diferencias o son semejantes?</h2>
<p>En las cuatro vacunas las <a href="https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines">reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos</a> son muy similares y, como veremos, no difieren esencialmente de las observadas para las vacunas que hemos recibido desde que nacimos. Se observan algunas diferencias según la intensidad, que puede ser leve o moderada, pero siempre remiten a los dos días con analgésicos de prescripción habitual. En ninguna vacuna se han observado reacciones de intensidad severa. </p>
<p>Sí se han llegado a observar reacciones alérgicas que, por ser extremadamente infrecuentes, se clasifican como “de frecuencia desconocida”. Estas, afortunadamente, han remitido tras intervenciones rápidas. Por eso es recomendable reposo y vigilancia unos 15–30 minutos posteriores a la administración. En la siguiente tabla podemos ver los efectos observados para las cuatro vacunas.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=534&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=534&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=534&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=671&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=671&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388772/original/file-20210310-15-1tb5xb3.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=671&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<p>Pero el estudio de los efectos adversos de las vacunas no finaliza una vez aprobadas. La vigilancia tiene como finalidad detectar cualquier efecto en el proceso de vacunación. A fecha de 9 de marzo se ha publicado ya el tercer <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/3o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-covid-19/">informe de farmacovigilancia de la AEMPS</a>, en el que no se ha notificado en España ningún efecto adverso no descrito para las vacunas aprobadas, cuando ya se han administrado más de 3 millones de dosis. </p>
<p>En la siguiente tabla vemos los efectos adversos más comunes de las vacunas que recibimos según el calendario de vacunación prescrito por las <a href="http://vaccine-safety-training.org/vaccine-reactions.html">autoridades sanitarias</a>. Son muy similares a los descritos anteriormente para las vacunas contra COVID-19. La diferencia es que la mayoría de ellas se nos administran cuando somos muy pequeños y no nos acordamos.</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=169&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=169&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=169&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=212&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=212&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388775/original/file-20210310-19-12x1oo8.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=212&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<h2>¿Cómo están funcionando estas vacunas en el mundo real?</h2>
<p>Una vez las vacunas han sido aprobadas por las Agencias Reguladoras, comienzan los estudios a pie de calle con la finalidad de conocer la efectividad de la vacuna. Ya no se compara entre vacuna y placebo, sino entre personas vacunadas y personas no vacunadas. </p>
<p>Aunque aún es pronto para conocer estos resultados, ya hay datos muy alentadores. Muchos de estos datos proceden de Israel, país que llegó a un acuerdo con Pfizer/Biontech para tener acceso a su vacuna a cambio de información sobre la incidencia de la enfermedad durante las campañas de vacunación. Pues bien, en Israel ya <a href="https://www.timesofisrael.com/from-israel-with-hope-best-data-yet-suggests-vaccines-will-empty-covid-wards/amp/?__twitter_impression=true">se han parado bruscamente</a> las hospitalizaciones y muertes entre la población mayor de 65 años. Por tanto, parece que la efectividad de la vacuna va a ser muy semejante a su eficacia, es decir por encima del 90%. Y lo mismo cabe esperar de las otras tres vacunas que hemos mencionado. </p>
<p>A modo de comparación, la vacuna de la gripe, que se administra masivamente todos los años, tiene una efectividad que ronda entre el 40 y el 60%.</p>
<h2>¿Qué nos espera en los próximos meses?</h2>
<p>Ya sabemos que estas cuatro vacunas funcionan y son seguras. Como ya anticipamos en un artículo anterior, en un año desde que comenzó la pandemia tenemos <a href="https://theconversation.com/en-la-carrera-de-la-vacuna-contra-covid-19-necesitamos-mas-de-un-caballo-ganador-140788">más de un caballo ganador</a>. Es de esperar que lleguen a la meta muchas otras que supondrán mejoras, como eliminar la transmisión del virus o adaptarse rápidamente a nuevas variantes.</p>
<p>Lo que parece indiscutible es que ahora, como sociedad, tenemos un reto: vacunar lo antes posible a la población con estas cuatro vacunas y las que se vayan aprobando. Es imprescindible para atajar la pandemia. </p>
<p>No es sencillo comparar la eficacia de estas vacunas pero sí sabemos que es muy superior a la de otras que se administran rutinariamente, como la de la gripe. Y sí podemos comparar los efectos secundarios. Estos son similares, y en la inmensa mayoría de los casos (si surgen) se disipan en 24-48 horas, atenuados con analgésicos. Igual que las vacunas que rutinariamente ponemos a nuestros bebés. </p>
<p>La relación beneficio/riesgo está clara. Ahora la cuestión es: ¿vamos a ser nosotros más melindrosos que ellos? ¿Acaso vamos a dejar de vacunarnos por no pasar unas décimas de fiebre y algo de malestar?</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/156142/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las autoras participan en el proyecto BIFISO, PIE CSIC-COVID-19-027, financiado por el CSIC, para la lucha contra la COVID-19 en el marco de la PTI Salud Global.</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>María Mercedes Jiménez Sarmiento no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>En Europa y EEUU ya se han aprobado cuatro vacunas. ¿Cómo son? ¿Hay alguna mejor que otra? Compararlas es dificil porque los ensayos se han llevado a cabo en diferentes países, con diferentes rangos de edades y en distintos momentos de la pandemia.Matilde Cañelles López, Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)María Mercedes Jiménez Sarmiento, Científica del CSIC. Bioquímica de Sistemas de la división bacteriana. Comunicadora científica, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB - CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1566352021-03-07T20:45:50Z2021-03-07T20:45:50ZNo hay vacunas de primera y de segunda contra covid-19<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/388156/original/file-20210307-21-14p7fd9.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=7%2C0%2C4719%2C1651&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/female-doctor-showing-two-coronavirus-vaccine-1877633017">Shutterstock / David Pereiras</a></span></figcaption></figure><p>La <em>“vacunometría ornamental”</em> es una disciplina reciente pero de gran actualidad en los medios de comunicación y, para qué engañarnos, incluso entre los profesionales sanitarios. Su producto más conocido es el <em>“vacunómetro comparativo ornamental”</em>. Esto es, una imagen televisiva o una tabla impresa (como la de la figura de abajo) en la que, siempre en números grandes, se <em>adorna</em> un comentario sobre la “eficacia” de <a href="https://theconversation.com/covid-19-cuando-habra-vacunas-para-todo-el-mundo-153985">las vacunas frente a la covid-19</a>, usualmente acompañando algún otro detalle sobre dosis o temperatura. </p>
<p><iframe id="ni1e3" class="tc-infographic-datawrapper" src="https://datawrapper.dwcdn.net/ni1e3/1/" height="400px" width="100%" style="border: none" frameborder="0"></iframe></p>
<p>Estas cifras de “eficacia” proceden usualmente de los ensayos clínicos fase III de las vacunas de <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577">Pfizer</a>, <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389">Moderna</a>, <a href="https://secure.jbs.elsevierhealth.com/action/getSharedSiteSession?rc=1&redirect=https%3A%2F%2Fwww.thelancet.com%2Fjournals%2Flancet%2Farticle%2FPIIS0140-6736%2820%2932661-1%2Ffulltext">AstraZeneca</a> o de informes del todavía no publicado de Janssen (Johnson & Johnson). Pero, al contrario de lo que suelen decir los medios, no deben interpretarse como “protección” o “porcentaje de personas protegidas” sino como reducción del riesgo relativo (<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Relative_risk_reduction">RRR</a>) de enfermar en los vacunados respecto a los no vacunados.</p>
<h2>La eficacia vacunal es “relativa”</h2>
<p>Es sabido que los epidemiólogos somos adictos a las tablas de 2x2. Los números de la de abajo proceden del ensayo de la vacuna de Pfizer. Se refieren a los pacientes vacunados o no vacunados, sin evidencia serológica o virológica de covid-19 previa, que desarrollaron la enfermedad (al menos un síntoma y PCR+) tras al menos 7 días desde la segunda dosis. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=167&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=167&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=167&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=210&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=210&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/388155/original/file-20210307-21-bz6kcv.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=210&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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</figure>
<p>Es fácil deducir que el 0,88% de los no-vacunados (162 de 18.217, 88 de cada 10.000) enfermaron frente a solo el 0,04% de los vacunados (8 de 18.242; 4 de cada 10.000). La <strong>Reducción Absoluta del Riesgo (<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Risk_difference">RAR</a>)</strong> de enfermar (0,88 – 0,04) fue de 0,84 puntos porcentuales. O, expresado de otra manera, de 84 casos menos por 10.000 personas vacunadas (con los criterios y el contexto de ese estudio concreto). </p>
<p>En términos relativos, el <strong>riesgo relativo (<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Relative_risk">RR</a>)</strong> de enfermar en los vacunados respecto a los no-vacunados (0,04/0,88=0,05) es del 5%. Pero a veces los epidemiólogos preferimos expresar el inverso (1-RR) para <strong>destacar la RRR</strong>, la reducción relativa del riesgo. Que en este caso (1-0,05) ofrece el resultado de 95%, que es el que aparece en los <em>vacunómetros</em>. </p>
<p>En los ensayos de vacunas, a la RRR acostumbramos a llamarla “eficacia vacunal”. En este estudio concreto, indicaría que podemos esperar que 1 sola persona enferme de covid-19 entre los vacunados por cada 20 que enfermen entre los no-vacunados. </p>
<p>Una “eficacia vacunal” del 50%, la mínima requerida por la OMS para la comercialización de vacunas, indicaría que solo una persona enferma entre los vacunados por cada dos que contraen la enfermedad en no vacunados.</p>
<h2>Número necesario de personas a vacunar para evitar un caso de covid-19</h2>
<p>La “eficacia vacunal” es un parámetro <em>relativo</em>. Si en el estudio anterior la incidencia hubiera sido 100 veces menor (4 y 88 casos por 1.000.000 de personas vacunadas o no vacunadas, en lugar de por 10.000), la “eficacia vacunal” seguiría siendo del 95%, pero su impacto poblacional sería muy diferente. Para valorar este aspecto, los epidemiólogos usamos un parámetro con números absolutos: el <strong>número de personas que necesitamos vacunar para evitar un caso</strong> (<a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Number_needed_to_treat">número necesario a tratar o NNT</a>). </p>
<p>Un <a href="https://amf-semfyc.com/web/article_ver.php?id=2884&fbclid=IwAR1l4-kZkOfN-0ZOPqxERVo65_hoFctSUf3OdgudD-er5GdwBi8aEaQZ88A">reciente estudio</a> mostraba estos NNT para las tres vacunas autorizadas actualmente en la UE:</p>
<p><iframe id="vEjmz" class="tc-infographic-datawrapper" src="https://datawrapper.dwcdn.net/vEjmz/1/" height="400px" width="100%" style="border: none" frameborder="0"></iframe></p>
<p>No sin sorpresa, la vacuna aparentemente menos “eficaz” es la que más casos de covid-19 evita. Y es que el NNT, un parámetro mucho más importante e interpretable que el RRR, depende sobre todo de la diferencia absoluta (no relativa) de riesgos. Y esta -pese a la desinformación de los vacunómetros- fue mucho mayor en el ensayo de AstraZeneca. </p>
<h2>Peras, manzanas y ensayos clínicos</h2>
<p>No existe ningún ensayo clínico aleatorizado que haya comparado las <a href="https://theconversation.com/moderna-contra-pfizer-dos-vacunas-similares-en-cuyas-diferencias-puede-estar-la-clave-del-exito-150258">diferentes vacunas entre sí</a>. Y los diferentes ensayos se han realizado en poblaciones diferentes, en distintos países con diferentes incidencias y diferentes variantes circulando, utilizando diferentes criterios para definir que es un caso de covid-19, con diferentes comparadores y con diferentes tiempos de seguimiento. Y esto quiere decir, simple y llanamente, que sus resultados de eficacia (o su NNT) no pueden compararse. Sería como comparar peras y manzanas. </p>
<p>Por ejemplo, los ensayos de Astra-Zeneca y Janssen reclutaron muchos pacientes en Brasil y Sudáfrica, dos países con amplia circulación de variantes con la mutación E484K que escapa, al menos parcialmente, a la acción de los anticuerpos y <a href="https://www.nytimes.com/interactive/2021/03/03/science/vaccine-efficacy-coronavirus.html">en los que cabía esperar una menor eficacia</a>. De hecho, la vacuna de Janssen ofrecía mejores resultados de eficacia en Estados Unidos que en Sudáfrica o Sudámerica. </p>
<p>No solo eso. Además, la incidencia de covid-19 (entendida como la proporción de casos en no vacunados) durante el trabajo de campo de los ensayos varió ostensiblemente entre estudios. Hubo 88 casos por 10.000 entre los ensayos de Pfizer, y 296 en AstraZeneca. También variaban las características de las poblaciones. Por ejemplo, el de AstraZeneca reclutó una gran proporción de personal sanitario para acelerar el ensayo por su mayor exposición. </p>
<p>Otro detalle a tener en cuenta es que también se utilizaron definiciones muy diferentes de “caso”. Por ejemplo, el ensayo de Pfizer exigía que los pacientes no tuvieran evidencia serológica o virológica de infección hasta 7 días tras la 2ª dosis, momento en que empezaban a contabilizarlos como casos de CoViD. Por su parte, el de Moderna exigía evidencia de no estar infectado hasta el momento de la 1ª dosis, pero comenzaba a contabilizar los casos a partir de 14 días desde la segunda.</p>
<p>Por otra parte, todos los ensayos emplearon placebo en los grupos control salvo el de AstraZeneca, que usó otra vacuna (meningocócica). Y eso hace que exista posibilidad de que los pacientes del grupo control tuvieran cierta protección por la acción de mecanismos de inmunidad heteróloga (“cruzada”). </p>
<h2>No podemos afirmar que las vacunas sean iguales, pero tampoco que sean diferentes</h2>
<p>Hay muchas cosas que nos faltan por saber de las vacunas. Entre otras, su efectividad comparativa, la duración de la inmunidad, la efectividad real frente a nuevas variantes y sus efectos secundarios en el seguimiento a largo plazo. </p>
<p>Lo que si sabemos es que todas consiguen reducir los casos graves de covid-19. Todos los ensayos han mostrado un perfil de efectividad excelente frente a la hospitalización por covid-19. Y también los estudios con datos de vida real en <a href="https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2101765">Israel</a>, <a href="https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3789264">Escocia</a> o <a href="https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.01.21252652v1">Inglaterra</a>. En estos dos últimos, con una elevada y muy similar efectividad para las vacunas de Pfizer y AstraZeneca con una sola dosis.</p>
<p>Por otro lado, la vacunación poblacional –con cualquier vacuna autorizada en la UE– tiene una importante ventaja respecto a los ensayos clínicos: la inmunidad de rebaño. Cada persona vacunada incrementa la efectividad vacunal en el conjunto de la población. Cada persona que se vacuna incrementa la protección para todas las personas.</p>
<p>Con la información actual no podemos afirmar que ninguna vacuna sea superior a otra. Aunque esto no quiere decir que sean iguales, porque tampoco disponemos de estudios comparativos de no-inferioridad que nos permitan equipararlas. </p>
<p>La “vacunometría” televisiva, que confunde la “eficacia vacunal” en diferentes ensayos con la superioridad o inferioridad de una u otra vacuna en el mundo real, es una forma de ignorancia que daña la campaña vacunal y pone en riesgo a las personas. Extiende entre la población la falsa creencia de que hay vacunas de primera y segunda. No sólo es “desinformativa”, es perjudicial.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/156635/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>El grupo de investigación en servicios de salud y farmacoepidemiología de FISABIO Salud Pública ha recibido ayudas de investigación en diversas convocatorias competitivas del Plan Nacional de I+D+i, autonómicas y europeas. También contratos para el desarrollo de estudios promovidos por la Agencia Europea del Medicamento o por diversas empresas. Salvador Peiró es miembro de la Asociación de Economía de la Salud (AES), de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE), de la Sociedad Española de Salud Pública (SESPAS) y de la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA). Es también patrono de la Fundación Instituto de Investigación en Servicios en Salud.</span></em></p>Con la información actual no podemos afirmar que ninguna vacuna sea superior a otra. Aunque esto no quiere decir que sean iguales, porque tampoco disponemos de estudios comparativos de no-inferioridad que nos permitan equipararlas.Salvador Peiró, Investigador, Área de Investigación en Servicios de Salud, FISABIO SALUD PÚBLICA, FisabioLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1538112021-02-28T18:50:00Z2021-02-28T18:50:00ZCOVID-19: la guerra de las dosis<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/386223/original/file-20210224-15-1pparo0.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C11862%2C3681&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-illustration/many-covid-19-vaccine-bottles-on-1853746879">Shutterstock / MR Gao</a></span></figcaption></figure><p>Imaginemos que durante las próximas semanas, antes del 1 de abril de 2021 lográramos <a href="https://theconversation.com/vacunas-covid-19-si-no-lo-haces-por-ti-hazlo-por-el-rebano-152518">inmunizar completamente al 80 %</a> de los habitantes de la Tierra. Si sucediese, la infección comunitaria descontrolada y, por lo tanto, la pandemia por SARS-CoV-2, habrían terminado.</p>
<p>Esto es, desgraciadamente, solo una utopía, porque a fecha de hoy no disponemos de dosis suficientes de vacunas ni de la logística para vacunar a toda la humanidad. </p>
<p>Tanto es así, <a href="https://ourworldindata.org/covid-vaccinations">que 130 países ni tan siquiera han comenzado a vacunar</a> y probablemente no disponen de fondos para adquirir las dosis necesarias para sus habitantes. <a href="https://www.who.int/es/initiatives/act-accelerator/covax">El fondo solidario COVAX</a> aspira a vacunar al menos al 20 % de los habitantes de todos los países.</p>
<p>Ante la emergencia global, desde hace ya algunas semanas se planteó en la comunidad científica este debate: ¿Cumplir los protocolos científico-técnicos de las vacunas o ir más rápido “medio vacunando” al doble de la población? Las vacunas que han salido inicialmente al mercado se administran en dos dosis. Algunos gobiernos (en particular Reino Unido) han optado por administrar solo la primera y esperar a un mejor abastecimiento para poner la segunda.</p>
<p>El debate está servido y las evidencias científicas para uno y otro modo de actuación parece (pero solo parece) que también. Por una parte, aunque se ha determinado teóricamente que la inmunidad de rebaño para la covid-19 es del 70 %, <a href="https://www.washingtonpost.com/nation/interactive/2021/vaccination-pace-herd-immunity/">podría ser superior</a>, incluso del 90 %.</p>
<h2>Las variantes entraron en diciembre de modo preocupante</h2>
<p>Por otra parte, tenemos la lupa puesta en la aparición de las nuevas variantes, porque en algunos países su crecimiento es exponencial y sabemos que las vacunas actuales son razonablemente buenas frente a ellas. </p>
<p>Sin embargo, la eficacia frente a la variante sudafricana empieza a ser más frágil en las 3 vacunas que conocemos y, aparentemente, también en <a href="https://www.washingtonpost.com/health/2021/01/29/covid-vaccine-johnson-and-johnson/">la que llegará en breve de Johnson and Johnson</a>. </p>
<p>Lo cierto es que cuanto más rápidos seamos vacunando, más éxito tendremos en controlar la aparición de variantes. Aunque nadie debe alarmarse porque no es probable un <a href="https://www.nytimes.com/2020/12/20/health/coronavirus-britain-variant.html?action=click&module=Top%20Stories&pgtype=Homepage">cambio viral que, de golpe, haga que todas nuestras defensas naturales</a> dejen de ser efectivas.</p>
<p>Pero vacunar de un modo incompleto puede romper completamente las reglas de nuestra respuesta inmunitaria. Un individuo ineficazmente vacunado puede ser el caldo de cultivo perfecto para que el virus mute en dicho organismo, supere las defensas incompletas que este paciente ha generado y se convierta en una nueva variante más rápida y/o letal. </p>
<p>No olvidemos que esta es la hipótesis más plausible para el origen de la denominada variante británica: se acumularon nada menos que 17 mutaciones en el virus. La mejor explicación es que esto sucediese en un individuo con una respuesta inmunitaria incompleta y que el virus fue luchando y mejorando progresivamente <a href="https://www.sciencemag.org/news/2020/12/mutant-coronavirus-united-kingdom-sets-alarms-its-importance-remains-unclear">hasta dar con la combinación de cambios que le hizo convertirse en la variante británica</a>. </p>
<h2>¿Ganarán las vacunas a las variantes o viceversa?</h2>
<p>En los últimos meses ha quedado demostrado que se producen mutaciones. Y, a medida que aumente la presión que ejercemos contra el virus con las campañas de vacunación masiva, la aparición de mutantes será probablemente más común y habitual. Esto tiene que dirigir nuestros esfuerzos indefectiblemente en dos direcciones:</p>
<ul>
<li><p>Inmunizar de modo completo a la población en el menor tiempo posible. Una campaña de vacunación rápida puede conseguir que una población alcance la inmunidad de grupo antes de que una mutación resistente a la vacuna tenga la oportunidad de surgir y afianzarse.</p></li>
<li><p>Tener una estrategia de seguimiento y detección de variantes virales (mediante consorcios de secuenciación masiva del DNA, como el británico que consigue <a href="https://www.cogconsortium.uk/news/">secuenciar un envidiable 10 % de las muestras</a>). En la estrategia reciente publicada por el gobierno español <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Integracion_de_la_secuenciacion_genomica-en_la_vigilancia_del_SARS-CoV-2.pdf">se propone llegar al 1-2 % de los casos</a>, según la incidencia acumulada de las comunidades autónomas.</p></li>
</ul>
<p>Se acumulan las investigaciones que demuestran que el coronavirus puede evolucionar para evitar ser reconocido por un solo <a href="https://elifesciences.org/articles/61312">anticuerpo monoclonal</a>, un <a href="https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.355842v1">cóctel de dos anticuerpos</a> o incluso el suero de convalecencia administrado a un individuo concreto.</p>
<h2>Vacunas que “parecen” suficientes con una sola dosis</h2>
<p>Por otro lado, vamos teniendo más datos de las vacunaciones completas o parciales en diferentes países. Así, en Israel se ha visto que trabajadores sanitarios, tras recibir la primera dosis de la vacuna de Pfizer, <a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00448-7/fulltext">experimentaban una reducción en el número de infecciones por covid-19 muy relevante</a>. </p>
<p>En este artículo no miraron el nivel de anticuerpos o su capacidad bloqueante tras la primera dosis. De hecho, uno de los datos publicados es erróneo por hablar de infecciones entre los 14 y 28 días posteriores a la administración de la 1ª dosis (de modo que las personas infectadas entre los días 21-28 ya han recibido 2 dosis).</p>
<p>Más recientemente, algunos autores diferentes a quienes diseñaron y desarrollaron la vacuna han reinterpretando los datos originales de Pfizer, llegando a la conclusión de que <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2036242">esta vacuna puede conferir un 92,5 % de protección frente al virus con una única dosis</a>. </p>
<p>Sin duda, esto ha supuesto un impacto mediático bárbaro, pero los propios autores del estudio original de Pfizer-Biontech han contestado que este cálculo que hacen es empírico y que un cambio de pauta de dosificación no se ha probado ni contrastado para esta vacuna.</p>
<p>De modo análogo, se ha publicado que <a href="https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2821%2900432-3">la vacuna de AstraZeneca protege tras la primera dosis</a>, con cerca de un 80 % de eficacia durante –al menos– 3 meses, tanto en sintomatología clínica como en un modelado matemático del descenso de niveles de anticuerpos circulantes. </p>
<p>Además, demuestran también que dos dosis separadas por 12 semanas o más son más efectivas que separadas por 6 o menos semanas. Pero en esta misma publicación dicen literalmente “una segunda dosis de ChAdOx1 nCoV-19 induce un aumento de niveles de anticuerpos neutralizantes y es probablemente necesaria para una protección duradera”.</p>
<h2>¿En qué quedamos entonces?</h2>
<p>Hay una gran presión social por vacunar de un modo ágil a cuanta más gente mejor. Pero esta necesidad no debería cambiar nuestra manera de actuar, la de los científicos. Nos tenemos que basar en la evidencia y los hechos. ¿Con una dosis hay inmunización? Sí, aparentemente. ¿Es suficiente? A corto plazo, sí. ¿Es duradera? no lo sabemos. </p>
<figure class="align-center ">
<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=201&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=201&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=201&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=252&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=252&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/385695/original/file-20210222-15-abry86.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=252&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
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<span class="caption"></span>
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<p>Pero con estas inmunizaciones parciales corremos un riesgo potencial que no nos debemos permitir: darle oportunidades al virus para que nuevas variantes se abran camino en estos individuos “semiinmunizados”. </p>
<p>No solo eso, se comienza a investigar la posibilidad de que el virus, además de variar por mutación, <a href="https://www.infobae.com/america/ciencia-america/2021/02/18/preocupacion-por-el-hallazgo-de-una-nueva-mutacion-hibrida-de-coronavirus-que-surgio-de-la-combinacion-de-otras-dos-variantes/">varíe por recombinación</a>, lo que haría todavía más difícil su contención. Aunque el <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6304978/">escape de los patógenos a las vacunas no es muy frecuente</a>, es algo a lo que estamos acostumbrados en el caso concreto de la gripe.</p>
<p>No le demos comodines, por si acaso. En mi criterio, es más útil para el individuo (y para la sociedad) tener a 200 millones de personas plenamente inmunizadas que a 400 con inmunidad parcial. <a href="https://science.sciencemag.org/content/349/6247/461">El debate científico sobre los efectos de vacunaciones incompletas lleva abierto años</a>, sin que se haya llegado a conclusiones definitivas. Pero no me parece que ahora sea el mejor momento de ponerlo a prueba.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153811/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Alfredo Corell Almuzara no recibe salario, ni ejerce labores de consultoría, ni posee acciones, ni recibe financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y ha declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado.</span></em></p>La decisión de inmunizar parcialmente frente al coronavirus con una sola dosis cobra fuerza. Sin embargo, los riesgos que esta decisión conlleva son elevados y no merece la pena ponerlos a prueba.Alfredo Corell Almuzara, Catedrático de inmunología, Universidad de ValladolidLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1539852021-02-03T19:42:59Z2021-02-03T19:42:59ZCOVID-19: ¿Cuándo habrá vacunas para todo el mundo?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/382202/original/file-20210203-13-ih26uc.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C3834%2C2155&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-illustration/covid19-vaccine-bottles-line-row-close-1894553560">Shutterstock / Rakchai Duangdee</a></span></figcaption></figure><p>Tras un año luchando contra el coronavirus SARS-CoV-2, y a pesar del desarrollo de vacunas en un tiempo récord, nos vemos ahora en un momento complicado. Han aparecido nuevas variantes del virus que se contagian más eficazmente y, para complicar más las cosas, las empresas productoras de vacunas están teniendo dificultades para responder a la demanda mundial. ¿Tan grave es la situación? ¿Cuánto durará? Vamos a tratar de arrojar luz sobre estas cuestiones.</p>
<h2>¿Cuántas vacunas se están administrando y dónde?</h2>
<p>Actualmente se están administrando en el mundo 5 vacunas, 3 de ellas (Pfizer, Moderna, AstraZeneca) aprobadas por organismos independientes, y las otras 2 producidas por organismos estatales de Rusia y China, y administradas en otros países, pero sin una evaluación externa. </p>
<p>Muchos países desarrollados han comenzado ya las vacunaciones. Pero son los países de la Unión Europea, que compraron las vacunas en bloque, los que se encuentran más rezagados. Se debe a que tanto Pfizer como Moderna han retrasado sus entregas, y AstraZeneca ha anunciado que entregará menos de las esperadas. En cuanto a China y Rusia, además de estar vacunando a su población, también están distribuyendo su vacuna fuera y dentro de la Unión Europea (como se ve en la tabla 1).</p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=432&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/382018/original/file-20210202-15-co9cmo.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=542&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
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<span class="caption">Tabla 1. Tipo de vacunas administradas en el mundo el día 1 de febrero de 2020. Mercedes Jiménez.</span>
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<h2>¿Son todas las vacunas que se están administrando igual de eficaces?</h2>
<p>En los ensayos clínicos se deduce la eficacia de la vacuna en base a la cantidad de eventos de contagios que surgen cuando se inocula a decenas de miles de personas con un <a href="https://es.wikipedia.org/wiki/Sustancia_placebo">placebo</a> o con la vacuna. La eficacia se define como el porcentaje de protección frente a la enfermedad en el grupo vacunado con respecto al grupo placebo. Así, <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine">la vacuna de Pfizer</a> ha demostrado una eficacia media de un 95% (94% en personas de más de 65 años, que constituyeron cerca del 40% de los participantes). Esto significa que el 95% de los casos de Covid-19 han sucedido en el grupo placebo. <a href="https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389">La vacuna de Moderna</a> ha mostrado una eficacia del 94,1%, muy similar a la de Pfizer, aunque en este caso solo un 25% de los participantes eran mayores de 65 años. </p>
<p>Las vacunas rusa y china (<a href="https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext">Sputnik V</a> y CoronaVac) han mostrado una eficacia de 91,6% y 79%, respectivamente. La eficacia de la vacuna de AstraZeneca es más complicada de calcular, ya que utilizaron diferentes dosis en los ensayos clínicos e incluyeron muy pocas personas mayores de 65 años. La Agencia del Medicamento Europea la ha <a href="https://www.bbc.com/news/world-europe-55862233">aprobado</a>, valorando su eficacia en un 60% y destacando que existen escasos datos en mayores de 65 años. </p>
<h2>¿Qué países van más avanzados en el proceso de vacunación?</h2>
<p>Los países más avanzados en la vacunación son Israel (casi un 60% de la población), Emiratos Árabes Unidos (casi un 35%), Reino Unido (un 15%), Bahrain y EEUU (ambos rondando el 10%). Con porcentajes por debajo de la mitad de los de EEUU van los países europeos y el resto del mundo (siguiente gráfico). Quedan entre los más rezagados países como Brasil e India, con alta transmisión del virus y gran parte de la población en pésimas condiciones sociosanitarias. </p>
<iframe src="https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&time=earliest..latest&country=CHN~USA~RUS~MEX~DEU~GBR~FRA~ISR~BHR~ARE~IND~ITA~ESP~ARG~BRA~IDN&region=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=total_vaccinations_per_hundred&pickerSort=desc" loading="lazy" style="width: 100%; height: 600px; border: 0px none;" width="100%" height="400"></iframe>
<p>La pandemia y el desarrollo de las vacunas ha fomentado el auge de un “nacionalismo” cuya consecuencia inmediata es un porcentaje más alto de población vacunada en países con mayor poder adquisitivo. Esto aumenta más aun la desigualdad. Para paliar estos efectos se ha desarrollado la <a href="https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/covax">iniciativa COVAX</a> de la Organización Mundial de la Salud, cuyo objetivo es distribuir 2000 millones de dosis antes del fin de 2021 (1300 millones de ellas a 92 países de ingresos bajos).</p>
<h2>¿Están siendo capaces las farmacéuticas de responder a la demanda?</h2>
<p>El desarrollo de las cinco vacunas que se están administrando actualmente se produjo en un tiempo récord. Todos nos preguntábamos cuál sería el siguiente cuello de botella, si la producción de la vacuna o la logística de su distribución e inoculación. </p>
<p>Pues bien, de momento parece que el problema es la producción. Las últimas noticias que nos han llegado al respecto han sido desalentadoras. El proyecto de vacuna que estaba desarrollando el prestigioso Instituto Pasteur de París en colaboración con la farmacéutica Merck <a href="https://www.merck.com/news/merck-discontinues-development-of-sars-cov-2-covid-19-vaccine-candidates-continues-development-of-two-investigational-therapeutic-candidates/">ha sido abandonado</a> por malos resultados en ensayos clínicos. La empresa está tratando de adaptar la vacuna a la administración oral para aumentar la eficacia. Esto deja a Europa a expensas de las farmacéuticas Pfizer, Moderna y AstraZeneca, que están retrasando sus entregas de vacunas por <a href="https://khn.org/news/article/ramping-up-covid-vaccine-production-could-take-months-even-with-bidens-best-tool-to-pressure-companies/amp/?__twitter_impression=true">problemas de producción</a>. </p>
<p>Esto era, en parte, esperable. Estamos hablando de vacunar a toda la población mundial en tiempo récord, algo que no se había hecho nunca. Es normal que lleve un tiempo habilitar centros de producción y distribución en todos los continentes para que las vacunas lleguen a todos los rincones. </p>
<p>En este aspecto, las empresas que abandonan sus proyectos (como Sanofi, en Europa) están poniendo sus instalaciones a disposición de las <a href="https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-01-27-07-30-00">empresas que han sido más exitosas</a>. De este modo podría aumentarse la producción para responder a la demanda, aunque seguiría habiendo altibajos. Recordemos, sin ir más lejos, lo que ocurrió con el material sanitario al comienzo de la pandemia.</p>
<h2>¿Qué vacunas se aprobarán en los próximos meses y de qué tipo son?</h2>
<p>Afortunadamente, la carrera por desarrollar vacunas eficaces y seguras no se ha detenido. A fecha de hoy hay cerca de <a href="https://covid-19tracker.milkeninstitute.org/#vaccines_intro">240 candidatas en desarrollo</a>. La tabla 2 recoge las vacunas que están en Fase 3 y Fase 2/3. Algunas de ellas podrían ser mas eficaces, más fáciles de conservar o más baratas. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=633&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/381911/original/file-20210202-21-obhuim.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=795&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption">Tabla 2. Vacunas en desarrollo (Fases 3 y 2/3). Adaptado de Poland et al. (The Lancet, 2020) por Nuria Campillo.</span>
</figcaption>
</figure>
<p>Las que están mas avanzadas, a punto de solicitar la aprobación de las agencias reguladoras americana y europea, son las de Novavax y la de Johnson & Johnson (J&J) en EEUU, y en China la de CanSino Biologics.</p>
<p>La <a href="https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3">vacuna de Novavax</a> es más tradicional que las ya aprobadas. Consiste en una forma estabilizada de la proteína S del coronavirus. Una de sus ventajas es la temperatura de conservación (2 a 8 ºC), lo que facilita su distribución y almacenamiento al no necesitar congelación (como requieren las vacunas de ARNm). Ha demostrado una eficacia del 89,3% en Reino Unido, donde la prevalencia de la variante británica era del 50%. Esto demuestra que funciona contra esa variante del virus. Otro aspecto importante es que las vacunas de proteínas podrán incluir en cada dosis todas las variantes del virus, mientras que las vacunas de ARNm necesitarán la administración de dosis separadas para cada variante.</p>
<p>La vacuna de J&J es de adenovirus, similar a la de AstraZeneca. Al igual que la de Novavax, se puede conservar durante dos años refrigerada. J&J ya ha utilizado este tipo de plataforma para el desarrollo de la <a href="https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/la-ema-aprueba-el-regimen-de-vacunacion-de-janssen-contra-el-ebola-2515">vacuna contra el Ébola</a>, aprobada en la Comisión Europea. <a href="https://www.scoop.it/topic/virusworld/p/4122950098/2021/01/29/janssen-investigational-covid-19-vaccine-interim-analysis-of-phase-3-clinical-data-released?utm_medium=social&utm_source=linkedin">La de Covid-19</a> ha demostrado una eficacia combinada de un 66% (un 72% en EEUU y un 57% en Sudáfrica, en presencia de la variante sudafricana). Además, tiene la ventaja de necesitar una sola dosis. </p>
<p>En España tenemos varias vacunas en desarrollo, tres en el CSIC, una de las cuales, creada por el laboratorio del <a href="https://www.csic.es/en/node/1263175">Dr. Mariano Esteban</a> ya ha superado los estudios preclínicos (en animales) y comenzará en breve los ensayos clínicos. Muy prometedora es también la vacuna que desarrolla el laboratorio del <a href="https://www.niusdiario.es/ciencia-y-tecnologia/ciencia/entrevista-luis-enjuanes-virologo-csic-nuestra-vacuna-neutraliza-virus-puerta-entrada-las-de-ahora-no-pfizer-moderna-astrazeneca-coronavirus-covid-19_18_3057345208.html">Dr. Luis Enjuanes</a>, basada en el virus completo, que generará una protección muy robusta y es probable que impida la transmisión del virus. </p>
<p>Pero los ensayos clínicos de esta segunda tanda de vacunas empiezan a tener problemas, según explica el Dr Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunación de la Universidad de Dalhousie (Canadá) en un <a href="https://www.nature.com/articles/d41586-021-00015-0">artículo en Nature</a>. ¿Y por qué? Al existir ya vacunas contra la Covid-19, el número de voluntarios está disminuyendo. Cuando se participa en un ensayo clínico, se desconoce si la dosis recibida es tratamiento o es placebo e incluso algunos voluntarios abandonan los estudios. Esto puede suponer un retraso no deseable. Necesitamos cuantas más, mejor.</p>
<p>En cualquier caso, todo apunta a que, pese a que no todo ha sido tan de color de rosa como pensábamos tras la aprobación de las primeras vacunas, tampoco tenemos un negro horizonte ante nosotros. Llegarán muchas más dosis de las vacunas existentes y habrá nuevas vacunas que funcionarán para las variantes del virus. En cuestión de unos pocos meses tendremos vacunados a nuestros mayores y a la población más vulnerable, con lo que descenderán drásticamente las muertes.
Y entretanto, con cuidado: higiene, distancia, aire libre y mascarilla.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153985/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las autoras participan en el proyecto BIFISO, PIE CSIC-COVID-19-027, financiado por el CSIC, para la lucha contra la COVID-19 en el marco de la PTI Salud Global.</span></em></p><p class="fine-print"><em><span>María Mercedes Jiménez Sarmiento y Nuria Eugenia Campillo no reciben salarios, ni ejercen labores de consultoría, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del puesto académico citado.</span></em></p>Tras un año luchando contra la pandemia, y a pesar de tener ya vacunas, nos enfrentamos a un momento difícil, con retrasos de producción y nuevas variantes del virus. ¿Hay motivos para preocuparse?Matilde Cañelles López, Investigadora Científica. Ciencia, Tecnología y Sociedad, Instituto de Filosofía (IFS-CSIC)María Mercedes Jiménez Sarmiento, Científica del CSIC. Bioquímica de Sistemas de la división bacteriana. Comunicadora científica, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB - CSIC)Nuria Eugenia Campillo, Científico Titular. Medicinal Chemistry, Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB - CSIC)Licensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1535822021-02-02T19:10:50Z2021-02-02T19:10:50Z¿Puedo elegir qué vacuna ponerme?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/382034/original/file-20210202-19-7kzlev.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C825%2C5516%2C2840&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/covid19-vaccination-research-development-concept-hand-1880109913">Shutterstock / myboys.me</a></span></figcaption></figure><p>La aparición de las vacunas en el escenario pandémico en que nos encontramos ha devuelto parte del optimismo perdido durante este último año. No obstante, al mismo tiempo, han surgido otros importantes retos que parecen ensombrecer el horizonte, relacionados, entre otros, con la priorización de los grupos poblacionales a vacunar, la logística de vacunación o la disponibilidad de las vacunas. </p>
<p>Asimismo, la existencia de diferentes vacunas ha sembrado dudas entre la población relacionadas principalmente con su eficacia y seguridad y con el proceso seguido para su autorización. Todo esto conlleva que queramos saber qué vacunas hay, cuál recibiremos y qué factores van a influir en esta decisión.</p>
<h2>Proceso de autorización de las vacunas contra la covid-19</h2>
<p>Por razones de emergencia de salud pública, la Comisión Europea (CE) desarrolló una estrategia para favorecer la fabricación y distribución de vacunas frente a la <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1597339415327&uri=CELEX:52020DC0245">covid-19</a>. </p>
<p>Esto ha supuesto un esfuerzo a nivel mundial sin precedentes para lograr una vacuna eficaz y segura en tiempo récord. Conviene señalar que la flexibilización del proceso de autorización no ha limitado el estudio de su eficacia y seguridad. Es decir, todas las vacunas autorizadas por la CE han seguido un camino similar en su evaluación. </p>
<p>Las <a href="https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%E2%80%9119/vacunas-contra-la-covid%E2%80%9119/evaluacion-y-autorizacion-de-vacunas/">estrategias para reducir los tiempos</a> se han centrado en:</p>
<ul>
<li><p>Autorización por procedimiento centralizado. Implica una única evaluación europea y autorización de comercialización válida en toda la UE.</p></li>
<li><p>Herramienta “rolling review”. Es decir, los datos de eficacia, seguridad y calidad se van evaluando conforme se van generando.</p></li>
<li><p>Inversión en la logística necesaria para la producción a gran escala de la vacuna para garantizar un acceso equitativo a la misma. </p></li>
<li><p>Autorización de comercialización condicional. Este es un instrumento contemplado en la legislación europea para agilizar la autorización de comercialización en emergencias sanitarias y ante necesidades médicas no cubiertas. Se da cuando el beneficio para la salud pública es superior a la incertidumbre de la limitación de los datos disponibles. </p>
<p>Así, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) emitió una recomendación para que la Comisión Europea (CE) otorgara <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2020-laaemps/la-ema-recibe-la-solicitud-de-autorizacion-condicional-de-las-vacunas-contra-la-covid-19-de-biontech-pfizer-y-moderna/">autorización de comercialización condicional</a> para las vacunas de BioNTech/Pfizer y Moderna, y recientemente para la de Oxford-Astra Zeneca.</p></li>
<li><p>Farmacovigilancia. Es un estrecho sistema de vigilancia posterior a la comercialización de vacunas. Se exige a la industria a seguir aportando datos de ensayos clínicos en marcha.</p></li>
</ul>
<h2>¿Entre qué vacunas podríamos elegir?</h2>
<p>A día de hoy existen varias vacunas ya autorizadas o en evaluación y/o autorización. La de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty">Pfizer-BioNTech</a> y <a href="https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-moderna#overview-section">Moderna</a> ya fueron autorizadas y se están administrando en España. </p>
<p>La vacuna de <a href="https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu">Oxford-AstraZeneca</a> acaba de ser autorizada en Europa. Asimismo, otras vacunas, como la de Janssen/Johnson & Johnson, Sanofi/Pasteur/Glaxo Wellcome, CureVac y Novavax, cuya negociación está en curso, no han solicitado todavía autorización por la CE pero ya han <a href="https://www.vacunacovid.gob.es/preguntas-y-respuestas/que-vacunas-tendremos-disponibles-en-espana">firmado contrato de comercialización</a>. </p>
<p>Paralelamente, hay más de 150 candidatas a vacuna frente al covid-19 y alrededor de una de cada tres ha iniciado ensayos clínicos. Por eso, en los próximos meses veremos ampliado el abanico de vacunas disponibles. </p>
<figure class="align-center zoomable">
<a href="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=1000&fit=clip"><img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=240&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/382055/original/file-20210202-17-13vemtm.png?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=302&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px"></a>
<figcaption>
<span class="caption"></span>
<span class="attribution"><span class="source">Elaboración propia.</span></span>
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</figure>
<p>Asumiendo las similitudes y diferencias de las distintas vacunas, lo importante es que todas ellas son seguras y poseen eficacia suficiente, por lo que el recibir una u otra es un aspecto menos relevante para la población. </p>
<h2>¿Podemos elegir qué vacuna ponernos?</h2>
<p>Como ya hemos visto, al tiempo que se desarrollan los ensayos clínicos, se ha avanzado en la fabricación de la vacuna, dada la necesidad mundial de dosis. El abastecimiento está siendo complejo, sin embargo. Hasta la fecha, el desarrollo de la campaña de vacunación está teniendo problemas logísticos importantes relacionados con el suministro de vacunas por parte de las compañías farmacéuticas, el almacenamiento y transporte, y con la capacidad del personal sanitario, dedicado a tiempo completo al cuidado de pacientes covid-19. </p>
<p>De acuerdo a <a href="https://ourworldindata.org/covid-vaccinations">los datos facilitados</a>), en España se han administrado a 1 de febrero 3,44 dosis/100 personas. Es una cifra similar al resto de los países de la Unión Europea pero inferior a las cifras de Reino Unido, EE. UU. o Israel, que casi alcanza ya las 60 dosis por cada 100 personas. </p>
<iframe src="https://ourworldindata.org/coronavirus-data-explorer?tab=map&zoomToSelection=true&time=2021-02-01&country=CHN~USA~RUS~MEX~DEU~GBR~FRA~ISR~BHR~ARE~IND~ITA~ESP&region=World&vaccinationsMetric=true&interval=total&perCapita=true&smoothing=0&pickerMetric=total_vaccinations_per_hundred&pickerSort=desc" loading="lazy" style="width: 100%; height: 600px; border: 0px none;" width="100%" height="400"></iframe>
<p>Cada país ha establecido distintos mecanismos para cumplir el objetivo de vacunación masiva de la población. En el caso de Reino Unido o EE. UU., el proceso de vacunación se inició una semana antes que en Europa y con menos problemas de suministro. </p>
<p>En estos países, además, se ha incluido a las <a href="https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-britain-pharmacies/pharmacies-join-uks-mass-covid-19-vaccination-rollout-idUSL8N2JO5J5">farmacias</a> y otros agentes sanitarios como <a href="https://www.infobae.com/america/eeuu/2021/01/15/centros-de-vacunacion-comunitarios-y-aplicaciones-en-farmacias-las-claves-del-plan-de-inmunizacion-de-joe-biden/">centros de vacunación comunitarios</a>, lo que ha permitido acelerar el proceso. </p>
<p>En España, la vacunación se está focalizando en la red sanitaria pública. Los <a href="https://www.diariofarma.com/2020/12/23/los-farmaceuticos-valencianos-se-ofrecen-para-ayudar-en-la-vacunacion-del-covid-19-a-partir-del-domingo">farmacéuticos comunitarios se han ofrecido</a> a contribuir a la red sanitaria de vacunación como recurso sanitario empleado en otros países del entorno. Teniendo en cuenta que en España existe una red de más 22 000 farmacias, la accesibilidad de estos profesionales sanitarios podría ser clave para optimizar el proceso de vacunación masiva necesario en estos tiempos de pandemia.</p>
<p>Considerando la complejidad del proceso de vacunación, no tiene sentido que cada persona elija qué vacuna ponerse. Además, se desconoce la disponibilidad potencial que tendrá cada vacuna en cada una de las <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion2_EstrategiaVacunacion.pdf">fases de población prioritaria establecidas</a>. </p>
<p>Tampoco sabemos qué vacunas estarán autorizadas por la CE, por lo que se vacunará a la población con aquellas vacunas que estén disponibles en cada momento. </p>
<p>No obstante, cuando haya suficiente disponibilidad (a medio o largo plazo), las autoridades sanitarias serán las encargadas de determinar la vacuna más apropiada para cada grupo de población. </p>
<p>Por ejemplo, en España es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el órgano que adopta las decisiones acerca de cada proceso de vacunación. Esta monitoriza el desarrollo de las vacunas y garantiza la buena gobernanza y transparencia del proceso de adquisición y distribución. </p>
<h2>Factores que influirán en la decisión</h2>
<p>Teniendo en cuenta las diferencias entre las vacunas existentes, las autoridades podrán tener en cuenta los siguientes factores: </p>
<ul>
<li><p>En primer lugar, las características de conservación. En zonas donde pueda comprometerse la conservación, por ejemplo, en zonas rurales, se podrá dar prioridad a aquellas vacunas con un mantenimiento más sencillo. </p>
<p>Es el caso de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna (y muchas otras que se encuentran en fase de desarrollo), que se basan en Ácido Ribonucleico mensajero (ARNm) monocatenario. Tienen una gran eficacia, pero su principal desventaja es la inestabilidad del ARNm. Esto condiciona su almacenamiento y complica la logística relacionada con la vacunación. </p>
<p>Así, la vacuna de Pfizer-BioNTech debe almacenarse a -70ºC, necesitando contenedores especiales para su mantenimiento, y la vacuna de Moderna se mantiene estable durante 30 días entre 2 y 8 grados, y al menos 6 meses a -20ºC. </p>
<p>Por su parte, la vacuna de AstraZeneca-Universidad de Oxford utiliza otra tecnología más tradicional, basada en la modificación genética de un virus del resfriado común, con la ventaja de que se mantiene estable entre 2 y 8 grados y se puede distribuir utilizando los canales ya existentes para otras vacunas.</p></li>
<li><p>En segundo lugar, es importante tener en cuenta el número de dosis que exige cada vacuna. Las de una sola dosis (como la de Jansen/Johnson & Johnson) serían idóneas para población con dificultades de acceso al sistema sanitario. Por ejemplo, en países en vía de desarrollo donde la población muchas veces vive alejada de los centros sanitarios y se podría dificultar el acceso a la segunda dosis.</p></li>
<li><p>Por otro lado, las compañías farmacéuticas deben realizar un seguimiento de la efectividad y seguridad de las vacunas. Asimismo, deberán seguir aportando los datos de los ensayos clínicos que tienen en marcha. </p></li>
</ul>
<p>Por su parte, desde las autoridades sanitarias, el Sistema Español de Farmacovigilancia (coordinado por la AEMPS) ha desarrollado un <a href="https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/docs/vigilancia_seguridad_vacunas_COVID-19.pdf?x98091&x95597">Plan específico de la vigilancia de seguridad de las vacunas covid-19</a> y participa también junto con 7 países europeos en estudios de farmacovigilancia, el llamado <a href="https://vac4eu.org/covid-19-vaccine-monitoring/">proyecto ACCESS</a>.</p>
<p>La adquisición de nuevos datos permitirá tomar medidas acerca de qué vacunas son eficaces y seguras en determinados grupos poblacionales que no se han evaluado hasta ahora. </p>
<p>En el caso de la vacuna de AstraZeneca-Oxford, por ejemplo, la mayor parte de los participantes en sus estudios clínicos tenían entre 18 y 55 años, por lo que se espera obtener más información acerca del uso de la vacuna en mayores a partir de los estudios que se están realizando. </p>
<p>También faltan datos de la utilización de las vacunas en otras poblaciones, como los niños o las mujeres embarazadas. Conforme vayan avanzando los estudios, se podrá saber qué vacuna es más favorable para su uso en estos otros grupos.</p>
<ul>
<li>El coste también es un factor importante que interviene en las decisiones. El precio de cada dosis es diferente. Aunque en situaciones de emergencia como la que estamos viviendo, no es un factor a tener en cuenta, sí que podrá ser un aspecto relevante cuando se normalicen las campañas de vacunación.</li>
</ul>
<p>Por último, es importante aceptar que el control de la pandemia no se va a conseguir exclusivamente con la vacuna. Es necesario, tal y como ha explicado el virólogo Ian Mckay con el <a href="https://theconversation.com/covid-19-estas-navidades-la-estrategia-del-queso-suizo-152017">modelo de queso suizo</a>, seguir manteniendo las medidas de prevención universales que llevamos realizando hasta ahora (limpieza de manos, mascarilla, distancia física). </p>
<p>También es imprescindible fortalecer los sistemas sanitarios de atención directa al enfermo y de salud pública (rastreo de contactos, aislamiento, cuarentena) y mejorar los determinantes sociales dirigidos a disminuir las diferencias socioeconómicas en la población, entre otras muchas.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153582/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Las personas firmantes no son asalariadas, ni consultoras, ni poseen acciones, ni reciben financiación de ninguna compañía u organización que pueda obtener beneficio de este artículo, y han declarado carecer de vínculos relevantes más allá del cargo académico citado anteriormente.</span></em></p>De las tres vacunas contra la covid-19 aprobadas en España, ¿cuál recibiré? La decisión dependerá de factores como su conservación, el número de dosis, el coste o la emergencia, entre otros.Blanca Lumbreras Lacarra, Catedrática de Universidad. Área de Medicina preventiva y Salud Pública., Universidad Miguel HernándezElsa López Pintor, Profesora Contratada Doctora e investigadora. Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, Universidad Miguel HernándezLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1535782021-01-25T19:20:41Z2021-01-25T19:20:41ZVacunación Covid-19: cuáles son las prioridades (y por qué algunos se las saltan)<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/380447/original/file-20210125-13-154n4ex.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=12%2C12%2C8436%2C5371&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/new-vaccine-on-background-spain-map-1834733287">Shutterstock / Nao Novoa</a></span></figcaption></figure><p>Parece un simple pinchazo. Pero está cargado de significados: esperanza, investigación, logística, dosis, temores, ética. La vacunación de la COVID-19 representa un hito en muchos campos. Y todos somos conscientes de lo mucho que hay en juego.</p>
<p>Tras el primer logro, esto es, desarrollar varias vacunas en un tiempo récord, se plantea otro gran reto: inmunizar a una porción considerable de la población en un tiempo igualmente récord. Esto pone a prueba los recursos y organización de todos los sistemas sanitarios, pero también los valores y prioridades de una sociedad. Porque no hay que obviar que es imposible disponer de todas las dosis de vacuna necesarias e inyectarlas a todas las personas al mismo tiempo.</p>
<h2>¿Cómo se prioriza?</h2>
<p>Para responder a esta pregunta primero hay que analizar para qué se vacuna. La finalidad principal de la vacunación es prevenir que las personas enfermen. Pero también ayuda a reducir la gravedad y mortalidad una vez se contrae la enfermedad. Además, inmunizando a una parte sustancial de la población se intenta controlar la epidemia.</p>
<p>Con estos objetivos en mente, hay que decidir cómo se distribuye este recurso limitado. Y es necesario aplicar algún criterio, preferiblemente basado en los conocimientos técnicos y en la ética, para garantizar un acceso y una distribución justa y equitativa, sin desigualdades. </p>
<p>En esto está basada la <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_EstrategiaVacunacion.pdf">estrategia de vacunación frente a COVID-19 establecida en España</a>. Se centra en un marco ético que contempla los principios de igualdad y dignidad de derechos, necesidad, equidad, protección a la discapacidad y al menor, beneficio social y reciprocidad. También considera la participación, transparencia y rendición de cuentas, así como la importancia de la información y la educación.</p>
<p>Sabiendo que, al principio, la disponibilidad de vacunas sería limitada y se incrementaría progresivamente, se establecieron tres etapas. La primera se dirige a vacunar a grupos altamente prioritarios. En la segunda, la intención es que puedan acceder otros grupos prioritarios. Y en la tercera, completar la vacunación del resto de grupos de población.</p>
<h2>Las primeras vacunaciones</h2>
<p>Para decidir quiénes forman estos tres conjuntos, se valoraron diferentes grupos de población (residentes en centros de mayores, personal sanitario y sociosanitario, población en diferentes grupos de edad o situación de dependencia, trabajadores esenciales, etc.). También se aplicaron criterios de riesgo (de exposición, de impacto social o económico negativo, y de transmitir la infección a otros). Incluso tuvieron en cuenta la factibilidad (facilidad para identificar a las personas de un determinado grupo) y la aceptación y/o rechazo.</p>
<p>El resultado es que, para la primera etapa, se ha considerado como altamente prioritarios a:</p>
<ol>
<li><p>Residentes en centros de mayores y personal sanitario y sociosanitario que trabaja en esos centros y de atención a grandes dependientes.</p></li>
<li><p>Personal de primera línea en el ámbito sanitario y sociosanitario.</p></li>
<li><p>Otro personal sanitario y sociosanitario.</p></li>
<li><p>Personas consideradas como grandes dependientes no institucionalizadas.</p></li>
</ol>
<p>Y en ello estamos. Porque la etapa 1 no ha concluido todavía, y la escasez de vacuna persiste. En la <a href="https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/covid19/docs/COVID-19_Actualizacion2_EstrategiaVacunacion.pdf">segunda actualización (de 21 de enero de 2021)</a> se ha concretado más la estrategia, especificando qué personas concretas componen cada grupo, incluido el personal del ámbito sanitario y sociosanitario.</p>
<p>Igualmente, se ha avanzado ya cuál será el siguiente grupo que se incluirá en la próxima etapa: la población de 80 y más años. Queda por decidir quienes serán los siguientes.</p>
<h2>Prioridades y priorizados</h2>
<p>Si hay pautas y criterios establecidos, ¿cómo es posible que estemos asistiendo a estos “<em>saltos de la cola</em>” (o <a href="https://elpais.com/opinion/2021-01-23/salvese-quien-pueda.html">“<em>vacunas de estraperlo</em>” como dice Elvira Lindo</a>)?</p>
<p>Son varios los motivos:</p>
<ul>
<li><p>En la primera versión de la estrategia no se concretaban algunos conceptos. Decir, por ejemplo, “personal sanitario” es muy amplio. Aunque la <strong>ambigüedad</strong> se ha ido corrigiendo en las actualizaciones, todavía persiste un cierto margen de interpretación. Por ejemplo, no todos entienden del mismo modo eso de “en función del riesgo de exposición”. Lo que está claro es que en ningún sitio se habla de alcaldes o consejeros dentro de la primera etapa.</p></li>
<li><p>En cada territorio es la <strong>administración responsable</strong> la que se ocupa de la implantación de la estrategia. Aunque es absolutamente lógico y necesario, implica que se incrementa la cantidad de posibles “interpretaciones” de aquellos aspectos no suficientemente cerrados.</p></li>
<li><p>Hemos visto que, además de la estrategia nacional, existen otras a más pequeña escala. Por ejemplo, la subsecretaría del <strong>Ministerio de Defensa</strong> dictó una instrucción con criterios de priorización diferentes a los ya mencionados. Estos incluían a los contingentes militares desplegados en diferentes operaciones, al personal sanitario y al personal de unidades operativas –también a su cadena de mando– que tuvieran un mayor riesgo de contagio en función de las misiones encomendadas. Pero no hay constancia de los criterios utilizados para esta priorización. Además de que la ambigüedad permite discrecionalidad al aplicarla.</p></li>
<li><p>La dichosa <strong>sexta dosis de los viales de la vacuna de Pfizer/BioNTech</strong> ha sido otro elemento clave. Aunque cada vial suministrado contiene una cantidad que permitiría administrar 6 dosis, por desconocimiento se han venido utilizando oficialmente 5. Ahora la <a href="https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/laaemps/2021-2/la-ema-incluye-la-posibilidad-de-utilizar-una-dosis-extra-de-los-viales-de-la-vacuna-comirnaty-frente-a-la-covid-19/">Agencia Europea del Medicamento (EMA)</a> ha aclarado que puede utilizarse la sexta si se emplea el material de inyección adecuado. Pero durante un tiempo hemos dispuesto de dosis adicionales, oficialmente no contempladas, que, por desgracia, se han utilizado en ocasiones a conveniencia, en ausencia de un <a href="https://colectivosilesia.net/2021/01/22/vacunas-cuando-lo-que-sobra-no-sobra/?fbclid=IwAR21UwIAJ9WULGTIik-i1K6XbtVVThPq4MqMiRYvSqL9WG5GokIUUjrf2ws">protocolo que estandarizara el uso de esas dosis</a>.</p></li>
<li><p>Luego está la <strong>picaresca</strong>, el “<em>estraperlo</em>” mencionado. Desgraciadamente, y pese a todas las consideraciones éticas y de solidaridad que se hagan, parece que siempre habrá quien las interprete a su favor y no al de la colectividad. Y con escasa asunción de responsabilidades.</p></li>
</ul>
<h2>Transparencia y control</h2>
<p>Lamentablemente estos episodios acaban poniendo en cuestión toda la estrategia de vacunación. Y especialmente los criterios de priorización que tan costosamente se han consensuado. La transparencia y el control son la mejor opción dado que, afortunadamente, se dispone de información de todo el proceso. Y mejor es que se hable de prioridades y no de “priorizados”.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153578/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Óscar Zurriaga recibe fondos, obtenidos en concurrencia competitiva, de la Acción Estratégica en Salud (AES), Instituto de Salud Carlos III, para la realización de un proyecto de investigación. Es vicepresidente de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE)</span></em></p>Las vacunas frente a COVID-19 ya están aquí, pero su disponibilidad es limitada de momento. ¿Cómo y por qué se da prioridad a unos grupos frente a otros? ¿Es un orden justo y equitativo?Óscar Zurriaga, Profesor Titular. Dpto. de Medicina Preventiva y Salud Pública (UV). Serv. Estudios Epidemiológicos y Estadist. Sanit. (Generalitat Valenciana). Unid. Mixta Investigación Enfermedades Raras UV-FISABIO. CIBER Epidemiología y Salud Pública, Universitat de ValènciaLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.tag:theconversation.com,2011:article/1533492021-01-17T20:50:28Z2021-01-17T20:50:28Z¿Seguiré protegido con la vacuna si hay nuevas mutaciones del coronavirus?<figure><img src="https://images.theconversation.com/files/379072/original/file-20210115-17-1m52w94.jpg?ixlib=rb-1.1.0&rect=0%2C0%2C6048%2C4010&q=45&auto=format&w=496&fit=clip" /><figcaption><span class="caption">
</span> <span class="attribution"><a class="source" href="https://www.shutterstock.com/es/image-photo/de-ardozmadrid-spain-covi19-detection-test-1747466594">Shutterstock / FernandoV</a></span></figcaption></figure><p>La reciente detección de mutaciones en el coronavirus SARS-CoV-2 causante de la actual pandemia covid-19 está generando cierta incertidumbre respecto a la efectividad de las vacunas usadas en la actual campaña de vacunación. ¿Seguirán siendo efectivas? Antes de responder precisamos reflexionar sobre una serie de cuestiones.</p>
<h2>Cómo detectar una mutación</h2>
<p>Las mutaciones son cambios en la secuencia del material genético respecto a la secuencia original (<em>Wild-type</em>, salvaje). En este caso sería la secuencia hallada en los <a href="http://www.xinhuanet.com/english/2020-01/09/c_138690570.htm">primeros aislados del virus</a> procedentes de humanos infectados inicialmente en Wuhan (China), que fue <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/MN908947">publicada</a> para toda la comunidad científica. </p>
<p>Las mutaciones se detectan mediante secuenciación. Esta técnica permite leer el material genético como en un código de los que aparecen en las series televisivas (ACUGGCCCUUACG…). Así hasta completar las aproximadamente 30 000 letras (nucleótidos), ya que los coronavirus poseen un único fragmento de ARN (ácido ribonucleico) de entre 26 a 32 Kb. </p>
<p>Por lo tanto, para detectar las mutaciones se ha de leer la secuencia completa y compararla con la del virus de origen. Esto implica que ha de existir una constante monitorización de la secuencia del virus por parte de laboratorios especializados.</p>
<h2>No todas las mutaciones son iguales</h2>
<p>Los virus ARN experimentan mutaciones como consecuencia de fallos que ocurren cuando se replican y copian su propio material genético. Son errores relativamente frecuentes. Por lo tanto, podemos prever que aparecerán muchas otras mutaciones. </p>
<p>Sin embargo, gracias a estudios previos, por ejemplo en el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), se sabe que la mayoría de las mutaciones en los virus son negativas. Es lo que se conoce como disminución del <em>fitness</em> del virus (capacidad de llevar a cabo todos sus procesos para completar un ciclo infectivo). </p>
<p>Es decir, la mayoría de las mutaciones no producen cambios significativos o son perjudiciales para el virus. Sin embargo, un porcentaje muy pequeño puede producir una mejora del <em>fitness</em> viral, haciéndolo más eficaz en algún aspecto esencial. Por ejemplo, la capacidad infectiva (mayor transmisión) o capacidad patogénica (mayor virulencia).</p>
<p>Por otro lado, hay que considerar que una sola mutación, a no ser que produzca un cambio drástico en el comportamiento del virus (posible pero muy poco probable), no se considera que origine una nueva variante o cepa, sino que son varias las mutaciones necesarias. Por eso hemos tardado en oír la existencia de <a href="https://theconversation.com/lo-que-sabemos-y-lo-que-no-sobre-la-nueva-variante-del-sars-cov-2-152423">nuevas variantes</a>, como las detectadas en Reino Unido o en África.</p>
<h2>¿Cómo funcionan las vacunas actuales?</h2>
<p>Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna son <a href="https://theconversation.com/que-tipo-de-vacunas-estan-desarrollando-los-laboratorios-contra-el-coronavirus-135592">vacunas génicas</a> que están basadas en ARN mensajero (ARNm). Este contiene la información necesaria para producir parte de la proteína espícula del coronavirus SARS-CoV-2. </p>
<p>La <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32221306/">proteína espícula</a> es la que une al receptor en nuestras células (fundamentalmente ACE2, de angiotensin-converting enzyme 2) permitiendo la entrada del virus y, por lo tanto, la infección. </p>
<p>Esta vacuna utiliza un recubrimiento con lípidos para que el ARNm entre en las células del sistema inmunitario, llamadas “células presentadoras de antígeno”, fundamentalmente las células dendríticas. </p>
<p>El ARNm producido sintéticamente se parece a nuestro RNA. Esto hace que no active demasiado la maquinaria de nuestro sistema inmunitario innato, pues si no fuese así, lo degradaría al detectar que es un ARN viral. De esta forma, se consigue que el ARNm pase inadvertido y acabe produciendo la proteína espícula en el interior de las células. </p>
<p>Dicha proteína será fragmentada en trozos más pequeños (péptidos) que se unen a las moléculas de histocompatibilidad de clase I y clase II. Estas las enseñan en la superficie de las células dendríticas (presentación) a dos tipos de linfocitos, los denominados linfocitos T CD8+ y linfocitos T CD4+, respectivamente. </p>
<p>En este momento, se activa la respuesta inmunitaria adaptativa y se producirán linfocitos citotóxicos y las tan deseadas células productoras de anticuerpos (células plasmáticas diferenciadas de los linfocitos B activados específicamente), entre otros actores. </p>
<p>Los anticuerpos pueden bloquear la entrada del virus a las células y actúan como etiquetas que ayudan a otros componentes y células del sistema inmunitario a eliminar el virus (neutralización). </p>
<p>Los linfocitos citotóxicos son capaces de eliminar a las células infectadas por el virus, evitando que se produzca nueva progenie, pero a costa de producir cierto daño a nuestras propias células.</p>
<figure class="align-center ">
<img alt="" src="https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&fit=clip" srcset="https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=1 600w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=2 1200w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=600&h=338&fit=crop&dpr=3 1800w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=45&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=1 754w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=30&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=2 1508w, https://images.theconversation.com/files/379030/original/file-20210115-15-sqduzt.jpg?ixlib=rb-1.1.0&q=15&auto=format&w=754&h=424&fit=crop&dpr=3 2262w" sizes="(min-width: 1466px) 754px, (max-width: 599px) 100vw, (min-width: 600px) 600px, 237px">
<figcaption>
<span class="caption">Figura sobre el funcionamiento de las vacunas / Narcisa Martínez.</span>
<span class="attribution"><span class="license">Author provided</span></span>
</figcaption>
</figure>
<h2>¿Estaré protegido ante nuevas mutaciones?</h2>
<p>Como se ha mencionado, la vacuna ARNm de la proteína espícula hace que el sistema inmunológico detecte distintas fragmentos de la misma (péptidos). Por tanto, si se produce una mutación, lo más probable es que afecte a uno de los fragmentos de dicha proteína y no a todos. </p>
<p>Es decir, la mayoría de la respuesta inmunológica específica no se vería afectada. Si bien es cierto que existen péptidos inmunodominantes que generan respuestas inmunológicas más potentes, y es posible que si la mutación afecta a un péptido inmunodominante tenga mayor repercusión.</p>
<p>Seamos optimistas y pensemos que en un corto plazo de tiempo es poco probable que aparezca una variante del virus frente a la cual no estemos protegidos con las vacunas actuales. Si esto ocurriese, gracias al proceso relativamente sencillo de producción de las vacunas basadas en ARN, se podría rápida y eficazmente pasar a producir ARNm tal cual aparezca en la nueva variante (mutado). Esto implicaría una nueva campaña de vacunación.</p><img src="https://counter.theconversation.com/content/153349/count.gif" alt="The Conversation" width="1" height="1" />
<p class="fine-print"><em><span>Narcisa Martínez Quiles ha recibido fondos del Ministerio de Economía y Competitividad (MINECO), convocatoria de proyectos de investigación Retos 2017, referencia SAF 2017-82967-R.</span></em></p>Las vacunas de ARNm pueden hacer frente a muchas posibles mutaciones del SARS-CoV-2. No obstante, si la mutación escapase de ellas, se podría producir rápidamente otra vacuna para la nueva variante.Narcisa Martínez Quiles, Profesora Titular de Universidad. Area: Inmunología. Otras: Microbiología, Biología celular y molecular., Universidad Complutense de MadridLicensed as Creative Commons – attribution, no derivatives.